★ 呂慧芳 文林（江西中醫(yī)藥大學(xué) 南昌 330004）

隨著我國在中醫(yī)藥領(lǐng)域研究的不斷深入及其產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展，中醫(yī)藥在患者間的認(rèn)可度越來越高，人們對高質(zhì)量中藥飲片的需求量也逐漸增加。傳統(tǒng)中藥飲片管理模式已經(jīng)不能很好的適應(yīng)當(dāng)下的互聯(lián)網(wǎng)時代，亟待探索出規(guī)范化管理中藥飲片的新路徑。

1 “互聯(lián)網(wǎng)+”背景下規(guī)范化管理

“互聯(lián)網(wǎng)+”這個概念是李克強總理在我國第十二屆全國人民代表大會第三次會議上的政府工作報告中首次提出。從提出以來，“互聯(lián)網(wǎng)+”已成為人們討論的一個熱門話題。所謂“互聯(lián)網(wǎng)+”，其實質(zhì)就是融合［1］，是互聯(lián)網(wǎng)與傳統(tǒng)各行各業(yè)的深度融合，是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的在線化、數(shù)據(jù)化，從而推動各行各業(yè)的轉(zhuǎn)型升級。

規(guī)范化管理，就是在社會管理實踐中對重復(fù)性事物，通過制定、發(fā)布和實施標(biāo)準(zhǔn)達到統(tǒng)一，以獲得最佳秩序和社會效益。而中藥飲片作為治病救人的物質(zhì)基礎(chǔ)，同時又是一種特殊復(fù)雜的商品，因此只有對其實行規(guī)范化的管理才能使中藥飲片發(fā)揮最大的作用，進而保障飲片的安全有效，提高臨床療效，保護患者的利益。

“互聯(lián)網(wǎng)+”背景下中藥飲片的管理就是“互聯(lián)網(wǎng)+”與中藥飲片其傳統(tǒng)管理模式的融合，是將互聯(lián)網(wǎng)作為基礎(chǔ)設(shè)施和工具充分應(yīng)用到中藥飲片栽培、加工、流通的各個環(huán)節(jié)中，既充分發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)的信息集成和共享作用及在社會資源配置中的優(yōu)化作用，促進中藥飲片管理工作效率和質(zhì)量的提升，進而推動中藥飲片管理的進一步規(guī)范化。

2 中藥飲片管理目前面臨的問題

目前我國對中藥飲片實行三級標(biāo)準(zhǔn)，包括《中國藥典》《全國中藥炮制規(guī)范》《省炮制規(guī)范》。雖然在相關(guān)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營等環(huán)節(jié)建立了相對全面的規(guī)范，但由于中藥飲片自身的復(fù)雜性及中藥飲片在流通領(lǐng)域缺少相對系統(tǒng)全面、針對性強、與時俱進的管理措施［2］，導(dǎo)致中藥飲片出現(xiàn)摻雜雜質(zhì)多、名稱混淆、炮制不規(guī)范、養(yǎng)護不合理、含量不達標(biāo)、無法溯源和反饋等現(xiàn)象。

2.1 中藥流通領(lǐng)域渠道混亂無法溯源的問題 由于中藥材有自然采收的特殊性，而且很多中藥材品種還未實現(xiàn)規(guī)?；y(tǒng)一化的種植采收模式，法律上允許大部分的中藥材可在集貿(mào)市場交易流通［3］。又加之制度不健全，藥材的供應(yīng)渠道管理仍然處于混亂的狀態(tài)。部分經(jīng)營主體不合法，藥材缺乏追蹤信息，造成了市場中中藥材魚目混珠，質(zhì)量參差不齊的現(xiàn)象。

2.2 中藥飲片企業(yè)生產(chǎn)不規(guī)范的問題 目前我國中藥企業(yè)大多是中小型企業(yè)，生產(chǎn)條件和技術(shù)相對落后，環(huán)境惡劣［3］。從2002 年實施中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)GMP以來，只有少數(shù)的飲片企業(yè)通過，而未通過的飲片生產(chǎn)企業(yè)存在著很多不規(guī)范現(xiàn)象，如沒有批準(zhǔn)文號，不使用正規(guī)的廠房設(shè)備，染色，以次充好，摻假等。據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局2017年第5號通告披露，顯示某些中藥飲片企業(yè)染色、增重、摻假專項抽驗的有關(guān)情況，84批次紅花、7批次五味子、3批次黃柏、6批次黃連、28批次延胡索、9批次朱砂均檢出存在染色問題；4批次桔梗，存在增重和總灰分不合規(guī)定的情況；12批次沉香檢出松香，存在摻假問題和性狀、鑒別不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定情況；17批次沒藥、11批次乳香均檢出松香酸，存在摻假問題［4］。這一列問題都給中藥飲片的市場規(guī)范化管理帶來了很大的困難。

2.3 中藥房飲片采購、炮制、養(yǎng)護不科學(xué)的問題［5］當(dāng)前醫(yī)院的中藥飲片管理中普遍存在著相關(guān)管理人員素質(zhì)參差不齊，采購不規(guī)范，缺乏高質(zhì)量的炮制工藝及保管儲存水平低下等問題。購貨渠道不規(guī)范，如供貨方合法資質(zhì)證明不完善，不齊全，資質(zhì)證明存在過期或未加印供貨單位的公章等；炮制方法不合理，如某些中藥飲片出現(xiàn)形態(tài)厚薄不均，出現(xiàn)生片、糊片，失去固有色等現(xiàn)象；藥房對飲片的養(yǎng)護水平低，如保管過程中出現(xiàn)蟲咬、霉變、走油等。

3 “互聯(lián)網(wǎng)+”背景下中藥飲片規(guī)范化管理

我國傳統(tǒng)的中藥飲片產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，產(chǎn)生于工業(yè)時代的產(chǎn)業(yè)鏈分工體系和市場體系。但是，產(chǎn)業(yè)鏈體系和市場體系都存在著自身巨大的局限性，如飲片種植、生產(chǎn)和市場流通在時間、空間上存在著隔離與不平衡，是飲片實現(xiàn)規(guī)范化管理的一大障礙。近年來在飲片業(yè)也逐漸實現(xiàn)了信息化，但主要側(cè)重于采用信息化手段、設(shè)備，解決各環(huán)節(jié)內(nèi)部信息流通的不便，所以還僅僅是“點”和“線”上的突破，仍無法克服體系局限性給管理帶來的困難。要突破這一天然限制，需要的是個產(chǎn)業(yè)鏈間各環(huán)節(jié)的對接與協(xié)同?；ヂ?lián)網(wǎng)可以有效的將各個碎片連接起來，形成了一個巨大的流動的信息“網(wǎng)”，從而突破管理障礙，實現(xiàn)對產(chǎn)業(yè)各環(huán)節(jié)更加有效、有針對性，對整個產(chǎn)業(yè)鏈更加宏觀、科學(xué)的規(guī)范化管理。

3.1 “互聯(lián)網(wǎng)+”背景下中藥飲片管理平臺系統(tǒng)的構(gòu)建 構(gòu)建中藥飲片管理平臺系統(tǒng)，系統(tǒng)的數(shù)據(jù)來源主要來自中藥材基地、藥材供應(yīng)渠道、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)院中藥房及線上和線下藥店，涉及飲片栽培、采收、加工、流通各個環(huán)節(jié)的時時數(shù)據(jù)，未來的數(shù)據(jù)源還可能來自目前已有的信息系統(tǒng)、外部導(dǎo)入的數(shù)據(jù)源及傳感設(shè)備。系統(tǒng)的數(shù)據(jù)是當(dāng)前系統(tǒng)程序按模塊式結(jié)構(gòu)設(shè)計，各模塊可利用該數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)和網(wǎng)絡(luò)平臺有針對性搜索及讀取工作所需要的數(shù)據(jù)，也可根據(jù)權(quán)限同時讀取多個數(shù)據(jù)庫的信息［6］。該系統(tǒng)最突出特征之一，就是可以大規(guī)模推動協(xié)同與共享，數(shù)據(jù)在線化后流動性強，形成了“活的”數(shù)據(jù)，使數(shù)據(jù)隨時可以被調(diào)用和挖掘，使數(shù)據(jù)隨時可以在整條產(chǎn)業(yè)鏈上下游、各個環(huán)節(jié)之間以最低的成本流動和交換，打破以往信息化下數(shù)據(jù)僅僅封閉在某個部門或環(huán)節(jié)內(nèi)部的局限性。這種新協(xié)作方式，遠遠超過傳統(tǒng)的分工與合作結(jié)構(gòu)，促進了產(chǎn)業(yè)鏈間連接方式的升級，通過“互聯(lián)網(wǎng)+”背景下中藥飲片管理平臺系統(tǒng)的構(gòu)建將飲片相關(guān)信息數(shù)據(jù)化、在線化、共享化，可有效加強對飲片的監(jiān)督和管理。通過管理平臺對產(chǎn)業(yè)鏈管理同時可以發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)在社會資源配置中的優(yōu)化作用，使飲片信息流、物流、資金流高效率流通運作，以最終實現(xiàn)整條飲片供應(yīng)鏈資源配置的合理化，利潤的最大化。

3.2 “互聯(lián)網(wǎng)+”背景下中藥的編碼及溯源體系的建立 2015年5月29日，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會批準(zhǔn)發(fā)布了《中藥方劑編碼規(guī)則及編碼》《中藥編碼規(guī)則及編碼》《中藥在供應(yīng)鏈管理中的編碼與表示》等中醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)［7］。這一系列標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布實施可使中藥材實現(xiàn)“一物一名”“一名一碼”，物、名、碼相統(tǒng)一，可以有效避免“同物異名”“異物同名”的混淆現(xiàn)象，杜絕中藥材、中藥飲片以劣充優(yōu)、以假亂真。

在一物一碼技術(shù)的基礎(chǔ)上，我們可以賦予中藥材特有的二維碼身份標(biāo)識。通過給栽培的中藥材貼上專屬的二維條碼電子標(biāo)簽，可利用外部傳感器記錄藥材栽培、炮制加工、檢測、配送、銷售等各環(huán)節(jié)的關(guān)鍵信息。通過互聯(lián)網(wǎng)把各環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)信息對接起來，使飲片專屬身份標(biāo)識攜帶的內(nèi)在信息流動在產(chǎn)業(yè)鏈的各個環(huán)節(jié)。同時借助互聯(lián)網(wǎng)呈現(xiàn)的逆向過程，從消費者在線開始，零售、到分銷、再到生產(chǎn)加工，一直追溯到上游的原料養(yǎng)護和種植，使中藥飲片生產(chǎn)和使用各環(huán)節(jié)可追根溯源，真正實現(xiàn)中藥飲片“來源可知、去向可追、質(zhì)量可查、責(zé)任可究”。另外，借助以互聯(lián)網(wǎng)為基礎(chǔ)的中藥質(zhì)量溯源體系，可以進一步促進飲片貿(mào)易公平、公正、透明化。

3.3 “互聯(lián)網(wǎng)+”背景下中藥飲片貯存與養(yǎng)護管理［8］通過“互聯(lián)網(wǎng)+”的技術(shù)手段對貯存方式，貯存環(huán)境（包括溫度，濕度等）進行信息化實時監(jiān)測管理。采取科學(xué)化管理的方式，建立各單位內(nèi)部的參數(shù)數(shù)據(jù)庫并定期將數(shù)據(jù)庫導(dǎo)入構(gòu)建的中藥飲片管理平臺系統(tǒng)，同時可參照飲片管理平臺系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫最新發(fā)布的數(shù)據(jù)定時錄入、更新本單位內(nèi)部數(shù)據(jù)庫，便于確保存儲過程中管理、調(diào)配等藥庫工作的科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化及規(guī)范化，如參考單位內(nèi)部及平臺系統(tǒng)中類似單位的數(shù)據(jù)經(jīng)驗，全面評估庫房中所有的中藥飲片，按所需貯存的最佳溫度、濕度、日光等條件進行分類、分庫編碼貯存。

依托建立的飲片管理系統(tǒng)，建立飲片分柜定位編碼表。把系統(tǒng)中的飲片進行信息添加，建立飲片與所屬柜號之間的唯一對應(yīng)關(guān)系。然后通過管理系統(tǒng)中的查找功能，實現(xiàn)所需中藥飲片的精準(zhǔn)定位，為中藥飲片的出入庫管理提供極大的方便。同時可根據(jù)柜號實現(xiàn)便捷的盤點，盈虧的具體數(shù)量和金額可快速統(tǒng)計并可選擇選擇相應(yīng)柜號進行打印。

3.4 “互聯(lián)網(wǎng)+”背景下藥房和藥店飲片出入庫管理［9-10］中藥飲片的采購首先需要擬定采購計劃，采購數(shù)量的擬定需要參照飲片管理系統(tǒng)檢索到的飲片庫存及近期的產(chǎn)銷變化。通過檢索已建立的飲片編碼，并查閱本單位管理系統(tǒng)的庫存信息表，提取附有庫存提示信息的飲片采購計劃單，再結(jié)合飲片庫存及平臺系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示的飲片產(chǎn)銷變化科學(xué)的更新各單位的庫存上下限，并對自動生成的計劃單進行合理的修改，同時可根據(jù)需要對周計劃或月計劃單內(nèi)要采購的飲片進行某種規(guī)則的排序并進行打印。

購進的飲片，經(jīng)主管藥師驗收后，倉庫管理員只需根據(jù)采購計劃表，通過飲片管理平臺或者外部傳感設(shè)備掃碼直接導(dǎo)入購進的中藥飲片編碼，然后再直接導(dǎo)入所購進中藥飲片的采購數(shù)量、價格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠家、發(fā)票號等，不用再一一錄入藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，有效防止手工錄入產(chǎn)生的錯誤信息。

中藥飲片的銷售出庫，出庫人員只需首先確定出庫飲片的名稱編碼和數(shù)量，然后在管理平臺中輸入其名稱編碼及數(shù)量，確認(rèn)無誤后完成出庫，減少庫存，同時打印附有該批次中藥飲片溯源碼的銷售清單，以備患者登陸飲片管理系統(tǒng)或掃碼追溯飲片的相關(guān)信息。

3.5 “互聯(lián)網(wǎng)+”背景下中藥飲片的銷售管理 基于“互聯(lián)網(wǎng)+”大數(shù)據(jù)的背景下，在中藥飲片管理平臺上建立一個消費者模塊。坐診醫(yī)生可以把患者的電子藥方共享到消費者模塊上，平臺上就會顯示就診相關(guān)信息，包括處方信息?；颊叩卿涍@個平臺，可以選擇去藥房或是藥店買藥，煎藥以及送藥服務(wù)，平臺將會根據(jù)情況顯示取藥的最佳時間或送藥上門的時間。促進實行醫(yī)藥分開，解除公立醫(yī)院以藥養(yǎng)醫(yī)的傳統(tǒng)觀念，降低患者的就醫(yī)成本，緩解醫(yī)患關(guān)系?；颊呖梢愿鶕?jù)醫(yī)生服務(wù)態(tài)度、處方藥效、配送耗時長短，對坐診醫(yī)生及藥房、藥店進行評價，其他患者可以通過反饋擇優(yōu)選擇。此外，入駐這個平臺的藥房或藥店需通過審核和與平臺簽訂《中藥飲片代煎及藥品配送服務(wù)協(xié)議》，進一步確?；颊叩睦?。

3.6 “互聯(lián)網(wǎng)+”背景下中藥飲片的數(shù)據(jù)挖掘管理數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)可通過對數(shù)據(jù)的收集、分析、加工、處理等， 挖掘數(shù)據(jù)之間的內(nèi)在聯(lián)系， 搜索提取出隱藏在其中但又是潛在有用的信息［11］?；ヂ?lián)網(wǎng)帶來了信息的加速流動，為數(shù)據(jù)挖掘提供了廣闊的數(shù)據(jù)資源，充分利用好這些數(shù)據(jù)就像我們擁有了“顯微鏡”“望遠鏡”一樣，能夠窺探到復(fù)雜事物背后的新世界，發(fā)現(xiàn)其內(nèi)在秩序，使數(shù)據(jù)更成為了另一重要的生產(chǎn)要素。

數(shù)據(jù)挖掘都是有目的性的， 在“互聯(lián)網(wǎng)+”背景下對中藥飲片進行數(shù)據(jù)挖掘，首先要基于中藥飲片管理平臺系統(tǒng)及其他相關(guān)數(shù)據(jù)庫進行數(shù)據(jù)集成，有目的性創(chuàng)建數(shù)據(jù)庫， 然后基于數(shù)據(jù)庫進行數(shù)據(jù)挖掘，數(shù)據(jù)挖掘的手段和方法很多， 有關(guān)聯(lián)規(guī)則挖掘、分類、預(yù)測和聚類等幾大類，最終數(shù)據(jù)挖掘的結(jié)果以一種美觀并且直觀的方式呈現(xiàn)出來，如文字描述，數(shù)據(jù)表格、各種圖表等［12］。例如對潛在的不良反應(yīng)、最佳的生長溫度進行研究時可將挖掘出的數(shù)據(jù)進行關(guān)聯(lián)聚類［13］，發(fā)現(xiàn)項集之間即中藥飲片各項信息之間有意義的關(guān)聯(lián)，又如利用貝葉斯網(wǎng)絡(luò)［14］將各飲片的數(shù)據(jù)復(fù)雜的變量關(guān)系在一個網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)中表示，通過網(wǎng)絡(luò)模型直觀分析出飲片問題領(lǐng)域中的變量關(guān)系。經(jīng)過挖掘得到的內(nèi)在關(guān)聯(lián)，可進一步為飲片種植、養(yǎng)護相關(guān)參數(shù)的設(shè)置提供借鑒，為發(fā)現(xiàn)產(chǎn)銷變化、預(yù)測指導(dǎo)企業(yè)生產(chǎn)提供參考，為科學(xué)調(diào)劑和煎煮提供指導(dǎo)，為獲得藥性變化、不良反應(yīng)規(guī)律，指導(dǎo)中醫(yī)臨床提供依據(jù)。數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)應(yīng)用在管理中， 可有效增強管理者收集、分析、加工、整合、處理信息的能力， 提高飲片管理效率、確保管理質(zhì)量。

“互聯(lián)網(wǎng)+”背景下對中藥飲片進行規(guī)范化管理將有助于形成較完備的中藥質(zhì)量反饋機制并進一步促進管理的規(guī)范化。同時值得注意的是“互聯(lián)網(wǎng)+”在中藥飲片規(guī)范化管理中雖然顯示出了巨大的優(yōu)勢和廣闊的發(fā)展前景，但在實踐中仍面臨著諸多困難。具體體現(xiàn)在以下幾個方面，首先，不同地區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施和服務(wù)發(fā)展不平衡、現(xiàn)有政策盲區(qū)和約束的問題。實現(xiàn)傳統(tǒng)飲片業(yè)與“互聯(lián)網(wǎng)+”的深度融合必須要有相關(guān)基礎(chǔ)設(shè)備、良好的網(wǎng)絡(luò)設(shè)施、網(wǎng)絡(luò)服務(wù)及相關(guān)制度等作為保障，而且在“互聯(lián)網(wǎng)+”與傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)融合過程中會必然會觸碰到現(xiàn)有政策的盲區(qū)和約束，而不明確的盲區(qū)和明確的約束都會限制其發(fā)展，這就需要構(gòu)建與之相適應(yīng)的政策制度和網(wǎng)絡(luò)設(shè)施。其次，處理好數(shù)據(jù)保護與開放之間的平衡問題。平臺管理系統(tǒng)構(gòu)建涉及到整個產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)相關(guān)企業(yè)的數(shù)據(jù)信息，而數(shù)據(jù)作為企業(yè)一種重要的生產(chǎn)要素和資產(chǎn)，是關(guān)乎企業(yè)發(fā)展的重要生命線，應(yīng)當(dāng)給予保護，同時“互聯(lián)網(wǎng)+”背景下又需要數(shù)據(jù)共享，所以既要在開放中保護，又要在保護中開放。最后，處理好管理平臺與各企業(yè)內(nèi)部管理系統(tǒng)的關(guān)系的問題。如醫(yī)院模塊，管理平臺應(yīng)在網(wǎng)絡(luò)服務(wù)人員協(xié)助下設(shè)置平臺各級權(quán)限及模塊所屬等，使管理部門和其他用戶可根據(jù)權(quán)限讀取所需信息。同時醫(yī)院可根據(jù)內(nèi)部管理及運營需要將飲片相關(guān)的其他信息進行內(nèi)部共享及備案。內(nèi)部管理平臺的監(jiān)督內(nèi)容應(yīng)遠多于平臺規(guī)定的內(nèi)容，且內(nèi)部可追溯年限要長于管理平臺規(guī)定的時限。通過以上問題的解決，將為今后完善“互聯(lián)網(wǎng)+”背景下飲片規(guī)范化管理指明方向，從而進一步推動傳統(tǒng)飲片管理的轉(zhuǎn)型升級，為人民群眾安全、有效的使用中藥提供可靠保障。