2020年11月7—8日,中國合格評定國家認(rèn)可委員會組織評審專家組一行4人對上海市臨床檢驗中心檢測實驗室(ISO/IEC17025)進行了現(xiàn)場復(fù)評審和變更評審,評審組同意將上海市臨床檢驗中心的72項實驗室檢測能力向中國合格評定國家認(rèn)可委員會推薦認(rèn)可。
本次評審依據(jù)《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01:2018),結(jié)合《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在衛(wèi)生檢疫領(lǐng)域的應(yīng)用說明》(CNAS-CL01-A012:2018)和《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》(CNAS-CL01-A001:2018),采用現(xiàn)場常規(guī)試驗、留樣再測、人員比對、現(xiàn)場詢問、現(xiàn)場演示、查閱記錄等方式,對上海市臨床檢驗中心的檢測實驗室質(zhì)量管理體系運行情況及技術(shù)能力進行了全面審核。評審專家組對實驗室工作予以充分肯定,認(rèn)為實驗室管理體系運行整體有效,檢測人員操作規(guī)范,檢測結(jié)果準(zhǔn)確,實驗條件和技術(shù)能力達(dá)到了認(rèn)可的要求。最后確定推薦檢測實驗室質(zhì)量管理體系維持72項項目認(rèn)可。
評審期間,評審組長分享了她對準(zhǔn)則條款的理解、管理以及應(yīng)用的有關(guān)經(jīng)驗和實際操作方法,有助于上海市臨床檢驗中心在今后的工作中正確應(yīng)用體系管理要求,不斷提高管理水平,對實驗室質(zhì)量控制起到積極的推動作用。
(上海市臨床檢驗中心)