江蘇省人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)法制工作委員會(huì)

2020年7月31日，省第十三屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十七次會(huì)議通過了《江蘇省中醫(yī)藥條例》（以下簡(jiǎn)稱條例），自2020年10月1日起實(shí)施。1999年12月21日省第九屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十三次會(huì)議通過的《江蘇省發(fā)展中醫(yī)條例》同時(shí)廢止。此次廢舊立新是根據(jù)2017年施行的中醫(yī)藥法和國(guó)家新要求，解決我省中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的重要問題，為我省中醫(yī)藥事業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展提供系統(tǒng)完備、科學(xué)規(guī)范、行之有效的制度供給和法治保障。

1 立法背景和意義

中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶，在國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中發(fā)揮著重要作用。江蘇中醫(yī)藥事業(yè)在資源總量、科學(xué)研究以及滿足人民群眾中醫(yī)藥服務(wù)需求等方面，一直走在全國(guó)前列。但是，江蘇中醫(yī)藥事業(yè)也存在一些矛盾和問題，一定程度上制約了其創(chuàng)新和發(fā)展，需要通過法規(guī)來規(guī)范、引領(lǐng)、促進(jìn)和保障。國(guó)家中醫(yī)藥法的頒布和全國(guó)中醫(yī)藥大會(huì)的召開，為新時(shí)代中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展指明了方向。此外，在抗擊新冠肺炎疫情中，中醫(yī)藥發(fā)揮了重要作用，我省制定符合地方實(shí)際的中醫(yī)藥條例恰逢其時(shí)。

條例對(duì)照中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展面臨的新形勢(shì)、新任務(wù)、新要求，從地方性法規(guī)層面確定了中醫(yī)藥發(fā)展的指導(dǎo)思想、發(fā)展方針和保障措施。條例遵循中醫(yī)藥自身特點(diǎn)，完善了中醫(yī)藥服務(wù)體系、保護(hù)和發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)、建立中醫(yī)藥人才培養(yǎng)和科研制度，發(fā)揮了中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，條例堅(jiān)持問題導(dǎo)向，解決了中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范從業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑使用和中藥藥材質(zhì)量控制中的一些問題。

2 立法思路和亮點(diǎn)

江蘇省中醫(yī)藥立法工作遵循的總體思路：一是貫徹黨中央關(guān)于發(fā)展中醫(yī)藥的方針政策，全面落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于中醫(yī)藥工作的重要指示，落實(shí)黨中央和國(guó)務(wù)院決策部署。二是落實(shí)中共中央、國(guó)務(wù)院《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》的要求。三是統(tǒng)籌考慮和研究解決中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展中的關(guān)鍵問題。四是理順條例同公共衛(wèi)生領(lǐng)域相關(guān)法規(guī)的關(guān)系，既體現(xiàn)實(shí)施性，又體現(xiàn)創(chuàng)制性；既保證法律體系的銜接統(tǒng)一，又能凸顯我省的地方特色。

江蘇省中醫(yī)藥條例共八章77條，有七大亮點(diǎn)：

2.1 明確中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展方向 一是明確發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，傳承精華、守正創(chuàng)新，堅(jiān)持中西醫(yī)并重、中西藥并用，促進(jìn)中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補(bǔ)充、協(xié)調(diào)發(fā)展。二是繼承和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)，發(fā)揮中醫(yī)藥在治未病、疾病治療和康復(fù)中的作用。三是運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，促進(jìn)中醫(yī)理論和實(shí)踐的發(fā)展，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化。

2.2 建設(shè)符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中醫(yī)藥服務(wù)體系 中醫(yī)藥根植于傳統(tǒng)文化，理論體系和診療體系有別于西醫(yī)藥，具有鮮明的特色和優(yōu)勢(shì)。條例充分考慮中醫(yī)藥的特點(diǎn)和發(fā)展需要，加強(qiáng)中醫(yī)服務(wù)體系建設(shè)：一是根據(jù)醫(yī)療服務(wù)需求、醫(yī)療服務(wù)能力，合理配置中醫(yī)藥服務(wù)資源，制定中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。二是要求中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的辦院模式、評(píng)價(jià)和管理遵循中醫(yī)藥規(guī)律，體現(xiàn)中醫(yī)藥特點(diǎn)。三是對(duì)不同類型、不同層級(jí)的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在中醫(yī)藥科室設(shè)置和中醫(yī)藥服務(wù)上提出不同的要求。四是發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)，但同時(shí)明確中醫(yī)養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)提供非醫(yī)療類健康服務(wù)的具體范圍。五是支持有條件的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)研發(fā)中藥制劑，設(shè)置中醫(yī)經(jīng)典病房。六是強(qiáng)調(diào)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員配比要以中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員為主。七是借鑒中醫(yī)藥在防控新冠肺炎疫情中發(fā)揮的作用，規(guī)定了中醫(yī)藥參與傳染病防治、公共衛(wèi)生應(yīng)急管理等方面的內(nèi)容。

2.3 強(qiáng)調(diào)中藥的保護(hù)和發(fā)展 我省中藥行業(yè)存在如缺乏科學(xué)的種植養(yǎng)殖標(biāo)準(zhǔn)、中藥溯源體系誠(chéng)信體系不完善等問題。為此，條例一方面加大對(duì)中藥發(fā)展的扶持力度，另一方面加強(qiáng)監(jiān)管，確保中藥質(zhì)量：一是在建立標(biāo)準(zhǔn)方面，中藥材的繁育應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)的種植養(yǎng)殖標(biāo)準(zhǔn)，執(zhí)行國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；沒有國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、需要制定地方標(biāo)準(zhǔn)的，由省政府相關(guān)部門提出，標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門組織制定。二是在質(zhì)量監(jiān)測(cè)方面，縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)中藥材、中藥飲片質(zhì)量的抽查檢驗(yàn)。省人民政府藥品監(jiān)督管理部門要定期公告中藥材、中藥飲片的質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果。三是在追溯體系建設(shè)方面，縣級(jí)以上地方人民政府有關(guān)部門要推動(dòng)建立中藥材、中成藥、中藥飲片生產(chǎn)流通使用全過程追溯體系。四是在科研創(chuàng)新方面，支持運(yùn)用現(xiàn)代技術(shù)研究開發(fā)中醫(yī)藥、鼓勵(lì)中醫(yī)藥專利申請(qǐng)、支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展、提升中藥制造標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)代化國(guó)際化。五是充分發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的作用，簡(jiǎn)化生產(chǎn)、調(diào)劑使用的批準(zhǔn)手續(xù)，同時(shí)強(qiáng)化監(jiān)管。

2.4 加強(qiáng)中醫(yī)藥人才培養(yǎng)與科學(xué)研究 我省擁有中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師2.41萬人，占全省醫(yī)師總數(shù)的11.79%，低于全國(guó)平均水平。此外，人才隊(duì)伍結(jié)構(gòu)不合理，培養(yǎng)模式不利于基層中醫(yī)藥人才隊(duì)伍建設(shè)，中醫(yī)院校培養(yǎng)途徑單一，不夠重視師承教育，沒有建立合乎中醫(yī)藥自身規(guī)律的科研評(píng)價(jià)體系等短板。為此，條例進(jìn)一步完善中醫(yī)藥人才培養(yǎng)體系：一是規(guī)定省人民政府應(yīng)當(dāng)建立健全與中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展需求相應(yīng)的，規(guī)模適宜、專業(yè)及層次結(jié)構(gòu)合理的中醫(yī)藥學(xué)校教育體系。二是完善中醫(yī)藥的院校教育、中醫(yī)藥畢業(yè)后教育、中醫(yī)藥繼續(xù)教育、師承教育等教育模式，多種制度協(xié)同培養(yǎng)中醫(yī)藥人才。三是完善名中醫(yī)評(píng)選制度，開展常態(tài)化的名中醫(yī)評(píng)選。四是健全完善符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新體系，支持建設(shè)國(guó)家和省級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)。

2.5 加強(qiáng)中醫(yī)藥傳承和文化傳播 江蘇的中醫(yī)藥歷史源遠(yuǎn)流長(zhǎng)，擁有深厚的中醫(yī)藥文化底蘊(yùn)。條例在積極傳承和發(fā)揚(yáng)江蘇中醫(yī)藥的優(yōu)良傳統(tǒng)方面做了規(guī)定：一是推進(jìn)吳門醫(yī)派、孟河醫(yī)派、龍砂醫(yī)派、山陽醫(yī)派、澄江學(xué)派等中醫(yī)學(xué)術(shù)流派的挖掘、保護(hù)和傳承。二是由中醫(yī)藥主管部門搶救瀕臨失傳的珍稀和珍貴古籍文獻(xiàn)，搜集整理中醫(yī)藥經(jīng)典名方、民間驗(yàn)方、秘方和傳統(tǒng)療法，做好傳統(tǒng)制藥、鑒定、炮制技術(shù)及老藥工經(jīng)驗(yàn)的挖掘整理利用。三是省人民政府中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同有關(guān)部門組織遴選中醫(yī)藥學(xué)術(shù)傳承項(xiàng)目和傳承人，并為傳承活動(dòng)提供必要條件。四是鼓勵(lì)和支持開展中醫(yī)藥國(guó)際交流和服務(wù)貿(mào)易。

2.6 加大對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)的保障力度 我省中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展需求同經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平相比還有差距，中醫(yī)服務(wù)項(xiàng)目尚未完全納入醫(yī)保報(bào)銷范圍；中醫(yī)藥價(jià)格政策方面也存在影響中醫(yī)藥發(fā)展的不合理之處。為此，條例進(jìn)一步加大對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)的保障力度：一是明確縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展經(jīng)費(fèi)進(jìn)行預(yù)算單列，加大對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的投入力度，落實(shí)對(duì)政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)投入傾斜政策。二是明確縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)推進(jìn)中醫(yī)非基本醫(yī)療保健事業(yè)的市場(chǎng)化、產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。三是明確縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)按照國(guó)家規(guī)定，將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍；省人民政府有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)將符合條件的中醫(yī)診療項(xiàng)目、中成藥、中藥飲片和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付范圍。四是完善科學(xué)合理的中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制，合理確定中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)的收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)，體現(xiàn)中醫(yī)醫(yī)療成本和專業(yè)技術(shù)價(jià)值。

2.7 加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)和中醫(yī)診所的監(jiān)管 針對(duì)中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)存在的不規(guī)范、虛假宣傳和欺詐行為，中醫(yī)診所違規(guī)操作、不合理收費(fèi)、虛假宣傳等行為，條例堅(jiān)持支持與監(jiān)管并重，保障中醫(yī)養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)和中醫(yī)診所的經(jīng)營(yíng)不走偏：一是要求縣級(jí)以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)，合理配備人員力量，開展中醫(yī)藥服務(wù)監(jiān)督檢查。二是明確縣級(jí)以上地方人民政府市場(chǎng)監(jiān)督管理部門會(huì)同有關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理。三是要求縣級(jí)以上地方人民政府建立中醫(yī)診所不良執(zhí)業(yè)行為記錄制度，監(jiān)督診所執(zhí)業(yè)。