沈雨玲

（南京博大腎科醫(yī)院，江蘇 南京 210004）

中藥飲片在中藥中的位置是不可替代的，中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)經(jīng)歷了幾千年的傳承，中藥煎服一直是中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的治療中最常用的方法。從中醫(yī)辨證治療的角度來看是一種個(gè)體化的認(rèn)識(shí)，中藥飲片對(duì)治療來講，具有低成本，吸收好，利用率高的優(yōu)勢(shì)，在醫(yī)療領(lǐng)域已經(jīng)獲得了醫(yī)患雙方的認(rèn)可。如今，仍然有許多質(zhì)量管理的問題存在于中藥藥房，從而影響了中藥臨床治療，威脅到了患者的就醫(yī)，應(yīng)該加強(qiáng)重視度[1]。本文在本院中藥藥房選取261不合格的質(zhì)量記錄進(jìn)行回顧性分析。報(bào)告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年1月～2018年12月記錄質(zhì)量不合格的中藥材261例進(jìn)行回顧性分析。

1.2 方法

分析中藥藥房在質(zhì)量管理中的問題，尋找改進(jìn)對(duì)策。

2 結(jié) 果

261種記錄質(zhì)量不合格的中藥材中：102例難以驗(yàn)收，占比39.08%。68例經(jīng)濟(jì)效益低，占比26.05%。43例保存不當(dāng)（16.48%），33例缺乏炮制（12.64%），配方稱量不準(zhǔn)15份（5.74%）。

3 討 論

3.1 目前中藥房的質(zhì)量管理問題

（1）驗(yàn)收存在難度：中藥飲片的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是評(píng)價(jià)中藥飲片質(zhì)量的重要依據(jù)。MTC水煎的部門、藥品供應(yīng)商以及藥品檢驗(yàn)部門都應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)章執(zhí)行。前人統(tǒng)計(jì)，中國(guó)有635種中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中草藥，但中藥煎劑標(biāo)準(zhǔn)僅占3.5%左右，這與目前的生產(chǎn)狀況實(shí)際需求不一致，中國(guó)中藥飲片的質(zhì)量還沒有基于中藥的治療和藥典規(guī)范。即使不同的區(qū)域相同的藥物，每個(gè)級(jí)別的種類、數(shù)量和具體交付方法也是不同的，名稱，加工方法，來源和配料也不同。因此，醫(yī)院難以接受中藥材，這將使中藥煎藥虛假，質(zhì)量差。

（2）盈利能力低：目前，根據(jù)規(guī)定中藥飲片唯一的售賣點(diǎn)為醫(yī)院的中藥房，采集中藥飲片的病患大多都比較信任醫(yī)院，愿意去醫(yī)院采購(gòu)。

（3）但經(jīng)濟(jì)盈利能力差，這將影響醫(yī)院的積極性。隨著當(dāng)前市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的競(jìng)爭(zhēng)壓力，醫(yī)院必須嚴(yán)格遵守經(jīng)濟(jì)法的要求，以確保正常運(yùn)作不受影響，在制藥行業(yè)中考慮自己的問題，公益事業(yè)和中藥房的狀況相對(duì)尷尬。

（4）缺乏科學(xué)炮制，稱量不準(zhǔn)：許多醫(yī)院藥房必須直接從藥材公司購(gòu)買成品，或者由于加工不足而出售配方。雖然一些醫(yī)院藥房可以自己加工，但加工的產(chǎn)品數(shù)量相對(duì)較少，加工方法不規(guī)范或處理不當(dāng)，使許多醫(yī)療效果失效。部分醫(yī)院藥房缺少配制中藥配方稱重器，導(dǎo)致藥物配方在一定的誤差，藥物配方的搭配重量也不是非常精確，這會(huì)導(dǎo)致不良事件或在使用藥物期間不能發(fā)揮正常作用。

3.2 探討改進(jìn)對(duì)策

（1）嚴(yán)格的質(zhì)量控制和驗(yàn)收機(jī)制：盡早出臺(tái)統(tǒng)一煎劑的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是解決中藥飲片質(zhì)量管理的辦法，建立和完善質(zhì)量管理信息資料，認(rèn)真把控本院藥房中藥飲片的規(guī)格和品種，醫(yī)院應(yīng)該建立專業(yè)質(zhì)量鑒定數(shù)據(jù)庫(kù)或網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)，讓醫(yī)院中藥房的煎劑質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于采購(gòu)必須嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)和中藥加工等的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，禁止劣質(zhì)中草藥進(jìn)入醫(yī)院。

（2）安排收購(gòu)計(jì)劃，加強(qiáng)監(jiān)督管理：以國(guó)家和醫(yī)院的藥物目錄為基礎(chǔ)，根據(jù)實(shí)際使用藥物的情況來采購(gòu)臨床藥物，收購(gòu)中藥煎劑片，具體保鮮方法及各煎劑片的使用均有明確規(guī)定。中藥飲片中藥必須嚴(yán)格遵循第一次出版的原則，確保中藥飲片的采購(gòu)以及質(zhì)量達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

（3）加強(qiáng)中藥房醫(yī)療人員的全面水平，推進(jìn)建設(shè)進(jìn)度：醫(yī)院可以幫助中藥房員工提高中藥材的真實(shí)性。定期組織專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，增強(qiáng)解決問題的技能，在中藥房配備稱重器，達(dá)到準(zhǔn)確配置中藥配方，還應(yīng)配置中藥加工和檢驗(yàn)儀器[2]。

綜上所述，中藥藥片的質(zhì)量對(duì)病人的安危和醫(yī)院的口碑有重大關(guān)聯(lián)，醫(yī)院唯有采用高效的管理措施，并在執(zhí)行中進(jìn)行合理的規(guī)劃，這樣才能使中藥飲片的質(zhì)量達(dá)標(biāo)。