張 樂，藺 妍

（1.大連海事大學(xué)法學(xué)院，遼寧 大連 116026；2.大連海洋大學(xué)海洋法律與人文學(xué)院，遼寧 大連 116023）

數(shù)字經(jīng)濟是人類通過大數(shù)據(jù)（數(shù)字化的知識與信息）的識別、選擇、過濾、存儲和使用，引導(dǎo)、實現(xiàn)資源的快速優(yōu)化配置與再生、實現(xiàn)經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展的經(jīng)濟形態(tài)[1]。大數(shù)據(jù)、云計算、物聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈、人工智能、5G通信等新興技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用推動著數(shù)字經(jīng)濟浪潮。食用菌不僅具有較高的食用價值，還具有一定的藥用價值，目前已記載的食用菌有1 000多種[2]。隨著科學(xué)研究的不斷深入，食用菌的藥用成分開始被廣泛認可，其中包含的多糖、多肽成分以及其他活性成分，能夠起到調(diào)節(jié)血脂、血糖、人體免疫力的效果[3]。如何大力推廣食用菌制成藥物，挖掘市場機遇是當(dāng)前食用菌企業(yè)考慮的首要問題。在數(shù)字經(jīng)濟浪潮背景下，區(qū)塊鏈技術(shù)和人工智能技術(shù)的廣泛應(yīng)用給食用菌制成藥物的網(wǎng)絡(luò)銷售與消費帶來了新的機遇；同時，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)的迅速發(fā)展給消費者購買食用菌制成藥物提供了便利，也增加了網(wǎng)絡(luò)銷售與消費法律監(jiān)管的難度[4]。通過研究食用菌制成藥物的網(wǎng)絡(luò)銷售與消費法律監(jiān)管現(xiàn)狀和必要性，提出有效的建議和意見。

1 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售消費及法律監(jiān)管現(xiàn)狀

根據(jù)我國智研咨詢網(wǎng)發(fā)布的《2017-2023年中國醫(yī)藥制造市場專項調(diào)研及投資方向研究報告》[5]，我國網(wǎng)上藥品銷售額及已認證的網(wǎng)上藥店數(shù)據(jù)見表1。

表1 我國網(wǎng)上藥品銷售額及已認證的網(wǎng)上藥店Tab.1 Online drug sales and certified online pharmacies in China

由表1可知，截止2019年底，我國網(wǎng)上藥店藥品銷售額約47億，增速13.6%，5年復(fù)合增長率12.3%，全國已有696家企業(yè)獲得網(wǎng)上藥店證書。獲得網(wǎng)上藥店資質(zhì)的企業(yè)數(shù)字每月都在遞增，說明越來越多企業(yè)從觀望轉(zhuǎn)向?qū)崙?zhàn)，醫(yī)藥電商大勢所趨。同時，在電商渠道中，消費者主導(dǎo)權(quán)加強，品牌藥品因其品牌知名度高、產(chǎn)品質(zhì)量好更受消費者青睞，在醫(yī)藥電商銷售中處于優(yōu)勢地位。

隨著互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展，國家對于網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的監(jiān)管辦法也一直不斷修訂和更新。自2000年始，國家有關(guān)部門逐漸開始對互聯(lián)網(wǎng)銷售與消費藥品進行立法，并對具體行為和內(nèi)容進行進一步的法律解釋和規(guī)定[6]，從根本上解決網(wǎng)絡(luò)的虛擬性和不可控制性，在法律層面對于互聯(lián)網(wǎng)銷售消費藥品進行有效監(jiān)管。2000年1月1日，國家首次出臺了《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行），正式標志著對互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品的法律監(jiān)管[7]。此后，國家開始對于互聯(lián)網(wǎng)藥品的管理和銷售、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理、互聯(lián)網(wǎng)藥品管理、藥品網(wǎng)上零售試點、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理等方面進行規(guī)定，為法律監(jiān)管提供有效依據(jù)[8]。我國網(wǎng)絡(luò)銷售消費藥品的相關(guān)法律法規(guī)見表2。

表2 我國網(wǎng)絡(luò)銷售消費藥品的相關(guān)法律法規(guī)Tab.2 The Legislation of the drugs of online sales and consumption

由表2可知，同其他藥品相同，食用菌制成藥物也受國家網(wǎng)絡(luò)銷售消費相關(guān)法律法規(guī)監(jiān)管。在數(shù)字經(jīng)濟背景下，食用菌制成藥物的網(wǎng)絡(luò)銷售消費相關(guān)法律法規(guī)，需要與三部相關(guān)的法律法規(guī)的監(jiān)管內(nèi)容密切聯(lián)系。2017年6月1日實施的《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》，2018年2月9日實施的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》，2019年12月1日正式實施的《中華人民共和國藥品管理法（2019年8月修訂）》。以上三部法律法規(guī)是誕生在數(shù)字經(jīng)濟浪潮下，針對當(dāng)前我國網(wǎng)絡(luò)藥品銷售與消費情況專門進行制定和修訂的，能夠?qū)κ秤镁瞥伤幬锏木W(wǎng)絡(luò)藥品銷售與消費實施有效監(jiān)管。

2 食用菌的藥物功效及應(yīng)用實例

2.1 食用菌的藥物功效

2.1.1 抗腫瘤與延年益壽

目前已經(jīng)有100余種食用菌可對腫瘤有一定的抑制作用，其中，臨床療效較為顯著的食用菌包括豬芩多糖、靈芝多糖、香菇多糖等[9]。同時，銀耳多糖、黑木耳多糖等食用菌也可有效降低心肌脂質(zhì)含量，發(fā)揮出延緩衰老的功效[10]。

2.1.2 提高人體免疫能力與體液免疫能力

灰樹花（Grifola frondosa）、姬松茸 （Agaricus blazei）、香菇（Lentinus edodes）等食用菌既可對人體細胞免疫進行活化，又可對β細胞、T細胞進行激活，還可很好地轉(zhuǎn)化淋巴細胞；茯苓多糖、黑木耳、猴頭菇等食用菌還可增強巨噬細胞的吞噬功能；云芝、香菇等食用菌可有效地補充人體活性，提高人體體液免疫作用[11]。

2.1.3 預(yù)防和治療心血管系統(tǒng)疾病

冬蟲夏草 [Cordyceps sinensis(BerK.)Sacc.]、猴頭 [Hericium erinaceus(Rull ex F.)Pers]、黑木耳[Auricularia auricula(L.ex Hook.)Underwood]、銀耳（Tremella fuciformis Berk）等食用菌能夠起到較佳的降血脂功效；毛木耳（Auricularia polytricha）、金針菇（Flammulina velutipes）、雙孢蘑菇（Agaricus bisporus）、靈芝（Ganoderma lucidum） 銀耳等食用菌能夠起到較佳的降血壓功效[12]。

2.1.4 發(fā)揮保肝解毒功效

香菇、靈芝可增強四氯化碳肝損傷而導(dǎo)致的肝糖含量，亦可減少強的松、硫代乙酰胺等藥物對肝的損傷程度，起到較佳的保肝功效[13]；茯苓可用于急性肝炎的治療，可起到安神健脾、利尿滲濕等良好功效[14]；亮菌（Clitocybe tabescens） 可用于慢性肝炎、膽囊炎的治療[15]；云芝水提物可用于乙肝的治療[16]。

2.1.5 健胃養(yǎng)胃與鎮(zhèn)定功效

猴頭菇可用于十二指腸潰瘍、消化道惡性腫瘤、消化不良的治療，平菇可用于膽結(jié)石、慢性胃炎、胃潰瘍、肝炎的治療，金針菇可用于胃潰瘍、肝臟的治療[17]；冬蟲夏草、靈芝、蜜環(huán)菌等鎮(zhèn)靜效果較佳，對失眠、神經(jīng)衰弱等癥狀有較好地緩解作用[18]；竹黃、靈芝等可達到較佳的鎮(zhèn)痛功效，對筋骨酸痛、坐骨神經(jīng)痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等癥狀均會產(chǎn)生較佳的效果[19]。

2.1.6 降低血糖作用

目前，很多種食用菌可以大幅度降低血糖值。其中，冬蟲夏草可降低血糖值，銀耳孢子多糖可預(yù)防糖尿病，雙孢蘑菇由于可將適量的膽固醇進行溶解，可用于治療高血壓[20]；香菇含有的酪氨酸氧化酶可降血壓，木耳、靈芝的降壓功效均較好[21]。

2.2 食用菌制成藥物的應(yīng)用實例

真菌多糖類（食用菌的主要成分）藥物在防治疾病方面往往能夠取得較佳的效果，主要有2種應(yīng)用方式。1）銀耳、雷丸、豬苓、茯苓等藥用真菌可基于中藥組成復(fù)方或中醫(yī)辨證施治方法來制成中成藥；2）將食用菌的有效成分提煉出來作為制劑，或者直接采用藥用真菌來治療疾病[22]。

2.2.1 冠心病高血脂癥

真菌多糖類藥物在冠心病高血脂癥的治療方面往往會起到較佳的效果，如香菇多糖、云芝多糖等。據(jù)統(tǒng)計，香菇多糖輔助治療腫瘤的有效率可以達到56.2%～79.6%，顯效率可以達到20%～43.5%；可有效改善心肌缺血性變化，有效率可以達到42.4%～94.4%，療效可以達到61.1%～90.9%，顯效率能夠達到40.3%～67.2%；在減少β-脂蛋白、甘油三酯的產(chǎn)生率方面亦有較好的表現(xiàn)，療效可以分別達到30.9%～80.7%及42.5%～53.3%[23]。此外，真菌多糖類藥物也能夠在心陰耗損型患者及心氣虛型患者中有很好的表現(xiàn)，有相當(dāng)數(shù)量的患者在服用真菌多糖類藥物之后取得了較好的功效[24]。

2.2.2 神經(jīng)衰弱

有相當(dāng)數(shù)量的藥用真菌（如茯苓、密環(huán)菌、靈芝等）的鎮(zhèn)靜效果較佳，特別是靈芝的功效更好。例如，靈芝多糖可明顯改善患者神經(jīng)衰弱失眠的情況，最小顯效率為46.0%，最大顯效率為90.0%，總有效率也可以達到87.4%～100.0%[25]。通常，患者在用藥7 d～14 d后就可達到較佳的改善效果，主要體現(xiàn)在記憶力變好，頭痛、心悸現(xiàn)象得到了很大程度地減少，睡眠質(zhì)量得到了很大程度的改善，也或多或少改善了腰酸、耳鳴、陽萎等現(xiàn)象[26]。

2.2.3 肝炎

靈芝、云芝、銀耳、香菇、茯苓、豬苓等藥用真菌在肝炎的治療方面往往會起到較佳的效果[27]。據(jù)統(tǒng)計，云芝制劑在乙型病毒性肝炎的最小顯效率為44.1%，最大顯效率為76.5%，總有效率也可以達到73.1%～97.0%。同時，還可對非特異性細胞免疫功能進行有效地優(yōu)化和改進。銀耳制劑（銀耳多糖）則在慢性遷延型肝炎、慢性活動性肝炎等方面有著不錯的表現(xiàn)，其功效能夠分別達到76.9%、56.3%，還可在一定程度上緩解肝區(qū)疼痛、食欲不振、乏力等癥狀[28]。

3 食用菌制成藥物的網(wǎng)絡(luò)銷售與消費法律監(jiān)管的必要性

與其他產(chǎn)品相比，食用菌制成藥物屬于藥品范疇。數(shù)字經(jīng)濟浪潮下，其網(wǎng)絡(luò)的銷售與消費法律監(jiān)管是出于對食用菌制成藥物的管理需要，對消費者基本權(quán)益的保護需要，以及對市場公平環(huán)境的維護需要[29]。

3.1 出于食用菌制成藥物的管理需要

對于食用菌制成藥物的網(wǎng)絡(luò)銷售與消費法律監(jiān)管，是出于對食用菌制成藥品的管理需要。食用菌制成藥物雖與其他產(chǎn)品相似，也屬于一般商品，但是本身具一定的特殊性，需要進行特殊的管理。1） 與食用菌食品和食用菌保健品不同，食用菌制成藥物的流通目的是為了治療疾病，其購買和消費的主要依據(jù)是患者的病情和身體情況。2）食用菌制成藥物的購買和消費并不是盲目和隨機的，需要醫(yī)生的指導(dǎo)。3）與其他食用菌產(chǎn)品不同，國家對于食用菌制成藥物的安全性更為關(guān)注，需要對其進行有效監(jiān)管。

3.2 出于對消費者基本權(quán)益的保護需要

對于食用菌制成藥物的網(wǎng)絡(luò)銷售與消費法律監(jiān)管，是出于對消費者基本權(quán)益的保護需要。不可否認，食用菌制成藥物的銷售和消費是基于當(dāng)前市場的需求，而其生產(chǎn)的根本目的是為了追逐利益的最大化。在數(shù)字經(jīng)濟背景下，商品的流動更為快速和便捷，消費渠道也更加多元化[30]，食用菌制成藥物制造商在互聯(lián)網(wǎng)銷售此類藥物則更加方便。如何有效地保護消費者的基本權(quán)益，防止出現(xiàn)高價低質(zhì)、甚至高價無效的藥品是國家法律監(jiān)管的主要目的。食用菌制成藥物同其他產(chǎn)品不同，其質(zhì)量和品質(zhì)決定了對于疾病治療的最終效果，所以，需要第一時間對食用菌制成藥物的網(wǎng)絡(luò)銷售與消費進行法律監(jiān)管。這樣一方面能夠保證消費者的基本權(quán)益，另一方面也能夠通過有效法律監(jiān)管保證消費者疾病得到及時救治。

3.3 出于對市場公平環(huán)境的維護需要

對于食用菌制成藥物的網(wǎng)絡(luò)銷售與消費法律監(jiān)管，是出于對數(shù)字經(jīng)濟時代市場公平環(huán)境的維護需要。國家對于藥品的互聯(lián)網(wǎng)銷售與消費實施法律監(jiān)管的根本目的，是保證市場的有序競爭，保護公平、自由、正當(dāng)?shù)氖袌霏h(huán)境。在當(dāng)前數(shù)字經(jīng)濟時代互聯(lián)網(wǎng)銷售環(huán)境下，食用菌制成藥物的銷售與消費是為了保證消費者對于該類商品的正當(dāng)需求。在有效的市場監(jiān)督環(huán)境下，能夠更好地維護食用菌制成藥物的網(wǎng)絡(luò)銷售與消費，消除假冒偽劣藥品，避免市場上出現(xiàn)魚目混珠、虛假宣傳等情況，保護藥品制造商的合法權(quán)益[28]。通過有效法律監(jiān)管，來保證數(shù)字經(jīng)濟背景下市場公平環(huán)境，維護市場的公正秩序。

4 食用菌制成藥物的網(wǎng)絡(luò)銷售與消費法律監(jiān)管的建議

4.1 對食用菌制成藥物實施剛性監(jiān)管和柔性監(jiān)管

在數(shù)字經(jīng)濟時代，新興的智能技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)信息化管理和經(jīng)濟化管理，對食用菌制成藥物實施智慧監(jiān)管。當(dāng)前，食用菌制成藥物的生產(chǎn)企業(yè)相對較少，其中大多數(shù)屬于中小企業(yè)，可以通過建設(shè)食用菌制成藥物追溯系統(tǒng)，政府以及相關(guān)職能部門對生產(chǎn)企業(yè)實施剛性監(jiān)管和柔性監(jiān)管。剛性監(jiān)管是指要建立健全法律制度，給予食用菌制成藥物的網(wǎng)絡(luò)銷售以制度空間，并加強事中事后監(jiān)管；柔性監(jiān)管則是指要結(jié)合網(wǎng)絡(luò)銷售的特點來開展人性化監(jiān)管，這樣一來，能夠幫助消除信息不對稱的障礙，打破對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售和消費的各種弊端，保證消費者的藥品安全。

4.2 發(fā)揮藥品行業(yè)協(xié)會的法律監(jiān)管功能

對于食用菌制成藥物的監(jiān)管不僅僅要依靠政府有關(guān)職能部門的法律監(jiān)管，還要發(fā)揮藥品協(xié)會的法律監(jiān)管功能，如中國藥學(xué)會和中國醫(yī)藥協(xié)會等。在數(shù)字經(jīng)濟時代浪潮下，信息的流動性和交互性不斷增強，食用菌制成藥物在網(wǎng)絡(luò)的銷售和消費，也迫切需要藥品行業(yè)協(xié)會對生產(chǎn)企業(yè)和委托銷售企業(yè)的銷售行為實施有效監(jiān)管。通過建立食用菌制成藥物的互聯(lián)網(wǎng)銷售監(jiān)管模型，能夠在信息層面和技術(shù)層面保證和政府以及相關(guān)職能部門如藥監(jiān)局等的信息共享。依照國家法律法規(guī)要求，能夠保證對食用菌制成藥物在網(wǎng)絡(luò)的銷售和消費實施有效監(jiān)管。

4.3 形成省一級的網(wǎng)絡(luò)信息共享機制

數(shù)字經(jīng)濟浪潮下，區(qū)塊鏈技術(shù)和智能技術(shù)的廣泛應(yīng)用打破了地域的限制，使食用菌制成藥物的網(wǎng)絡(luò)銷售與消費實現(xiàn)了跨省購買，甚至跨國購買。在此背景下，各省的食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)該實現(xiàn)省一級的網(wǎng)絡(luò)信息共享機制并實現(xiàn)區(qū)域間合作，以實現(xiàn)對食用菌制成藥物的網(wǎng)絡(luò)銷售與消費有效的共同法律監(jiān)管。各個省份之間應(yīng)該。這樣可以極大地增加各省的法律監(jiān)管效率，減少法律監(jiān)管成本，有效地發(fā)揮各個省份之間的法律監(jiān)管優(yōu)勢。

5 結(jié)論

數(shù)字經(jīng)濟浪潮給食用菌制成藥物的網(wǎng)絡(luò)銷售與消費帶來了新的機遇，也產(chǎn)生了新的挑戰(zhàn)。雖然國家針對互聯(lián)網(wǎng)藥品的銷售與消費提出了法律規(guī)定，但是食用菌制成藥物的網(wǎng)絡(luò)銷售與消費法律監(jiān)管仍需加強。通過對食用菌制成藥物的網(wǎng)絡(luò)銷售與銷售法律監(jiān)管的研究，以此來為醫(yī)藥行業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)的結(jié)合提供監(jiān)管依據(jù)。