• GMO （轉(zhuǎn)基因生物）團(tuán)體的存在感很強(qiáng)。歐盟市場(chǎng)對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品持不利態(tài)度。零售商在銷(xiāo)售貼有轉(zhuǎn)基因標(biāo)簽的產(chǎn)品時(shí)猶豫不決。種植傳統(tǒng)和有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)民、環(huán)保主義者和非政府組織正在努力擴(kuò)大非轉(zhuǎn)基因食品區(qū)。盡管有科學(xué)團(tuán)體主張生物技術(shù)或轉(zhuǎn)基因作物的好處，但許多歐盟主要成員國(guó)，如意大利、法國(guó)和德國(guó)，已經(jīng)禁止種植轉(zhuǎn)基因玉米。
• 歐盟有28個(gè)成員國(guó)，歐盟頒布的法律對(duì)所有成員國(guó)都具有超越國(guó)家的效力。歐洲委員會(huì)、部長(zhǎng)會(huì)議和議會(huì)都參與了立法過(guò)程，而歐洲法院（ECJ）則解釋了歐盟的條約和立法。成員國(guó)法院可以將任何與歐盟有關(guān)的法律問(wèn)題提交歐洲法院，并可以發(fā)表意見(jiàn)。在歐洲，轉(zhuǎn)基因技術(shù)受到嚴(yán)格監(jiān)管，但歐盟的前身歐洲經(jīng)濟(jì)共同體（EEC）在90年代初就通過(guò)了轉(zhuǎn)基因技術(shù)的共同體法律。
• 關(guān)于轉(zhuǎn)基因植物，關(guān)于有意向環(huán)境中釋放轉(zhuǎn)基因生物的指令90/220是歐洲第一個(gè)管理轉(zhuǎn)基因植物的監(jiān)管框架，但在2001年，歐盟廢除了第90/220號(hào)指令，并發(fā)布了歐盟第2001/18號(hào)指令，該指令涵蓋了轉(zhuǎn)基因植物的所有主要方面。特別強(qiáng)調(diào)授權(quán)程序，對(duì)人類(lèi)和動(dòng)物健康與環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的科學(xué)評(píng)估，向環(huán)境中的實(shí)驗(yàn)性釋放（田間試驗(yàn)）以及種植或投放市場(chǎng)。但是，當(dāng)轉(zhuǎn)基因作物、常規(guī)作物和有機(jī)作物之間存在共存問(wèn)題時(shí)，歐盟將權(quán)力留給了成員國(guó)。在這方面，委員會(huì)于2003年7月23日歐盟委員會(huì)通過(guò)了一項(xiàng)關(guān)于制定國(guó)家戰(zhàn)略和最佳實(shí)踐指南的建議（2003/556 / EC），以確保轉(zhuǎn)基因作物與常規(guī)和有機(jī)耕作共存。2010年7月13日，委員會(huì)又廢除了2003年準(zhǔn)則，并通過(guò)了關(guān)于制定國(guó)家共存措施的準(zhǔn)則的新建議書(shū)（2010 / C 200/01），以避免常規(guī)和有機(jī)作物中意外出現(xiàn)轉(zhuǎn)基因生物，使成員國(guó)能夠根據(jù)歐盟第2001/18號(hào)指令制定共存的國(guó)家措施。如果此類(lèi)措施不起作用，成員國(guó)或地區(qū)可以宣布無(wú)轉(zhuǎn)基因區(qū)。迄今為止，已有16個(gè)歐盟成員國(guó)制定了共存法。

在歐盟，未經(jīng)國(guó)家主管部門(mén)授權(quán)，任何人不得將轉(zhuǎn)基因植物實(shí)驗(yàn)性的釋放到環(huán)境中。需要兩種不同的授權(quán)，一種用于田間試驗(yàn)，一種用于市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)。經(jīng)過(guò)成功的田間試驗(yàn)后，轉(zhuǎn)基因植物在投放市場(chǎng)或開(kāi)始種植之前，必須獲得歐盟委員會(huì)的批準(zhǔn)。在此過(guò)程中，所有歐盟成員國(guó)都必須給予同意。歐盟第2001/18號(hào)指令要求在轉(zhuǎn)基因植物的商業(yè)使用、種植或進(jìn)口之前必須獲得書(shū)面授權(quán)。授權(quán)和程序的不同取決于轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品是否能夠被繁殖，或者轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品是否經(jīng)過(guò)加工，而不是由生物材料制成的。該指令不允許授權(quán)進(jìn)口不能生長(zhǎng)（不被視為生物體）的加工產(chǎn)品，如由轉(zhuǎn)基因植物制成的玉米淀粉或菜籽油。然而，當(dāng)進(jìn)口作物是活的并且具有生長(zhǎng)潛力（可被視為生物體）時(shí)，如轉(zhuǎn)基因玉米?；蜣D(zhuǎn)基因油菜，則可以要求獲得授權(quán)。

• 2001/18號(hào)指令下的保障條款，并根據(jù)共存法宣布一個(gè)無(wú)轉(zhuǎn)基因區(qū)，這是有爭(zhēng)議的。歐盟沒(méi)有制定關(guān)于轉(zhuǎn)基因、常規(guī)和有機(jī)作物共存的全歐盟立法的計(jì)劃。歐盟委員會(huì)認(rèn)為，在確定有效和高效的共存措施方面，成員國(guó)比歐盟處于更有利的地位。2011年7月5日，歐洲議會(huì)投票通過(guò)一項(xiàng)提案，該提案將使成員國(guó)有可能禁止轉(zhuǎn)基因作物的種植。迄今為止，德國(guó)、丹麥、法國(guó)、葡萄牙、荷蘭、比利時(shí)、奧地利和一些東歐國(guó)家已就共存問(wèn)題立法。其他國(guó)家已經(jīng)提交了提案草案或仍在制定提案。一些成員國(guó)不打算在不久的將來(lái)制定共存立法，因?yàn)樗鼈冋J(rèn)為在本國(guó)種植轉(zhuǎn)基因作物的可能性很小。共存措施因國(guó)而異。這些差異是由于區(qū)域農(nóng)業(yè)差異造成的，例如田地大小和氣候。六個(gè)會(huì)員國(guó)（德國(guó)、捷克共和國(guó)、愛(ài)爾蘭、荷蘭、葡萄牙和斯洛伐克）對(duì)轉(zhuǎn)基因田和有機(jī)田的隔離采取了比對(duì)轉(zhuǎn)基因田和常規(guī)田的隔離更為嚴(yán)格的措施。一些成員國(guó)規(guī)定了在自然保護(hù)區(qū)附近種植轉(zhuǎn)基因作物的特別措施或禁止在這些地區(qū)種植轉(zhuǎn)基因作物。由于這些特別條例與共存的概念沒(méi)有聯(lián)系，委員會(huì)認(rèn)為，法律立場(chǎng)仍然不明確。
• 年，歐盟頒布了指令（EU）2015/412，對(duì)歐盟第2001/18號(hào)指令進(jìn)行了修訂，允許歐盟國(guó)家限制或禁止在其境內(nèi)種植轉(zhuǎn)基因生物。2018年3月8日的委員會(huì)指令（EU）2018/350，修改了歐洲議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的歐盟第2001/18號(hào)指令，歐盟國(guó)家有義務(wù)最遲在2019年9月29日之前實(shí)施遵守本指令所必需的法律，法規(guī)和行政規(guī)定。2018年11月16日委員會(huì)實(shí)施決定（EU）2018/1790，廢除了關(guān)于建立轉(zhuǎn)基因生物環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的指導(dǎo)說(shuō)明的第2002/623 / EC號(hào)決定，廢除了已經(jīng)過(guò)時(shí)的2002年指南。廢除減少了運(yùn)營(yíng)商和主管當(dāng)局在根據(jù)歐盟第2001/18號(hào)指令的附件II進(jìn)行環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí)需要考慮的指導(dǎo)文件的數(shù)量。
• 年，法國(guó)政府要求歐洲法院（ECJ）解釋歐盟第2001/18號(hào)指令的規(guī)定，并決定歐盟第2001/18號(hào)指令是否規(guī)范了CRISPR-Case9等新的基因編輯技術(shù)。2018年7月25日，歐洲法院在案例C-528 / 16中決定，包括通過(guò)誘變獲得的基因編輯技術(shù)的生物均為轉(zhuǎn)基因生物，原則上應(yīng)遵守GMO指令規(guī)定的義務(wù)。其他國(guó)家，例如美國(guó)和澳大利亞，對(duì)這樣創(chuàng)造的生物采取了不同的方法，要么接受它們?yōu)榉寝D(zhuǎn)基因生物，要么采取寬松監(jiān)管的“中間立場(chǎng)”。在這種情況下，歐洲法院解釋說(shuō)，只有某些應(yīng)用中常規(guī)使用的且具有長(zhǎng)期安全記錄的誘變技術(shù)才可免除歐盟第2001/18號(hào)指令的義務(wù)。法院進(jìn)一步指出，使用2001年以后開(kāi)發(fā)的誘變技術(shù)（包括基因編輯）制成的生物不受該指令的豁免。
• 中發(fā)揮了重要作用，并批準(zhǔn)了該議定書(shū)。歐盟通過(guò)制定關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物越境轉(zhuǎn)移的第1946/2003號(hào)條例，實(shí)現(xiàn)了議定書(shū)的要求。

來(lái)源：Biotechnology Law Report Vol. 38， No. 6