閆妍

2018年11月26日，世界首例“免疫艾滋病”基因編輯雙生嬰兒出生事件的曝出，在全球范圍迅速激起軒然大波。為什么一項(xiàng)如此重大的科學(xué)技術(shù)可以如此隱秘地開展，以至于被媒體披露之后才引起整個(gè)社會的廣泛詬?。恳粫r(shí)間，人類基因編輯技術(shù)擴(kuò)散背后的政府監(jiān)管成為公眾熱議和關(guān)注的焦點(diǎn)話題。一直以來，科學(xué)界有關(guān)基因編輯技術(shù)的爭議已經(jīng)超越了科技本身，包含社會、倫理和政治因素，甚至成為關(guān)乎人性、權(quán)利和尊嚴(yán)的議題。因此，在享受基因編輯技術(shù)創(chuàng)新擴(kuò)散帶來正向外溢效應(yīng)的同時(shí)，更要以前瞻性的眼光審視基因編輯技術(shù)領(lǐng)域每一次創(chuàng)新可能引發(fā)的負(fù)外部性。

基因編輯技術(shù)作為一項(xiàng)重要的工具，在基因篩查、動物、細(xì)胞模型構(gòu)建等基礎(chǔ)研究中發(fā)揮著重要的作用，也為許多疾病的基因治療提供了新的思路。[1]與此同時(shí)，當(dāng)基因編輯承諾給人類帶來的健康福祉與可能引發(fā)一系列失敗的臨床試驗(yàn)、技術(shù)脫靶、道德倫理喪失等問題緊密糾葛在一起時(shí)，它又在一定程度上對人類進(jìn)化史和種群安全帶來威脅。從試管嬰兒到干細(xì)胞研究，從轉(zhuǎn)基因食品到人類克隆，基因編輯技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng)新不斷突破人類對于科學(xué)世界的想象。政府作為各類服務(wù)的承擔(dān)者、公共權(quán)力的讓渡者以及監(jiān)管權(quán)力的行使者，對于涉及全人類的生物基因編輯技術(shù)顯然有著不可推卸的監(jiān)管責(zé)任。然而現(xiàn)實(shí)中，諸多管理與監(jiān)督環(huán)節(jié)的缺失，導(dǎo)致了一系列違背科學(xué)、道德、倫理等問題的出現(xiàn)。因此，面對基因編輯技術(shù)這把雙刃劍，政府如何承擔(dān)其責(zé)任，做好監(jiān)管和規(guī)制是值得思考的重要命題。

一、基因編輯技術(shù)擴(kuò)散風(fēng)險(xiǎn)的形態(tài)特征與政府責(zé)任

隨著經(jīng)濟(jì)全球化和科學(xué)技術(shù)的高速發(fā)展，無論國家還是任何行業(yè)都面臨著日趨激烈的競爭和動態(tài)的外部環(huán)境。[2]技術(shù)創(chuàng)新對于現(xiàn)代國家的發(fā)展舉足輕重。Schumpeter在《經(jīng)濟(jì)發(fā)展理論》中指出，技術(shù)變革分為發(fā)明、創(chuàng)新和擴(kuò)散3個(gè)階段。創(chuàng)新擴(kuò)散是技術(shù)變革的重要一環(huán)，其作用遠(yuǎn)比創(chuàng)新本身更重要。[3]技術(shù)創(chuàng)新擴(kuò)散不僅關(guān)系到技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目自身價(jià)值的實(shí)現(xiàn)，而且對于提高國家科技投入的經(jīng)濟(jì)效益，放大技術(shù)引進(jìn)效益，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會進(jìn)步等都具有實(shí)際意義。[4]在全球化和基因編輯技術(shù)研究國際競爭的背景下，基因編輯技術(shù)作為影響未來社會發(fā)展重要的技術(shù)領(lǐng)域之一，其創(chuàng)新擴(kuò)散影響著整個(gè)人類發(fā)展史。然而，作為一項(xiàng)具有顛覆性的技術(shù)，其發(fā)展過程本身也蘊(yùn)含著很大的風(fēng)險(xiǎn)與威脅。除了倫理、環(huán)境、安全等易于識別的危險(xiǎn)之外，基因編輯技術(shù)帶來的最大威脅在于，如果這一技術(shù)被濫用或使用不當(dāng)，很有可能改變?nèi)诵?，使人們成為基因的奴隸，并因此將我們領(lǐng)進(jìn)歷史的“后人類”階段。[5]當(dāng)面臨兩難的技術(shù)挑戰(zhàn)，利好與災(zāi)難如此緊密的糾葛，我們只能采取唯一的一種應(yīng)對措施：國家必須從政治層面規(guī)范這項(xiàng)技術(shù)的發(fā)展與使用。[6]為了加強(qiáng)對基因編輯技術(shù)推廣應(yīng)用的管理，以防范、降低、杜絕基因編輯技術(shù)創(chuàng)新帶來的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，必須重新界定和明晰政府對于基因編輯技術(shù)創(chuàng)新擴(kuò)散的責(zé)任，以便更好地履行其應(yīng)盡的公共管理職責(zé)。

二、基因編輯技術(shù)創(chuàng)新擴(kuò)散中政府監(jiān)管缺失的類型描述

政府作為社會治理的第一負(fù)責(zé)人，承擔(dān)著在公共管理與提供服務(wù)過程中積極履行職責(zé)，主動接受制度約束和監(jiān)督的責(zé)任。[7]人類基因編輯技術(shù)行業(yè)是社會治理的重要領(lǐng)域。在人類基因編輯技術(shù)科學(xué)研究不斷取得技術(shù)突破和發(fā)展的過程中，寄希望于造福人類但又不必然會帶來社會風(fēng)險(xiǎn)的情況下，政府是一個(gè)雙面的角色。它既要充當(dāng)促進(jìn)技術(shù)發(fā)展、保護(hù)科學(xué)力量的角色，積極鼓勵(lì)和扶持基因編輯技術(shù)的發(fā)展，也要擔(dān)負(fù)起保護(hù)公眾的角色，有效應(yīng)對基因編輯技術(shù)發(fā)展對于整個(gè)社會和人類發(fā)展帶來的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。然而，從最近發(fā)生的全球首例基因編輯嬰兒事件來看，目前我國政府在人類基因編輯技術(shù)行業(yè)呈現(xiàn)出的責(zé)任缺失狀態(tài)，主要體現(xiàn)在以下三個(gè)方面：

（一）立法責(zé)任缺失

對人類基因編輯技術(shù)可能產(chǎn)生的生物安全和倫理問題進(jìn)行必要的法律規(guī)制，是維系人類社會可持續(xù)發(fā)展的重要基礎(chǔ)。[8]作為現(xiàn)代市場經(jīng)濟(jì)外在效應(yīng)的消除者以及宏觀調(diào)控者，政府應(yīng)該站在頂層設(shè)計(jì)的高度，從規(guī)范基因編輯技術(shù)科學(xué)研究工作有序運(yùn)行的目的出發(fā)，整體規(guī)劃與設(shè)計(jì)基因編輯技術(shù)研發(fā)的法律法規(guī)。我國政府高度重視生物技術(shù)發(fā)展，2007年出臺的《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》和2009年出臺的《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》，分別從國家戰(zhàn)略層面為生物技術(shù)行業(yè)的發(fā)展提供了政策支持。但目前為止，國家層面規(guī)范我國基因技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展的法律法規(guī)僅見于《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》，其規(guī)制對象和手段應(yīng)用于基因編輯技術(shù)有失偏頗。目前我國尚未出臺規(guī)范基因編輯技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的專項(xiàng)法律法規(guī)。雖然《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》《人類胚胎干細(xì)胞研究的倫理指導(dǎo)原則》《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》等部門文件對基因編輯的相關(guān)內(nèi)容做了規(guī)定，但是這些現(xiàn)有的規(guī)范性文件總體看來法律位階較低，不足以調(diào)控基因編輯技術(shù)及其風(fēng)險(xiǎn)。其中，《涉及人體的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》對涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究作出規(guī)定，但卻沒有對生物技術(shù)的應(yīng)用目的在“增進(jìn)”與“治療”二者之間劃出明顯的紅線，指引研究往前者方向發(fā)展，而對后者做出嚴(yán)格的限制，使得我們能夠使用基因編輯技術(shù)治療基因疾病，比如檢測孩子出生前是否免于先天性的基因疾病，而不是被用于使人類變得更聰明、更高大。[9]這些不僅反映出基因編輯技術(shù)的法律法規(guī)仍存在很多漏洞，在一定程度上更是體現(xiàn)了政府立法責(zé)任的缺失。

（二）監(jiān)管責(zé)任缺失

當(dāng)轟動世界的“基因編輯嬰兒”行為踐踏了國家和學(xué)界公認(rèn)的科學(xué)“禁區(qū)”和規(guī)則時(shí)，我們必須意識到此問題的嚴(yán)重性：基因編輯技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng)新正在給人類社會發(fā)展帶來風(fēng)險(xiǎn)。[10]解決這一問題的關(guān)鍵是立法者對此采取行動，設(shè)立相關(guān)規(guī)則與機(jī)制加以監(jiān)管。這說起來容易但落實(shí)起來難，因?yàn)榛蚓庉嫾夹g(shù)是一個(gè)復(fù)雜且技術(shù)要求相當(dāng)高的領(lǐng)域，由于形形色色的利益集團(tuán)從不同方向介入，使它更加瞬息萬變。一項(xiàng)違背科學(xué)發(fā)展規(guī)律和倫理道德的科學(xué)研究能夠如此“順暢”地開展，除了法律法規(guī)的缺位提供了科學(xué)家鉆法律漏洞的便利之外，另一方面也反映出政府對于基因編輯技術(shù)企業(yè)、科研團(tuán)體、醫(yī)學(xué)倫理審查委員會的監(jiān)管失靈。之所以會出現(xiàn)政府監(jiān)管失靈的境況，除了政府自身原因之外，不可忽視的是基因編輯技術(shù)科研機(jī)構(gòu)、科研專家和基因編輯技術(shù)企業(yè)對于政府監(jiān)管的影響?；蚓庉嫾夹g(shù)企業(yè)作為市場經(jīng)濟(jì)發(fā)展中的理性經(jīng)濟(jì)人，甚至追求著不惜違背科學(xué)倫理和逃避國家監(jiān)管帶來的經(jīng)濟(jì)利益;科學(xué)倫理審查委員的成員多和基因編輯技術(shù)企業(yè)之間有著千絲萬縷的聯(lián)系。這些多方利益相關(guān)主體的存在，分散了政府的監(jiān)管注意力，阻礙了政府與這些利益相關(guān)者之間的有效溝通和交流，造成了信息不對稱的局面，進(jìn)而影響政府的監(jiān)管效力。

（三）倫理責(zé)任缺失

基因編輯技術(shù)給人類社會帶來了快速進(jìn)步和發(fā)展的機(jī)會，同時(shí)也給整個(gè)世界帶來了前所未有的倫理風(fēng)險(xiǎn)和文明憂患。[11]尤其是當(dāng)人類基因技術(shù)越發(fā)成熟，不斷取得新的成就，我們越迫切需要思考和關(guān)注基因編輯技術(shù)非理性應(yīng)用所引發(fā)的倫理問題。通過對基因進(jìn)行重新編輯，可以實(shí)現(xiàn)對于某些基因疾病的治療，控制或改變個(gè)體生命過程的發(fā)展。但是，科學(xué)家如果在救死扶傷的目的之外，利用基因技術(shù)對人類肉體和心靈特征進(jìn)行遺傳物質(zhì)方面的改變，通過人體克隆、定制嬰兒、人工修改人類生殖細(xì)胞等技術(shù)，將健康的人類神化，則構(gòu)成了對其自身權(quán)利、尊嚴(yán)的無視和踐踏。因?yàn)橹髟咨蜕眢w，是每個(gè)人與生俱來的權(quán)利和自由，這一權(quán)利不隨法律和國家意志的轉(zhuǎn)移而改變。本質(zhì)上看來，這些看似對人體進(jìn)行修改和優(yōu)化的醫(yī)學(xué)行為，事實(shí)上卻形成對人性以及人類尊嚴(yán)的顛覆和摧殘。那么，這意味著，即使在技術(shù)條件成熟，甚至是個(gè)人要求和允許的前提下，具有相關(guān)技術(shù)擁有者的政府或科學(xué)家，能否對個(gè)體基因進(jìn)行修改，決定人類遺傳的走向？政府是否應(yīng)該對此類行為承擔(dān)起相關(guān)的倫理責(zé)任？[12]上述問題顯然已經(jīng)成為亟待解決的重要課題。

三、基因編輯技術(shù)創(chuàng)新擴(kuò)散的責(zé)任政府建構(gòu)

基因編輯技術(shù)創(chuàng)新擴(kuò)散的政府責(zé)任，是集立法、監(jiān)管和倫理于一體的責(zé)任體系。通過良好的路徑設(shè)計(jì)，彌補(bǔ)基因編輯技術(shù)行業(yè)中政府責(zé)任的缺失，緩解和降低基因編輯技術(shù)應(yīng)用的風(fēng)險(xiǎn)，既需要政府加快有關(guān)基因編輯技術(shù)的立法進(jìn)程，也需要建立健全權(quán)威有力的監(jiān)管機(jī)制為法律執(zhí)行提供保障。此外，應(yīng)對基因編輯技術(shù)應(yīng)用的倫理危機(jī)，還需要政府強(qiáng)化對基因編輯技術(shù)的道德倫理控制。

（一）加快我國基因編輯技術(shù)專門法和相關(guān)配套法律法規(guī)的立法進(jìn)程

習(xí)近平總書記在黨的十九大報(bào)告中提出要建設(shè)中國特色社會主義法治體系。社會主義法治體系構(gòu)建的關(guān)鍵前提就是立法先行。基因編輯技術(shù)作為彰顯國家科技實(shí)力的代表，也是社會治理的重要組成領(lǐng)域?？疾旎蚓庉嫾夹g(shù)創(chuàng)新發(fā)展的相關(guān)立法現(xiàn)狀，不難發(fā)現(xiàn)當(dāng)前我國基因編輯技術(shù)的研究和應(yīng)用仍處于一個(gè)相對無序的狀態(tài)，在系統(tǒng)科學(xué)布局以及相關(guān)的倫理學(xué)、監(jiān)督管理和法律法規(guī)方面尚未成熟，亟待加強(qiáng)。[13]因此，實(shí)現(xiàn)政府對應(yīng)用基因編輯技術(shù)的管理和監(jiān)督，首先要求政府應(yīng)履行相應(yīng)的法律責(zé)任，立足基因編輯技術(shù)自身特質(zhì)，做好基因編輯技術(shù)科學(xué)研究和應(yīng)用的整體設(shè)計(jì)，建立健全基因編輯技術(shù)專項(xiàng)立法，明確基因編輯技術(shù)的使用方式、用途、程序等內(nèi)容，為嚴(yán)格規(guī)范和指導(dǎo)相關(guān)科研行為提供基本法律遵循。此外，由于基因編輯技術(shù)的創(chuàng)新和應(yīng)用還會涉及到一系列的知識產(chǎn)權(quán)登記保護(hù)、財(cái)政資金撥款、生物技術(shù)企業(yè)的市場準(zhǔn)入與退出、社會資助、個(gè)人基因信息的保護(hù)和使用、技術(shù)安全性評估、倫理審查等內(nèi)容，涉及政府、企業(yè)、社會、科研人員、消費(fèi)者等多元利益主體。基于此，政府主管部門除了對基因編輯技術(shù)產(chǎn)業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)立法之外，還應(yīng)當(dāng)對基因編輯技術(shù)所涉及的利益主體進(jìn)行全面考量，對相關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行配套立法，形成一套基因編輯技術(shù)行業(yè)綜合性的立法體系，實(shí)現(xiàn)對整個(gè)基因編輯技術(shù)行業(yè)的基礎(chǔ)性規(guī)制。除此之外，這還能對我國整個(gè)生物技術(shù)領(lǐng)域及其他生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供立法層面的借鑒意義。

（二）建立健全權(quán)威有力的監(jiān)管體系

如何規(guī)范基因編輯技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng)新和發(fā)展，政府除了需要運(yùn)用自身的公共權(quán)力制定并實(shí)施規(guī)范基因編輯技術(shù)行業(yè)的相關(guān)規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)之外，更重要的是應(yīng)履行其監(jiān)管責(zé)任，在明確參與基因編輯技術(shù)研發(fā)的企業(yè)、科學(xué)家、社會組織等相關(guān)利益主體權(quán)責(zé)的基礎(chǔ)上，對各工作環(huán)節(jié)、各主體的行為進(jìn)行嚴(yán)格把控和監(jiān)管?，F(xiàn)實(shí)情況表明，當(dāng)前基因編輯技術(shù)的監(jiān)督管理機(jī)制已呈現(xiàn)出明顯的滯后和不合適宜。為了彌補(bǔ)政府在基因編輯技術(shù)監(jiān)管的缺陷，建立健全權(quán)威有力的監(jiān)管體系至關(guān)重要。首先，完善現(xiàn)有的監(jiān)管機(jī)制，加大對與人體健康相關(guān)的新藥物、新技術(shù)、新程序的登記備案，以及對頒發(fā)“許可證”等行為的監(jiān)管力度。結(jié)合當(dāng)前我國的政治體制以及機(jī)構(gòu)改革之后新的國務(wù)院部門組成結(jié)構(gòu)，這個(gè)新的監(jiān)管體系應(yīng)該在國務(wù)院的全面領(lǐng)導(dǎo)之下，將國家衛(wèi)生健康委員會、科學(xué)技術(shù)部、中國科學(xué)技術(shù)協(xié)會、國家醫(yī)療保障局、國家市場監(jiān)督管理局、國家糧食和物資儲備局等相關(guān)部門均納入基因編輯技術(shù)監(jiān)管體系中，依各自職能，合理劃分其應(yīng)用監(jiān)管范圍，以共同負(fù)責(zé)研究、協(xié)調(diào)基因編輯技術(shù)監(jiān)管工作中的重大問題。其次，除了通過醫(yī)生、科學(xué)家以及食品與藥品監(jiān)督管理局的公職人員對新藥物、新技術(shù)的研發(fā)和臨床試驗(yàn)進(jìn)行體制內(nèi)的監(jiān)管之外，新的監(jiān)管體系還需要考慮體制外因素的影響。通過引入第三方監(jiān)管力量，傾聽來自公眾、媒體、專家學(xué)者等其他社會聲音，對基因編輯技術(shù)的應(yīng)用和社會影響作出科學(xué)、全面及客觀的評估。最后，有必要建立相關(guān)的問責(zé)機(jī)制。對監(jiān)管過程中的失職瀆職單位或個(gè)體，以及個(gè)別逾越法律邊界的科學(xué)家和科研組織依法追究刑事責(zé)任，確保政府監(jiān)管擲地有聲，促進(jìn)基因編輯技術(shù)研究的法律邊界更加明晰和深入人心。[14]

（三）加強(qiáng)對基因編輯技術(shù)的道德倫理控制

除了技術(shù)層面的風(fēng)險(xiǎn)之外，基因編輯技術(shù)給人類社會發(fā)展帶來的最大威脅莫過于忽視人的存在和需要所引發(fā)的倫理道德問題。面對基因編輯技術(shù)帶來的巨大挑戰(zhàn)和倫理風(fēng)險(xiǎn)，政府應(yīng)該樹立民本意識，擔(dān)負(fù)起基因編輯技術(shù)領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展的倫理責(zé)任。首先，除了在國家層面成立科學(xué)倫理審查委員會之外，在從事與人類發(fā)展密切相關(guān)的生態(tài)、農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、科技等行業(yè)的研究部門應(yīng)分別成立倫理審查委員會，負(fù)責(zé)審核與規(guī)范所有涉及重大生命倫理沖突的研究與創(chuàng)新活動。為了保障生命倫理審查委員會履行職責(zé)，對倫理審查委員會委員的任職資格必須嚴(yán)格要求，所有成員不得在從事有關(guān)生物技術(shù)研發(fā)工作，以及有在生物技術(shù)企業(yè)任職的市場行為，確保在工作中保持價(jià)值中立。其次，基因編輯技術(shù)倫理風(fēng)險(xiǎn)的社會控制，要求政府在創(chuàng)新驅(qū)動和科技強(qiáng)國戰(zhàn)略的實(shí)施中，做好社會科學(xué)倫理價(jià)值的弘揚(yáng)者和踐行者，站在構(gòu)建人類命運(yùn)共同體的高度，樹立“以人為本”的價(jià)值觀，秉持為公共利益服務(wù)的職業(yè)倫理使命，營造崇尚倫理的社會氛圍，號召科學(xué)家、科學(xué)共同體、企業(yè)等在從事科學(xué)研究時(shí)，以價(jià)值理性駕馭技術(shù)理性，共同堅(jiān)守基因編輯技術(shù)的道德倫理底線。[15]再次，盡可能減少政府與公眾之間信息不對稱的可能性。政府和科學(xué)共同體在主持和開展基因編輯技術(shù)相關(guān)研究時(shí)，應(yīng)該及時(shí)將相關(guān)知識和科研動態(tài)向公眾普及，打通政府與基因編輯技術(shù)相關(guān)利益主體之間的信息渠道，一方面實(shí)現(xiàn)公眾對新興科學(xué)技術(shù)的監(jiān)管，另一方面，通過溝通交流和正確的價(jià)值引導(dǎo)，在最大程度上取得公眾的理解和支持，降低由于信息不對稱導(dǎo)致政府和公眾間的矛盾和沖突。

作為生物技術(shù)革命的縮影，基因編輯技術(shù)的創(chuàng)新突破是人類科學(xué)發(fā)展史上的巨大進(jìn)步，但是如果利用不當(dāng)或者不加約束地任其自由發(fā)展，不可避免地會在人類邁向未來的進(jìn)程中帶來巨大的不確定性風(fēng)險(xiǎn)。全球首例基因編輯嬰兒的出生將基因編輯技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)一步放大，但是當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生時(shí)，我們應(yīng)當(dāng)學(xué)會和風(fēng)險(xiǎn)相處。我們需要做的不是急于站隊(duì)以表達(dá)譴責(zé)或支持，更不能由于風(fēng)險(xiǎn)的存在就完全否定基因編輯技術(shù)的存在。合理的選擇是：加強(qiáng)對基因編輯技術(shù)的政治控制，最大程度地規(guī)避其潛在風(fēng)險(xiǎn)。雖然此次事件的發(fā)生暴露出某些政府在基因編輯技術(shù)行業(yè)的監(jiān)管失責(zé)，但同樣也是一次反思和進(jìn)步的機(jī)會。借此機(jī)會，我們廓清政府在基因編輯技術(shù)中責(zé)任缺失的類型和原因，對于未來加強(qiáng)政府對基因編輯技術(shù)的政治控制，建構(gòu)基因編輯技術(shù)領(lǐng)域的政法責(zé)任，具有重要的理論意義和現(xiàn)實(shí)意義。

基金項(xiàng)目：重慶市教委科學(xué)技術(shù)研究重點(diǎn)項(xiàng)目“社區(qū)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與綜合防控的規(guī)范體系與運(yùn)行機(jī)制研究”（項(xiàng)目編號：KJZD-K201900302）。

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作者單位：西南政法大學(xué)重慶市高校維護(hù)穩(wěn)定研究咨政中心

責(zé)任編輯：張 波