何佳燕，劉 東，楊玉峰，李 曦，馬 妮，李小興

玉溪市中心血站，云南玉溪 653100

為了解近年來(lái)云南省玉溪市無(wú)償獻(xiàn)血者的人群結(jié)構(gòu)和血液安全狀況,分析無(wú)償獻(xiàn)血人群的結(jié)構(gòu)特征，血液檢測(cè)不合格的原因，血液質(zhì)量的變化特點(diǎn)及規(guī)律，以便改進(jìn)無(wú)償獻(xiàn)血招募和血液安全控制策略，確保血液質(zhì)量和臨床輸血的安全，本研究對(duì)本中心血站2014-2018年無(wú)償獻(xiàn)血者的人群結(jié)構(gòu)和血液檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行了回顧性統(tǒng)計(jì)分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2014-2018年云南省玉溪市自愿無(wú)償獻(xiàn)血者的有關(guān)資料及98 690份血液標(biāo)本，獻(xiàn)血者的身體條件及血液標(biāo)本符合《獻(xiàn)血法》《獻(xiàn)血者健康檢查要求(GB18467-2011)》《血站技術(shù)操作規(guī)程(2019版)》等相關(guān)要求，標(biāo)本管采用乙二胺四乙酸二鉀抗凝管。

1.2儀器與試劑

1.2.1儀器 全自動(dòng)酶免分析儀Evolyzer 200/8 (瑞士Tecan公司)，EVO Clinical150/8全自動(dòng)加樣器(瑞士Tecan公司)，F(xiàn)AME16/20 、FAME24/20-1和FAME24/20-2全自動(dòng)酶免分析儀(瑞士Hamilton公司)，BS-300全自動(dòng)生化分析儀(深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司)。

1.2.2試劑 酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)檢測(cè)試劑：北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司、BIO-RAD公司的人類免疫缺陷病毒抗體(抗-HIV)診斷試劑；北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司、珠海麗珠試劑股份有限公司的丙型肝炎病毒抗體(抗-HCV)診斷試劑；北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司、珠海麗珠試劑股份有限公司的梅毒螺旋體抗體(抗-TP)診斷試劑；北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司、廈門(mén)英科新創(chuàng)科技股份有限公司的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)診斷試劑；深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)檢測(cè)試劑、質(zhì)控品、校準(zhǔn)品。ELISA檢測(cè)的抗-HIV、抗-HCV、抗-TP、HBsAg 4個(gè)項(xiàng)目的質(zhì)控品均來(lái)自北京康徹思坦生物技術(shù)有限公司。所有試劑均經(jīng)批批檢合格，使用前由本中心血站的質(zhì)管科抽檢合格，然后再由檢驗(yàn)科進(jìn)行試劑確認(rèn)合格后方可投入使用，且均在有效期內(nèi)使用。

1.3檢測(cè)方法 獻(xiàn)血前體檢合格且ALT和HBsAg 2個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行金標(biāo)法和干式化學(xué)法初篩，結(jié)果陰性者方能獻(xiàn)血。獻(xiàn)血后ALT采用速率法進(jìn)行一遍檢測(cè)，抗-HIV、抗-HCV、抗-TP、HBsAg均使用兩種不同廠家的試劑采用ELISA進(jìn)行一檢、二檢,按照說(shuō)明書(shū)要求執(zhí)行，所有操作嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序執(zhí)行。

1.3.1ALT≤50 U為合格，ALT>50 U為不合格。

1.3.2抗-HCV、抗-TP、HBsAg 3項(xiàng)指標(biāo)一檢和/或二檢結(jié)果S/CO≥灰區(qū)，則判為待檢，需用同種試劑對(duì)原試管進(jìn)行雙孔復(fù)查，復(fù)查結(jié)果若2孔均S/CO<灰區(qū)，則判為合格，任一孔S/CO≥1.0，則判為陽(yáng)性，復(fù)查結(jié)果未達(dá)到陽(yáng)性，但有1孔或2孔均為灰區(qū)≤S/CO<1.0，則判為不確定。

1.3.3抗-HIV一檢和/或二檢結(jié)果S/CO≥灰區(qū)，則判為待檢，若灰區(qū)≤S/CO<1.0，則用同種試劑對(duì)原試管進(jìn)行雙孔復(fù)查；若一檢或二檢單邊S/CO≥1.0時(shí)，必須剪取同一流水號(hào)的血袋血辮，用原試劑對(duì)原試管和血辮分別進(jìn)行雙孔再檢，若原標(biāo)本、血辮標(biāo)本4孔再檢結(jié)果均S/CO<灰區(qū)，則判為合格，任意一孔S/CO≥1.0，則判為陽(yáng)性，凡再檢結(jié)果未達(dá)到陽(yáng)性，但有一孔或多孔的檢測(cè)結(jié)果為灰區(qū)≤S/CO<1.0的，則以單項(xiàng)結(jié)果為“不確定”進(jìn)行報(bào)告；若一檢和二檢均為S/CO≥1.0時(shí)，應(yīng)立即用硒標(biāo)試劑對(duì)原試管及血辮檢測(cè)，如硒標(biāo)仍為陽(yáng)性，則直接報(bào)告為陽(yáng)性；如硒標(biāo)檢測(cè)結(jié)果為陰性，則再次用ELISA對(duì)試管和血辮管按以上標(biāo)準(zhǔn)復(fù)查判定，抗-HIV陽(yáng)性標(biāo)本送玉溪市疾病預(yù)防控制中心進(jìn)行確證。

1.3.4所有不確定和陽(yáng)性結(jié)果均為不合格。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析處理。計(jì)數(shù)資料以例數(shù)或百分率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1無(wú)償獻(xiàn)血者的人群結(jié)構(gòu) 2014-2018年，玉溪市無(wú)償獻(xiàn)血共計(jì)98 690人次，獻(xiàn)血的人次數(shù)逐年增長(zhǎng)，年均增長(zhǎng)率為5.64%(圖1)。不同職業(yè)人群的獻(xiàn)血人次差異較大，獻(xiàn)血比例較大的人群是農(nóng)民(22.93%)、學(xué)生(10.46%)和職員(10.07%)；不同文化程度人群的獻(xiàn)血人次差異較大，獻(xiàn)血比例較大的人群的學(xué)歷是初中(35.98%)、高中(16.18%)、本科(15.86%)和大專(15.48%)；不同年齡段人群的獻(xiàn)血人次差異較大，獻(xiàn)血比例較大的人群的年齡段是>35～45歲(33.79%)、>45～55歲(23.30%)、>25～35歲(21.45%)、18～25歲(21.10%)；男女的獻(xiàn)血比例為1.21∶1.00，男性人群占54.65%。見(jiàn)表1。

圖1 2014-2018年玉溪市無(wú)償獻(xiàn)血人次分布圖

表1 2014-2018年玉溪市無(wú)償獻(xiàn)血者的人群結(jié)構(gòu)比較

續(xù)表1 2014-2018年玉溪市無(wú)償獻(xiàn)血者的人群結(jié)構(gòu)比較

2.2無(wú)償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)結(jié)果 2014-2018年玉溪市無(wú)償獻(xiàn)血者的血液總不合格率為3.05%，各項(xiàng)指標(biāo)的總不合格率由高到低依次為ALT(1.83%)、抗-TP(0.42%)、HBsAg(0.32%)、抗-HIV(0.27%)、抗-HCV(0.22%)，不同年份ALT、HBsAg、抗-HIV、抗-HCV不合格率比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，而抗-TP不合格率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)(表2)。不同職業(yè)無(wú)償獻(xiàn)血者的血液檢測(cè)結(jié)果差異明顯(表3)，血液總不合格率從高到低依次為公務(wù)員(3.23%)、職員(3.16%)、農(nóng)民(3.11%)、工人(3.10%)、教師(2.74%)、軍人(2.61%)、學(xué)生(2.39%)、醫(yī)務(wù)人員(2.06%)，不同職業(yè)人群ALT、HBsAg、抗-TP不合格率差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，而抗-HCV、抗-HIV不合格率差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。不同文化程度無(wú)償獻(xiàn)血者的血液檢測(cè)結(jié)果差異明顯(表4)，血液總不合格率從高到低依次為研究生(5.31%)、小學(xué)(3.23%)、初中(3.20%)、高中(3.06%)、中專(中技)(2.92%)、本科(2.84%)、大專(2.68%)，隨著學(xué)歷增高，ALT、抗-HIV的不合格率有增加趨勢(shì)(P<0.05)，抗-HCV、抗-TP不合格率有降低趨勢(shì)(P<0.05)，HBsAg不合格率變化趨勢(shì)不明顯(P>0.05)。不同年齡段無(wú)償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)結(jié)果差異明顯(表5)，血液總不合格率從高到低依次為>25～35歲(3.82%)、>35～45歲(3.13%)、>45～55歲(2.80%)、18～25歲(2.42%)、>55～60歲(1.99%)，隨著年齡增長(zhǎng)，ALT、抗-HIV不合格率有降低趨勢(shì)(P<0.05)，抗-TP不合格率有增加趨勢(shì)(P<0.05)，而HBsAg、抗-HCV不合格率變化趨勢(shì)不明顯(P>0.05)。不同性別無(wú)償獻(xiàn)血者的血液檢測(cè)結(jié)果差異明顯(表6)，血液總不合格率為男性(3.95%)>女性(1.96%)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。男性人群ALT不合格率高于女性人群，而抗-HIV不合格率低于女性人群，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，HBsAg、抗-HCV、抗-TP不合格率在男性和女性人群間差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

表2 2014-2018年不同年份間無(wú)償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)不合格結(jié)果比較[n(%)]

表3 2014-2018年不同職業(yè)無(wú)償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)不合格結(jié)果比較[n(%)]

表4 2014-2018年不同文化程度無(wú)償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)不合格結(jié)果比較[n(%)]

表5 2014-2018年不同年齡段無(wú)償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)不合格結(jié)果比較[n(%)]

表6 2014-2018年不同性別無(wú)償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)不合格結(jié)果比較[n(%)]

3 討 論

招募安全血源是血液安全戰(zhàn)略的基石，傳染病血清學(xué)檢測(cè)結(jié)果是血源安全性的重要評(píng)價(jià)指標(biāo)[1]。研究無(wú)償獻(xiàn)血者的人群結(jié)構(gòu)及其各類人群與血液檢測(cè)結(jié)果的關(guān)系，對(duì)科學(xué)準(zhǔn)確地制訂無(wú)償獻(xiàn)血招募策略，改進(jìn)宣傳招募方法和獻(xiàn)血前篩查手段，提高血液質(zhì)量安全有重要意義。為此，作者開(kāi)展了本研究，以期對(duì)當(dāng)?shù)氐臒o(wú)償獻(xiàn)血招募、臨床輸血等提供重要的科學(xué)參考依據(jù)。

本研究結(jié)果表明，玉溪市2014-2018年無(wú)償獻(xiàn)血共計(jì)98 690人次，獻(xiàn)血人次以年均5.64%的比例增長(zhǎng)(圖1)，說(shuō)明近年來(lái)本中心血站采用的無(wú)償獻(xiàn)血招募策略取得了較好的效果。2018年玉溪市的無(wú)償獻(xiàn)血達(dá)22 222人次(圖1)，按本市常住人口237.5萬(wàn)人計(jì)算，千人口獻(xiàn)血率為9.36‰，略高于全國(guó)的平均水平(8.7‰)[2]，卻低于世界發(fā)達(dá)國(guó)家的水平范圍(13.3‰～64.6‰)[3]，由此表明玉溪市的無(wú)償獻(xiàn)血工作還有很長(zhǎng)的路要走。

不同職業(yè)無(wú)償獻(xiàn)血者的人群結(jié)構(gòu)和血液檢測(cè)結(jié)果差異較大(表1、表3)。農(nóng)民和學(xué)生是主要的獻(xiàn)血人群，獻(xiàn)血人次比例分別為22.93%、10.46%，這主要與當(dāng)?shù)氐娜巳航Y(jié)構(gòu)有關(guān)。學(xué)生、軍人、教師、醫(yī)務(wù)人員的血液傳染性指標(biāo)總不合格率相對(duì)較低，均<2.75%，說(shuō)明這些人群比較注重自己的身體健康，是今后本中心血站采血人群招募的主要對(duì)象。雖然農(nóng)民獻(xiàn)血人次的比例較大，但其血液傳染性指標(biāo)總不合格率較高(3.11%)，這主要與農(nóng)民的生活和醫(yī)療條件較差、健康意識(shí)薄弱、接種乙肝疫苗率較低、受教育程度較低、缺乏足夠的無(wú)償獻(xiàn)血知識(shí)認(rèn)知等有關(guān)。應(yīng)加強(qiáng)無(wú)償獻(xiàn)血宣傳，提高對(duì)農(nóng)民身體衛(wèi)生健康的教育，讓廣大農(nóng)民群眾參與全民健身運(yùn)動(dòng)，提高他們的身體素質(zhì)，讓其成為低危固定獻(xiàn)血人群。

不同文化程度無(wú)償獻(xiàn)血者的人群結(jié)構(gòu)和血液檢測(cè)結(jié)果差異較大(表1、表4)。初中學(xué)歷的人群是第一大獻(xiàn)血人群，獻(xiàn)血人次的比例為35.98%，但其血液傳染性指標(biāo)總不合格率較高(3.20%)。本科和大專學(xué)歷人群也是主要的獻(xiàn)血人群，獻(xiàn)血人次的比例分別為15.87%、15.48%，他們的血液傳染性指標(biāo)總不合格率相對(duì)較低，分別為2.84%、2.68%，這主要是由于這些高學(xué)歷人群工作穩(wěn)定，收入較高，生活條件較好，健康意識(shí)強(qiáng)，注重身體鍛煉和保養(yǎng)等，因此，今后應(yīng)加強(qiáng)對(duì)高學(xué)歷人群的采血招募。

不同年齡段無(wú)償獻(xiàn)血者的人群結(jié)構(gòu)和血液檢測(cè)結(jié)果差異較大(表1、表5)。>35～45歲獻(xiàn)血人群比例最高(33.79%)，但其血液總不合格率較高(3.13%)。18～25歲也是主要獻(xiàn)血人群(21.10%)，且血液總不合格率較低(2.42%)，可能這部分獻(xiàn)血人群多為學(xué)生群體，他們的生活比較規(guī)律，精力比較旺盛，身體強(qiáng)壯，受教育程度較高，血液質(zhì)量較安全。因此，高校在校大學(xué)生成為本中心血站獻(xiàn)血主力軍的潛能無(wú)限，應(yīng)加大力度到高校開(kāi)展采血招募。

不同性別無(wú)償獻(xiàn)血者的人群結(jié)構(gòu)和血液檢測(cè)結(jié)果差異較大(表1、表6)。男女的獻(xiàn)血比例為1.21∶1.00，血液總不合格率為男性(3.95%)>女性(1.96%)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，與瀘州市[4]的檢測(cè)結(jié)果一致。男性ALT的不合格率較高，主要與生活壓力大、經(jīng)常熬夜、疲勞、喝酒應(yīng)酬等有關(guān)，因此，應(yīng)加強(qiáng)男性獻(xiàn)血前的健康征詢與初篩。

云南省玉溪市2014-2018年檢測(cè)無(wú)償獻(xiàn)血的血液標(biāo)本98 690人次，總不合格率為3.05%(圖1、表2)，低于云南省的昆明地區(qū)(12.88%)、文山州(8.91%)、西雙版納州(5.80%)、臨滄市(8.77%)、保山市(4.75%)、景東縣(3.20%)等地區(qū)[5-10]，也低于國(guó)內(nèi)的瀘州市(6.51%)、濰坊市(4.02%)、臨夏地區(qū)(6.40%)、惠州市(9.27%)等地區(qū)[4,11-13]，表明玉溪市的血液檢測(cè)總不格率在云南省甚至國(guó)內(nèi)一些地區(qū)居于較低的水平，也反映出了本中心血站宣傳招募采集到的血液質(zhì)量和安全性比較高。ALT的總不合格率為1.83%，低于文山州(7.29%)、西雙版納州(3.09%)等[6-7]，且ALT不合格率在各年度總體呈降低趨勢(shì)(P<0.01)，提示近2年來(lái)本中心血站采取的獻(xiàn)血前健康咨詢和篩查、固定低危獻(xiàn)血者隊(duì)伍的建設(shè)等措施已明顯初見(jiàn)成效。然而，ALT是比例最高[60.02%(1 806/3 009)]的不合格項(xiàng)，表明了進(jìn)一步采取措施，提高初篩工作人員業(yè)務(wù)素質(zhì)，使其能科學(xué)地從飲食、飲酒、睡眠和服藥史等方面嚴(yán)格問(wèn)診篩查；及時(shí)校準(zhǔn)并定期比對(duì)分析干化學(xué)儀與生化分析儀設(shè)備檢測(cè)數(shù)據(jù)等，降低血液ALT不合格率仍是今后本中心血站的一項(xiàng)重要工作?？?TP不合格率各年度間差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，但卻是重要的不合格項(xiàng)，占13.89%(418/3 009)，成為本中心血站報(bào)廢血液僅次于ALT的第2大原因，與長(zhǎng)壽區(qū)的檢測(cè)結(jié)果一致[14]。因此，建議采取相關(guān)措施(如無(wú)償獻(xiàn)血前抗-TP的金標(biāo)試劑快速篩查、增加抗-TP的確認(rèn)試驗(yàn)等)以降低抗-TP不合格率顯得迫在眉睫，尤為重要。HBsAg的總不合格率為0.32%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于健康人群中HBsAg的比例(10.00%)[15]，其不是本中心血站的主要不合格項(xiàng)，這與黃文晅[13]的報(bào)道(HBsAg為主要不合格項(xiàng)，不合格率為1.24%)不相符，這主要是得益于本中心血站采用金標(biāo)試劑初篩后淘汰了不合格的血液標(biāo)本?？?HCV的總不合格率為0.22%，低于亞太地區(qū)一般人群抗-HCV陽(yáng)性率(1.00%)[16]；抗-HIV的總不合格率為0.27%，低于昆明地區(qū)(0.58%)、文山州(0.36%)、臨夏地區(qū)(0.50%)等[5-6,12]；抗-HIV不合格率逐年略有增加趨勢(shì)(P<0.01)，這可能與國(guó)內(nèi)HIV人群進(jìn)入快速增長(zhǎng)的大環(huán)境有關(guān)。

綜上所述，2014-2018年玉溪市無(wú)償獻(xiàn)血者的人群結(jié)構(gòu)(職業(yè)、文化程度、年齡段、性別)和血液檢測(cè)結(jié)果對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血產(chǎn)生了明顯影響，為了進(jìn)一步減少血液報(bào)廢，提高血液資源利用率和量，確保血液質(zhì)量和臨床輸血安全，作者建議從以下3個(gè)方面做出努力：(1)科學(xué)化無(wú)償獻(xiàn)血宣傳和招募。宣傳和招募的對(duì)象主要以農(nóng)民、學(xué)生、軍人、教師、醫(yī)務(wù)人員為主，加強(qiáng)對(duì)農(nóng)民群體的健康宣傳教育，建立一支低危固定無(wú)償獻(xiàn)血者隊(duì)伍，并向高學(xué)歷人群和在校大學(xué)生傾斜。(2)嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)化的獻(xiàn)血前健康征詢和ALT篩查(尤其是男性人群)。(3)增加抗-TP的確認(rèn)試驗(yàn)，減少因抗-TP假陽(yáng)性而導(dǎo)致的血液報(bào)廢。