蒙文炳,李 彬
(德州市人民醫(yī)院婦科,山東 德州 253000)
子宮頸癌是最常見(jiàn)的婦科惡性腫瘤,起源于子宮頸上皮內(nèi)病變,兩者病因相同,皆為高危HPV感染所致。大部分低級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變(LSIL)可自然消退,但高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變(HSIL)具有癌變潛質(zhì)。及早干預(yù)HPV感染及HPV感染導(dǎo)致的宮頸上皮內(nèi)病變可及時(shí)有效阻斷病變發(fā)展,從而減少子宮頸癌的發(fā)生[1]。目前來(lái)說(shuō),針對(duì)HPV感染,尤其是高危型16、18型感染,HPV疫苗能起到一定的預(yù)防作用,但藥物治療HPV感染仍無(wú)明顯有效的方法[2]。本研究采用抗HPV生物蛋白敷料(商品名:金波)對(duì)HSIL錐切術(shù)后合并HPV感染的患者進(jìn)行治療,以期為臨床提供切實(shí)可行的治療方法。
選擇2018年1月~2018年5月間我科收住院的HSIL合并HPV感染的患者70例,將其隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組,每組35例。其中對(duì)照組患者平均年齡為(42.52±4.48)歲;產(chǎn)次平均為(1.73±0.24)次。觀察組患者平均年齡為(41.44±4.37)歲;產(chǎn)次平均為(1.62±0.32)次。兩組患者均行陰道鏡下行宮頸活檢術(shù),術(shù)后病理最終確診為HSIL且HPV-DNA檢測(cè)均為高危型陽(yáng)性。兩組患者均無(wú)明顯相關(guān)治療禁忌癥,且一般資料對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
對(duì)照組患者月經(jīng)干凈后3~7 d內(nèi),于我院行宮頸錐切術(shù)。其方法:采用靜脈麻醉,取膀胱截石位,常規(guī)消毒暴露宮頸后,先行碘試驗(yàn),在宮頸碘不著色位置外3~5 mm經(jīng)冷刀做環(huán)形切口,深度為宮頸間質(zhì)5~10 mm,錐高為2~2.5 cm。在電刀單極電凝血后經(jīng)Sturmdorf縫合術(shù)對(duì)錐切創(chuàng)面進(jìn)行縫合[3],然后陰道內(nèi)塞紗布一塊48小時(shí)后取出。觀察組患者在術(shù)后下一次月經(jīng)干凈后,使用抗HPV生物蛋白敷料治療(由山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)),其方法:睡前清洗外陰后,將敷料自帶推注器插入陰道達(dá)陰道后穹隆深部宮頸處,將敷料推注至宮頸,1次1支,隔日1次,10次為1個(gè)療程,連用3個(gè)療程為一治療周期,停藥6個(gè)月后復(fù)查HPV。用藥期間禁止性生活,復(fù)查期間性生活采用安全套避孕。
觀察患者的HPV 轉(zhuǎn)陰率及不良反應(yīng)發(fā)生率。所有患者均在手術(shù)前及治療結(jié)束后6個(gè)月采用HC2檢測(cè)分泌物中13種高危型HPV-DNA載量,以說(shuō)明書(shū)中RLU/CO< 1.00為陰性,RLU/CO>=1.00為陽(yáng)性。同時(shí)觀察兩組在治療期間的不良反應(yīng)。
采用SPSS 19.0版統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析,組間數(shù)據(jù)的比較采用t檢驗(yàn)或x2檢驗(yàn),P<0.05表示其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
觀察組總轉(zhuǎn)陰率顯著高于對(duì)照組(P<0.05),見(jiàn)表1。
表1 兩組患者臨床療效比較
兩組治療期間均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),僅有個(gè)別患者伴有輕微陰道不規(guī)則流血、下腹墜脹及陰道刺痛,一段時(shí)間后恢復(fù)正常。其中對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率為11.4%,觀察組為、17.5%,兩組對(duì)比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。
HPV屬于乳頭瘤病毒科,是一種小環(huán)狀DNA病毒,呈球形,直徑45~55 nm,能引起人體皮膚黏膜的鱗狀上皮增殖,女性感染HPV主要通過(guò)性接觸,流行病學(xué)調(diào)查顯示,一生中70%~80%的女性會(huì)感染HPV病毒[4]。高危HPV感染是引發(fā)宮頸癌的主要因素,70%的宮頸癌與16、18型有關(guān)[5]。
大量臨床數(shù)據(jù)顯示,部分患者接受宮頸錐切術(shù)后仍伴有HPV持續(xù)感染,這也是導(dǎo)致術(shù)后復(fù)發(fā)及病情惡化的主要因素。歸其術(shù)后HPV持續(xù)感染原因包括:①部分患者為HPV病毒感染初期,尚未病理改變,錐切術(shù)中組織邊緣為陰性,但HPV病毒負(fù)荷量高,使得部分上皮細(xì)胞可能發(fā)生病毒感染;②宮頸上皮病變會(huì)影響腺體,殘留部分病毒;③宮頸上皮病變分級(jí)越晚,則病變浸潤(rùn)越嚴(yán)重,進(jìn)而體內(nèi)病毒殘留;④術(shù)后由于各種原因?qū)е翲PV再次感染[7-8]。
所以,術(shù)后對(duì)HPV感染隨訪監(jiān)測(cè),并及早發(fā)現(xiàn)并干預(yù)HPV感染,促進(jìn)HPV轉(zhuǎn)陰是預(yù)防復(fù)發(fā)的關(guān)鍵??笻PV生物蛋白敷料由山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司與復(fù)旦大學(xué)聯(lián)合研發(fā),具有明確臨床適應(yīng)癥可用于臨床阻斷高危型HPV感染,降低病毒載量,預(yù)防宮頸病變的發(fā)生。其主要成分有酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆,其中酸酐化牛β-乳球蛋白能夠識(shí)別病毒衣殼蛋白并與其結(jié)合,抑制其與宿主細(xì)胞間的相互作用,是一種新型的病毒入侵抑制劑;而卡波姆具有較強(qiáng)黏附性,能緩慢釋放酸酐化牛β-乳球蛋白,促進(jìn)損傷愈合[9]。本研究采用抗HPV生物蛋白敷料治療錐切術(shù)后HPV持續(xù)感染,結(jié)果顯示在治療6個(gè)月后,觀察組在病毒轉(zhuǎn)陰率上,明顯高于對(duì)照組,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,且沒(méi)有明顯增加患者的不良反應(yīng)。
綜上所述,抗HPV生物蛋白敷料可有效提高HSIL錐切術(shù)后HPV持續(xù)感染患者的轉(zhuǎn)陰率,有效降低術(shù)后復(fù)發(fā)率,控制發(fā)生不良反應(yīng),臨床可行性較高,值得推廣應(yīng)用。