韓璐 陳曉平
2月末,世衛(wèi)組織總干事高級顧問艾爾沃德結(jié)束在華考察后,發(fā)出感嘆,如果得了新冠肺炎,希望在中國治療,“一家醫(yī)院里,就有50-60臺呼吸機,5臺ECMO(體外膜肺)”。
他沒想到的是,遠在萬里之外的歐洲工廠,支持了如此高密度的設(shè)施。
瑞典哥德堡是博毅雅(上海)醫(yī)療科技的總部和生產(chǎn)基地。1月中旬開始,這里的工廠就沒有了周末和假期,緊急趕制疫情急需的治療設(shè)備——醫(yī)用呼吸機。博毅雅1991年成立于瑞典,其產(chǎn)品在歐洲的市場占有率位列前三,因緣際會,現(xiàn)為復(fù)星醫(yī)藥成員企業(yè)。
瑞典當(dāng)?shù)氐臄?shù)百名工人,每天凌晨5:00全部到崗,5:30準點生產(chǎn),直到晚上9:30,在一個高福利、沒有加班文化的國度,這是罕見的。他們在一個半月的時間中,為湖北供應(yīng)了約2500臺呼吸機。
3月以后,中國疫情得到控制,海外卻急轉(zhuǎn)直下,呼吸機開始緊缺,中國供應(yīng)商的訂單猛增,開始反向支援。關(guān)于呼吸機的全球供應(yīng)鏈協(xié)作,正說明,團結(jié)互助才是戰(zhàn)勝疫情的唯一出路。
由于新冠病毒會攻擊人體多個器官,肺部又首當(dāng)其沖,對于重型、危重型病患的治療,需要及時進行器官功能支持,呼吸支持尤為重要。
國家衛(wèi)健委的診療方案中特意提到,“高流量鼻導(dǎo)管氧療或無創(chuàng)機械通氣”是重癥病例的首選機械通氣方式,“若短時間(1-2小時)內(nèi)病情無改善甚至惡化,應(yīng)當(dāng)及時進行氣管插管和有創(chuàng)機械通氣?!?/p>
無論何種機械通氣方式,用的都是呼吸機。
此次疫情,很多人聽說了“救命神器”ECMO(體外膜肺),其實,ECMO是最后一刻的救急之法,呼吸機才是日常持久戰(zhàn)的主力裝備,用于患者氧療、無創(chuàng)機械通氣、有創(chuàng)機械通氣等過程。
其中,無創(chuàng)、有創(chuàng),則是介入方式有異。前者類似戴面罩,不留創(chuàng)口,通常適用中度以下患者,意識清醒,只是起初呼吸困難;后者則要切開患者氣管,以導(dǎo)管直接進入肺部輔助呼吸,患者往往已無自主意識,全靠機器維持。
在成熟的歐美市場,無創(chuàng)呼吸機是主流,其與有創(chuàng)呼吸機的比例大概在10比1左右,一家醫(yī)院用10臺無創(chuàng),才可能配置1臺有創(chuàng)。
“相比有創(chuàng),無創(chuàng)感染和后遺癥風(fēng)險低,應(yīng)用場景更寬泛,心臟科、老年科、內(nèi)分泌科都會用到?!辈┮阊胖袊鴧^(qū)總經(jīng)理李巍告訴《21CBR》記者。
無創(chuàng)呼吸機1990年代進入中國,比如,博毅雅就是23年前來華的,其在國內(nèi)的第一次大發(fā)展,實際起步于2003年的SARS疫情時期。
當(dāng)年,鐘南山院士以無創(chuàng)呼吸機救治大量病患,且醫(yī)護也沒有交叉感染,很多醫(yī)院認識到了無創(chuàng)呼吸機的價值。
有行業(yè)人士向《21CBR》記者表示,很多醫(yī)院增加了無創(chuàng)呼吸機的采購,卻因設(shè)備不會用,沒有物盡其用?!捌鋵?,醫(yī)生有充分經(jīng)驗,幾分鐘就能將面罩調(diào)整好,越是專業(yè),越有用無創(chuàng)的底氣?!崩钗≌f,往往水平越高的醫(yī)院,無創(chuàng)呼吸機越是普及。
一臺無創(chuàng)呼吸機的采購價平均6萬-20萬元,使用費用約15元/小時,在醫(yī)療設(shè)備中的價格并不貴。在國內(nèi),卻依舊以有創(chuàng)呼吸機為主,無創(chuàng)為輔,之所以不夠普及,是因為進入短,市場教育仍需大量時間和成本投入。
此外,無創(chuàng)呼吸機要根據(jù)患者感受不斷調(diào)試,比如聲音大小、面罩松緊等,時間成本高,在大量基層醫(yī)院,醫(yī)生會傾向于輕癥吸氧,重癥直接用有創(chuàng),由于臨床用得少,拖慢了中國無創(chuàng)呼吸機的普及節(jié)奏,并直接導(dǎo)致國內(nèi)呼吸機總量少。
直到2010年后,醫(yī)師協(xié)會以網(wǎng)絡(luò)等形式向基層醫(yī)生提供培訓(xùn),無創(chuàng)呼吸機的使用與采購才起規(guī)模。
“2018年,國內(nèi)無創(chuàng)呼吸機的采購量在8000臺左右,有新采購,也有設(shè)備5-7年報廢更替的,我們估計現(xiàn)在保有量在8萬臺以內(nèi)?!?李巍表示。
在中國,新冠肺炎一暴發(fā),數(shù)萬人就診,無創(chuàng)呼吸機成為急需,數(shù)量的短板很快就出現(xiàn)了。
據(jù)李巍預(yù)估,中國確診約為8萬人,拋去約10%的危重癥患者,結(jié)合一線的治療情況,剩下患者至少1/3要呼吸機輔助吸氧,短時期由于不能共享,在高峰期,他預(yù)估實際需要的呼吸機在25000臺左右。
“中度患者一上無創(chuàng)呼吸機后,就是專人專用,不考慮后續(xù)消毒時間的話,一天至少運轉(zhuǎn)10小時以上,且整個使用病程平均在10天?!?李巍解釋,新冠病毒尚無特效藥,有的患者肺部呼吸功能逐漸喪失,一旦血氧飽和度下降,用設(shè)備進行呼吸支持必不可少,而有創(chuàng)通氣容易造成感染風(fēng)險,無創(chuàng)呼吸機成為治療首選。
一家醫(yī)院或一個醫(yī)療隊,無創(chuàng)加有創(chuàng)的呼吸機配備量常規(guī)不過十幾臺,往往只夠一個重癥科室的危重患者使用,因此,不難理解有的醫(yī)院急切尋求呼吸機補給,這不只考驗醫(yī)療體系的存量協(xié)同能力,也考研品牌方的增量供貨能力。
以博毅雅為例,生產(chǎn)基地設(shè)在瑞典哥德堡和美國波士頓,產(chǎn)能主要在境外,就必須動員全球力量,其早在1月10日就采取緊急行動,向總部追加100臺無創(chuàng)呼吸機的訂單,較疫情公布整整提早了10天。
李巍向《21CBR》記者解釋,從武漢當(dāng)?shù)爻霈F(xiàn)病例開始,起團隊就已意識到新型疾病的風(fēng)險性,因此向瑞典總部發(fā)出了特殊申請,并在1月20日前后,追加了3次訂單,訂購量上千臺。
2月26日,第一批130臺醫(yī)用無創(chuàng)呼吸機送達上海,不到4個小時完成清關(guān)、裝卸,在下午4時起程,19個小時后送達千里之外的武漢。這樣瑞典—上?!錆h三地的接力賽,其后多次上演,博毅雅采用了昂貴的空運措施,每三天向中國發(fā)送一批成品。
博毅雅在一線投入的呼吸機數(shù)量超過2000臺,加上捐贈的470臺(總價值超過5000萬元),均由國外生產(chǎn),大體供給了預(yù)估所需25000臺設(shè)備的1/10,分發(fā)至湖北10個以上的地級市,所有設(shè)備特意選剛在歐洲獲批上市的兩款產(chǎn)品Vivo45、Vivo3。
?“疫情患者數(shù)量大,傳染性強,首選無創(chuàng)呼吸機,不需切開氣管,降低感染風(fēng)險;其次,患者病情持續(xù)加重,可能需要有創(chuàng)介入,就選擇了可以直接轉(zhuǎn)換有創(chuàng)的設(shè)備;兩款產(chǎn)品可移動以及自帶儲電,方便患者轉(zhuǎn)運使用,同時具備的遠程檢測、操作功能,可幫助醫(yī)生降低交叉感染風(fēng)險。”李巍解釋說。
不只博毅雅投放了數(shù)千臺,國內(nèi)疫情期間,工信部協(xié)調(diào)超過約1.5萬臺呼吸機運往湖北,其中主要為無創(chuàng)呼吸機。據(jù)稱,魚躍醫(yī)療一家就提供了7000臺。
即便如此,呼吸機一度依然缺口難填。2月下旬,湖北主管官員依然公開稱,ECMO、大流量無創(chuàng)呼吸機等救治重癥病人的醫(yī)療設(shè)備“還是緊缺”。
新冠疫情在全球蔓延,即便在呼吸機滲透率較高的歐美,供應(yīng)也告急,政府開始不顧一切尋求呼吸機。
以美國為例,全美約有17萬臺呼吸機,其中16萬臺呼吸機已在醫(yī)院備用,預(yù)測的實際需求量可能高達百萬臺,比如紐約州,州政府準備了7000臺呼吸機,需求是3萬臺。
由于需求居高不下,美國已啟動《國防生產(chǎn)法》,福特、通用汽車等汽車企業(yè)正被允許制造呼吸機。然而,呼吸機的生產(chǎn)門檻高、產(chǎn)業(yè)鏈長,擴大生產(chǎn)線需耗費大量時間和資源,且要重新梳理上下游供應(yīng)鏈,保證呼吸機安全快速生產(chǎn),需要各種配件商的配合。
呼吸機并不是供氧這么簡單。
“對于動輒使用2萬-3萬小時的機器來說,硬件穩(wěn)定、耐用尤為重要,渦輪機、傳感器等核心硬件技術(shù)要求高;且如何識別并配合患者的呼吸節(jié)奏,判斷供氧量、壓力值等,需要專利軟件提供算法等支持,這些都要積累?!崩钗≈毖?,博毅雅的產(chǎn)品嘗試過部分國產(chǎn)電機,性能上達不到要求,只能由德國廠商提供。
特斯拉創(chuàng)始人埃隆·馬斯克聲稱也要造呼吸機,后來,其首先選擇從中國購買1255臺呼吸機運往美國。
據(jù)介紹,博毅雅之所以能快速響應(yīng),是其同時開啟哥德堡、波士頓兩個全球生產(chǎn)中心,停止所有其他型號的產(chǎn)線,加班加點生產(chǎn)中國所需型號產(chǎn)品,并特意取回德國、意大利等歐洲辦事處的儲備,返廠重新改制為中國使用的版本,再迅速發(fā)往中國”。
全球一半的呼吸機生產(chǎn)商位于歐盟,其次為美國和中國,由于歐美自身急缺,產(chǎn)能不足,不少國家也只能向中國尋求支持。
據(jù)報道,已有數(shù)十個國家開始向中國制造尋求幫助,訂單紛至沓來,業(yè)務(wù)量急劇飆升,中國的呼吸機制造商,一天要接聽“數(shù)量多得令人發(fā)狂的電話,電話來自全世界”。
短短一個月間,輪到中國生產(chǎn)商反向輸送,以全力滿足國際需求了。
以魚躍醫(yī)療為例,在國外疫情暴發(fā)后,其無創(chuàng)呼吸機海外訂單猛增,尤其來自意大利等國。截至3月底,魚躍醫(yī)療確認生產(chǎn)的呼吸機訂單已排到4月底,且訂單還在不斷增加。
為支援海外抗疫,魚躍醫(yī)療再度提高呼吸機的生產(chǎn)能力,將極限日產(chǎn)量,從疫情之前的300臺提高到700臺以上,這種急劇擴張,一度令上游配件供應(yīng)短缺,為此,魚躍也專門回收經(jīng)銷商產(chǎn)品,進行技術(shù)更改來緩解壓力,這與博毅雅為中國趕制時的做法如出一轍。
這次緊急調(diào)配后,未來或許也將改變?nèi)蚝粑鼨C的供應(yīng)鏈分布,以博毅雅為例,就在重新思考中國戰(zhàn)略,特別是加快推動本土化。
李巍向《21CBR》記者透露,博毅雅正在建立全球第三大運營中心,計劃在中國落地研發(fā)和生產(chǎn),著手引入歐洲先進設(shè)備的產(chǎn)線,以加快未來的響應(yīng)速度。“瑞典基地會常備2000個電機隨時待命,這次全都投入生產(chǎn)了,即便要加單,要向德國等地供應(yīng)商溝通,來回會損失效率。”?
就中國而言,疫情也讓更多人再一次認識了呼吸機。
“全國呼吸科專家?guī)缀醵嫉搅撕?,特別對于無創(chuàng)呼吸機的操作而言,這是一次最好的集體現(xiàn)場指導(dǎo),基層的臨床操作水平會大幅提高,一旦基層開始普及,可以更好地用到日?;颊叩木戎危粌H是新冠肺炎?!崩钗≌f。