廖國平 鄧芳文 孫德貴

摘要：目的 觀察新傷丸治療風(fēng)寒濕痹型膝骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效及生活質(zhì)量。方法 將風(fēng)寒濕痹型膝骨性關(guān)節(jié)炎患者100例隨機分為對照組及治療組，各50例，對照組給予口服塞來昔布膠囊+氨基葡萄糖膠囊治療，治療組給予口服新傷丸治療，治療周期均為3個月，比較2組患者治療前后的膝關(guān)節(jié)疼痛評分、膝關(guān)節(jié)功能評分、WOMAC指數(shù)、臨床療效及生活質(zhì)量評分。結(jié)果 治療后，2組各期患者膝關(guān)節(jié)疼痛評分和WOMAC指數(shù)均明顯低于治療前，膝關(guān)節(jié)功能評分均明顯高于治療前（P<0.01），且治療組膝關(guān)節(jié)疼痛評分和WOMAC指數(shù)降低程度以及膝關(guān)節(jié)功能評分增加程度顯著高于對照組（P<0.01或P<0.05）。治療組的臨床療效總有效率為94.0%高于對照組的總有效率為76.0%（P<0.05）。生存質(zhì)量方面：治療1月時，2組患者生理功能（PF）、生理角色限制（RP）、軀體疼痛（BP）、總體健康（GH）、活力（VT）、社會功能（SF）、情感角色限制（RE）、心理健康（MH）均有改善，但差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;治療 3月后，2組患者的PF、BP、GH、SF明顯改善，與治療前相比，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），2組患者組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;患者的RP、VT、RE、MH雖也有一定改善，但差異仍無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 采用新傷丸治療風(fēng)寒濕痹型膝骨性關(guān)節(jié)炎，可有效改善患者的臨床癥狀，改善膝關(guān)節(jié)疼痛癥狀、WOMAC指數(shù)和膝關(guān)節(jié)功能評分，并提高患者生理功能和社會功能、改善軀體疼痛、總體健康情況。

關(guān)鍵詞：膝骨性關(guān)節(jié)炎;塞來昔布膠囊;新傷丸

中圖分類號：R255.6 ? 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B ? 文章編號：1007-2349（2020）02-0043-05

【Abstract】Objective： To observe the clinical effect and quality of life of knee osteoarthritis patients with wind-cold-dampness type treated by Xinshang Pill. Methods： 100 patients with knee osteoarthritis were randomly divided into a control group and a treatment group， 50 cases per group. The control group was given oral celecoxib capsule+glucosamine capsules and the treatment group received oral Xinshan pill treatment. The treatment cycle was 3 months. The knee pain score， knee function score， WOMAC index， clinical efficacy and quality of life score of the two groups were compared before and after treatment. Results： After treatment， the knee pain score and WOMAC index of patients in the two groups were significantly lower than that of the pre-treatment， the knee function score was significantly higher than that of the pre-treatment （P<0.01）， and the knee pain score and WOMAC index of the treatment group were significantly lower. The degree of decrease and the degree of increase in knee function scores were significantly higher than those in the control group （P<0.01 or P<0.05）. The total effective rate of clinical effect in the treatment group was 94.0%， higher than 76.0% in the control group （P<0.05）. In terms of quality of life， physiological function （PF）， role physical restriction （RP）， body pain （BP）， general health （GH）， vitality （VT）， social function （SF）， roles emotion （RE） and mental health （MH） in 2 groups in the 1st month of treatment were all improved， but the difference was not statistically significant （P>0.05）. After 3-month treatment， the PF， BP， GH and SF of the two groups were significantly improved， compared with those of the pre-treatment and the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference between the two groups of patients （P<0.05）. Although the RP， VT， RE and MH of the patients also improved to some extent， the difference was still not statistically significant. （P>0.05）. Conclusion： The treatment of knee osteoarthritis patients with wind-cold-dampness type by Xinshang Pill can effectively improve the clinical symptoms， relieve the knee pain， raise WOMAC index and knee function score， and improve the physiological and social functions as well as to relieve the body pain and improve general health of patients.

1.8 統(tǒng)計學(xué)方法 計量資料以（x±s）表示，兩隨機獨立樣本采用t檢驗;計數(shù)資料以百分率表示，構(gòu)成比的比較采用χ2檢驗;所有數(shù)據(jù)均經(jīng)SPSS17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理。

2 結(jié)果

2.1 2組患者膝關(guān)節(jié)疼痛VAS評分比較 治療前，2組患者的疼痛VAS評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;治療后2組患者的疼痛VAS評分均顯著低于治療前，且治療組顯著低于對照組，均P<0.05，見表1。

2.2 2組患者膝關(guān)節(jié)功能評分比較 治療前，2組患者的膝關(guān)節(jié)功能評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;治療后2組患者的膝關(guān)節(jié)功能評分均顯著高于治療前，且治療組顯著高于對照組（均P<0.05），見表2。

2.3 2組患者WOMAC指數(shù)比較 治療前，2組患者的WOMAC指數(shù)比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;治療后2組患者的WOMAC指數(shù)均顯著低于治療前，且治療組顯著低于對照組（均P<0.05），見表3。

2.4 2組臨床療效比較 根據(jù)臨床療效評價標(biāo)準(zhǔn)計算，治療2周后，對照組中有11例臨床療效為優(yōu)，10例為良，19例為中，10例為差，優(yōu)良率為42.0%;治療組中13例臨床療效為優(yōu)，24例為良，9例為中，4例為差，優(yōu)良率為74.0%。χ2檢驗結(jié)果顯示，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=13.115，P<0.05），見表4。

2.5 2組患者生活質(zhì)量評分比較 分別比較 2組生存質(zhì)量，治療1月后，2組患者PF、RP、BP、GH、VT、SF、RE、MH均有改善;治療3個月后，2組患者的PF、BP、GH、SF明顯改善，與治療前相比，差異有統(tǒng)計學(xué)意義;2組患者組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。但患者的RP、VT、RE、MH雖也有一定改善，但差異無統(tǒng)計學(xué)意義。提示新傷丸治療組在生存質(zhì)量方面較對照組有明顯改善，見表5。

骨性關(guān)節(jié)炎屬于中醫(yī)“痹癥”范疇，中醫(yī)理論認(rèn)為筋骨失養(yǎng)、肝脾虧虛是膝骨性關(guān)節(jié)炎的發(fā)病根本，其病機主要是氣血不足、肝腎虧虛導(dǎo)致風(fēng)寒濕邪浸淫留滯、瘀血阻滯[10]，因此治療時應(yīng)遵循祛風(fēng)除濕、補肝益腎、活血化瘀的原則。本院制劑室生產(chǎn)的新傷丸的中藥組方為：土鱉蟲、茜草、川芎、麻黃、赤芍、紅花、生地黃、黃柏、香附、當(dāng)歸、三棱、桂枝、澤蘭、地龍、桃仁、三七等十六種藥味[11-12]，其中桂枝、赤芍、生地黃、香附、當(dāng)歸、紅花、麻黃等合用為桂枝湯加減，具有祛風(fēng)通絡(luò)、活血止痛等功效;而土鱉蟲、地龍、桃紅、三七、川芎、澤蘭、茜草、三棱則具有通經(jīng)通絡(luò)、活血祛瘀等功效;黃柏具有清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡的功效;現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，活血化瘀類藥物具有改善微循環(huán)、擴(kuò)張膝關(guān)節(jié)周圍血管的功效，可促進(jìn)病變軟組織的修復(fù);祛風(fēng)除濕藥物具有鎮(zhèn)痛、抗炎的作用。因此，新傷丸治療風(fēng)寒濕痹型膝骨性關(guān)節(jié)炎具有藥理學(xué)基礎(chǔ);而本臨床研究證實了新傷丸可有效改善患者的臨床癥狀，改善膝關(guān)節(jié)疼痛癥狀、WOMAC指數(shù)和膝關(guān)節(jié)功能評分，并提高患者生理功能和社會功能、改善軀體疼痛、總體健康情況。

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（收稿日期：2019-10-28）