盧艷芬 方玲春

【摘 要】：目的 探討艾滋病檢查結(jié)果影響因素及提高質(zhì)控水平對策;方法 選取我質(zhì)控中心2018年2月-2019年8月HIV檢驗(yàn)標(biāo)本620例為研究對象，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對照組各310例，比較兩種檢測方法的陽性反應(yīng)率及上送確診率;結(jié)果 觀察組待復(fù)查率19.7%，顯著高于對照組11.0%（P<0.05）， 觀察組確診率18.4%，顯著高于對照組8.1%，（P<0.05），;結(jié)論 艾滋病血液標(biāo)本檢驗(yàn)不容輕視，每項(xiàng)環(huán)節(jié)均需遵照規(guī)章制度進(jìn)行操作，才可提高檢驗(yàn)準(zhǔn)確率。

【關(guān)鍵詞】：艾滋病;質(zhì)量控制;檢驗(yàn);

【中圖分類號】R197.1【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A【文章編號】1005-0019（2020）08--02

獲得性免疫缺陷綜合征是由人免疫缺陷病毒感（HIV）染所致，又稱為艾滋病，具有較強(qiáng)的傳染性[1]。血液標(biāo)本是HIV檢測的最常見的標(biāo)本。我質(zhì)控中心為提高艾滋病檢驗(yàn)水準(zhǔn)，近期通過分析影響HIV檢驗(yàn)結(jié)果的影響因素，對檢驗(yàn)過程進(jìn)行了系列質(zhì)量控制，并取得了驕人成績，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我質(zhì)控中心2018年2月-2019年8月HIV檢驗(yàn)標(biāo)本620例為研究對象，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對照組各310例，比較兩種檢測方法的陽性反應(yīng)率及上送確診率

1.2 影響HIV檢驗(yàn)結(jié)果的因素及改善對策

1.2.1 實(shí)驗(yàn)室條件

實(shí)驗(yàn)室按照國家二級要求組建，基礎(chǔ)設(shè)備齊全，酶標(biāo)儀、移液器、恒溫水浴箱等設(shè)備儀器符合國家質(zhì)檢部門標(biāo)準(zhǔn)，定期保養(yǎng)，室內(nèi)空間分布合理，包括清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)明確分開，保持室內(nèi)濕度、溫度適宜，個(gè)人防護(hù)用品配備齊全，包括洗眼器、一次性防護(hù)耗材，提高檢驗(yàn)人員安全保護(hù)措施。

1.2.2 檢驗(yàn)人員因素

操作人員需定期進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和考核，學(xué)習(xí)內(nèi)容有《全國艾滋病檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范》[2]、《全國艾滋病檢驗(yàn)工作管理辦法》、國家組織的生物檢驗(yàn)相關(guān)技能培訓(xùn)等，保證檢驗(yàn)人員在操作過程中嚴(yán)格遵照上述規(guī)范、制度進(jìn)行，盡量減少人為因素造成的不利影響。

1.2.3 實(shí)驗(yàn)室管理體系

實(shí)驗(yàn)室在國家基本要求的前提下建立適合自身?xiàng)l件的操作規(guī)程（SOP），并同時(shí)出臺相應(yīng)的規(guī)章制度保證SOP的有效性，具體措施如下：1）血樣采集時(shí)選用非抗凝真空管，每管都附有唯一的編碼，管身標(biāo)注患者姓名，雙重身份驗(yàn)證可避免標(biāo)本出錯(cuò)，標(biāo)本存放至8℃冰箱待檢，一周內(nèi)完成檢驗(yàn)，避免劇烈晃動發(fā)生溶血而出現(xiàn)假陽性現(xiàn)象。2）操作環(huán)境溫度控制在18-25℃，在標(biāo)本檢測前需提前20分鐘將試劑盒從冰箱內(nèi)拿出靜置。3）樣品加樣時(shí)不得帶入紅細(xì)胞，移液器口端需抵達(dá)加樣孔底部再將樣品彈出，避免血清樣品吸附于孔壁。4）恒溫水箱溫育是操作中較為關(guān)鍵的一步，溫度設(shè)定為37℃，將帶蓋方盤內(nèi)放入濕紗布，待溫度恒定后將攜帶樣本的反應(yīng)板放入方盤內(nèi)，可盡量減少弱陽性以致檢測為假陰性的情況。5）嚴(yán)格按照試劑盒說明書使用標(biāo)準(zhǔn)超純水配制洗板液，洗板后按試劑盒加入各種試劑，嚴(yán)格把控反應(yīng)時(shí)間，顯色后加入終止液，混勻后依規(guī)定波長測定OD值，非同批次試劑不可混合使用。6）我疾控中心對各監(jiān)測點(diǎn)抗體篩查陽性上送標(biāo)本，均采用ELISA法手工操作和另一種不同原理的膠體硒篩查，結(jié)果呈陽性反應(yīng)，進(jìn)而提高確認(rèn)結(jié)果符合現(xiàn)象7）從實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)和室間進(jìn)行質(zhì)量控制，針對日常檢測存在的問題并施以糾正，及時(shí)發(fā)現(xiàn)HIV抗體檢測的薄弱環(huán)節(jié)，保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性，提高實(shí)驗(yàn)檢測能力的整體水平，而僅有SOP并不能完全保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，還需要跟隨多種規(guī)章制度、定期的質(zhì)量控制等措施才可達(dá)到萬無一失。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS19.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料采用百分比表示，檢驗(yàn)方法為卡方檢驗(yàn)，以P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

620例血液標(biāo)本進(jìn)行HIV感染檢測，觀察組檢出疑似病例61例，陽性反應(yīng)率為19.7%，對照組檢出HIV感染待復(fù)查者34例，陽性反應(yīng)率11.0%，觀察組陽性反應(yīng)率顯著高于對照組（P<0.05）所有疑似陽性病例送至上一級實(shí)驗(yàn)室檢查，觀察組確診57例，確診率18.4%，對照組確診25例，確診率8.1%，觀察組確診率顯著高于對照組（P<0.05）。詳見表1

3 討論

1981年報(bào)道了首例艾滋病患者，自此以后艾滋病開始在全世界范圍內(nèi)迅速擴(kuò)散，對人類公共健康造成巨大威脅。艾滋病傳主要通過性接觸、血液、母嬰途徑進(jìn)行傳播[3]，感染初期癥狀類似感冒，隨著病程的進(jìn)展機(jī)體免疫功能逐漸下降，后期出現(xiàn)難治性感染或繼發(fā)惡性腫瘤而死亡，但目前仍無根治性策略問世。早期血液篩查HIV是及時(shí)發(fā)現(xiàn)艾滋病的有效方法，及早干預(yù)可幫助患者延緩病情，提高生存質(zhì)量。

鑒于艾滋病的危險(xiǎn)性和社會的敵視心理，HIV篩查需做到盡量準(zhǔn)確，以“不漏一例標(biāo)本，不枉報(bào)一例標(biāo)本”為工作核心[4]，爭取每例標(biāo)本都做到準(zhǔn)確無誤，避免漏報(bào)耽誤患者治療，同時(shí)也要避免“枉報(bào)”增加患者無謂的心理負(fù)擔(dān)和社會壓力。本項(xiàng)研究對以往我們采取的檢驗(yàn)措施進(jìn)行了全面分析，并針對性提出改善措施，使HIV的檢出率顯著提高，取得了顯著成績。

綜上所述，艾滋病血液標(biāo)本檢驗(yàn)不容輕視，每項(xiàng)環(huán)節(jié)均需遵照規(guī)章制度進(jìn)行操作，才可提高檢驗(yàn)準(zhǔn)確率。

參考文獻(xiàn)

杜力巍， 楊衛(wèi)東， 朱珊，等. 洛匹那韋/利托那韋治療梅毒合并HIV感染患者的CK-MB與LDH 指標(biāo)和CD4+T淋巴細(xì)胞水平及免疫相關(guān)指標(biāo)的變化[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2017（15）：3490-3493.

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