★ 林海波 黃可心 杜雪嬌 梁玉丹 楊楊 余伯亮(1.江門市五邑中醫(yī)院 廣東江門 529000;2.暨南大學(xué)附屬江門中醫(yī)院 廣東 江門 529000;3.湖南中醫(yī)藥大學(xué) 長(zhǎng)沙 10228;.暨南大學(xué)中醫(yī)學(xué)院 廣州 510632)
周圍性面癱(Peripheral Facial Paralysis,PFP),又稱“特發(fā)性面神經(jīng)麻痹”或“面神經(jīng)炎”,是臨床上一種常見病,以一側(cè)面部表情肌肉癱瘓為主要臨床表現(xiàn)[1]。流行病學(xué)研究表明,面癱的中國(guó)發(fā)病率、世界發(fā)病率分別為320.3/100000人和 390.9/100000人[1],總體預(yù)后良好,但約有20%的患者因失治誤治、病情較重等因素,恢復(fù)效果較差,甚至出現(xiàn)各種并發(fā)癥,成為頑固性面癱。
頑固性面癱是一種難治病,臨床上對(duì)其尚無(wú)明確定義,大多數(shù)醫(yī)家認(rèn)為頑固性面癱為病程大于2個(gè)月或3 個(gè)月[2]。究其原因,或初期失治,或病家體虛,或病損深重。筆者團(tuán)隊(duì)運(yùn)用“面五穴”埋線治療頑固性面癱取得滿意效果,現(xiàn)報(bào)道如下。
1.1 一般資料 選取在廣東省江門市五邑中醫(yī)院針灸科、康復(fù)科門診2018年1月—2019年12月就診的頑固性面癱患者66例,采用隨機(jī)數(shù)字表法分成埋線組和電針組,每組33例。研究過(guò)程中埋線組3例脫落,電針組5例脫落,兩組完成情況比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),提示兩組完成情況基本一致。兩組患者性別、年齡、病程、患病側(cè)等資料比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。見表1。
表1 兩組一般資料比較()
表1 兩組一般資料比較()
組別 例數(shù)性別(例)患側(cè)(例) 年齡(歲) 病程(天)男女左右埋線組 30 13 17 11 19 45.77±11.86 120.80±40.25電針組 28 12 16 13 15 44.68±12.16 123.32±37.81
1.2 病例選擇
1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《中國(guó)特發(fā)性面神經(jīng)麻痹診療指南》中面神經(jīng)麻痹的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。
1.2.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn),病程2~6個(gè)月(60~180 d);②年齡介于18~70歲之間,性別不限;③自愿加入本試驗(yàn),并簽署“知情同意書”者。
1.2.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①對(duì)羊腸線過(guò)敏者或瘢痕體質(zhì)者;②雙側(cè)面部同時(shí)患病者;③患有嚴(yán)重的心、腦、肝、腎及血液系統(tǒng)等疾病者;④患有精神疾病不能配合治療者;⑤妊娠或哺乳期婦女;⑥2周內(nèi)接受過(guò)面部穴位埋線治療者。
1.2.4 剔除或脫落標(biāo)準(zhǔn) ①已進(jìn)入試驗(yàn)而發(fā)現(xiàn)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)或符合排除標(biāo)準(zhǔn)者;②未按規(guī)定療程完成試驗(yàn),或并用、改換使用其他療法者;③試驗(yàn)期間發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)而終止治療的患者;④試驗(yàn)期間發(fā)生其他嚴(yán)重的全身疾病的患者;⑤試驗(yàn)期間不愿繼續(xù)接受試驗(yàn)的患者。
1.3 治療方法
1.3.1 埋線組采用“面五穴”埋線治療 ①取穴:瞳子髎、顴髎、迎香、地倉(cāng)、頰車。②操作:將2-0羊腸線剪成相應(yīng)長(zhǎng)度,浸泡于無(wú)菌生理鹽水中備用:瞳子髎2~3 mm,顴髎、迎香4~5 mm,地倉(cāng)5~6 mm,頰車10~12 mm。患者取仰臥位,定穴消毒,用一次性線鉗將羊腸線置于8號(hào)埋線針內(nèi),左手將皮膚捏起,右手持埋線針,瞳子髎、地倉(cāng)、頰車斜刺進(jìn)針,顴髎、迎香直刺進(jìn)針,刺入深度大于線體長(zhǎng)度,得氣后將羊腸線推入穴位,快速拔針后使用無(wú)菌干棉簽對(duì)針孔進(jìn)行按壓止血,后無(wú)菌敷料貼覆蓋。囑患者埋線后4 小時(shí)內(nèi)針孔不要沾水,3 d內(nèi)飲食清淡、忌食海鮮、避免飲酒。③療程:患側(cè)穴位每2 周埋線1次,健側(cè)穴位僅埋線1 次(于患側(cè)首次埋線后1 周進(jìn)行),12 周為 1 個(gè)療程,治療 1 個(gè)療程,共埋線7 次。
1.3.2 電針組采用《針灸治療學(xué)》中對(duì)“面癱”的電針處方[4]①取穴:選取患側(cè)太陽(yáng)、陽(yáng)白、四白、顴髎、頰車、地倉(cāng)、翳風(fēng)、合谷和雙側(cè)足三里。②操作:患者取仰臥位,定穴消毒,面部穴位采用0.30 mm×25 mm一次性無(wú)菌針灸針,四肢穴位采用0.30 mm×40 mm一次性無(wú)菌針灸針,針刺深度根據(jù)穴位而定,得氣后取太陽(yáng)與陽(yáng)白、地倉(cāng)與頰車兩組穴對(duì)連接電針儀,采用斷續(xù)波,強(qiáng)度以患者面部肌肉微見跳動(dòng)而能耐受為度,留針30 min,取一潔凈紗塊護(hù)住患者雙眼,同時(shí)TDP燈照射患側(cè)面部。③療程:每周3 次,12 周為1 個(gè)療程,治療1個(gè)療程,共治療36 次。
1.4 觀察指標(biāo)
1.4.1 面神經(jīng)功能分級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 采用美國(guó)耳鼻咽喉-頭頸外科協(xié)會(huì)推薦的House-Brackmann分級(jí)評(píng)價(jià)系統(tǒng)[5](簡(jiǎn)稱H-B量表)。具體內(nèi)容如下:①Ⅰ級(jí)(正常):所有面肌運(yùn)動(dòng)正常;②Ⅱ級(jí)(輕度功能障礙):靜態(tài)面部對(duì)稱,動(dòng)態(tài)患側(cè)面肌有輕微面肌力弱和聯(lián)動(dòng);③Ⅲ級(jí)(中度功能障礙):靜態(tài)面部基本對(duì)稱,動(dòng)態(tài)患側(cè)面肌力弱較明顯,可以觀察到聯(lián)動(dòng)、攣縮或半面痙攣,但不嚴(yán)重;④Ⅳ級(jí)(中重度功能障礙):靜態(tài)面部不對(duì)稱,動(dòng)態(tài)患側(cè)面肌明顯無(wú)力;⑤Ⅴ級(jí)(重度功能障礙):靜態(tài)面部不對(duì)稱,幾乎沒(méi)有可見運(yùn)動(dòng);⑥Ⅵ級(jí)(完全性麻痹):無(wú)面肌運(yùn)動(dòng)。
1.4.2 面神經(jīng)功能評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 采用楊氏面神經(jīng)評(píng)分系統(tǒng)[6](簡(jiǎn)稱楊氏量表),從靜態(tài)觀、動(dòng)態(tài)觀、并發(fā)癥三方面共17 個(gè)項(xiàng)目對(duì)面神經(jīng)功能進(jìn)行評(píng)分,總分=動(dòng)態(tài)觀評(píng)分×2-靜態(tài)觀評(píng)分-并發(fā)癥評(píng)分,滿分100 分,分?jǐn)?shù)越高表示面神經(jīng)功能越好。
1.4.3 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) ①痊愈:H-B量表為Ⅰ級(jí),楊氏量表總分95~100 分;②顯效:H-B量表為Ⅱ級(jí),楊氏量表總分70~94 分;③有效:H-B量表為Ⅲ級(jí),楊氏量表總分55~69 分;④無(wú)效:H-B量表為Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ級(jí),楊氏量表總分在54 分以下或H-B量表為Ⅱ、Ⅲ級(jí),較治療前無(wú)升級(jí),楊氏量表總分提高不足一個(gè)療效級(jí)別。愈顯率=[(痊愈+顯效例數(shù))/總例數(shù)]×100 %,總有效率=[(痊愈+顯效+有效例數(shù))/總例數(shù)]×100 %。
1.4.4 不良反應(yīng) 對(duì)研究過(guò)程中產(chǎn)生的不良反應(yīng)進(jìn)行安全性分析,具體如下:①一級(jí):無(wú)不良反應(yīng);②二級(jí):輕度不良反應(yīng),不需處理,可繼續(xù)治療;③三級(jí),中度不良反應(yīng),經(jīng)處理可繼續(xù)治療;④四級(jí):重度不良反應(yīng),需停止治療。
1.4.5 成本 ①以療程中人均總治療費(fèi)用作為經(jīng)濟(jì)成本(Cost,C),按照同期物價(jià)部門審定的價(jià)格計(jì)算,以臨床總有效率作為效果指標(biāo)(Effectiveness,E),采用成效比(Cost-Effectiveness Ratio,CER)(C/E)進(jìn)行成本-效果分析;②以每次治療所需的時(shí)間為時(shí)間成本進(jìn)行時(shí)間成本分析。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料用均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差()表示,組間比較,若滿足正態(tài)性及方差齊性,采用成組t檢驗(yàn),否則采用非參數(shù)檢驗(yàn);同組治療前后比較,若差值滿足正態(tài)性,采用配對(duì)t檢驗(yàn),否則采用非參數(shù)檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料用例數(shù)表示,采用卡方檢驗(yàn),等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 治療前后面神經(jīng)功能分級(jí)比較 治療前兩組H-B量表均集中在Ⅱ-Ⅴ級(jí),差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。治療后,兩組評(píng)級(jí)均較治療前提升,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);其中埋線組Ⅰ~Ⅲ級(jí)26 例,Ⅳ~Ⅵ級(jí)2 例,電針組Ⅰ~Ⅲ級(jí)25 例,Ⅳ~Ⅵ級(jí)3 例,組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),說(shuō)明從H-B量表結(jié)果來(lái)看,兩組面神經(jīng)功能均有改善,但無(wú)法判斷哪組改善程度更佳。見表2。
表2 兩組治療前后H-B量表比較() 例
表2 兩組治療前后H-B量表比較() 例
注:與治療前比較,▲P<0.05;與電針組治療后比較,△P>0.05。
組別 例數(shù) Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅴ Ⅵ治療前 埋線組 30 0 5 12 8 5 0電針組 28 0 4 13 8 3 0治療后 埋線組 30 5 15 8 2 0 0▲△電針組 28 2 13 10 2 1 0▲
2.2 治療前后面神經(jīng)功能評(píng)分比較 治療前兩組楊氏量表總分比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。治療后,兩組總分均高于治療前,埋線組總分高于電針組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),說(shuō)明從楊氏量表總分來(lái)看,兩組面神經(jīng)功能均有改善,埋線組改善程度更佳。見表3。
表3 兩組治療前后面楊氏量表總分比較() 分
表3 兩組治療前后面楊氏量表總分比較() 分
注:與治療前比較,▲P<0.05;與電針組治療后比較,△P<0.05。
組別 治療前 治療后埋線組 53.57±15.60 70.30±15.97▲△電針組 54.61±12.23 65.86±12.21▲
2.3 臨床療效比較 埋線組療效優(yōu)于電針組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),埋線組、電針組的總有效率分別為80.00 %、64.29 %,愈顯率分別為53.33 %、25.00 %。見表4。
表4 兩組臨床療效比較() 例
表4 兩組臨床療效比較() 例
注:與電針組比較,▲P<0.05。
痊愈 顯效 有效 無(wú)效埋線組 30 5 11 8 6▲ 53.33 80.00電針組 28 2 5 11 10 25.00 64.29組別 例數(shù) 療效 愈顯率(%)總有效率(%)
2.4 安全性分析 研究過(guò)程中,埋線組、電針組分別有5 例、3 例患者出現(xiàn)輕度皮下瘀斑、疼痛,均不用特殊處理可自行消退,不影響繼續(xù)治療,依據(jù)安全性分析,屬于二級(jí);兩組均未觀察到病情加重或面肌倒錯(cuò)等嚴(yán)重不良事件。說(shuō)明兩種方法都較為安全。
2.5 成本分析
2.5.1 成本-效果分析 穴位埋線24元/穴,“面五穴”埋線法120元/次,2周1 次,1 療程共埋線7次,共計(jì)840元。電針療法中針刺7元/穴,共10個(gè)穴位,即70元/次,電針17元/穴對(duì),共2組穴對(duì),即34元/次,故電針療法104元/次,1 療程共治療36次,共計(jì)3 744元。埋線組CER低于電針組,說(shuō)明“面五穴”埋線法性價(jià)比更高。見表5。
表5 兩組患者成本-效果分析()
表5 兩組患者成本-效果分析()
組別 每次治療費(fèi)用 治療次數(shù) 人均總治療費(fèi)用總有效率(%) CER埋線組 120 7 840 80.00 10.50電針組 104 36 3744 64.29 58.24
2.5.2 時(shí)間成本分析 埋線組、電針組人均治療用時(shí)總和分別為105、1 080 min,說(shuō)明埋線組所需時(shí)間成本遠(yuǎn)低于電針組。見表6。
表6 兩組患者人均所需時(shí)間成本比較
頑固性面癱屬祖國(guó)醫(yī)學(xué)“面癱”范疇,是臨床上一種難治病?!鹅`樞·經(jīng)筋》曰:“足之陽(yáng)明,手之太陽(yáng),筋急則口目為僻,眥急不能卒視。”說(shuō)明面癱屬于經(jīng)筋病范疇,病位主要在足陽(yáng)明、手太陽(yáng)經(jīng)筋。面癱初期多由正氣不足,脈絡(luò)空虛,衛(wèi)外不固,風(fēng)邪乘虛入中經(jīng)絡(luò),氣血痹阻面部經(jīng)脈,以面部陽(yáng)明經(jīng)、少陽(yáng)經(jīng)為主,經(jīng)筋失于濡養(yǎng),肌肉縱緩不收而成[7]。頑固性面癱的病程在2 個(gè)月以上,是由失治誤治,病情遷延,邪氣深入,患者久病體虛,無(wú)力抗邪外出,故久久不能痊愈,以氣虛為本,邪重、血瘀為標(biāo)。
“面五穴”是全國(guó)名老中醫(yī)藥專家余伯亮教授的經(jīng)驗(yàn)組穴,基于“在筋守筋”的原則,五個(gè)穴位均位于面部,與足陽(yáng)明經(jīng)、手太陽(yáng)經(jīng)經(jīng)筋有密切聯(lián)系。瞳子髎、顴髎均為交會(huì)穴,瞳子髎位于目外眥旁,顴髎位于目外眥直下,顴骨下緣凹陷中?!鹅`樞·經(jīng)筋》曰:“足太陽(yáng)為目上綱,足陽(yáng)明為目下綱”“手陽(yáng)明經(jīng)筋……其支者,上頰,結(jié)于頄。足陽(yáng)明經(jīng)筋……其支者,上頰口,結(jié)于頄。足太陽(yáng)經(jīng)筋……其支者,為目上綱,下結(jié)于頄。足少陽(yáng)經(jīng)筋……下走頜,上結(jié)于頄?!表枺幢桥燥E骨處。故此二穴既可溝通面部陽(yáng)經(jīng)經(jīng)氣,亦可調(diào)整面部經(jīng)筋氣血運(yùn)行。迎香穴是手足陽(yáng)明經(jīng)之交會(huì)穴,可疏調(diào)面部陽(yáng)明經(jīng)經(jīng)氣。地倉(cāng)、頰車同用專治口眼歪斜。五穴相配,共奏疏通面部氣血、濡養(yǎng)經(jīng)筋之效。
頑固性面癱的中醫(yī)治療以針灸療法為主,常常多種療法聯(lián)合治療,可收獲一定療效,但針灸伴隨的疼痛問(wèn)題易使患者心生恐懼,且治療頻率高、療程長(zhǎng),累計(jì)費(fèi)用較貴,同樣可致患者心力交瘁,生放棄之念?!鹅`樞·終始篇》曰:“久病者,邪氣入深,刺此病者,深內(nèi)而久留之?!睋?jù)此選用埋線療法治療頑固性面癱,2周1次,患者易于接受。頑固性面癱患者多以氣虛為本,邪重、血瘀為標(biāo),治當(dāng)扶正祛邪,活血祛瘀,埋線療法治療過(guò)程先后集刺絡(luò)放血、穴位注射、組織吸收療法三大特點(diǎn)于一身[8],補(bǔ)瀉兼施,用于頑固性面癱可標(biāo)本兼治。埋線作為一種有創(chuàng)治療,面部血管豐富,埋線時(shí)較身體其他部位更易出血,相當(dāng)于治療時(shí)加入了“刺絡(luò)放血法”,可祛邪逐瘀,使經(jīng)絡(luò)調(diào)和、氣血得通。埋線后羊腸線作為異體蛋白在體內(nèi)逐漸軟化吸收,對(duì)穴位、機(jī)體產(chǎn)生一種持久而柔和的刺激,初期刺激強(qiáng),可瀉有余之邪;后期刺激平和,補(bǔ)不足之氣,益陰陽(yáng)之不足,剛?cè)嵯酀?jì),補(bǔ)瀉結(jié)合。治療面癱時(shí),當(dāng)力倡雙側(cè)同治以疏調(diào)經(jīng)氣,減少并發(fā)癥的產(chǎn)生[9],尤其是防范面癱最棘手的并發(fā)癥—倒錯(cuò)現(xiàn)象。埋線療法實(shí)施過(guò)程中,隨著線體的軟化吸收,穴位的深部和淺部都產(chǎn)生持久而柔和的刺激,既可揚(yáng)邪扶正,又可活血通絡(luò)?!懊嫖逖ā甭窬€法一穴一線,根據(jù)穴位的解剖位置不同對(duì)線體的長(zhǎng)度做了不同要求:瞳子髎 2~3 mm,地倉(cāng)5~6 mm,頰車 10~12 mm,顴髎、迎香4~5 mm。此舉改善患者治療體驗(yàn)同時(shí),可有效減少與羊腸線有關(guān)的不良反應(yīng)。
針灸治病,當(dāng)重視調(diào)神?!端貑?wèn)·湯液醴醪淪》曰:“針石道也。精神不進(jìn),志意不治,故病不可愈?!薄懊嫖逖ā甭窬€過(guò)程中,調(diào)神亦貫穿始終。在治療前,醫(yī)患雙方都應(yīng)安定神志,意念集中。治療時(shí),手握埋線針,進(jìn)針后意守針下,以意導(dǎo)氣,待到經(jīng)氣激發(fā),患者得氣后,再植入羊腸線。治療后,交代注意事項(xiàng),囑患者注意休息,穩(wěn)定情緒以調(diào)攝心神,才能達(dá)到最佳治療效果。
House-Brackmann分級(jí)評(píng)價(jià)系統(tǒng)和楊氏面神經(jīng)評(píng)分系統(tǒng)均為臨床上常用的評(píng)價(jià)面神經(jīng)功能的量表,兩者合用,可從整體以及細(xì)節(jié)角度對(duì)面神經(jīng)功能進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。本研究結(jié)果表明,“面五穴”埋線是治療頑固性面癱的有效方法,具有安全性高、經(jīng)濟(jì)實(shí)惠、用時(shí)短等優(yōu)勢(shì),值得臨床推廣與應(yīng)用。本項(xiàng)目旨在原汁原味地研究余伯亮教授“面五穴”埋線作為一個(gè)整體方案的實(shí)際效果,尚處在研究的早期,僅限于埋線和電針兩個(gè)“方案”之間的對(duì)比,雖然觀察指標(biāo)較全,但下一步必須深入探討埋線方案中刺激方法、選穴配伍、治療強(qiáng)度等核心要素,從而揭示“面五穴”埋線的起效本質(zhì),并形成操作規(guī)范,甚至優(yōu)化方案。后續(xù)研究亦將擴(kuò)大樣本量、設(shè)置多中心對(duì)照、豐富肌電圖等客觀指標(biāo)、完善隨訪以增強(qiáng)研究可信度。