摘要：隨著市場經(jīng)濟的不斷發(fā)展和醫(yī)藥體系的深化改革，內(nèi)部控制管理逐漸成為醫(yī)藥企業(yè)管理中的一個重要組成部分，如何構(gòu)建完善的內(nèi)部控制體系，有效地降低和防范企業(yè)風險，提高企業(yè)核心競爭力，成為醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的當務之急。本文主要對醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部控制管理存在的問題進行討論并提出相應解決對策。

關鍵詞：醫(yī)藥企業(yè);內(nèi)部控制;問題;對策

近幾年，國家為解決老百姓“看病貴、看病難”和醫(yī)藥行業(yè)無序發(fā)展問題，國家進一步加強了對制藥行業(yè)的監(jiān)督管理，明顯加快了醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的步伐。國家對醫(yī)藥行業(yè)先后出臺了新版“GMP”認證、“藥品一致性評價”“4+7”集中帶量采購等各種政策，使得醫(yī)藥企業(yè)面臨著嚴峻的挑戰(zhàn)，高額利潤時代已不復存在了，醫(yī)藥企業(yè)要想生存發(fā)展，就需要轉(zhuǎn)變升級，就需要加強內(nèi)部控制管理，提高企業(yè)管理水平，向高質(zhì)量產(chǎn)品要效益、向管理要效益。

一、企業(yè)內(nèi)部控制管理概念及重要性

企業(yè)內(nèi)部控制是由企業(yè)董事會、監(jiān)事會、經(jīng)理層和全體員工共同參與，通過建立和實施一套科學的內(nèi)部控制體系，最終實現(xiàn)控制目標的過程。通過系統(tǒng)的高質(zhì)量的內(nèi)部控制管理，有助于提升企業(yè)內(nèi)部管理水平和風險防范能力。目前，國家對醫(yī)藥行業(yè)改革不斷深化，醫(yī)藥企業(yè)面臨著前所未有的挑戰(zhàn)，醫(yī)藥企業(yè)要想轉(zhuǎn)變升級、提高市場競爭力，就要高質(zhì)量的實施企業(yè)內(nèi)部控制管理，從而合理保證企業(yè)經(jīng)營管理合法合規(guī)，資產(chǎn)安全，財務報告及相關信息真實完整，提高經(jīng)營效率和效果，促進企業(yè)實現(xiàn)發(fā)展戰(zhàn)略目標。

二、醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部控制管理存在的問題

（一）內(nèi)部控制管理組織架構(gòu)不合理

醫(yī)藥企業(yè)應按照《企業(yè)內(nèi)部控制基本規(guī)范》與《企業(yè)內(nèi)部控制配套指引》要求，按照國家有關法律法規(guī)、股東（大）會決議和企業(yè)章程，結(jié)合著企業(yè)實際情況，明確股東（大）會、董事會、監(jiān)事會、經(jīng)理層及內(nèi)部各層級機構(gòu)設置、職責權(quán)限、人員編制、工作要求。目前很多醫(yī)藥企業(yè)，只重視市場銷售，不重視內(nèi)部控制管理， 設置的組織架構(gòu)不合理，使得治理結(jié)構(gòu)形同虛設，重大事項缺乏科學決策，給企業(yè)經(jīng)營帶來風險。另外，很多醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部機構(gòu)設計地不合理，導致機構(gòu)設置重疊，職能交叉，工作相互推諉扯皮、運行效率低下。崗位設置方面，沒有將不相容職務相分離，使得內(nèi)控失效。

（二）內(nèi)部控制制度不健全

完善合理的內(nèi)部控制制度是有效防范和降低企業(yè)管理風險的基礎。目前，有些醫(yī)藥企業(yè)雖然制定了內(nèi)部控制管理制度，但制定的內(nèi)部控制管理制度往往碎片化，存在著漏項，沒有根據(jù)業(yè)務的發(fā)展變化及時進行更新，沒有形成完整的體系，沒有覆蓋企業(yè)所有業(yè)務和事項，沒有實現(xiàn)全過程、全員性控制，存在內(nèi)部控制空白點。另外，有些企業(yè)制定的內(nèi)部控制制度不嚴謹、不細化，線條較粗、隨意性較大，涉及財務風險的指標不具體化，這樣的內(nèi)部控制制度只是流于形式，根本發(fā)揮不了作用。

（三）風險評估機制薄弱

市場經(jīng)濟中，企業(yè)的經(jīng)營管理面臨著諸多不確定風險，部分醫(yī)藥企業(yè)沒有建立完善的風險評估體系，沒有獨立的風險評估部門負責企業(yè)的風險識別、分析、評估和控制等方面的工作，企業(yè)只是根據(jù)企業(yè)管理水平和企業(yè)管理者的風險偏好對風險識別、風險管理、風險分析等，此種方式比較粗獷，未對風險進行專業(yè)、細致、全面、定量、定性的分析，因此就會導致企業(yè)不能合理規(guī)避和有效應對風險的發(fā)生。如新產(chǎn)品研發(fā)、對其他企業(yè)的兼并或收購、重大投資等，若不事先進行科學合理的風險評估，很可能會給企業(yè)帶來重大風險。

（四）企業(yè)內(nèi)部信息與溝通不暢通

及時有效地收集和傳遞內(nèi)部控制信息，是企業(yè)做好內(nèi)部控制管理工作的重要組成部分。許多醫(yī)藥企業(yè)，不重視內(nèi)部信息管理，沒有建立信息收集和傳遞系統(tǒng)，只是通過不定期的會議傳遞一些信息，使得一些重要信息不能及時傳遞給董事會、監(jiān)事會和經(jīng)理層，影響企業(yè)經(jīng)營活動順利開展。另外，許多醫(yī)藥企業(yè)還存在著信息溝通不暢的問題，企業(yè)沒有設置現(xiàn)代化的信息管理溝通平臺，使得相關信息在企業(yè)內(nèi)部各管理層級之間、各業(yè)務環(huán)節(jié)之間、企業(yè)與外部相關部門之間不能有效傳達與溝通，影響企業(yè)正常經(jīng)營活動。

（五）內(nèi)部監(jiān)督不到位

內(nèi)部監(jiān)督是企業(yè)對內(nèi)部控制建立與實施情況進行監(jiān)督檢查，評價內(nèi)部控制的有效性，對于發(fā)現(xiàn)的內(nèi)部控制缺陷，及時加以改進，內(nèi)部監(jiān)督包括專項監(jiān)督和日常監(jiān)督。許多醫(yī)藥企業(yè)缺少監(jiān)管機制，監(jiān)事會和審計委員會缺乏獨立性，不能充分發(fā)揮監(jiān)督的職能。另外，有些醫(yī)藥企業(yè)沒有設置專門的內(nèi)審機構(gòu)或內(nèi)部監(jiān)督部門，沒有對內(nèi)控的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查，不能及時發(fā)現(xiàn)內(nèi)部控制管理出現(xiàn)的漏洞，長此以往，沒有監(jiān)督的內(nèi)部控制管理，逐漸就會成為一紙空文，失去防范風險的作用。

三、醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部控制管理改善對策

（一）建立科學的內(nèi)部控制管理組織架構(gòu)

醫(yī)藥企業(yè)要根據(jù)企業(yè)實際情況，建立科學的內(nèi)部控制管理組織架構(gòu)，按照國家有關法律法規(guī)的規(guī)定，明確董事會、監(jiān)事會和經(jīng)理層的職責權(quán)限、任職條件、議事規(guī)則、工作程序等，要將企業(yè)的決策權(quán)、執(zhí)行權(quán)和監(jiān)督權(quán)分離，形成相互制衡的體系。企業(yè)“三重一大”的事項，必須實行集體決策或者聯(lián)簽制度，任何個人不得單獨進行決策或者擅自改變集團決策意見。企業(yè)應當按照不相容職務相分離的要求，設置科學合理的職能崗位。企業(yè)應當制定組織架構(gòu)圖、業(yè)務流程圖、崗位說明書、權(quán)限指引等內(nèi)部管理制度和相關文件，對發(fā)生變化的及時進行更新，通過信息平臺及時傳遞給企業(yè)員工，使企業(yè)員工能及時了解和掌握組織架構(gòu)設計及權(quán)責分配情況，正確履行職責。

（二）完善內(nèi)部控制制度，提高企業(yè)管理效率

完善的內(nèi)部控制制度，是企業(yè)提高管理效率的基礎。醫(yī)藥企業(yè)要對公司各項業(yè)務逐一梳理，分析各項業(yè)務的風險點，針對風險點制定相應的內(nèi)部控制管理制度，要形成科學的內(nèi)部控制管理制度體系，不能留有空白點。同時，醫(yī)藥企業(yè)制定內(nèi)部控制管理制度時，一定要科學、嚴謹、細化，涉及財務風險指標時一定要具體化，不能籠統(tǒng)模糊。內(nèi)部控制制度完善了，各項內(nèi)部控制管理也就有據(jù)可依，企業(yè)管理效益就會越發(fā)突出。

（三）建立科學有效的風險評估機制

隨著市場經(jīng)濟的發(fā)展和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)改革的加速，醫(yī)藥企業(yè)面臨著諸多風險，如何準確地評估風險，需要企業(yè)建立一支專業(yè)素質(zhì)過硬、法制意識較強、職業(yè)素養(yǎng)較高的風險評估團隊，同時要對風險評估標準、方法、依據(jù)、流程等做出詳細規(guī)定，企業(yè)重大事項都要經(jīng)過科學的風險評估，篩選出有利或不利的因素，將更多的不確定性轉(zhuǎn)化為機會，改變只靠企業(yè)“一把手”評估風險的落后局面。如醫(yī)藥企業(yè)新藥的研發(fā)，前期需要經(jīng)過實驗室研究、一期臨床、二期臨床、工藝驗證、國家審批等諸多環(huán)節(jié)，耗用時間長、投入經(jīng)費高，經(jīng)濟效益需要經(jīng)若干年后才能逐步顯現(xiàn)，所以，醫(yī)藥企業(yè)在確定新產(chǎn)品研發(fā)前，必須做好市場調(diào)查，搜集相關信息，測算相關數(shù)據(jù)，做好風險評估工作，若盲目研發(fā)，不進行風險評估，很可能會決策失誤，給企業(yè)帶來風險。

（四）設置現(xiàn)代化的信息管理平臺，保證信息傳遞與交流暢通

在信息技術日益發(fā)達的今天，醫(yī)藥企業(yè)要充分利用信息技術，建立統(tǒng)一的信息平臺，構(gòu)建科學的內(nèi)部報告網(wǎng)絡體系，指定專人負責內(nèi)部報告工作，重要信息能及時上報到高級管理人員。如醫(yī)藥企業(yè)可以設置政策研究室，每日負責收集、分析、整理影響企業(yè)經(jīng)營管理的市場環(huán)境、國家政策變化、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)動態(tài)等相關信息，上報到企業(yè)內(nèi)部相關層級領導，使領導能及時掌握最前沿信息，做出有利于企業(yè)發(fā)展的策略。另外，醫(yī)藥企業(yè)還要根據(jù)發(fā)展戰(zhàn)略、風險控制和業(yè)績考核要求，科學規(guī)范不同次級內(nèi)部報告的指標體系，將公司相關信息及時傳遞到相應級別的管理層級和全體員工，保證信息及時與暢通。

（五）強化內(nèi)部監(jiān)督，保證內(nèi)部控制執(zhí)行到位

醫(yī)藥企業(yè)應當設置內(nèi)部監(jiān)督部門，通過日常監(jiān)督，檢查內(nèi)部控制設計與運行是否存在缺陷，內(nèi)部控制管理是否執(zhí)行到位。重點關注“三重一大”事項是否經(jīng)過集體決策、不相容崗位是否進行相互分離、各職能部門是否在授權(quán)范圍內(nèi)行使職權(quán)、各業(yè)務是否按照規(guī)定流程辦理、是否存在營私舞弊、違法違規(guī)行為等。企業(yè)對內(nèi)部監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的缺陷，要及時糾正、改進，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)事項、制度執(zhí)行不到位情況，除了按照企業(yè)制度進行處罰外，還需要通過公司信息平臺進行通報批評，警示其他員工，督促企業(yè)員工自覺遵守公司內(nèi)控管理制度。

四、結(jié)束語

綜上所述，內(nèi)部控制管理在醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展中占有重要地位，醫(yī)藥企業(yè)要合理設置組織架構(gòu)、完善內(nèi)部控制制度、提高風險評估水平、加強信息傳遞與溝通、強化內(nèi)部監(jiān)督，使企業(yè)內(nèi)部控制管理逐步規(guī)范化、科學化，真正起到防范風險的作用，為企業(yè)的持續(xù)發(fā)展保駕護航。

參考文獻：

[1]孫亞菊 醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)控制度漏洞識別與財務管理應對 [J]管理觀察，2018（08）：166-168.

作者簡介：

徐秀珍，迪沙藥業(yè)集團有限公司。