王建

摘要：化工技術(shù)在制藥過程的應(yīng)用中，對(duì)制藥設(shè)備進(jìn)行選用時(shí)應(yīng)符合化工生產(chǎn)的原則和規(guī)范，與制藥過程中的多項(xiàng)工藝流程環(huán)節(jié)相結(jié)合進(jìn)行。當(dāng)前化工技術(shù)在制藥設(shè)備及工藝中的運(yùn)用存在一定的問題，應(yīng)對(duì)化工技術(shù)在制藥生產(chǎn)中的使用提出更高的要求，以保證藥物質(zhì)量。

關(guān)鍵詞：化工技術(shù);制藥設(shè)備;制藥工藝;運(yùn)用

引言

使用化學(xué)制藥必須要保證藥品的清潔度和安全性，因此必須在封閉的環(huán)境下完成制藥工藝，為了能夠做到足夠的封閉環(huán)境，必須要采取相應(yīng)的措施進(jìn)行保護(hù)，避免發(fā)生制作過程中與外界環(huán)境接觸，這樣才能夠保證藥品的質(zhì)量。同時(shí)對(duì)化學(xué)制藥工藝的管理和監(jiān)督工作必須要有充分的保證，才能夠使得藥品的生產(chǎn)效率和質(zhì)量得到保證。

一、化工技術(shù)在制藥設(shè)備及工藝中的運(yùn)用現(xiàn)狀

化工制藥在藥品的生產(chǎn)過程中，必須使用相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，為了能夠保證藥品生產(chǎn)過程的安全性以及順利進(jìn)行藥品制造，必須要保證生產(chǎn)設(shè)備的工作效率和質(zhì)量。如果生產(chǎn)設(shè)備出現(xiàn)問題，將會(huì)導(dǎo)致生產(chǎn)的藥物質(zhì)量不達(dá)標(biāo)。在生產(chǎn)設(shè)備方面，我國(guó)仍然有一部分化工制藥企業(yè)使用不達(dá)標(biāo)的或者是一些過時(shí)的生產(chǎn)儀器和設(shè)備，這就使得這部分企業(yè)的制藥工藝與其他制藥企業(yè)產(chǎn)生一定的差距，給藥品的安全帶來(lái)了一定的隱患。藥品生產(chǎn)設(shè)備有兩個(gè)方面的作用：（1）用于生產(chǎn)功能，（2）對(duì)生產(chǎn)的藥物進(jìn)行殺菌消毒的清潔作用。先進(jìn)的制藥企業(yè)已經(jīng)采用超聲波對(duì)藥品進(jìn)行滅菌處理，或者是使用滅菌水噴射法進(jìn)行藥物滅菌，并且與外界環(huán)境隔絕，只有做好清潔工作，才可以保證藥物的質(zhì)量。但是我國(guó)有一部分化工制藥廠在生產(chǎn)的過程中還是使用比較落后的生產(chǎn)設(shè)備和制藥工藝，這使得藥品質(zhì)量較低。在藥品的生產(chǎn)過程中，制造企業(yè)雖然是使用正確的制藥工藝和流程進(jìn)行生產(chǎn)，但是由于生產(chǎn)設(shè)備的不合格將會(huì)給藥品的質(zhì)量帶來(lái)非常大的影響。這也是我國(guó)化學(xué)制藥工藝中比較普遍的問題。出現(xiàn)這種問題的主要原因就是因?yàn)樯a(chǎn)工藝與生產(chǎn)實(shí)際的不相符合，設(shè)備與工藝沒有進(jìn)行統(tǒng)一的規(guī)劃和設(shè)定，生活過程不和諧而導(dǎo)致的。

二、制藥工程的工藝分析

首先，從制藥工程角度進(jìn)行分析，可以發(fā)現(xiàn)制藥生產(chǎn)是指藥品生產(chǎn)中一個(gè)模擬的流程，涉及到數(shù)學(xué)、物理學(xué)、生物學(xué)等各個(gè)學(xué)科。要想將一個(gè)藥物制造好，首先需要依照其化學(xué)性質(zhì)，合理地進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，對(duì)實(shí)驗(yàn)過程中的相關(guān)參數(shù)進(jìn)行分析，完成對(duì)比。將藥物和疾病之間的關(guān)鍵要素查找出來(lái)，在制藥的過程中需要控制風(fēng)險(xiǎn)和副作用，接著將其投入到批量生產(chǎn)當(dāng)中。從批量生產(chǎn)的角度而言，企業(yè)需要依照其工藝特點(diǎn)，建立生產(chǎn)線，在此過程中需要詳細(xì)地剖析各個(gè)流程，比如說高溫處理面積等，保證每一個(gè)環(huán)節(jié)都不會(huì)出現(xiàn)較大的失誤。由于技術(shù)水平進(jìn)一步提高，很多新技術(shù)、新設(shè)備融入到治療過程當(dāng)中。在此過程中一定要注意加強(qiáng)優(yōu)化，最大限度地讓經(jīng)濟(jì)效益提高。最后從制藥監(jiān)督管理的角度而言，企業(yè)在發(fā)展過程中一定要注意加強(qiáng)制藥產(chǎn)品質(zhì)量的控制。藥品的質(zhì)量與群眾的生命安全息息相關(guān)，在此過程中一定要注意形成完善的藥品監(jiān)管體系，嚴(yán)格依照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核。

三、結(jié)合化工技術(shù)的制藥設(shè)備及工藝優(yōu)化策略

（一）提高人才引進(jìn)效果

工作者是制藥工藝優(yōu)化的主要引領(lǐng)者，其專業(yè)水平的高低直接決定著工藝優(yōu)化的效果，因此企業(yè)應(yīng)當(dāng)重視工作者的專業(yè)能力，做好人才引進(jìn)工作，為工藝的優(yōu)化發(fā)展提供推動(dòng)力量。在人才引進(jìn)上，企業(yè)需要積極應(yīng)對(duì)當(dāng)前人力資源市場(chǎng)優(yōu)質(zhì)人才緊缺的問題，并適當(dāng)提高招聘門檻和薪資水平，以便于吸引更多高質(zhì)量人才投入到工藝優(yōu)化中。在此過程中，管理者要做好考核工作，圍繞公司的特質(zhì)和需求，來(lái)設(shè)計(jì)考核內(nèi)容，確保工作者所具備的專業(yè)能力可以滿足公司的要求。此外，公司還要規(guī)范招聘流程，使人才引進(jìn)工作更加科學(xué)、合理，全面提升企業(yè)的創(chuàng)新生產(chǎn)能力。

（二）理論與實(shí)踐相結(jié)合

對(duì)制藥工程工藝進(jìn)行創(chuàng)新的過程中，一定要重視實(shí)踐和理論相結(jié)合，對(duì)制藥工程技術(shù)與人類發(fā)展和健康的重要性進(jìn)行充分理解。在實(shí)踐的過程中一定要重視用藥安全以及藥品的藥效，首先，需要從理論上進(jìn)行分析，保證理論可行。其次在實(shí)踐上進(jìn)行反復(fù)試驗(yàn)，保證沒有差錯(cuò)。只有如此，才能將藥品進(jìn)行規(guī)模化生產(chǎn)，將其投放到市場(chǎng)當(dāng)中。與此同時(shí)還需要注意給予藥品理論研究，給予充足的時(shí)間和空間，在實(shí)踐的過程中不斷對(duì)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)，對(duì)藥品技術(shù)的研發(fā)和專利保護(hù)進(jìn)行關(guān)注，進(jìn)一步優(yōu)化和創(chuàng)新制藥工藝。

（三）提高滅菌標(biāo)準(zhǔn)

制藥工藝流程中提高對(duì)制藥設(shè)備及直接接觸藥品的包裝材料的滅菌標(biāo)準(zhǔn)可以有效保證藥品的生產(chǎn)質(zhì)量，從而為患者群體提供安全有效的藥品。各制藥廠在工作過程中應(yīng)充分采用多種方法對(duì)制藥設(shè)備和包裝材料進(jìn)行滅菌處理，為藥品質(zhì)量提供有效的保障。傳統(tǒng)制藥工藝流程中對(duì)藥品設(shè)備的清洗大多采取翻轉(zhuǎn)制藥設(shè)備，使用滅菌溶劑對(duì)其進(jìn)行全方位噴射清洗的方法，或者采用超聲波清洗設(shè)備對(duì)制藥設(shè)備進(jìn)行沖擊清洗的方法，利用微沖流帶來(lái)的振動(dòng)清除制藥設(shè)備中殘留的病菌和微生物等。制藥工藝流程中也可以采用高溫滅菌法、熱輻射滅菌法等方法對(duì)藥品生產(chǎn)流程進(jìn)行有效的消毒處理，并使用干燥滅菌法對(duì)直接接觸藥品的包裝材料進(jìn)行徹底的消毒處理，保證藥品質(zhì)量達(dá)到國(guó)家藥品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。

（四）引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)制藥設(shè)備

當(dāng)前，我國(guó)在制藥工程發(fā)展的過程中，在制藥工藝設(shè)備使用時(shí)，依舊比較依賴國(guó)外的先進(jìn)技術(shù)，在研發(fā)的過程中依然存在很大的空間。當(dāng)前我國(guó)需要有組織計(jì)劃地引進(jìn)國(guó)外的先進(jìn)制藥理念和制藥設(shè)備，與國(guó)內(nèi)實(shí)際情況相結(jié)合，使其符合國(guó)內(nèi)制藥生產(chǎn)的具體需要。一定要積極加強(qiáng)設(shè)備的研發(fā)，吸收國(guó)外設(shè)備在使用過程中的成功經(jīng)驗(yàn)并且與制藥企業(yè)的實(shí)際狀況相結(jié)合，形成完善的自主研發(fā)平臺(tái)，加強(qiáng)技術(shù)方面的創(chuàng)新。

（五）優(yōu)化制藥工藝

在制藥工藝流程中，應(yīng)合理采用先進(jìn)技術(shù)對(duì)制藥工藝流程進(jìn)行優(yōu)化，不僅可以優(yōu)化滅菌效果，提高生產(chǎn)設(shè)備的工作效率和使用期限，同時(shí)可以使制藥企業(yè)的生產(chǎn)成本得到充分的降低。制藥企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)萃取蒸餾環(huán)節(jié)的重視，萃取蒸餾作業(yè)通過利用物質(zhì)在不同溶液中受到溫度變化影響導(dǎo)致溶解度產(chǎn)生變化，從而起到對(duì)材料的分離作用。在溶液揮發(fā)過程中，材料之間容易產(chǎn)生相互反應(yīng)導(dǎo)致藥物成分改變，應(yīng)及時(shí)對(duì)藥物進(jìn)行分離。制藥企業(yè)應(yīng)對(duì)萃取蒸餾操作流程進(jìn)行詳細(xì)分析，中應(yīng)選用合適的溶液進(jìn)行操作，制定高效的操作流程以提高生產(chǎn)效率。在制藥工藝生產(chǎn)中也可以引入膜過濾技術(shù)對(duì)藥物進(jìn)行有效的分離，由于不同膜在藥物分離過程中會(huì)起到不同的效果，可以結(jié)合藥物的實(shí)際遭受污染情況，選用合適的膜進(jìn)行藥物分離工作，提高制藥生產(chǎn)和過濾工藝流程的工作效率。

結(jié)束語(yǔ)

化工技術(shù)在制藥技術(shù)及工藝中得到了全面應(yīng)用的同時(shí)，存在一定的問題。制藥企業(yè)應(yīng)全面優(yōu)化制藥工藝、提高滅菌標(biāo)準(zhǔn)、提升藥品檢驗(yàn)人員的職業(yè)素養(yǎng)，同時(shí)相關(guān)部門應(yīng)實(shí)行有效的管理政策，從多方面提高藥品質(zhì)量，保證藥品的安全健康。

參考文獻(xiàn)：

[1]任之光.淺談GMP對(duì)制藥設(shè)備及流程的影響[J].化工管理，2018（35）：35.

[2]周康.化工制藥工藝過程優(yōu)化方法研究[J].化工管理，2018（34）：180-181.

[3]李易軍.化工技術(shù)的制藥設(shè)備及流程[J].化工設(shè)計(jì)通訊，2018，44（11）：193.

[4]涂小東.化工制藥工藝過程的優(yōu)化方法分析[J].化工管理，2018（17）：21-22.

[5]趙曉峰，劉曦，于洋.化工合成制藥廢水的處理技術(shù)研究[J].當(dāng)代化工研究，2018（04）：51-52.