王冰 陳紅風(fēng)

摘要 目的：探討逍遙蔞貝湯加減配合中醫(yī)情志療法治療乳腺增生的療效。方法：選取2019年3月至2019年10月上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院收治的乳腺增生患者103例作為研究對象，按照隨機數(shù)字表法分為對照組（n=51）和觀察組（n=52）。對照組給予逍遙蔞貝湯內(nèi)服治療，觀察組在對照組基礎(chǔ)上配合中醫(yī)情志療法治療，2組均連續(xù)治療3個月。統(tǒng)計2組治療后的臨床療效;比較2組治療前后主要癥狀、體征，血清雌激素水平，心理狀態(tài)及生命質(zhì)量改善情況。結(jié)果：與治療前比較，治療后2組乳房疼痛、乳房腫塊、全身伴隨癥狀、彩超積分、總評分及血清雌二醇（E2）、泌乳素（PRL）水平均顯著降低，且觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;治療后觀察組臨床有效率（92.31%）顯著高于對照組（76.47%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;與治療前比較，治療后2組血清孕酮（P）水平及QOL-BERF評分均升高，觀察組高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;觀察組敵對、人際敏感、抑郁、焦慮等項目SCL-90評分均降低，且低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：逍遙蔞貝湯加減配合中醫(yī)情志療法可更有效地改善乳腺增生患者臨床癥狀與雌激素水平，同時改善患者不良心理狀態(tài)，提高其生命質(zhì)量。

關(guān)鍵詞 乳腺增生;逍遙蔞貝湯;中醫(yī)情志療法;心理狀態(tài);雌二醇;孕酮;泌乳素;生命質(zhì)量

Abstract Objective：To explore the efficacy of Xiaoyao Baobei Decoction combined with traditional Chinese medicine（TCM）emotional therapy in the treatment of breast hyperplasia.Methods：A total of 103 cases breast hyperplasia patients admitted to Longhua Hospital，Shanghai University of Traditional Chinese Medicine were selected as the research objects and were divided into a control group（n=51）and an observation group（n=52）according to random number table method.Patients in the control group were treated with Xiaoyao Baobei Decoction，while patients in the observation group were treated with TCM emotional therapy on the basis of the control group.Both groups were treated continuously for 3 months.The clinical efficacy in 2 groups were statisticsed after treatment.The main symptoms，signs，serum estrogen level，the improvement of psychological status and life quality in 2 groups were compared before and after treatment.Results：Compared with those before treatment，the breast pain，breast lumps，generalized symptoms，color doppler ultrasound scores，total score and serum E2 and PRL levels after treatment in 2 groups decreased significantly，and observation group was lower than that of the control group（P<0.01）; after treatment，the total clinical effective rate of the observation group was 92.31%，significantly higher than that of the control group（76.47%）（P<0.05）; compared with those before treatment，the serum P levels and QOL-BERF scores in the 2 groups increased，and observation group was higher than that of the control group.（P<0.01）; the SCL-90 scores of hostile，interpersonal sensitivity，depression，anxiety projects in the observation group decreased，which were lower than those in control group（P<0.01）.Conclusion：Xiaoyao Baobei Decoction combined with TCM emotional therapy can effectively improve the clinical symptoms and estrogen levels of patients with breast hyperplasia，and improve the patients′ bad mental state and their quality of life.

Keywords Breast hyperplasia; Xiaoyao Baobei Decoction; Traditional Chinese medicine emotional therapy; Psychological state; Estradiol; Progesterone; Prolactin; Quality of life

中圖分類號：R289.5;R271.1 文獻標(biāo)識碼：A doi：10.3969/j.issn.1673-7202.2020.16.024

乳腺增生是現(xiàn)代女性的常見病，機體內(nèi)分泌失調(diào)與其發(fā)病關(guān)系密切，西藥治療是其主要治療方式，但長期用藥會引起藥物不良反應(yīng)，且停藥后易復(fù)發(fā)，整體效果并不理想[1-2]。中醫(yī)學(xué)理論認為，乳腺增生多因肝郁氣滯，痰濕內(nèi)蘊，氣血凝滯，阻于乳絡(luò)而致，故應(yīng)以疏肝理氣，化痰散結(jié)，活血化瘀為主要治法[3]。乳腺增生患者還會受機體月經(jīng)周期及情志波動的影響[4]，故情志疏導(dǎo)對于該病的治療極為重要。為探究更為安全、有效的臨床治療方案，本研究以逍遙蔞貝湯加減配合中醫(yī)情志療法治療乳腺增生，并探究其對患者臨床療效、心理狀態(tài)及生命質(zhì)量的影響?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年3月至2019年10月上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院收治的乳腺增生患者103例作為研究對象，按照隨機數(shù)字表法分為對照組（n=51）和觀察組（n=52）。對照組年齡21～58歲，平均年齡（35.41±3.51）歲;婚姻狀況：未婚27例，已婚24例;腫塊位置：單側(cè)15例，雙側(cè)36例;平均腫塊長徑小于等于1 cm。觀察組年齡21～58歲，平均年齡（35.41±3.51）歲;婚姻狀況：未婚26例，已婚26例;腫塊位置：單側(cè)17例，雙側(cè)35例;平均腫塊長徑小于等于1 cm。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。具有可比性。本研究經(jīng)上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審批（倫理審批號：2018-016）。

1.2 診斷標(biāo)準 所有患者均符合《乳腺增生病診斷與療效標(biāo)準的評價》中的相關(guān)診斷標(biāo)準[5];符合《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準》中肝郁脾虛證（肝郁痰凝）的中醫(yī)辨證標(biāo)準[6]。

1.3 納入標(biāo)準 符合上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準者;對本研究所用藥物無過敏反應(yīng)者;伴有月經(jīng)失調(diào)，煩躁易怒及典型的乳房脹痛、躥痛，兩肋脹痛等臨床癥狀者;入院前3個月內(nèi)未服用過影響觀察指標(biāo)的相關(guān)藥物者;患者與其家屬均對本研究知情同意者。

1.4 排除標(biāo)準 乳房生理性疼痛者;合并乳腺腫瘤或乳腺相關(guān)的其他疾病者;合并其他嚴重內(nèi)分泌疾病者;妊娠或哺乳期婦女;伴有嚴重精神病，治療依從性不佳者等。

1.5 脫落與剔除標(biāo)準 治療后發(fā)現(xiàn)用藥、檢測記錄資料不全者;未嚴格按照治療方案進行治療者，或治療期間服用其他禁用藥物影響結(jié)果觀察者;治療期間因發(fā)生意外事件或嚴重不良反應(yīng)必須終止治療計劃者;治療期間主動退出研究者等。

1.6 治療方法 對照組患者給予逍遙蔞貝湯加減（香附、柴胡、白芍、半夏、夏枯草、白芥子、山藥、浙貝母、黃芪、茯苓、當(dāng)歸、瓜蔞各12 g，海藻、煅牡蠣、制南星各15 g）內(nèi)服治療，每日1劑，以水煎至250 mL，每日分3次溫服。觀察組在對照組基礎(chǔ)上配合中醫(yī)情志療法治療。中醫(yī)情志療法：1）講授中醫(yī)對疾病的相關(guān)認知，闡述負性情緒對病情的影響，強調(diào)喜則氣和志達，營衛(wèi)通利;2）交流疏導(dǎo)、定驚安神，向患者講解治療方案;3）以情勝情，采用看電影、聽舒緩音樂等放松心情;引導(dǎo)宣泄，將焦慮、悲觀、煩惱等情緒轉(zhuǎn)移，營造健康、積極、樂觀的心態(tài);4）定期指導(dǎo)患者練習(xí)陳氏太極拳，調(diào)節(jié)患者氣息，疏通經(jīng)絡(luò)，增強體質(zhì)。2組均以30 d為1個療程，且均連續(xù)治療3個療程。

1.7 觀察指標(biāo) 1）分別于治療前后月經(jīng)結(jié)束后第3 d統(tǒng)計并比較2組患者主要癥狀、體征評分，包括乳房疼痛（0～30分）、乳房腫塊（0～27分）、全身伴隨癥狀（0～11分）、彩超（0～15分）等，評分越高癥狀越嚴重[7];2）統(tǒng)計并比較治療后2組臨床療效;3）分別于治療前后月經(jīng)結(jié)束后第3天采集2組患者晨起空腹靜脈血3 mL，以全自動電化學(xué)發(fā)光法檢測血清雌激素水平，包括雌二醇（E2）、孕酮（P）及泌乳素（PRL）等;4）分別于治療前后月經(jīng)結(jié)束后第3 d采用癥狀自評量表（SCL-90）及生命質(zhì)量測定量表簡表（QOL-BREF）評估2組患者心理狀態(tài)及生命質(zhì)量改善情況，SCL-90評分越低，心理狀態(tài)越好;QOL-BREF評分越高，生命質(zhì)量越好。

1.8 療效判定標(biāo)準 療效指數(shù)≥90%者為痊愈;療效指數(shù)70% ～80%者為顯效;療效指數(shù)30% ～69%者為進步;療效指數(shù)<30%者為無效。其中療效指數(shù)=（治療前-治療后）總評分/治療前總評分，臨床有效率=痊愈率+顯效率+進步率。

1.9 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 21.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準差（±s）表示，比較采用t檢驗;計數(shù)資料以百分率表示，比較采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者主要癥狀、體征改善情況比較 與治療前比較，治療后2組患者乳房疼痛、乳房腫塊、全身伴隨癥狀、彩超評分及總評分均顯著降低，且觀察組顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2 2組患者臨床療效比較 治療后觀察組臨床有效率（92.31%）顯著高于對照組（76.47%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.3 2組患者血清雌激素水平比較 與治療前比較，治療后2組血清E2及PRL水平均降低，且觀察組明顯低于對照組（P<0.01）;2組血清P水平升高，且觀察組明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.4 2組患者心理狀態(tài)改善情況比較 與治療前比較，治療后2組QOL-BERF評分升高，且觀察組高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;觀察組敵對、人際敏感、抑郁、焦慮等項目SCL-90評分均降低，且低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

3 討論

乳腺增生多發(fā)生于生育后的女性，常伴有典型的乳房腫塊、乳房疼痛及乳頭溢液等，嚴重影響患者正常生活?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)主要以內(nèi)分泌療法治療乳腺增生，但激素藥物多具不良反應(yīng)，且使用不當(dāng)甚至?xí)又貎?nèi)分泌紊亂現(xiàn)象;此外，西醫(yī)治療停藥后易復(fù)發(fā)，病情的反復(fù)發(fā)作也會影響患者心理，削弱其治療信心[8-10]。

近年來乳腺增生的中醫(yī)療法逐漸受到人們的關(guān)注，中醫(yī)學(xué)將其歸屬于“乳癖”范疇?！锻庾C醫(yī)案匯編》云：“女子乳頭屬肝、乳房屬胃……沖任為氣血之海，上行則為乳，下行則為經(jīng)”。女性以肝為先天，肝主疏泄、藏血，肝失疏泄，脾失健運，瘀血積聚乳房而發(fā)病，故中醫(yī)理論認為“乳癖”之病在外，根于內(nèi)，沖任失調(diào)、肝郁脾虛為其本，氣滯、痰凝、血瘀為其標(biāo)，治宜調(diào)沖任、疏肝氣、健脾理氣、化痰軟堅[11-12]。本研究所用逍遙蔞貝湯中香附、白芍具有調(diào)經(jīng)止痛、疏肝柔肝、理氣解郁之功效;柴胡可疏肝解郁、和解表里;半夏、瓜蔞、白芥子則擅消痞、化痰、散結(jié);茯苓、黃芪、三棱、山藥可扶正祛邪、活血祛瘀、健脾滲濕;夏枯草具有散結(jié)消腫作用，輔以海藻、浙貝母，可軟堅散結(jié)、消腫化痰。諸藥共奏疏肝解郁、健脾理氣、活血祛瘀、化痰散結(jié)之功效[13-14]。全方攻中有補，補中有消，內(nèi)外合治，相得益彰;歷代名醫(yī)所提倡“善醫(yī)者，必先醫(yī)其心，后醫(yī)其身”，本研究所用中醫(yī)情志療法遵循辨證論治的原則，一切以患者為中心，因人制宜，并將“真情服務(wù)、快樂康復(fù)”理念貫穿其中，有助于改善醫(yī)患關(guān)系，增加患者戰(zhàn)勝疾病的信心[15]。且陳萍等[16]研究報道，柴胡、香附可抑制機體膠原纖維合成，促進結(jié)締組織吸收及轉(zhuǎn)化，消除乳房腫塊，緩解患者乳房疼痛。本研究結(jié)果顯示，治療后2組患者乳房疼痛、乳房腫塊、全身伴隨癥狀、彩超積分及總積分均降低，且觀察組低于對照組;提示逍遙蔞貝湯加減配合中醫(yī)情志療法改善了乳腺增生患者的癥狀、體征，提高了臨床療效。

乳腺是機體多種激素的靶器官，故乳腺增生的發(fā)生與機體激素代謝失衡密切相關(guān)。研究報道，機體E2、PRL水平異常升高可促進乳腺上皮細胞增殖，導(dǎo)致間質(zhì)結(jié)締組織過度增生，而致乳腺增生;P水平降低則會削弱對E2、PRL的制約能力[17]?，F(xiàn)代藥理研究顯示，柴胡藥理學(xué)成分柴胡皂苷D，可有效調(diào)節(jié)機體內(nèi)分泌功能;海藻、昆布含有碘，可刺激機體分泌黃體生成素，改善黃體功能，平衡機體雌激素水平[18]。本研究中治療后2組血清E2及PRL水平均較治療前降低，血清P水平較治療前升高，且2組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義。提示逍遙蔞貝湯加減聯(lián)合中醫(yī)情志療法可有效調(diào)節(jié)乳腺增生患者雌激素水平，從根本上抑制疾病進展，達到治療疾病的目的。《外科正宗》中記載：“思慮傷脾，憂郁傷肝，積想有心，所愿不得志，致經(jīng)絡(luò)痞澀，聚結(jié)成核”。機體情志失調(diào)，氣滯不舒，致使乳周脈絡(luò)痹阻，日久痰凝、血瘀，結(jié)聚成塊而引發(fā)乳腺增生;且現(xiàn)代研究報道，乳腺增生患者乳房腫塊于月經(jīng)前期明顯增大、脹痛，月經(jīng)后期有所緩解，且其會隨患者的喜怒而消長[19]。本研究所用逍遙蔞貝湯具有疏肝解郁、健脾理氣之功效，另外中醫(yī)情志療法可疏導(dǎo)患者心理，通過給予其細致的情志關(guān)懷，消除其負性情緒，改善患者心理狀態(tài)，進而提高患者生命質(zhì)量[20]。研究結(jié)果顯示，與治療前比較，治療后2組QOL-BERF評分升高，且觀察組高于對照組;觀察組敵對、人際敏感、抑郁、焦慮等項目SCL-90評分均降低，且低于對照組;此外，觀察組臨床有效率較對照組顯著升高;以上結(jié)果均提示逍遙蔞貝湯加減聯(lián)合中醫(yī)情志療法可有效改善乳腺增生患者心理狀態(tài)，有助于提高患者臨床療效及生命質(zhì)量。

綜上所述，逍遙蔞貝湯加減配合中醫(yī)情志療法可更有效改善乳腺增生患者臨床癥狀，調(diào)節(jié)其雌激素水平，還可有效改善患者不良心理狀態(tài)，提高其生命質(zhì)量。但由于本研究樣本量小、觀察周期短且未進行安全性評估，因此仍有待于臨床進一步系統(tǒng)研究。

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（2020-06-09收稿 責(zé)任編輯：楊覺雄）