張廣輝 張超 郭占非

【摘 要】目的：觀察頑痹形羸飲聯(lián)合來氟米特治療痰瘀痹阻型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法：將99例痰瘀痹阻型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者隨機(jī)分為治療組50例和對照組49例。對照組口服來氟米特治療，治療組在對照組治療基礎(chǔ)上加服頑痹形羸飲。2組均以12周為1個療程。觀察2組臨床療效，以及治療前后晨僵時間、視覺模擬評分法（VAS）評分、健康評價（HAQ指數(shù)）、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)，并觀察2組不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果：治療組治愈25例，顯效15例，有效8例，無效2例，總有效率為96.00%;對照組治愈16例，顯效10例，有效13例，無效10例，總有效率為83.05%。2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0.05）。治療后，2組患者晨僵時間、VAS評分、HAQ指數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)較治療前均有改善（P < 0.05），且治療組明顯優(yōu)于對照組（P < 0.05）。治療組不良反應(yīng)發(fā)生率為6.00%，對照組為26.53%，2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0.05）。結(jié)論：頑痹形羸飲聯(lián)合來氟米特治療痰瘀痹阻型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎療效較好，安全性較高，相關(guān)指標(biāo)改善良好。

【關(guān)鍵詞】 關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕;痰瘀痹阻型;頑痹形羸飲;臨床療效

【ABSTRACT】Objective：To observe the clinical effect of the treatment of rheumatoid arthritis?of phlegm-stasis-obstruction type by the combination of Wanbi Xinglei Yin（頑痹形羸飲）and leflunomide.Methods：Ninety-nine patients with rheumatoid arthritis were randomly divided into a treatment group（50 cases）and a control group（49 cases）.The control group was treated with leflunomide，and the treatment group was treated with Wanbi Xinglei Yin based on the treatment for the control group.Both groups were treated for twelve weeks as a course of treatment.The clinical effect，morning stiffness time，VAS score，HAQ index，joint swelling and joint tenderness were observed before and after treatment，and the incidence of adverse reactions was also observed.Results：In the treatment group，25 cases were recovered，15 cases were markedly effective，8 cases were effective，2 cases were ineffective，and the total effective rate was 96.00%;while in the control group，16 cases were recovered，10 cases were markedly effective，13 cases were effective，10 cases were ineffective，and the total effective rate was 83.05%.There was no significant difference between the two groups（P < 0.05）.After the treatment，the morning stiffness time，VAS score，HAQ index，joint swelling and joint tenderness of the two groups were improved（P < 0.05），and the treatment group was significantly better than the control group（P < 0.05）.The incidence of adverse reactions was 6.00% in the treatment group and 26.53% in the control group.There was a statistical significance between both groups（P < 0.05）.Conclusion：The combination of Wanbi Xinglei Yin and leflunomide has a better curative effect in the treatment of rheumatoid arthritis of phlegm-stasis-obstruction type，with higher safety and better improved index.

【Keywords】 arthritis，rheumatoid;phlegm-stasis-obstruction type;Wanbi Xinglei Yin（頑痹形羸飲）;clinical efficacy

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（rheumatoid arthritis，RA）為常見的風(fēng)濕病，反復(fù)發(fā)作，纏綿不愈，病情較為復(fù)雜，易造成關(guān)節(jié)畸形及致殘[1]。頑痹形羸飲為全國名老中醫(yī)婁多峰治痹“虛邪瘀”理論的驗證名方，主治邪結(jié)痰瘀證[2]。本文觀察頑痹形羸飲對痰瘀痹阻型RA的臨床療效，現(xiàn)總結(jié)報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2017年1月至2019年8月在新鄉(xiāng)市中心醫(yī)院風(fēng)濕免疫科就診的痰瘀痹阻型RA患者99例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組50例和對照組49例。治療組男25例，女25例;年齡25～75歲，平均（40.82±6.23）歲;病程0.5～11年，平均（3.44±0.82）年;體質(zhì)量60～80 kg，平均（70.41±1.65）kg。對照組男26例，女23例;年齡24～72歲，平均（41.12±6.37）歲;病程1～12年，平均（3.24±0.53）年;體質(zhì)量60～80 kg，平均（70.40±1.62）kg。2組患者在性別、年齡、病程、體質(zhì)量等方面比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 按照中華醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕病學(xué)分會《類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷及治療指南》[3]標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.2 中醫(yī)證型標(biāo)準(zhǔn) 按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[4]中RA痰瘀痹阻型標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)證型標(biāo)準(zhǔn);②年齡 > 18歲;③關(guān)節(jié)功能Ⅰ～Ⅲ級，X線分級Ⅰ～Ⅲ級。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并其他風(fēng)濕病者;②合并嚴(yán)重心肝腎等器質(zhì)性病變者;③藥物治療禁忌或過敏者;④精神疾病患者;⑤妊娠及哺乳期婦女等。

2 方 法

2.1 治療方法 對照組給予免疫抑制劑來氟米特片（蘇州長征-新凱制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20000550，規(guī)格10 mg），每次20 mg，每日1次，口服。治療組在對照組治療基礎(chǔ)上加服頑痹形羸飲，藥物組成：黃芪30 g、當(dāng)歸20 g、制首烏30 g、白術(shù)15 g、丹參20 g、桑寄生30 g、淫羊藿15 g、五加皮15 g、炮山甲10 g、烏梢蛇12 g、透骨草30 g、甘草9 g。水煎服，每日1劑，分早、晚2次服用。2組均以12周為1個療程。

2.2 觀察指標(biāo) 觀察2組治療前后的相關(guān)臨床指標(biāo)，包括晨僵時間、視覺模擬評分法（VAS）評分、健康評價（HAQ指數(shù)）、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)，以及不良反應(yīng)發(fā)生率。

2.3 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[4]進(jìn)行療效評定。治愈：患者臨床癥狀及體征消失或基本消失，中醫(yī)證候積分減少≥95%。顯效：患者臨床癥狀及體征顯著改善但仍未完全消失，中醫(yī)證候積分減少70%～94%。有效：患者臨床癥狀及體征均有好轉(zhuǎn)，中醫(yī)證候積分減少30%～69%。無效：不符合以上標(biāo)準(zhǔn)或病情加重。

2.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 22.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以表示，采用t檢驗;計數(shù)資料采用χ2檢驗。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

3 結(jié) 果

3.1 2組患者臨床療效比較 治療組總有效率為96.00%，對照組總有效率為83.05%，2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2 = 9.490，P < 0.05）。見表1。

3.2 2組患者治療前后相關(guān)指標(biāo)比較 治療后，2組患者晨僵時間、VAS評分、HAQ指數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)較治療前均有改善（P < 0.05），且治療組較對照組改善更明顯（P < 0.05）。見表2。

3.3 2組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較 治療組不良反應(yīng)發(fā)生率為6.00%，顯著低于對照組的26.53%（χ2 = 7.991，P < 0.05）。見表3。

4 討 論

RA屬中醫(yī)學(xué)“頑痹”“久痹”范疇，早在《黃帝內(nèi)經(jīng)》中就有“痼痹”“留痹”等名稱，明清醫(yī)家將頑固難治、久治不愈的痹病稱為頑痹[5]。痰瘀痹阻型多為RA晚期常見證候，呈現(xiàn)正虛邪戀、虛實夾雜、纏綿難愈的病理狀態(tài)，多具有久痛入絡(luò)、久痛多虛之特征，其病機(jī)特點是“虛邪瘀”三者中兩者或兩者以上較突出，易出現(xiàn)失治誤治，導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形及致殘[6-7]。

頑痹形羸飲為全國名老中醫(yī)婁多峰在長期的治痹實踐中，經(jīng)臨床反復(fù)驗證的名方，全面詮釋了風(fēng)濕病“虛邪瘀”理論[8-9]。痰瘀痹阻型RA病情較重，主癥可見肢體關(guān)節(jié)漫腫變形，頑麻刺痛，面白無華，氣短乏力，久久難愈;次癥可見關(guān)節(jié)僵硬、拒按，屈伸不利，甚則關(guān)節(jié)失用，臥床不起，有痰核硬結(jié)或瘀斑結(jié)節(jié)，肌肉萎縮，筋脈拘攣等[10]。本證多為痹病日久，氣血耗傷，血虛脈澀，復(fù)感外邪，邪瘀互結(jié);或邪踞經(jīng)隧，津液凝滯，積痰成瘀，邪與痰瘀交阻，凝澀不通，久則耗傷氣血，正虛邪瘀留戀而致。就病因而言，邪是致痹的外因，虛、瘀則是致痹的內(nèi)因，外因通過內(nèi)因才能致病;就病機(jī)而言，邪、瘀日久可致虛，虛則邪、瘀難去，邪、瘀兩者也可相互為患，虛、邪、瘀三者緊密聯(lián)系，相互影響，不可分割。頑痹形羸飲方中黃芪益氣，當(dāng)歸、制首烏補(bǔ)血養(yǎng)血活血，五加皮、透骨草蠲痹通絡(luò)，丹參、當(dāng)歸活血化瘀、通絡(luò)止痛，白術(shù)、炮山甲滌痰散結(jié)，炮山甲又能和烏梢蛇、淫羊藿協(xié)同搜剔骨骱之頑痰，甘草調(diào)和諸藥。全方共奏益氣化痰祛瘀、蠲痹通絡(luò)之效。

本研究發(fā)現(xiàn)，經(jīng)治療后，治療組總有效率明顯高于對照組，晨僵時間、VAS評分、HAQ指數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)較對照組明顯降低，不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0.05）。

綜上所述，頑痹形羸飲聯(lián)合來氟米特治療痰瘀痹阻型RA的療效較好，安全性較高，相關(guān)指標(biāo)改善良好，值得臨床推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

[1] 婁玉鈐.中醫(yī)風(fēng)濕病學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2010：315-321.

[2] 婁玉鈐，婁高峰.婁多峰論治風(fēng)濕病[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2007：216-218.

[3] 中華醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕病學(xué)分會.類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷及治療指南[J].中華風(fēng)濕病學(xué)雜志，2010，14（4）：265-270.

[4] 國家食品藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：115-118.

[5] 李滿意，婁玉鈐.頑痹的源流及歷史文獻(xiàn)復(fù)習(xí)[J].風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎，2018，7（7）：54-59.

[6] 婁玉鈐，李滿意.三因三候痹的源流及臨床意義[J].風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎，2016，5（10）：52-60.

[7] 司文騰，白玉，鄒士平，等.桃紅四物湯配合全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)治療瘀血痹阻型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎屈膝畸形患者30例[J].風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎，2014，3（3）：35-37.

[8] 婁玉鈐，婁高峰，婁多峰，等.基于“虛邪瘀”理論的風(fēng)濕病學(xué)科體系建立及相關(guān)研究[J].風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎，2012，1（1）：10-15.

[9] 李滿意，劉紅艷，婁玉鈐.婁多峰教授“虛邪瘀”治痹原則及用藥經(jīng)驗[J].風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎，2013，2（12）：42-43.

[10] 蘇偉，李建武.藤龍湯合桃紅四物湯治療痰瘀痹阻型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎30例[J].風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎，2014，3（5）：5-9.

收稿日期：2020-02-18;修回日期：2020-03-15