張小玲 胡玉新 劉曉瑛

【摘要】 目的 探討COOK子宮頸擴(kuò)張球囊應(yīng)用于妊娠晚期促宮頸成熟中的效果及對(duì)母嬰結(jié)局的影響。方法 276例有引產(chǎn)指征但宮頸評(píng)分不成熟的孕婦， 采用隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組， 各138例。觀察組給予COOK子宮頸擴(kuò)張球囊處理， 對(duì)照組口服米索前列醇。比較兩組孕婦干預(yù)前后宮頸Bishop評(píng)分、宮頸成熟效果、分娩情況、不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 干預(yù)后， 觀察組孕婦宮頸Bishop評(píng)分（6.51±0.83）分高于對(duì)照組的（6.24±0.92）分， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組孕婦的總有效率為92.75%， 明顯高于對(duì)照組的73.91%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組的第一產(chǎn)程（6.42±2.75）h明顯短于對(duì)照組的（9.07±5.66）h， 剖宮產(chǎn)率17.39%顯著低于對(duì)照組的27.54%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;兩組產(chǎn)后出血率、新生兒窒息發(fā)生率、新生兒Apgar評(píng)分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。觀察組孕婦的不良反應(yīng)發(fā)生率10.14%顯著低于對(duì)照組的32.61%， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 COOK子宮頸擴(kuò)張球囊可明顯促進(jìn)宮頸成熟， 降低剖宮產(chǎn)率， 安全性高， 可在臨床上應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 COOK子宮頸擴(kuò)張球囊;米索前列醇;妊娠結(jié)局;安全性

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.23.033

在產(chǎn)科， 因孕婦和胎兒多方面因素影響， 近預(yù)產(chǎn)期會(huì)出現(xiàn)各種問題， 臨床需要對(duì)其進(jìn)行相應(yīng)的輔助干預(yù)處理[1]。其中宮頸成熟度是決定能否經(jīng)陰道分娩的重要因素之一， 如果宮頸未成熟， 則無法正常分娩， 而必須接受干預(yù)， 對(duì)母嬰的安全均是一個(gè)考驗(yàn)[2]。因此在決定陰道試產(chǎn)前需對(duì)孕婦的宮頸成熟度進(jìn)行評(píng)估， 若孕婦宮頸成熟度不足， 需要給予促宮頸成熟治療[3]。目前臨床促宮頸成熟治療主要依靠相關(guān)器具進(jìn)行宮頸機(jī)械性擴(kuò)張和應(yīng)用前列腺素類藥物治療兩種手段， 近年來本院使用子宮頸擴(kuò)張球囊和口服米索前列醇促宮頸成熟， 取得良好的效果， 將為臨床工作提供依據(jù)， 現(xiàn)具體報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選擇2017年1月～2018年12月在本院進(jìn)行住院分娩的276例有引產(chǎn)指征但宮頸評(píng)分不成熟的孕婦進(jìn)行研究。納入標(biāo)準(zhǔn)：①足月妊娠， 單胎頭位;②均有引產(chǎn)指征;③胎膜完整， 宮頸Bishop評(píng)分≤6分;④無陰道試產(chǎn)禁忌證、無縮宮素使用禁忌證， 置子宮頸擴(kuò)張球囊孕婦排除陰道炎， 所有入組孕婦簽署知情同意書。采用隨機(jī)數(shù)字表法將孕婦分為觀察組和對(duì)照組， 各138例。觀察組年齡21～36歲， 平均年齡（28.2±4.5）歲;孕周37～42 周， 平均孕周 （40.0±1.1） 周。對(duì)照組年齡22～35歲， 平均年齡（29.6±4.8）歲;孕周37～42 周， 平均孕周 （39.6±1.4） 周。兩組孕婦一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 觀察組采用COOK公司的J-CRBS-184000型號(hào)球囊。術(shù)前完善白帶常規(guī)檢查， 排除陰道炎。于晚上20：00遵照說明書行子宮頸擴(kuò)張球囊放置術(shù)， 術(shù)后常規(guī)持續(xù)胎心監(jiān)護(hù)30 min， 無異常返回病房休息。情況處置：①宮縮過頻、過強(qiáng)， 胎膜破裂或出現(xiàn)感染征象：取出球囊做出相應(yīng)處理;②放置后12 h內(nèi)自然脫落， 則評(píng)估宮頸成熟度;③放置后12 h按說明書常規(guī)取出球囊并進(jìn)行宮頸Bishop評(píng)分。根據(jù)宮頸評(píng)分酌情給予小劑量催產(chǎn)素靜脈點(diǎn)滴， 如宮頸Bishop評(píng)分≥7分行人工破膜， 破膜后1 h無宮縮， 則應(yīng)用小劑量縮宮素靜脈點(diǎn)滴;如宮口開大2 cm則停滴縮宮素， 否則繼續(xù)靜脈點(diǎn)滴縮宮素。對(duì)照組口服米索前列醇片50 μg/次， 若4～6 h無宮縮， 則再次給予相同劑量藥物， 若出現(xiàn)不規(guī)律宮縮則減量25 μg/次， 并嚴(yán)密監(jiān)測(cè)宮縮及胎心音情況， 24 h用藥次數(shù)≤6次， 總量≤0.3 mg， 如服藥過程中出現(xiàn)規(guī)律宮縮、胎膜自破、陰道出血（見紅、血性分泌物除外）即停藥， 次日根據(jù)宮頸評(píng)分酌情給予靜脈點(diǎn)催產(chǎn)素或行人工破膜處理。

1. 3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組孕婦干預(yù)前后宮頸Bishop評(píng)分、宮頸成熟效果、分娩情況、不良反應(yīng)發(fā)生情況。宮頸成熟效果判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：宮頸Bishop評(píng)分提高>3分或12 h內(nèi)自然臨產(chǎn);有效：宮頸Bishop評(píng)分提高2～3分;無效：宮頸Bishop評(píng)分提高<2分?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。宮頸Bishop評(píng)分≥6分為宮頸成熟， 球囊取出后連續(xù)使用縮宮素（5%葡萄糖注射液500 ml或復(fù)方林格氏液500 ml+縮宮素2.5 U靜脈滴注）1～2 d臨產(chǎn)為有效， 仍未臨產(chǎn)為無效。分娩情況包括第一產(chǎn)程、陰道分娩、剖宮產(chǎn)、產(chǎn)后出血、新生兒窒息、新生兒Apgar評(píng)分。不良反應(yīng)包括強(qiáng)制宮縮、急產(chǎn)、羊水污染、胎盤早剝、惡心、嘔吐、發(fā)熱。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組孕婦干預(yù)前后宮頸Bishop評(píng)分比較 干預(yù)前， 兩組孕婦宮頸Bishop評(píng)分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;干預(yù)后， 觀察組孕婦宮頸Bishop評(píng)分高于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組孕婦宮頸成熟效果比較 觀察組孕婦的總有效率高于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2. 3 兩組孕婦分娩情況比較 觀察組的第一產(chǎn)程明顯短于對(duì)照組， 剖宮產(chǎn)率顯著低于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;兩組產(chǎn)后出血率、新生兒窒息發(fā)生率、新生兒Apgar評(píng)分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表3。

2. 4 兩組孕婦不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組孕婦的不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

3 討論

引產(chǎn)是妊娠晚期較為常見的處置方法。其成功與否取決于宮頸成熟程度， 對(duì)于宮頸成熟度不足的孕婦， 實(shí)施安全引產(chǎn)的難度明顯增加， 甚至無法進(jìn)行安全引產(chǎn)。所以臨床上在進(jìn)行引產(chǎn)前需對(duì)孕婦的宮頸成熟情況進(jìn)行評(píng)估， 主要通過宮頸Bishop 評(píng)分的方式完成， 在具體標(biāo)準(zhǔn)方面， 若孕婦的宮頸Bishop 評(píng)分<6分， 則無法安全實(shí)施引產(chǎn)， 需要進(jìn)行促宮頸成熟干預(yù)之后方可進(jìn)行[4]。以往臨床研究中， 采用前列腺素類藥物來促進(jìn)孕婦宮頸成熟的應(yīng)用較為多見， 已經(jīng)是一種應(yīng)用較為廣泛的治療手段[5]。后期經(jīng)過大量的臨床研究和實(shí)踐， 也進(jìn)一步證實(shí)了米索前列醇可以促進(jìn)孕婦宮頸成熟， 幫助其宮頸狀態(tài)達(dá)到引產(chǎn)的要求， 從而順利引產(chǎn)。米索前列醇可以抑制宮頸的細(xì)胞外基質(zhì)以及膠原纖維， 然后通過一系列的反應(yīng)， 使其發(fā)生降解， 達(dá)到促進(jìn)宮頸軟化的效果。除此之外， 米索前列醇還能明顯提升孕婦的宮頸擴(kuò)張性與敏感性， 從而為下一步順利引產(chǎn)提供有利基礎(chǔ)。隨著醫(yī)學(xué)研究與相關(guān)技術(shù)的不斷發(fā)展， 在大量臨床實(shí)踐應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)， 米索前列醇會(huì)引起孕婦腹瀉、腹痛等胃腸道反應(yīng)， 隨著劑量的增加還會(huì)出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱等， 由于其不良反應(yīng)的存在， 目前臨床上對(duì)米索前列醇的應(yīng)用呈現(xiàn)出下降的趨勢(shì)。COOK宮頸擴(kuò)張球囊是一種新型機(jī)械性促宮頸成熟方案。通過宮頸內(nèi)外2個(gè)球囊對(duì)宮頸同時(shí)產(chǎn)生壓力作用， 對(duì)宮頸進(jìn)行逐漸擴(kuò)張， 促進(jìn)內(nèi)源性前列腺素合成和釋放， 達(dá)到軟化宮頸的目的。

本研究結(jié)果顯示：干預(yù)后， 觀察組孕婦宮頸Bishop評(píng)分高于對(duì)照組， 總有效率高于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。相關(guān)研究顯示[3]， 采用宮頸擴(kuò)張球囊促宮頸成熟具有較為顯著的效果， 與本研究結(jié)果一致;觀察組的第一產(chǎn)程明顯短于對(duì)照組， 剖宮產(chǎn)率顯著低于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;兩組產(chǎn)后出血率、新生兒窒息發(fā)生率、新生兒Apgar評(píng)分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。觀察組孕婦的不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;既往研究也表明， 使用子宮頸擴(kuò)張球囊的孕婦， 在放置球囊期間， 沒有出現(xiàn)子宮過度刺激以及強(qiáng)制性宮縮的情況。由此表明采用子宮頸擴(kuò)張球囊對(duì)促宮頸成熟的作用效果更加溫和， 明顯減少了對(duì)子宮的過度刺激， 從而減少胎兒窘迫風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。相關(guān)研究表明[6]， 宮頸擴(kuò)張球囊在剖宮產(chǎn)史孕婦陰道分娩促宮頸成熟中的應(yīng)用也較為廣泛。大量文獻(xiàn)指出， 宮頸球囊通過機(jī)械方法進(jìn)行干預(yù)， 與米索前列醇誘導(dǎo)陰道分娩比較， 能更加有效地促進(jìn)宮頸的成熟， 且作用更加溫和， 不會(huì)對(duì)子宮產(chǎn)生過度的刺激， 明顯降低了胎兒窘迫以及子宮破裂的危險(xiǎn)性。

綜上所述， COOK子宮頸擴(kuò)張球囊可明顯促進(jìn)宮頸成熟， 降低剖宮產(chǎn)率， 安全性高， 值得臨床推廣。

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[收稿日期：2020-03-04]