黃飛翔,張志帥*,張婷婷
(1.河南省動物衛(wèi)生監(jiān)督所;2.河南省動物檢疫總站,河南 鄭州 450008)
近年來在畜牧部門和公安部門的共同努力下,形成了良好的畜牧獸醫(yī)行政執(zhí)法行政與刑事司法銜接機(jī)制,全省持續(xù)加壓,查處了一批制售假劣獸藥刑事犯罪大案要案。假劣獸藥的鑒定意見或者是檢驗報告,是證明涉案獸藥為假劣產(chǎn)品的唯一依據(jù),在公安機(jī)關(guān)偵辦此類案件中發(fā)揮著核心性、基礎(chǔ)性的重要作用。在實際偵辦制售假劣獸藥刑事案件過程中,公安機(jī)關(guān)聘請畜牧獸醫(yī)主管部門對涉案的獸藥產(chǎn)品進(jìn)行鑒定或者檢驗。筆者在從事大量的鑒定工作中,總結(jié)梳理出若干依法表觀鑒定假劣獸藥的情形,僅此發(fā)表,供讀者參考。
《獸藥管理條例》第三條:“縣級以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本區(qū)域內(nèi)的獸藥監(jiān)督管理工作?!?/p>
《獸藥管理條例》第四十七條:“有下列情形之一的,為假獸藥:(一)以非獸藥冒充獸藥或者以他種獸藥冒充此種獸藥的;(二)獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)不符合的。有下列情形之一的,按照假獸藥處理:(一)國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的;(二)依照本條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)而未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進(jìn)口的,或者依照本條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)抽查檢驗、審查核對而未經(jīng)抽查檢驗、審查核對即銷售、進(jìn)口的;(三)變質(zhì)的;(四)被污染的;(五)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的?!?/p>
《獸藥管理條例》第四十八條:“(一)成分含量不符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)或者不標(biāo)明有效成分的;(二)不標(biāo)明或者更改有效期或者超過有效期的;(三)不標(biāo)明或者更改產(chǎn)品批號的;(四)其他不符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn),但不屬于假獸藥的?!?/p>
《獸藥管理條例》第七十二條第一款:“本條例下列用語的含義是:獸藥,是指用于預(yù)防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動物生理機(jī)能的物質(zhì)(含藥物飼料添加劑),主要包括:血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品、中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲劑、消毒劑等?!?/p>
《獸藥典》全稱《中華人民共和國獸藥典》,是獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、檢驗和監(jiān)督管理等的法定技術(shù)依據(jù)。收載品種從歷版《中華人民共和國獸藥典》、《獸藥規(guī)范》、《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、《獸用生物制品規(guī)程》、新批質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)中遴選。
《獸藥產(chǎn)品說明書范本》(第一冊、第二冊、第三冊)是根據(jù)《中國獸藥典》分類和收載產(chǎn)品編寫。
國家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng):為加強(qiáng)獸藥行業(yè)監(jiān)管,滿足全國獸藥監(jiān)督執(zhí)法以及社會公眾查詢需要,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸醫(yī)局委托中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所在中國獸藥信息網(wǎng)建立了國家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng),目前可查詢獸藥生產(chǎn)企業(yè)GMP證書、獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、獸用生物制品和進(jìn)口生物制品批簽發(fā)等審批情況以及獸藥監(jiān)督抽檢檢驗情況。
如標(biāo)稱上海瑞德生物科技有限公司生產(chǎn)的鹽酸林可霉素注射液。經(jīng)查詢國家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng),未查到上海瑞德生物科技有限公司的獸藥生產(chǎn)許可證等審批信息,依據(jù)《獸藥管理條例》第四十七條第二款第(二)項規(guī)定:“有下列情形之一的,按照假獸藥處理:(二)依照本條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)而未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進(jìn)口的,或者依照本條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)抽查檢驗、審查核對而未經(jīng)抽查檢驗、審查核對即銷售、進(jìn)口的”。按照此規(guī)定,以上產(chǎn)品應(yīng)按假獸藥處理。
如標(biāo)稱山東××動物藥業(yè)有限公司的黃芪多糖口服液,經(jīng)查詢國家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng),能夠查詢到企業(yè)獸藥生產(chǎn)許可證且與標(biāo)簽標(biāo)示的一致,未查詢到黃芪多糖口服液審批信息,標(biāo)簽上標(biāo)示的批準(zhǔn)文號是套用該公司白頭翁散。依據(jù)《獸藥管理條例》第四十七條第二款第(二)項規(guī)定:“應(yīng)按假獸藥處理”。
如標(biāo)稱河南××獸藥制造有限公司生產(chǎn)的阿莫西林可溶性粉。經(jīng)查詢該企業(yè)生產(chǎn)地址在焦作市××縣,發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)地址在鄭州北環(huán)某出租屋內(nèi),同時發(fā)現(xiàn)有獸藥原輔料包材混勻機(jī)、電子秤、封口機(jī)、打碼機(jī)等生產(chǎn)加工設(shè)備。雖然能夠查詢到該產(chǎn)品的獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥批準(zhǔn)文號等信息與企業(yè)標(biāo)簽標(biāo)示的一致,但是合法的審批地址在開封市××縣,該北環(huán)生產(chǎn)地址未經(jīng)審批。依據(jù)《獸藥管理條例》第四十七條第二款第(二)項規(guī)定:“應(yīng)按假獸藥處理”。
如標(biāo)稱湖南×瑞獸藥有限公司生產(chǎn)的氟苯尼考注射液,經(jīng)查詢,該產(chǎn)品批準(zhǔn)的生產(chǎn)規(guī)格為5 ml∶1 g,實際生產(chǎn)處理產(chǎn)品規(guī)格為10 ml∶3 g。依據(jù)《獸藥管理條例》第四十七條第二款第(二)項規(guī)定:“應(yīng)按假獸藥處理”。
如標(biāo)稱山西×康動物科技有限公司生產(chǎn)的清瘟敗毒散,其標(biāo)簽說明書標(biāo)明的功能主治:可以有效提高畜禽機(jī)體免疫力,誘導(dǎo)體內(nèi)干擾素合成,治療各種細(xì)菌病毒引起的喘氣病、細(xì)小病毒病、藍(lán)耳病等效果顯著。經(jīng)比對《獸藥典》《獸藥產(chǎn)品說明書范本》和該企業(yè)備案標(biāo)簽說明書,所標(biāo)明的功能主治嚴(yán)重超范圍。依據(jù)《獸藥管理條例》第四十七條第二款第(五)項規(guī)定:“應(yīng)按假獸藥處理”。
比如該產(chǎn)品名稱干擾素血清蛋白,按照《獸藥管理條例》第七十二條第一項“獸藥,是指用于預(yù)防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動物生理機(jī)能的物質(zhì)(含藥物飼料添加劑),主要包括:血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品、中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲劑、消毒劑等”之規(guī)定,判定該產(chǎn)品為獸藥產(chǎn)品。該產(chǎn)品未標(biāo)示獸藥生產(chǎn)許可證、GMP證、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號等許可資質(zhì)信息,屬未經(jīng)審查批準(zhǔn)的獸藥產(chǎn)品,按照《獸藥管理條例》第四十七條第二款第二項之規(guī)定,判定為假獸藥。
該情形比較復(fù)雜,需要先認(rèn)定該產(chǎn)品為獸藥,然后根據(jù)產(chǎn)品查詢信息進(jìn)行鑒定。如名為飼料原料:馬齒莧粗提液。商品名為重癥康痢停,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為“河南×邦生物科技有限公司”,標(biāo)示有治療動物疾病功能。經(jīng)鑒定,馬齒莧收載于《中華人民共和國獸藥典》2015版,二部、藥材和飲片。獸藥典是國家監(jiān)督管理獸藥質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。該產(chǎn)品標(biāo)示有治療動物疾病功能,按照《獸藥管理條例》第七十二條第一項之規(guī)定,判定為獸藥。該產(chǎn)品所標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)“河南×邦生物科技有限公司”未取得獸藥生產(chǎn)許可證、GMP證等許可資質(zhì),該產(chǎn)品未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號,屬未經(jīng)審查批準(zhǔn)的獸藥產(chǎn)品,按照《獸藥管理條例》第四十七條第二款第二項之規(guī)定,判定為假獸藥。
經(jīng)查詢國家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng),與獸藥標(biāo)簽標(biāo)識內(nèi)容一致的相關(guān)產(chǎn)品鑒定:出具產(chǎn)品確認(rèn)書,如有必要可以在屬地管理部門協(xié)助下結(jié)合該公司生產(chǎn)化驗銷售記錄對相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)。經(jīng)確認(rèn)非該公司生產(chǎn),屬未經(jīng)審查批準(zhǔn)獸藥產(chǎn)品,按照《獸藥管理條例》第四十七條第二款第二項之規(guī)定,判定為假獸藥。