趙春曉 杜光順

摘要： 隨著實驗室數(shù)量的不斷增多、食品安全問題的不斷出現(xiàn)，食品檢測數(shù)據(jù)的質(zhì)量也逐漸引起了人們的關注。本文從影響檢測數(shù)據(jù)準確性的人、機、料、法、環(huán)、測六個方面探討食品安全檢測實驗室質(zhì)量控制和管理措施。

關鍵詞：食品安全檢測；實驗室；質(zhì)量控制；質(zhì)量管理措施

層出不窮的食品安全問題使人們對食品安全的關注度越來越高，國家也在不斷加強食品安全監(jiān)管力度，而食品安全檢測實驗室的主要任務就是為食品安全提供技術支撐。有效的質(zhì)量控制和質(zhì)量管理措施是實驗室提供準確數(shù)據(jù)的保障，也是保證實驗室持續(xù)有效運行的基礎。

一、價值分析

食品安全檢測實驗室質(zhì)量控制與管理的價值主要在于保證檢測結(jié)果準確度、保障員工職業(yè)健康、控制企業(yè)運行風險、提高客戶滿意度，從而更好地為食品安全提供技術支撐。

二、問題點分析

本文主要從人、機、料、法、環(huán)、測六個方面進行問題點和應對措施的探討。

1. 人

人是檢測工作的主要參與者和執(zhí)行者，其學習力、判斷力和經(jīng)驗等均會對檢測結(jié)果產(chǎn)生直接影響。近年來，檢測機構(gòu)間競爭愈加激烈，各機構(gòu)為有效生存、成功勝出，對降低成本、提高績效的要求不斷提高、然而許多機構(gòu)內(nèi)部原有檢測人員知識架構(gòu)、質(zhì)量理念落后，新進人員風險意識不足、理論和經(jīng)驗不足，很容易出現(xiàn)樣品制備不均、方法選擇不當、實驗步驟不合理、結(jié)果核算錯誤等問題，直接影響檢測結(jié)果準確性。

2. 機

隨著技術發(fā)展，大量檢測數(shù)據(jù)直接依靠儀器設備獲得，儀器設備的靈敏度、準確度、穩(wěn)定性對樣品檢測結(jié)果也有著直接的影響。當儀器管理或使用不當、性能出現(xiàn)問題，就會直接導致結(jié)果出現(xiàn)偏差甚至錯誤。

3. 料

試劑耗材、標準物質(zhì)等，如果定值不準或出現(xiàn)污染、損壞、使用不合理等情況，會對檢測結(jié)果產(chǎn)生不良影響；同樣，樣品如果制備不合理、被污染或損壞等，也無法取得準確數(shù)據(jù)。

4. 法

標準是檢測過程中的“法”，無“法”可依或有“法”不依均會導致檢測結(jié)果失實。

5. 環(huán)

樣品、試劑及標準物質(zhì)儲存環(huán)境、檢測環(huán)境等的不合理，都會對樣品檢測結(jié)果產(chǎn)生不良影響，進而導致檢測數(shù)據(jù)不準確。

6. 測

記錄不規(guī)范、數(shù)據(jù)核算錯誤、結(jié)果修約錯誤、結(jié)論判定錯誤等，會導致報告、證書的不合格，給客戶帶來不同程度的損失。

三、措施分析

1. 有“法”可依，不斷優(yōu)化

對于實驗室而言，建立適合并有效的管理體系是持續(xù)運行的根本，有“法”可依才能合規(guī)運行；而把優(yōu)秀經(jīng)驗制定成作業(yè)指導書，則能夠讓后來者有據(jù)可查，有效減少同類成本損耗；不斷優(yōu)化記錄表格，則能提高工作效率，保證檢測數(shù)據(jù)的溯源性和重現(xiàn)性。

2. 做好培訓，把好關卡

人員招聘時，把好入門關：做好崗前篩查，保證人員合法性和崗位資格匹配性；通過新員工培訓、監(jiān)督、考核等方式，確定人員的能力、學習力等，進而確定是否可以轉(zhuǎn)正；人員轉(zhuǎn)正后，把好提升關：通過持續(xù)培訓、監(jiān)督、質(zhì)控等方式對人員能力進行提升和監(jiān)控。

3. 正確維護，有效核查

儀器設備使用前，做好檢定、校準、核查，保證其準確性；使用過程中，做好期間核查和維護保養(yǎng)，保障其持續(xù)穩(wěn)定性。

4. 有效驗收，合理儲存

物資采購前，做好供應商調(diào)查；采購后，做好驗收和儲存管理；同時質(zhì)量監(jiān)督員進行不定期監(jiān)督、核查，確保物資在正確的儲存、使用、處理。

5. 嚴格執(zhí)行，控制偏離

嚴格執(zhí)行標準要求，如果出現(xiàn)偏離應取得客戶同意，并形成相應的文件，經(jīng)技術負責人批準后方可實施。注意：偏離只能是暫時的，而不能是長期的。

6. 建有標準，管有記錄

實驗室建設時應符合相應的標準要求，建成后應根據(jù)儀器設備及所檢項目確定每個功能區(qū)的環(huán)境條件控制要求，形成文件并嚴格控制。

7. 合規(guī)運行，做好審核

人員到位、資源滿足要求，接下來便是合規(guī)運行、做好核查和監(jiān)督，如原始記錄、報告的逐級審核，質(zhì)量監(jiān)督員的崗前監(jiān)督和持續(xù)監(jiān)控檢測過程中的質(zhì)控樣添加等。只有每一個環(huán)節(jié)的人員都把好自己的關卡，最終出具的才是正確、合格的報告、證書。

結(jié)束語

食品安全檢測數(shù)據(jù)的重要性無須贅述，實驗室在運行過程中做好質(zhì)量控制和質(zhì)量管理，才能更好的保證檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的準確性，真正做好技術支撐。