劉美華 李雙

[摘要] 目的 觀察天麻鉤藤飲加減聯(lián)合耳穴壓豆治療陰虛火旺型失眠的效果。 方法 選取2016年8月—2018年12月于北京中醫(yī)藥大學附屬護國寺中醫(yī)醫(yī)院門診收治的64例陰虛火旺型失眠癥患者，采用隨機數(shù)字表法將其分為觀察組和對照組，各32例。觀察組服用天麻鉤藤飲加減聯(lián)合耳穴壓豆治療，對照組口服艾司唑侖治療，療程均為4周。分別于治療前后采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）量表評價患者睡眠質(zhì)量，采用中醫(yī)證候自評量表評價療效，并觀察兩組不良反應發(fā)生情況。 結(jié)果 觀察組總有效率高于對照組（P < 0.05）。兩組治療后的PSQI、中醫(yī)證候自評量表評分均較治療前降低（P < 0.05），且觀察組PSQI、中醫(yī)證候自評量表評分均低于對照組（P < 0.05）。觀察組不良反應發(fā)生率低于對照組（P < 0.05）。 結(jié)論 天麻鉤藤飲加減聯(lián)合耳穴壓豆治療陰虛火旺型失眠的效果顯著，且優(yōu)于艾司唑侖。

[關鍵詞] 天麻鉤藤飲;耳穴壓豆;陰虛火旺型;失眠癥;效果

[中圖分類號] R256.23 ? ? ? ? ?[文獻標識碼] A ? ? ? ? ?[文章編號] 1673-7210（2020）08（b）-0146-04

[Abstract] Objective To observe the effect of Modified Tianma Gouteng Decoction combined with otopoint pellet-pressing in the treatment of insomnia with the syndrome of hyperactivity of fire due to yin deficiency. Methods Sixty-four patients with insomnia of syndrome of hyperactivity of fire due to yin deficiency at outpatient in Huguosi Hospital of Chinese Medicine Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine from August 2016 to December 2018 were selected and divided into observation group and control group according to random number table method， 32 cases in each group. Observation group was treated with Modified Tianma Gouteng Decoction combined with otopoint pellet-pressing， while control group was treated with Estazolam orally for four weeks. Before and after treatment， Pittsburgh sleep quality index （PSQI） was used to evaluate sleep quality， and self-rating scale of traditional Chinese medicine was used to evaluate the efficacy. Adverse reactions of the two groups were observed. Results Total effective rate of observation group was higher than that of control group （P < 0.05）. PSQI and self-rating scale of traditional Chinese medicine scores of two groups after treatment were lower than those before treatment （P < 0.05）， and PSQI and self-rating scale of traditional Chinese medicine scores of observation group after treatment were lower than those of control group （P < 0.05）. The incidence of adverse reaction in observation group was lower than that in control group （P < 0.05）. Conclusion The effect of Modified Tianma Gouteng Decoction combined with otopoint pellet-pressing in the treatment of insomnia with syndrome of hyperactivity of fire due to yin deficiency is better than Estazolam.

[Key words] Tianma Gouteng Decoction; Otopoint pellet-pressing; Syndrome of hyperactivity of fire due to yin deficiency; Insomnia; Effect

失眠，即中醫(yī)學所說的不寐，《內(nèi)經(jīng)》中稱為“不得臥”“目不瞑”“臥不安”“不得眠”等，是以經(jīng)常不能獲得正常睡眠為特征的一類病證，主要表現(xiàn)為睡眠時間和深度的不足，輕者入睡困難，或寐而不酣，時寐時醒，或醒后不能再寐，重則徹夜不寐[1]。隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏的加快、生活和工作壓力的加大等影響，我國約有45%的人群曾患過失眠，超過10%的人群正在經(jīng)歷失眠，且該數(shù)據(jù)仍呈上升趨勢[2]。古人云：“一夕不臥，百日不復”，長期失眠可引起神經(jīng)-內(nèi)分泌-免疫系統(tǒng)的紊亂，會誘發(fā)或加重心悸、頭痛、高血壓、肥胖、糖尿病、中風、腫瘤等病情[3]。因此，探索科學有效的治療方法對于失眠癥患者臨床癥狀的改善和生活質(zhì)量的提高具有重要的臨床意義，本文主要觀察口服天麻鉤藤飲加減聯(lián)合耳穴壓豆療法治療陰虛火旺型失眠的效果。現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年8月—2018年12月于北京中醫(yī)藥大學附屬護國寺中醫(yī)醫(yī)院（以下簡稱“我院”）門診收治的64例陰虛火旺型失眠癥患者，從隨機數(shù)字表中獲取隨機數(shù)，將患者按就診順序編號，并按1∶1比例隨機分為對照組與觀察組，每組32例。對照組中男14例，女18例，年齡24～68歲，平均（40.15±2.65）歲;觀察組中男15例，女17例，年齡23～68歲，平均（40.07±2.58）歲。兩組患者性別、年齡比較差異均無統(tǒng)計學意義（P > 0.05），具有可比性。

診斷標準：西醫(yī)診斷參照《中國精神障礙分類與診斷標準》（CCMD-3）[4]。①以失眠為主的睡眠質(zhì)量不滿意狀況，同時可繼發(fā)其他癥狀，如難以入睡、睡眠不深、易醒、多夢、早醒、醒后不易再睡、醒后不適感、疲乏，或白天困倦;②失眠還可引發(fā)起焦慮、抑郁或恐懼心理，并導致精神活動效率下降，妨礙社會功能;③此種狀況每周至少發(fā)生3次，并且持續(xù)1個月以上;④排除軀體疾病或精神障礙癥狀導致的繼發(fā)性失眠及假性失眠患者。

辨證標準：中醫(yī)診斷標準參照中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準《中醫(yī)病癥診斷療效標準》[5]中陰虛火旺型失眠的標準。癥見心煩不寐，心悸不安，腰酸足軟，伴頭暈、耳鳴、健忘、遺精、口干津少、五心煩熱等癥狀，舌紅，脈細數(shù)。

納入標準：①年齡18～70歲;②符合上述診斷標準和辨證標準;③同意采取本研究治療方法，簽署知情同意書。排除標準：①合并其他嚴重慢性疾病，如心、肝、腎、神經(jīng)系統(tǒng)、造血系統(tǒng)疾病等;②妊娠或哺乳期婦女;③局部皮膚破損，不宜進行耳穴壓豆。

1.2 治療方法

經(jīng)我院醫(yī)學倫理委員會審核通過。對照組給予艾司唑侖片（山東信宜制藥有限公司生產(chǎn)，生產(chǎn)批號：190908）1 mg/次，睡前口服，其余不做任何措施干預，連續(xù)用藥4周。觀察組采取口服天麻鉤藤飲加減聯(lián)合耳穴壓豆治療方案，方藥組成：天麻15 g、石決明30 g、煅磁石30 g、菊花12 g、梔子12 g、酸棗仁30 g、百合30 g、首烏藤30 g、茯神20 g、膽南星12 g、合歡花15 g、遠志15 g、川牛膝9 g、杜仲15 g、生地黃15 g、枸杞子15 g。隨癥加減：驚恐不安者，加龍齒、龍骨;肝郁氣滯者，加柴胡、郁金、川楝子;大便秘結(jié)者，加柏子仁、郁李仁;汗出者，加浮小麥;胃脘不適噯氣泛酸者，加砂仁、厚樸、竹茹。煎服方法：頭煎加水500 mL，浸泡30 min，武火燒開，文火煎至200 mL，二煎加水350 mL，文火煎至200 mL，兩煎相混合。分別于午前及晚間睡前2次溫服，連服4周。觀察組服藥期間選取耳部心、神門、皮質(zhì)下、枕、交感、肝、膽、腎使用王不留行耳穴貼（上海泰成科技發(fā)展有限公司，滬徐械備20160002號）進行耳穴壓豆治療，并輕輕揉按1～2 min，每日按壓3～5次，每周更換1次，兩耳交替貼用。

1.3 觀察指標及療效評價標準

1.3.1 匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）量表評分 ?PSQI量表對兩組患者治療前后的睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物及日間功能障礙共7個項目，按照無、輕、中、重4個等級分別計為0、1、2、3分進行評分，累計各項目總分為0～21分，分值越大表明睡眠質(zhì)量越差[6]。0～5分表示睡眠質(zhì)量很好，6～10分表示睡眠質(zhì)量還行，11～15分表示睡眠質(zhì)量一般，16～21分表示睡眠質(zhì)量很差。

1.3.2 中醫(yī)證候自評量表評分 ?中醫(yī)證候自評量表條目包括：①心煩不寐;②心悸不安;③腰酸足軟;④頭暈耳鳴;⑤健忘;⑥遺精;⑦口干津少;⑧五心煩熱;⑨舌紅;⑩脈細數(shù)。①～③條按無、輕、中、重各記0、2、4、6分，④～⑧按照無、輕、中、重分別記0、1、2、3分，⑨～⑩項有記1分，無記0分。各項得分相加總分為患者中醫(yī)證候自評量表得分，分數(shù)越高，表示患者的睡眠質(zhì)量和效率越差[7-8]。

1.3.3 不良反應 ?觀察兩組用藥期間不良反應癥狀，包括胃腸道不適、惡心、嘔吐、頭昏。

1.3.4 療效評價標準 ?參照《中國精神障礙分類與診斷標準》[4]和《中藥新藥臨床研究指導原則》[9]中失眠癥的療效判定標準，治療前后的減分率=（治療前總積分-治療后總積分）/治療前總積分×100%。治愈：睡眠正常，伴隨癥狀消失，PSQI和中醫(yī)證候自評量表評分減分率≥75%;好轉(zhuǎn)：睡眠時間延長，伴隨癥狀改善，PSQI和中醫(yī)證候自評量表評分減分率為25%～<75%;無效：癥狀無改善，PSQI和中醫(yī)證候自評量表評分減分率<25%?？傆行?（治愈例數(shù)+好轉(zhuǎn)例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計軟件對所收集的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計處理，計數(shù)資料采用χ2檢驗，計量資料用均數(shù)±標準差（x±s）表示，采用t檢驗。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

觀察組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P < 0.05）。見表1。

2.2 兩組患者治療前后PSQI量表評分比較

兩組治療前的PSQI量表評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P > 0.05）;治療后，兩組PSQI評分均較治療前降低（P < 0.05），且觀察組PSQI量表評分低于對照組（P < 0.05）。見表2。

2.3 兩組患者治療前后中醫(yī)證候自評量表評分比較

兩組治療前的中醫(yī)證候自評量表評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P > 0.05）;治療后，兩組中醫(yī)證候自評量表評分均較治療前降低（P < 0.05），且觀察組中醫(yī)證候自評量表評分低于對照組（P < 0.05）。見表3。

2.4 兩組患者不良反應發(fā)生情況比較

兩組患者血、尿、糞常規(guī)，肝、腎功能及心電圖檢查無異常變化。觀察組不良反應發(fā)生率低于對照組，且癥狀較輕微，睡眠質(zhì)量無反彈，差異有統(tǒng)計學意義（P < 0.05）。見表4。

3 討論

中醫(yī)認為失眠多因精神緊張、思慮過度、情志不暢而生抑郁、或飲食不節(jié)、痰濕內(nèi)生，進而阻滯氣機等引起陰陽失調(diào)，陽氣不能入于陰經(jīng)，營衛(wèi)之氣失其所常，則晝不精夜不寐而成[10]。近些年，中醫(yī)藥對失眠治療的探討越來越多，中醫(yī)治療失眠癥多以調(diào)和臟腑陰陽為主[11]，主要有行為認知療法、藥物干預及中醫(yī)藥療法3種方式[12]。有文獻[13-15]指出，對失眠癥患者采用中醫(yī)療法治療，療效頗為顯著，方法多、費用低、效果好，相對于西藥副作用小、不良反應少。張潔等[16]對近10年不寐的中醫(yī)臨床治療進展研究顯示，中醫(yī)治療失眠的方法越來越豐富，一般采用針灸、中藥、耳穴、推拿、刮痧、足浴等方法，突出了中醫(yī)辨證論治的特點，也彌補了現(xiàn)代醫(yī)學的不足。

本研究采取中藥內(nèi)治和耳穴壓豆外治聯(lián)合施治，屬于中醫(yī)療法范疇，方中天麻入肝經(jīng)，有平肝熄風之效，石決明、煅磁石有重鎮(zhèn)潛陽之功，共為主藥;酸棗仁養(yǎng)肝陰以清熱，茯神健脾且能安神，土不壅則木不郁，與遠志合用而增安神之效;茯神、酸棗仁、遠志、首烏藤等陰柔緩急之藥，收斂上亢之肝陽。具有潛鎮(zhèn)作用的天麻、煅磁石等聯(lián)合安神藥物，如酸棗仁等，有效緩解上亢之肝陽，從而達到治療效果;菊花、梔子清熱瀉火，使肝火不上擾，肝熱不偏亢，心火清而不煩，膽南星、合歡花、百合通脈絡解郁煩，開腦竅安心神;川牛膝引血下行，直折亢陽，與杜仲、生地黃、枸杞子配合，滋補肝腎，壯水之主以制陽光，增強寧心定志安神之效，為佐藥?，F(xiàn)代藥理研究顯示，生地黃中的活性成分對中樞系統(tǒng)有明顯的抑制作用[17];方中合歡葉、百合花，日開夜合，均與自然界晝夜節(jié)律相合，《本經(jīng)》言合歡能“主安五臟、和心志，令人歡樂無憂”，百合入心經(jīng)，能清泄虛熱、安神寧志，有助于治療失眠。合歡的花、葉中存在鎮(zhèn)靜催眠成分，是中醫(yī)天人相應理論，注重晝夜節(jié)律的變化在疾病治療中的應用。研究表明[18]，自然界中符合晝夜變化的中藥治療失眠有一定的臨床效果。首烏藤歸心、肝經(jīng)，有引陽入陰、調(diào)和陰陽、養(yǎng)心安神的功效。臨床發(fā)現(xiàn)，天麻、酸棗仁、茯神和遠志在失眠癥的治療中各醫(yī)家選用頻次較高[19]。藥代動力學證實，遠志能交通心腎，安魂魄而定志，有鎮(zhèn)靜、催眠和抗驚厥的作用，內(nèi)含的遠志皂昔F可延長環(huán)己烯巴比妥給藥小鼠的睡眠時間，與酸棗仁配伍，有養(yǎng)血補肝、寧心安神助眠之功，與茯神配伍，能提高動物記憶和認知能力[20]。近代藥理學研究表明，天麻具有良好的鎮(zhèn)靜催眠作用，天麻中的脂溶性成分具有加速入眠的功能，而水溶性成分具有延長睡眠時間的作用[21]。茯神和酸棗仁都是治療失眠和焦慮的經(jīng)典中藥。諸藥合用，共奏潛肝陽、疏經(jīng)絡、滋肝腎、解肝熱、安心神、補偏救弊、平衡陰陽之功。

耳穴壓豆是通過耳部穴位刺激，調(diào)節(jié)臟腑、疏通經(jīng)絡、運行氣血，達到調(diào)整臟腑氣血的功能，使之恢復平衡狀態(tài)來治療臟腑病癥的一種理療方法?！独逭茨σg(shù)》察耳篇說：“耳雖為腎竅，而五臟所結(jié)?！薄鹅`樞·口問》有云：“耳者宗脈之所聚。”人體六陽經(jīng)直接上行于耳，六陰經(jīng)與六陽經(jīng)會合間接達于耳，人體各系統(tǒng)和五臟在耳上都有各自的代表區(qū)域，說明耳與五臟的生理和病理息息相關。有研究[22]發(fā)現(xiàn)，針刺可顯著改善大鼠睡眠-覺醒晝夜節(jié)律紊亂，表明針刺治療失眠的效果確切?，F(xiàn)代醫(yī)學研究也證明，耳穴經(jīng)絡感傳與體穴經(jīng)絡感傳同樣具有循經(jīng)性。此外，耳穴壓豆治療毒副作用小，治療效果好，患者易于接受，依從性較高[23]。刺激肝、膽、心穴平肝潛陽，清心瀉火，神門穴寧心安神為主穴，腎穴能滋陰瀉火，引火下行，皮質(zhì)下能促進大腦皮質(zhì)興奮和抑制功能的自我調(diào)節(jié)，交感穴能改善自主神經(jīng)功能紊亂癥狀，和枕、神門同屬平性穴，起到調(diào)和陰陽、寧心安神的效果。諸穴配合可達到平肝潛陽、疏通經(jīng)絡、滋陰降火、調(diào)和五臟、平衡陰陽的治療效果。

本研究結(jié)果顯示，觀察組的總有效率明顯高于對照組（P < 0.05），提示天麻鉤藤飲加減聯(lián)合耳穴壓豆治療陰虛火旺型失眠有很好的效果，且優(yōu)于艾司唑侖。對于PSQI量表、中醫(yī)證候自評量表評分，兩組治療后均較治療前顯著降低（P < 0.05），提示兩種治療方法對于陰虛火旺型失眠均有很好療效，而觀察組治療后的PSQI量表、中醫(yī)證候自評量表評分均低于對照組（P < 0.05），提示天麻鉤藤飲加減聯(lián)合耳穴壓豆治療陰虛火旺型失眠在改善患者的睡眠質(zhì)量和臨床癥狀方面優(yōu)于艾司唑侖。觀察組不良反應發(fā)生率低于對照組（P < 0.05），提示艾司唑侖的半衰期為10～24 h，排泄較慢，存在日間宿醉效應副作用問題[24]?？梢娞炻殂^藤飲加減聯(lián)合耳穴壓豆治療陰虛火旺型失眠比艾司唑侖更為安全，提示中醫(yī)治療能有效避免日間宿醉效應、減少臨床副作用。但是，本研究沒有進一步研究觀察組不良反應少而輕微是中藥的療效還是耳穴壓豆的療效，或者是兩者療效疊加的結(jié)果，仍需進行進一步分組研究。

綜上所述，天麻鉤藤飲加減聯(lián)合耳穴壓豆治療陰虛火旺型失眠，內(nèi)、外治法相結(jié)合，能夠更快速地改善失眠患者的睡眠質(zhì)量，充分體現(xiàn)了中醫(yī)“辨證論治，治病求本”的治療原則和多途徑、多靶點的中醫(yī)治療優(yōu)勢，安全有效，可供今后臨床工作中選擇使用。

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（收稿日期：2019-12-11）