馬世奎

【摘要】近幾年來，我國國民經(jīng)濟(jì)快速健康發(fā)展，面對(duì)復(fù)雜的藥品檢測(cè)質(zhì)量使用安全形勢(shì)，特別是當(dāng)前各類藥品安全突發(fā)事件頻繁發(fā)生，對(duì)各級(jí)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測(cè)的質(zhì)量及時(shí)性安全要求日益突出。目前，藥品安全監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)產(chǎn)品檢測(cè)技術(shù)工作中普遍存在藥品檢驗(yàn)檢測(cè)程序繁瑣、檢測(cè)工作周期長(zhǎng)等突出問題，嚴(yán)重影響了國家藥品安全監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)技術(shù)檢測(cè)工作功能的真正充分發(fā)揮。

【關(guān)鍵詞】信息化技術(shù);藥品;分析

【中圖分類號(hào)】R95 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【DOI】10.12332/j.issn.2095-6525.2020.13.286

1 引言

我國信息電子技術(shù)發(fā)展代表著我國現(xiàn)代先進(jìn)技術(shù)生產(chǎn)力的一個(gè)發(fā)展主要方向，它可以有效地配置資源，提高實(shí)驗(yàn)室的生產(chǎn)力和管理效率。怎樣充分發(fā)揮檢測(cè)信息管理技術(shù)的巨大優(yōu)勢(shì)，提高專業(yè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測(cè)的信息時(shí)效性，是作為檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測(cè)管理機(jī)構(gòu)所需要面臨的新時(shí)代課題。

2 信息技術(shù)在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)中的應(yīng)用現(xiàn)狀

藥品實(shí)驗(yàn)室管理信息化技術(shù)是廣泛指將生物智能工具和藥品實(shí)驗(yàn)室信息管理技術(shù)要求緊密結(jié)合應(yīng)用起來，為藥品實(shí)驗(yàn)室管理提供信息服務(wù)的一個(gè)過程。當(dāng)前，全國各級(jí)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)管理機(jī)構(gòu)已基本全部完成中檢院、省、市治區(qū)藥檢所的基礎(chǔ)網(wǎng)絡(luò)設(shè)施建設(shè)，信息化基礎(chǔ)技術(shù)設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用服務(wù)能力不斷穩(wěn)步增強(qiáng)，部分中央省、市治區(qū)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)管理機(jī)構(gòu)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)信息安全管理服務(wù)系統(tǒng)也已基本建成。

3 信息技術(shù)在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)中的應(yīng)用展望

藥品監(jiān)督管理的力度越來越大，檢品容量越來越大，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)的及時(shí)性要求也越來越高。但是，由于目前現(xiàn)代電子檢測(cè)技術(shù)業(yè)務(wù)流程中檢測(cè)連接點(diǎn)多，當(dāng)現(xiàn)代檢測(cè)業(yè)務(wù)能力沒有達(dá)到一定檢測(cè)數(shù)量時(shí)，常?？赡軙?huì)直接出現(xiàn)瓶頸等的問題，不能有效保證現(xiàn)代檢測(cè)業(yè)務(wù)工作的執(zhí)行效率和檢測(cè)時(shí)效性。[1]通過推動(dòng)計(jì)算機(jī)學(xué)和網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)的快速發(fā)展和廣泛應(yīng)用，使科學(xué)實(shí)驗(yàn)室的數(shù)字信息技術(shù)資源在實(shí)現(xiàn)人、機(jī)、料、法、環(huán)等各環(huán)節(jié)方面能夠得到有效收集、傳遞和信息共享，改變了不同的符合數(shù)字信息處理技術(shù)數(shù)據(jù)處理流程要求的日常業(yè)務(wù)流程。

4 運(yùn)用信息技術(shù)提高檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)效的必要性

4.1進(jìn)一步提高藥品監(jiān)管的及時(shí)性

藥品安全監(jiān)管突發(fā)事件因藥品具有突發(fā)性、傳播速度快等重要特點(diǎn)，成為當(dāng)前藥品行業(yè)安全監(jiān)管的一大難題，同時(shí)也對(duì)安全監(jiān)管的準(zhǔn)確及時(shí)性實(shí)施提出了更高的技術(shù)要求，滿足了監(jiān)管的需要。而且對(duì)其檢測(cè)的準(zhǔn)確及時(shí)性與政府監(jiān)管的有效及時(shí)性與其成本呈正比，如果它能在較短的一個(gè)檢測(cè)時(shí)間周期內(nèi)準(zhǔn)確做到"準(zhǔn)確、及時(shí)、準(zhǔn)確"，則更好地能有效為相關(guān)政府部門在更好服務(wù)我國經(jīng)濟(jì)社會(huì)持續(xù)發(fā)展和加強(qiáng)監(jiān)管管理方面工作提供有力的管理技術(shù)支持。與此同時(shí)，利用數(shù)據(jù)信息采集技術(shù)對(duì)藥品數(shù)據(jù)分析進(jìn)行藥品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警綜合分析，提高藥品數(shù)據(jù)分析報(bào)告的信息及時(shí)性和信息準(zhǔn)確性，提升藥品監(jiān)管的"靶向性"，快速準(zhǔn)確定位我國藥品企業(yè)生產(chǎn)、流通、銷售等各一個(gè)環(huán)節(jié)所及時(shí)反映的藥品質(zhì)量安全信息，對(duì)質(zhì)量安全隱患早及時(shí)發(fā)現(xiàn)、早排查處理、早發(fā)現(xiàn)識(shí)別、早發(fā)現(xiàn)預(yù)警，迅速發(fā)現(xiàn)采取有效防控措施及時(shí)加以控制。

4.2推動(dòng)檢驗(yàn)檢測(cè)能力和內(nèi)部管理

通過信息化技術(shù)對(duì)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)流程進(jìn)行重新組織和優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)對(duì)檢測(cè)業(yè)務(wù)各環(huán)節(jié)的全面跟蹤，顯著提升實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理水平，使管理體系更加規(guī)范，業(yè)務(wù)流程更加可控，檢測(cè)工作更加科學(xué)。[2]實(shí)踐證明，這些信息化技術(shù)在實(shí)際應(yīng)用過程中，提高了相關(guān)業(yè)務(wù)的自動(dòng)化處理水平，梳理并改進(jìn)了業(yè)務(wù)流程中存在的瓶頸問題，能較好地促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)資源的優(yōu)化配置，提高檢驗(yàn)流程的效率，加強(qiáng)對(duì)新技術(shù)、新方法的研究，增加了檢驗(yàn)檢測(cè)的人力、物力和技術(shù)儲(chǔ)備，提高了實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)能力。

5 信息化技術(shù)提高檢驗(yàn)檢測(cè)的及時(shí)性

5.1提高實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)質(zhì)量質(zhì)量

實(shí)踐證明，這些企業(yè)信息化檢測(cè)技術(shù)在實(shí)際企業(yè)應(yīng)用管理過程中，提高了執(zhí)行相關(guān)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)的過程自動(dòng)化信息處理管控水平，梳理并有效改進(jìn)了檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流程中普遍存在的技術(shù)瓶頸困難問題，能較好地有效促進(jìn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)檢測(cè)業(yè)務(wù)資源的有效優(yōu)化合理配置，提高相關(guān)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流程的管理效率，加強(qiáng)對(duì)新檢測(cè)技術(shù)、新檢測(cè)方法的應(yīng)用研究，增加了企業(yè)檢驗(yàn)過程檢測(cè)的大量人力、物力和大量技術(shù)儲(chǔ)備，提高了各級(jí)實(shí)驗(yàn)室專業(yè)檢驗(yàn)師的檢測(cè)管理能力。是如何運(yùn)用現(xiàn)代信息化檢測(cè)技術(shù)不斷提高質(zhì)量檢驗(yàn)藥品檢測(cè)的信息及時(shí)性也是提高質(zhì)量實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)資源質(zhì)量藥品質(zhì)量檢查檢測(cè)數(shù)據(jù)資源是國家藥品安全信息化體系建設(shè)的重要不可組成的一部分，也是國家信息化建設(shè)進(jìn)程發(fā)展中的重要數(shù)據(jù)資源。業(yè)務(wù)中的數(shù)據(jù)檢測(cè)質(zhì)量不斷提高會(huì)直接導(dǎo)致數(shù)據(jù)檢測(cè)工作流程當(dāng)中出現(xiàn)技術(shù)瓶頸，數(shù)據(jù)處理執(zhí)行速度慢，工作效率不高。要有效解決質(zhì)量信息管理系統(tǒng)質(zhì)量數(shù)據(jù)采集質(zhì)量不足問題，就必須保證提供準(zhǔn)確、規(guī)范、完整的質(zhì)量數(shù)據(jù)。信息化檢測(cè)技術(shù)可以提高早期檢測(cè)的準(zhǔn)確及時(shí)性是但是不太有可能完全達(dá)到病人預(yù)期檢測(cè)效果的。

5.2數(shù)據(jù)質(zhì)量管理系統(tǒng)的建立

為及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量數(shù)據(jù)系統(tǒng)質(zhì)量存在問題，建立一個(gè)穩(wěn)定的質(zhì)量數(shù)據(jù)系統(tǒng)質(zhì)量問題檢測(cè)管理系統(tǒng);同時(shí)建立一個(gè)質(zhì)量數(shù)據(jù)溯源管理系統(tǒng)，保證質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)在各信息流通技術(shù)環(huán)節(jié)的應(yīng)用質(zhì)量，如及時(shí)發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量存在問題及時(shí)進(jìn)行通報(bào)，從而有效保證技術(shù)改進(jìn)的有效性和推進(jìn)。此外，提高了采集系統(tǒng)開發(fā)應(yīng)用和技術(shù)使用者的專業(yè)技術(shù)水平，保證了系統(tǒng)數(shù)據(jù)源在二次采集時(shí)的最高數(shù)據(jù)采集質(zhì)量，盡可能多的采用自動(dòng)數(shù)據(jù)采集或直接采集數(shù)據(jù)，避免了二次數(shù)據(jù)修改可能導(dǎo)致的大量數(shù)據(jù)采集錯(cuò)誤。以企業(yè)信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)領(lǐng)域?yàn)閼?yīng)用手段，以先進(jìn)的企業(yè)網(wǎng)絡(luò)管理技術(shù)、計(jì)算機(jī)管理技術(shù)、數(shù)據(jù)庫管理技術(shù)等領(lǐng)域?yàn)閼?yīng)用手段。[3]以先進(jìn)現(xiàn)代企業(yè)藥品化驗(yàn)檢測(cè)管理技術(shù)、儀器質(zhì)量分析控制技術(shù)、現(xiàn)代企業(yè)管理控制技術(shù)等領(lǐng)域?yàn)閼?yīng)用手段，提升企業(yè)檢驗(yàn)藥品檢測(cè)工作效率，提升企業(yè)藥品化驗(yàn)檢測(cè)管理能力，提高企業(yè)檢驗(yàn)藥品檢測(cè)相關(guān)工作的安全時(shí)效性。

6 結(jié)論

隨著我國藥品監(jiān)督市場(chǎng)的迅速健康發(fā)展和各類突發(fā)事件的頻繁不斷發(fā)生，藥品質(zhì)督監(jiān)管檢驗(yàn)工作的準(zhǔn)確及時(shí)性對(duì)社會(huì)公眾對(duì)于飲食保健用藥安全的認(rèn)識(shí)重要性不言而喻，同時(shí)對(duì)加強(qiáng)藥品監(jiān)管檢驗(yàn)檢測(cè)工作的準(zhǔn)確及時(shí)性也因此提出了更高的技術(shù)要求。

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