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東亞藥業(yè)(605177) 申購代碼707177 申購日期11.16

2020-11-16 02:11:59
證券市場紅周刊 2020年43期
關(guān)鍵詞:頭孢類原料藥產(chǎn)品質(zhì)量

發(fā)行概覽:公司擬向社會公開發(fā)行2840萬新股,發(fā)行所募集資金扣除發(fā)行費用后,按輕重緩急程度依次投向以下項目:年產(chǎn)頭孢類藥物關(guān)鍵中間體7-ACCA200噸、7-ANCA60噸技術(shù)改造項目、年產(chǎn)586噸頭孢類原料藥產(chǎn)業(yè)升級項目二期工程、研發(fā)中心建設(shè)項目、補充流動資金項目。

基本面介紹:公司主要從事化學(xué)原料藥、醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,產(chǎn)品主要涵蓋抗細菌類藥物(β-內(nèi)酰胺類和喹諾酮類)、抗膽堿和合成解痙藥物(馬來酸曲美布?。?、皮膚用抗真菌藥物等多個用藥領(lǐng)域。β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物是人類最早應(yīng)用于臨床的抗菌藥物之一,又因其具有抑菌作用強、抗菌譜廣的特點,而成為應(yīng)用時間最長的、應(yīng)用范圍最廣的里程碑式抗菌藥物。

核心競爭力:藥品質(zhì)量直接關(guān)系到民眾的生命安全,公司自成立以來一直把產(chǎn)品質(zhì)量作為企業(yè)生存發(fā)展的基石,嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)要求,從物料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)、產(chǎn)品銷售等各個環(huán)節(jié)制訂了嚴(yán)格的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),形成了全過程質(zhì)量管理體系,使得公司產(chǎn)品在市場贏得了良好聲譽。公司藥品的質(zhì)量研究主要包括雜質(zhì)研究、結(jié)構(gòu)確證、分析方法開發(fā)與驗證、穩(wěn)定性研究、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立等。公司在多年的原料藥質(zhì)量研究經(jīng)驗基礎(chǔ)上,參照ICH質(zhì)量管理文件及各國官方的藥典、相關(guān)指南與法規(guī),建立了符合相關(guān)法規(guī)要求以及客戶要求的質(zhì)量管理體系。

募投項目匹配性:公司目前雖然已經(jīng)建立了較為豐富的研發(fā)儲備庫,但受制于產(chǎn)能結(jié)構(gòu)化緊張、資金短缺等不利因素,公司研發(fā)優(yōu)勢和產(chǎn)品儲備優(yōu)勢尚未充分發(fā)揮。公司通過實施本次募投項目,結(jié)合目前公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化與市場需求的擴張,發(fā)揮原料藥的產(chǎn)業(yè)技術(shù)優(yōu)勢,增加產(chǎn)品種類數(shù)量,擴大新型優(yōu)勢原料藥的出口,進一步提高國際競爭力,以便拓展國際市場并在市場開發(fā)中獲得更多主動權(quán)。通過實施本次募投項目,公司將進一步完善自身的質(zhì)量體系和生產(chǎn)規(guī)范化管理,幫助公司在全球市場樹立良好的公司形象,提升公司的競爭力。

風(fēng)險因素:國內(nèi)外市場競爭的風(fēng)險、行業(yè)政策變化風(fēng)險、客戶相對集中的風(fēng)險、主要經(jīng)營資質(zhì)申請和續(xù)期的風(fēng)險、募集資金投資項目相關(guān)風(fēng)險、環(huán)保風(fēng)險、安全生產(chǎn)風(fēng)險、產(chǎn)品質(zhì)量控制風(fēng)險、稅收優(yōu)惠風(fēng)險、原輔材料供應(yīng)及價格波動的風(fēng)險、下游市場價格下降的風(fēng)險、應(yīng)收賬款回收風(fēng)險、存貨跌價風(fēng)險、資產(chǎn)抵押風(fēng)險、實際控制人控制風(fēng)險、技術(shù)風(fēng)險、公司規(guī)模擴大帶來的管理風(fēng)險、人力資源儲備不足的風(fēng)險、自然災(zāi)害及不可抗力風(fēng)險。

(數(shù)據(jù)截至11月13日)

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