王躍 趙蕾 王宏莉 楊娜

(徐州醫(yī)科大學附屬醫(yī)院，江蘇 徐州 221000)

隨著科學技術的進步，醫(yī)院現代化水平逐年提高，各類專用醫(yī)療設備在診療中發(fā)揮著越來越重要的作用。高端醫(yī)療設備的種類與數量一定程度上成為衡量一個醫(yī)院醫(yī)療水平的重要標志[1]。重癥監(jiān)護室(Intensive Care Unit,ICU)主要收治危重癥患者，其配置各種先進的監(jiān)護、搶救設備為患者進行精準監(jiān)測和精確治療。不同重癥患者需要不同的治療方式，一般的患者監(jiān)護只需要監(jiān)測心率、呼吸、氧飽和度等基本生理參數，而特殊護理患者往往需要依賴各類醫(yī)療設備對其提供生命支持。研究[2-3]表明，當通過人體電流大于10mA，人體就會產生麻痹、劇痛、呼吸困難等癥狀；大于100mA，就會對人體造成嚴重傷害，甚至致人死亡。因此，ICU對配置的醫(yī)療設備也較普通病房有著更高的電氣安全需求[4]。

電氣安全是醫(yī)療設備質量控制工作中最基礎、也是最容易忽略的一環(huán)。ICU中醫(yī)療設備種類繁多，且中高級風險設備占比較高，做好電氣安全質量控制，可有效降低醫(yī)療設備漏電流對患者造成傷害的風險[5]。目前醫(yī)療設備質量控制主要為強制檢定和醫(yī)院內部檢測，其中急救生命支持類設備強制檢定周期為1年，間隔周期長且不進行電氣安全檢測；在醫(yī)院內部質量控制中更注重檢測機器正常工作時的技術參數，對設備的電氣安全認識不足。隨著《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》的頒布，國家對醫(yī)療設備管理質量提出了更高的要求。開展周期性醫(yī)療設備電氣安全檢測，不僅可以提前排除隱患，延長設備服役時間，還可以減少不良事件和醫(yī)療事故的發(fā)生[6]，為醫(yī)護人員和患者提供安全保障。

1 檢測內容與方法

1.1 病區(qū)ICU設備概況

我院有病區(qū)ICU、急診ICU、神經內科ICU、NICU共4個重癥監(jiān)護室，病區(qū)ICU是我院開科時間最早、收治患者最多的ICU。本文主要對病區(qū)ICU的電氣安全質控數據進行分析，希望可以為其他ICU醫(yī)療設備的精細化管理提供一定的借鑒作用。

病區(qū)ICU 床位30張，主要醫(yī)療設備有：多功能吊塔30套、呼吸機26臺（有創(chuàng)呼吸機24臺、轉運呼吸機2臺）、除顫監(jiān)護儀2臺、心電監(jiān)護儀33臺、中央監(jiān)護2套、心電圖機1臺、彩超診斷儀1臺、血液透析機1臺、注射泵74臺。在電氣安全定性檢測中，科室反映床邊多功能吊塔部分插座接觸不良。經實際檢查發(fā)現，由于長期高負荷使用，部分插座防觸電安全門丟失、接觸面氧化、拔出插頭所需力小于國家標準等情況，遂聯系專業(yè)電工共同對全部330個吊塔插座進行檢測。

1.2 電氣安全檢測儀及評價標準

電氣安全分析儀采用FLUK Biomedical ESA612，并按要求每年送檢。電氣安全分析儀內置標準：IEC 60601-1、AAMI ES1/NFPA99、AN/NZS 3551和IEC 62353[7]。國際電工委員會(IEC)的IEC 60601-1和IEC 62353標準對應國家標準GB9706.1-2007和YY/T0841-2011[8]。IEC 62353是醫(yī)院周期性檢測和維修后測試的醫(yī)療設備電氣測試標準，與IEC 60601相比，IEC 62353將接觸電阻由0.2Ω改為0.3/0.5Ω；取消患者輔助漏電流測試；同時將測試漏電流由25A調整為200mA,由于低電流在接地保護測試中無法短暫克服接觸電阻，可以更好的將老化問題暴露出來。因此，基于IEC 62353的YY/T 0841-2011標準更適合醫(yī)院電氣安全質量控制維修保養(yǎng)工作[9]。多孔插座主要由電工檢測，檢測標準為GB2009.1-2008、GB/T5169.11-2006。醫(yī)療設備電氣安全檢測標準如表1所示。

1.3 檢測項目

電氣安全檢測主要分為定性檢測和定量檢測兩部分。我院根據醫(yī)療設備的風險等級、故障危害等級、使用科室、使用年限及使用頻率等，將各類設備電氣安全檢測周期設置為6～12個月不等[10-11]。ICU因屬于重點科室，其醫(yī)療設備電氣安全檢測周期全部定為6個月，周期性檢測項目如下。

1.3.1 定性檢測

主要在日常預防性維護中完成，檢測內容為：①設備外殼有無損壞、標簽是否完備、部件有無丟失或損壞、內部有無異響、是否有燒焦味、局部是否變色；②電源線有無破損、插針有無氧化變形、電源接口接觸是否良好，有無毛絮、纖維等異物或液體殘留物等[12]；③設備充電指示燈是否正常、電池充放電是否正常及電池待電能力是否滿足要求。將定性檢測中發(fā)現的問題全部處理完成后，再進行定量檢測。

表1 YY/T 0841-2011標準中部分電氣安全指標

1.3.2 定量檢測

主要使用電氣安全檢測儀，按照說明書要求根據科室實際情況對醫(yī)療設備進行精準檢測：①電源部分檢測，主要檢測保護接地阻抗、電源電壓、絕緣阻抗、對地漏電流、外殼漏電流；②應用部分檢測，主要檢測正常狀態(tài)和斷開地線狀態(tài)時患者漏電流。定量檢測合格后在機器質量控制合格卡片上標明檢測日期及下次檢測時間[13]。具體檢測流程如圖1所示。

2 檢測結果

在保障科室正常運行的情況下，此次電氣安全質量控制共檢測監(jiān)護儀30臺、有創(chuàng)呼吸機22臺、轉運呼吸機2臺，注射泵68臺、心電圖機1臺，超聲檢測儀1臺，血液透析機1臺、質控設備數量占科室主要設備總量比例為91.91%。按照電氣安全檢測標準，此次主要醫(yī)療設備共檢測125臺，其中檢測合格 109臺，合格率87.21%；床邊多功能吊塔30套標配插座共計330個全部由專業(yè)電工檢測，其中檢測合格263個，需更換插座67個，合格率為79.69%。ICU電氣安全總體檢測結果如表2所示。

此次電氣安全質控檢測中發(fā)現的問題主要有:①部分監(jiān)護儀、呼吸機的蓄電池待機能力不滿足臨床要求，待機工作時間小于規(guī)定的45min。②部分注射泵電源接口處有污物，接觸不良，電源線破損；部分監(jiān)護儀、呼吸機電源線長期纏繞，導致對地阻抗超出正常范圍，此類問題主要通過更換電源線及清理電源接口處的液體殘留解決，處理后檢測全部合格。③吊塔的多孔插座因長期使用，防觸電安全門丟失、接觸面氧化，同時部分接口處有綠色棉絮狀物質；拆開吊塔發(fā)現部分氧氣連接處輕微泄漏，存在安全隱患。對于發(fā)現問題的吊塔，氣體泄露處已全部處理，不合格插座由電工統(tǒng)一更換。具體檢測不合格項目如表3所示。

3 討論

圖1 電氣安全檢測流程

表2 電氣安全質量控制結果

表3 檢測不合格儀器分類統(tǒng)計

ICU電氣安全檢測較醫(yī)院其他科室更應重視。其原因為：一方面，重癥監(jiān)護室的患者主要為危重癥患者，其配置大量的監(jiān)護、搶救設備，以便為患者進行精準監(jiān)測和精確治療，與普通病房相比，其醫(yī)療設備使用頻率高，同等年限下電氣元件性能衰退較快；另一方面，重癥患者一般無法對設備異常情況給予醫(yī)護人員及時反饋，只能依靠醫(yī)護人員或在檢測中發(fā)現異常問題，但是，一旦醫(yī)療設備出現電氣安全故障，將嚴重威脅患者的生命安全。因此，在日常質量控制中應提高ICU電氣安全檢測頻率[14]，縮短檢測周期，為患者和醫(yī)護人員提供更完善的安全保障。

床邊多功能吊塔是ICU必備的醫(yī)療設備[15-16]，主要集成電源終端、設備臺架和氧氣、壓縮空氣、負壓吸引等醫(yī)用氣體終端轉換接口。在我院，吊塔屬于醫(yī)療設備，并歸口管理于醫(yī)療設備管理處，吊塔上的插座屬強電，由專業(yè)電工檢測，但電工歸屬總務處管轄，這種多頭管理方式造成吊塔的電氣安全在日常質量控制中容易被忽視。在科室日常使用中，吊塔是其他醫(yī)療設備使用的載體，經常與多臺設備相連接，是使用頻率最高的醫(yī)療設備，此次電氣安全檢測中吊塔插座的合格率只有79.69%，遠低于其他設備87.21%的合格率。因此，在周期性電氣安全檢測中，建議多部門聯合巡檢并增加對吊塔的電氣安全檢測力度。

總體來說，在醫(yī)療設備的使用管理過程中，醫(yī)護人員需要增加電氣安全意識，規(guī)范操作流程，學會規(guī)避風險；維護人員在做好維護保養(yǎng)的同時還需要對設備進行全面、周期性的電氣安全檢測，提前排除醫(yī)療設備的電氣安全隱患。只有在多方共同努力下，才能夠讓機器始終處于良好的工作狀態(tài)，以便于更好地為患者提供服務。