文/楊春

核酸是脫氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）的總稱，帶有遺傳信息的DNA 片段稱為基因，常規(guī)來說，核酸檢測和基因檢測屬于同一種檢測。2019 年12 月8 日，武漢市衛(wèi)健委通報武漢市出現首例不明原因肺炎患者發(fā)病，到2020年1 月5 日上海市公共衛(wèi)生臨床中心，從標本中成功檢測出一種新型SARS 類冠狀病毒并獲得其全基因組序列，再到2020 年1 月26 日首個新型冠狀病毒檢測試劑盒通過檢驗，前后僅僅花了50 天時間[1]。目前，不管是中國新冠診療指南，美國FDA，還是世衛(wèi)組織發(fā)布的文件，核酸檢測仍然是新冠病毒確診的金標準，有著不可替代的地位。自20 世紀70 年代以疾病篩查為目的的基因檢測服務出現，以及2007年23andme 向市場上推廣售價為999 美元的基因檢測產品開始，基因檢測服務越來越廣泛地運用到B 端以及C 端的兩大領域中[2]。常見的基因檢測服務有無創(chuàng)產前基因檢測、單基因遺傳病輔助診斷、腫瘤早篩、腫瘤精準醫(yī)療和以個體特征和先天體質為目的消費級基因等。本次疫情暴發(fā)，將對該行業(yè)發(fā)展產生一定的沖擊，同時基因檢測這一技術也迎來了新的發(fā)展希望。

一、基因檢測的含義及該行業(yè)發(fā)展的現狀

（一）基因檢測的含義

基因檢測是采集生物的血液、體液、細胞或DNA，通過基因測序等技術手段進行檢測，并分析該個體含有的基因類型是否含有潛在高風險疾病可能性，以及表達功能是否正常，最終明確被檢測生物未來患病風險。其意義在于可以了解和發(fā)現遺傳信息中攜帶疾病的風險可能性，為個體提供個性化診斷及提供健康策略。

（二）基因檢測服務行業(yè)發(fā)展現狀

2016 年年底，為了進一步完善醫(yī)療服務體系，推進區(qū)域醫(yī)療資源共享，國家衛(wèi)生計生委組織制定了《醫(yī)學檢驗實驗室基本標準（試行）》和《醫(yī)學檢驗實驗室管理規(guī)范（試行）》，允許第三方醫(yī)學檢驗實驗室設置為單獨的醫(yī)療機構。截至2020 年初，根據國家衛(wèi)健委數據查詢結果，全國范圍內的第三方醫(yī)學檢驗實驗室共計942 家，其中基因檢測服務類公司多達700 多家，主要分布在東南沿海和經濟發(fā)達地區(qū)。

基因檢測服務類行業(yè)和整個基因檢測行業(yè)密不可分，上游為儀器試劑公司，中游為基因檢測服務公司，下游是醫(yī)院類消費機構和個人。上游被Illumina、Thermo Fisher 和Agilent 等國外公司寡頭壟斷，且試劑與儀器的捆綁式銷售，導致我國中游基因檢測服務商與他們的議價能力不強，成本較難壓縮。下游主要由醫(yī)院等機構組成，且醫(yī)院在我國醫(yī)療服務產業(yè)鏈中位于最高端，基因檢測服務商與他們交易也沒有議價優(yōu)勢。對于下游的另外一類的消費者本身來說，基因檢測的概念尚未普及，民眾接受度不高。因此，整個基因檢測服務類公司發(fā)展較為受限，尚有很長一段路要走。

二、新冠肺炎疫情對基因檢測行業(yè)的影響

（一）對醫(yī)院運營的影響

受到新冠肺炎疫情的影響，中國疾控中心于2020 年1月15 日在機構內部發(fā)文，啟動一級應急響應，接著全國各地醫(yī)院陸續(xù)實行限流，醫(yī)院的業(yè)績也因疫情開始下滑。根據廣州艾力彼調研，參與調研的全國26 個省市316 份問卷中的數據顯示，所有受訪的醫(yī)院在2020 年2 月份的業(yè)務量和營收都同比出現了下滑，99.37%的醫(yī)院的門診量出現了下滑，100%的醫(yī)院的住院量和手術量出現下滑且最為嚴重。門診量同比下滑40%以上的醫(yī)院占比78.48%。住院量同比下滑50%以上的醫(yī)院占比58.86%。手術量同比下滑60%以上的醫(yī)院占比56.33%。

隨著醫(yī)院的業(yè)績下降，與醫(yī)院緊密相連的B 端基因檢測產業(yè)也同時遭受波及，嚴重影響了整個行業(yè)的創(chuàng)收。就腫瘤類基因檢測而言，腫瘤患者因受腫瘤疾病對身體機能的消耗，以及放化療抑制身體免疫系統(tǒng)的正常功能，其免疫力和代謝能力均弱于正常人，導致在面對新冠病毒和其他致病病原體上，極易發(fā)生感染，因此患者會在面對疫情下會減少就醫(yī)次數，但同時也應會在疫情結束后迎來一波小高峰。

（二）樣本存在潛在傳染性

口腔拭子和唾液樣本對于消費者來說，無創(chuàng)且較為容易收集，對于C 端檢測機構來說，樣本采集成本較低且易于保存和運輸，所以該類樣本常常被以個體特征和先天體質為目的消費級基因檢測公司所青睞。但是在新冠肺炎疫情暴發(fā)的前期，該類樣本是否安全被打上了質疑的標簽，檢測公司該如何在檢測過程中把控好風險也是各個公司面臨的首要問題。

3 月19 日，華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協和醫(yī)院等研究人員發(fā)表在SSRN 預印平臺上的論文顯示，招募了31 名新冠肺炎患者并采集唾液和口咽拭子用來檢測新冠病毒，唾液中的核酸檢測呈陽性的共有4 例，其中3 例為需要呼吸機支持的危重患者。3 月23 日，一篇由香港大學等機構發(fā)表在《柳葉刀·傳染病》上的刊文也指出，新冠肺炎患者的唾液存在病毒，且病毒載量在癥狀出現后的第一周最高，這也證實了新冠病毒可在唾液樣本中檢測到。

（三）對全球基因檢測行業(yè)供應鏈的影響

近幾年，國內的一些廠家如華大智造也在致力研發(fā)相關的儀器和配套試劑。最新數據顯示，華大智造國產基因測序儀全球裝機量突破1400 臺，用戶超460 家，業(yè)務遍及36 個國家及地區(qū)，預示著國產測序儀已在全球基因測序行業(yè)發(fā)揮著越來越重要的作用。

隨著新冠肺炎疫情“全球化”的發(fā)展，4 月初，國內儀器試劑的供應鏈產能基本恢復至疫情前的狀況，但國外的產能卻不容樂觀。根據市場上銷售的建庫試劑價格來看，部分進口試劑加價幅度在5%～10%不等，國內試劑基本保持不變，這也導致了大多數的測序服務公司的經營成本增加，但同時也會加速國內基因檢測行業(yè)的上游儀器試劑公司的發(fā)展。

三、風險與機遇并存

（一）擴充銷售渠道，加大行業(yè)管理力度

這一次新冠肺炎疫情的突然暴發(fā)，使得醫(yī)院的檢測實驗室面臨巨大的壓力，并開放給第三方醫(yī)學檢驗實驗室一起進行檢測，近百家公司開發(fā)了相關的檢測試劑盒。目前國內形勢已經基本控制住，但是國外的疫情依然不容樂觀。國內B 端基因檢測服務公司可以抓住這次“機遇”與醫(yī)院進行深入合作，例如加大和醫(yī)院共建實驗室的力度，也可以順勢將自己的本次檢測試劑盒推入國際市場之后再推出別的產品以擴大銷量。

本次醫(yī)院運營面臨重大風險，靠醫(yī)院業(yè)務為主要收入的B 端基因檢測服務類公司受波及較為嚴重，同時也暴露出該類公司的盈利方式、渠道較為單一，在渠道受影響的情況下，很難維持自身的存活。因此基因檢測類公司也可以與其他普檢類、醫(yī)藥類、器械類的具有客戶資源的公司進行合作模式以擴大市場銷售渠道以及占有率。

在擴大銷售渠道的同時，難免可能存在不同企業(yè)的產品良莠不齊、質控力度不一、對同一檢測實行的標準不一，所以也需要政府加大行業(yè)的監(jiān)控管理制度、完善管理體制、建立行業(yè)規(guī)范和共識。

（二）抓住“機遇”，提升宣傳力度

根據艾瑞咨詢的調研顯示，2019 年，中國消費基因累計用戶規(guī)模達到220.7 萬左右。其中，一線及新一線城市滲透率約為1.1%，占比95%。整體來看，通過他人介紹、品牌商官網、微信朋友圈這三類社交渠道推廣進行購買的用戶占44.2%，通過電商平臺、內容分享平臺進行購買的用戶占24.9%，通過體檢中心，保險機構等第三方機構購買的用戶占28.7%。用戶單次消費多在200 元～500 元。關注的維度多為健康與美相關的檢測維度。根據本次新冠肺炎疫情中，對搜索核酸檢測的用戶分析，這類人的興趣分布前五的主要是影視音樂、醫(yī)療健康、資訊、游戲、軟件應用。C 端消費級基因檢測服務類公司可以根據這些人的興趣愛好進行深挖，以便在對應的地方推廣，提高產品曝光率和提高用戶認知度。例如，2020 年熱播的某電視劇就涉及親子鑒定的基因檢測產品，C 端消費級基因檢測的公司亦可效仿這種模式進行推廣。在檢測的同時也需要給實驗室技術人員提供更好的安全防護，提高實驗室的防護等級。

（三）招商融資

根據基因慧對國內基因行業(yè)的投融資統(tǒng)計，截至2019年12 月31 日，2019 年國內基因行業(yè)內共有62 家企業(yè)獲得總計約80 多億元人民幣的融資。融資次數和融資總額與2018 年基本持平。不同的是，超億元的融資有24 家，占比39%。較2018 年相比，超億元融資的公司有了明顯的提升。隨著本次新冠肺炎疫情對公共衛(wèi)生醫(yī)療體系的施壓，部分基因檢測服務公司積極參與到本次防疫中，為社會做出了重大貢獻，尤其是病原類基因檢測服務公司。雖然疫情對投資界產生了不小的沖擊，但是隨著基因檢測服務公司的社會影響力和知名度逐漸擴大，在未來幾年，基因檢測服務公司的融資發(fā)展速度可能較為強勁。

四、結語

基因檢測服務行業(yè)還處在發(fā)展的階段，雖然部分產品已經成熟，但是更多的產品還處在起步階段，相關的行業(yè)規(guī)范和監(jiān)督制度都還不規(guī)范，檢測的標準良莠不齊。而且目前群眾認知度不夠高，基因檢測的普及不僅僅需要基因檢測服務類公司的大力宣傳，同時也需要政府的教育。除此之外，還需要政府、行業(yè)、企業(yè)、業(yè)界KOL 都要對自身進行監(jiān)管，努力完善監(jiān)管機制，通過四方統(tǒng)一管理，為基因檢測服務行業(yè)的發(fā)展提供健康保障。