陳仁萍

山東齊都藥業(yè)有限公司 山東臨淄 255400

1 熱分析技術概述

所謂熱分析技術，為借助程序控溫的狀態(tài)之下實現(xiàn)測量物質物理化學性質和溫度關系的一項技術。需要注意的是，通過使用該技術可以很好地分析在整個升降溫經(jīng)過里，相關的物質表現(xiàn)出來的物理化學層面的變化。就該技術而言，有著靈敏度高等優(yōu)勢，能夠檢測微量試樣，還可以聯(lián)合別的分析方法一起應用。借助使用這項技術，對在處于加熱亦或者為冷卻藥物經(jīng)過里所發(fā)生的物理還有化學方面的變化，這對藥物分析而言，可以提供非常有價值的力學參數(shù)，進而能夠給相關的研究支撐高效的參考。

2 熱分析技術在藥品檢驗中的應用方法

2.1 測定熔點

在測定熔點的經(jīng)過里，有時候，由于測定條件相對有限，難以確定熔點和分解點，若實際測定時晶型發(fā)生變化，就較為復雜，若采用熱分析法，可獲得較為滿意的效果。以熱茶分析曲線來看，其中有著三個不同的變化點，首先為曲線相對基線而言，呈偏離狀態(tài)。第二為，如若基線呈現(xiàn)出速度相對快的態(tài)勢。三是曲線頂峰。一般情況下，就第二點而言，之于熱力學平衡點看的話，其是最接近的點，也就是物質的具體熔點[1]。

2.2 多晶體分析

藥品可受到晶型的差異會發(fā)生溶解度、熔點、生物有效性以及藥效性質方面的不同，因此，如果在藥品檢驗經(jīng)過里使用到該技術，需要展開晶體分析，以熱分析來看，雖無法明確詳細的結晶狀態(tài)，但可區(qū)分多種晶型，可使用X-衍射把晶體型進行明確，面對晶型轉化這一狀況，可借助具體的狀況展開TGA+DTA以進行確定。

2.3 鑒別

就藥物還有制劑來看，它們的熱特征相對顯著，假若就熔點來看，其可以成為展開鑒別的關聯(lián)防范舉措之一，即使別的因素改變可能造成樣品熔融的情況發(fā)生變化，可是，借助它的熔點仍然可以展開相關的鑒別，且獲得成果。

2.4 測定結晶水和吸附水

在整個測定經(jīng)過里，以結冰水來看，其失重峰會比較顯著，而吸附水則不明顯，因此可憑借此特征進行區(qū)分。

3 熱分析技術應用在化學藥品檢驗中的作用

藥物的純度、晶型通過其熔點就能衡量出其質量的優(yōu)劣，經(jīng)典的毛細管法對于熔點的檢測雖然適用、方法簡單，但是加熱速度不容易掌握，因此需將DSC和TGA聯(lián)合測定，有助于了解被測藥品的熔融全過程，在藥物熔點測定經(jīng)過里，能夠很好地提升相關的準確性。不同晶型藥物的藥效和溶解速度有非常大的區(qū)別，DSC可對許多不同的晶型藥物展開測量，確定熔點，對藥物分子里的結晶水的數(shù)量展開分析，準確區(qū)分開結晶水和吸附水。除了對藥物熔點測試，DSC還可對藥物的純度進行鑒定，可取少量樣本、進行快速的分析[2]。

4 熱分析技術應用在中藥鑒定中的作用

研究表明，熱分析技術是應用較為廣泛的一種鑒別技術,應用在中藥鑒別中。熱分析技術可對中藥的真?zhèn)芜M行有效鑒定，能夠給中藥的品質帶來高效的保障，中藥的產(chǎn)地多、來源廣，藥品質量不一，且容易發(fā)生誤收、誤用等方面的問題，特別是有很多外觀相似的中藥，容易發(fā)生混淆，使用DSC法對真藥進行鑒別，并將真藥和假藥的不同熱分析曲線性質來進行鑒定，可減少以假充真的問題，有的中藥不同產(chǎn)地，藥效也有區(qū)別，比如鑒定不同產(chǎn)地、不同時間的生產(chǎn)，能夠把一種在不一樣的時間所采收的正品以及偽品DSC曲線圖進行比較，從而辨別真?zhèn)巍?/p>

5 熱分析技術應用在藥物成分分析中的作用

可采用該技術里的DSC、DTA以及TG法實現(xiàn)對藥物成分的掌握，研究表明，熱分析法在藥物分析研究、應用中有一定的參考意義。以DSC以及DTA法來看，主要是使用在參數(shù)的測定工作里；而在TG法方面，則主要是使用藥物質量改變的相關測定里。在檢測微生物化驗和藥物含量以及實際藥物鑒定中，需要對比藥劑配方和標準化合物的TG、DTA以及DTG曲線，對完成鑒定藥物中組分含量有很重要的作用，采用TG曲線，可估算出主要成分含量，而采用DTG曲線可區(qū)分藥物的主要成分和其它成分[3]。

6 熱分析技術應用在藥品對照品研發(fā)中的作用

在化學藥品對照品方面，能夠展開藥品檢查以及含量測定，在研發(fā)的初始階段，需篩選藥物來源，這個時候就需使用到相關DSC純度方面的數(shù)據(jù)研究，進而完成對藥品的篩選工作，這種方法非?？煽壳曳奖?，取量少，不需用標樣，當然只采取一種方法也不夠，可采用熱分析、色譜法等多種方法來進行互相補充、互相驗證。我國在化學藥品對照品相關的工作上，使用熱分析技術的周期不長，但是熔點對照品研制水平已經(jīng)相當高了，DSC法在對照品的純度分析以及TGA在對照品的穩(wěn)定性方面分析十分靠譜，TGA能夠很好地對藥物晶體進行測量，并進一步得出其中的溶劑殘留量，可借助熱分析展開相關的穩(wěn)定性測量，此方法還可測定水分和其它揮發(fā)物，對樣品展開考察，主要關注其所擁有的均勻分散性，只需要少量的標樣就可測定。

7 結語

總而言之，以熱分析技術來看，其可以在藥品檢驗中發(fā)揮極大的作用，它的特點為取量少、作業(yè)便捷，而且不需要進行樣品前處理，還有檢測結果具有很高的精準性。以熱分析技術而言，其在藥物研究里有著非常重要的作用，因此，在展開相關的藥品檢驗工作時，需有效、可靠、準確的應用熱分析技術，通過對其加強研究，未來應用的領域可能還會更加廣泛。