王奕夫 邱寶山 李錦錦

摘要 目的：研究健脾化濕法對(duì)特應(yīng)性皮炎（AD）患者的免疫調(diào)節(jié)作用。方法：選取于2017年4月至2018年5月廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二臨床醫(yī)學(xué)院收治的特應(yīng)性皮炎患者88例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組44例。對(duì)照組采用他克莫司軟膏進(jìn)行局部治療，觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上予以健脾化濕中藥湯劑，早晚各口服300 mL，2組均治療1個(gè)月。比較2組治療前后的SCORAD積分及免疫球蛋白E（IgE）、白細(xì)胞介素-4（IL-4）、白細(xì)胞介素-10（IL-10）、白細(xì)胞介素-12（IL-12）水平，并對(duì)2組的臨床治療效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。結(jié)果：治療1個(gè)月后，2組患者的SCORAD積分、IL-4水平均顯著降低（P<0.05），且觀察組低于對(duì)照組（P<0.05）。治療后觀察組IgE、IL-4和IL-10水平均低于對(duì)照組（P<0.05），而IL-12水平明顯高于對(duì)照組（P<0.05）。觀察組的總有效率為86.36%，顯著高于對(duì)照組（63.64%，P<0.05）。結(jié)論：健脾化濕法可以顯著降低AD患者的SCORAD積分及免疫調(diào)節(jié)指標(biāo)水平，有效緩解病情，具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。

關(guān)鍵詞 健脾化濕法;特應(yīng)性皮炎;免疫調(diào)節(jié);療效

Abstract Objective：To study the immunoregulatory effects of Jianpi Huashi method on patients with atopic dermatitis （AD）.Methods：A total of 88 AD patients who were treated in our Dermatology Department from April 2017 to May 2018 were selected.According to the random number table method，they were divided into a control group and an observation group，with 44 cases in each group.The control group was treated with tacrolimus ointment for local treatment，while the observation group was given Jianpi Huashi Decoction on the basis of the control group.Both groups were orally administered 300 mL each morning and evening and were treated for one month.The SCORAD score and immunoglobulin E （IgE），interleukin-4 （IL-4），interleukin-10 （IL-10），and interleukin-12 （IL-12） levels were compared between the 2 groups before and after treatment，and the clinical curative effects of the 2 groups were evaluated.Results：After 1 month treatment，the scores of SCORAD and IL-4 level in the 2 groups significantly decreased （P<0.05），and the observation group was lower than the control group （P<0.05）.After treatment，the levels of IgE，IL-4 and IL-10 in the observation group were lower than those in the control group （P<0.05），while the levels of IL-12 were significantly higher than those in the control group （P<0.05）.The total effective rate of the observation group was 86.36%，which was significantly higher than that of the control group （63.64%，P<0.05）.Conclusion：Jianpi Huashi method can significantly reduce the SCORAD score and immune regulation index levels of AD patients，effectively relieve the disease，which has higher clinical application value.

Keywords Jianpi Huashi method; Atopic dermatitis; Immune regulation; Curative effects

中圖分類號(hào)：R275 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A doi：10.3969/j.issn.1673-7202.2020.20.023

特應(yīng)性皮炎（Atopic Dermatitis，AD）是一種遺傳過(guò)敏性、慢性、炎性反應(yīng)性、復(fù)發(fā)性皮膚病，AD發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，容易受到遺傳、心理、環(huán)境、免疫等因素的影響。AD也稱異位性皮炎、嬰兒濕疹等，與中醫(yī)理論里中的“濕瘡”“四彎風(fēng)”等相一致，不同年齡的患者發(fā)病部位不同，嬰兒于面部、軀干和/或四肢伸側(cè)，兒童于四肢屈側(cè)如腕、踝、肘窩和腘窩，成人于雙手[1-2]。有調(diào)查顯示，我國(guó)近年來(lái)AD的患病率表現(xiàn)為逐年上升的趨勢(shì)，兒童發(fā)病率較高，為12% ～17%，屬于皮膚科的一種常見(jiàn)疾病[3]。AD易診，但很難完全根治，且反復(fù)發(fā)作，具有遷移性，嚴(yán)重影響患者的生命質(zhì)量。目前對(duì)于AD的治療主要采用藥物治療，西醫(yī)中常用藥物為鈣調(diào)磷酸酶抑制劑、抗菌藥物、免疫抑制劑等，但這些藥的不良反應(yīng)眾多，如光敏性等，且容易產(chǎn)生耐受性。大量研究表明中藥治療AD不良反應(yīng)較少見(jiàn)[4-5]。本研究選取我院皮膚科進(jìn)行治療的88例AD患者，采用健脾化濕法進(jìn)行治療，并取得了良好的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年4月至2018年5月廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二臨床醫(yī)學(xué)院皮膚科收治AD患者88例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字法將以上患者分成觀察組和對(duì)照組，每組44例。觀察組中男18例，女26例;年齡3～27歲，平均年齡（16.35±4.17）歲;病程0.8～8年，平均病程（4.43±2.19）年。對(duì)照組中男23例，女21例;年齡4～25歲，平均年齡（16.17±3.91）歲;病程0.7～8年，平均病程（4.43±1.31）年。2組患者的一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。所有患者均知情同意，并經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（倫理審批號(hào)：2017-024）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 1）所有患者均符合《特應(yīng)性皮炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)》[6]與《特應(yīng)性皮炎臨床特點(diǎn)與診斷標(biāo)準(zhǔn)探討》[7]中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)：a.患者呈現(xiàn)出持續(xù)6個(gè)月以上的瘙癢性皮疹;b.近12個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)過(guò)瘙癢性皮疹;c.瘙癢性皮疹的典型部位位于成人屈側(cè)，嬰兒和兒童面部及伸側(cè)受累;d.患者可伴有以下癥狀：病程受環(huán)境或情緒因素影響、干皮癥、對(duì)羊毛、飲食敏感、魚鱗病/掌紋癥/毛周角化癥、非特異性手足唇皮炎傾向、血清IgE增高、乳頭濕疹、頸前皺褶、復(fù)發(fā)性結(jié)合膜炎、錐形角膜、白色劃痕/延遲發(fā)白、蒼白臉/面部皮炎、前囊下白內(nèi)障、旦尼莫根眶下褶痕、頸前皺褶、毛周隆起、出汗時(shí)瘙癢、即刻型皮試反應(yīng)等癥狀中三項(xiàng)或三項(xiàng)以上即可診斷。2）所有患者均符合《特應(yīng)性皮炎中醫(yī)診療方案專家共識(shí)》[8]及《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[9]中心脾積熱證、脾虛濕蘊(yùn)證、心火脾虛證、血虛風(fēng)燥證的診斷標(biāo)準(zhǔn)及“四彎風(fēng)”診斷標(biāo)準(zhǔn)即可。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）符合以上中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者;2）1個(gè)月內(nèi)未接受過(guò)任何局部治療，或者抗組胺藥、免疫調(diào)節(jié)劑及皮質(zhì)類固醇治療的患者;3）無(wú)內(nèi)外科嚴(yán)重疾病的患者;4）患者及其（或）家屬依從性好。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）對(duì)治療藥物他克莫司或者中藥成分過(guò)敏的患者;2）處于生育年齡有孕育要求的患者或哺乳期患者;3）對(duì)紫外線過(guò)敏的患者;4）治療過(guò)程中服用其他干擾研究藥物作用的藥物的患者;5）伴有心血管、肝、腎、腦和造血系統(tǒng)等器質(zhì)性病變的原發(fā)疾病患者;6）伴有紅斑狼瘡、黃褐斑、雀斑、皮膚腫瘤等原發(fā)性皮膚病患者及白內(nèi)障患者。

1.5 脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn) 治療后發(fā)現(xiàn)用藥、檢測(cè)記錄資料不全者;未嚴(yán)格按照治療方案進(jìn)行治療者，或治療期間服用其他禁用藥物影響結(jié)果觀察者;治療期間因發(fā)生意外事件或嚴(yán)重不良反應(yīng)必須終止治療計(jì)劃者;治療期間主動(dòng)退出研究者等。

1.6 治療方法 對(duì)照組：采用他克莫司軟膏（安斯泰來(lái)制藥（中國(guó)）有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：20190325）涂抹于AD患者的發(fā)病部位，輕輕擦勻，并完全覆蓋，2次/d;觀察組：在對(duì)照組的基礎(chǔ)上予以口服健脾化濕中藥湯劑（組方為：黨參，甘草，茯苓，蒼術(shù)，淡竹葉，白術(shù)，當(dāng)歸，生地黃，地膚子，丹參，雞血藤，黃芩，赤芍，白芍，陳皮各10 g，白蘚皮12 g），每次取300 mL中藥湯劑，早晚各1次，7 d為1個(gè)療程，共4個(gè)療程，每個(gè)療程間隔1 d。2組均連續(xù)治療1個(gè)月。

1.7 觀察指標(biāo) 1）SCORAD積分：分別于治療前和治療后1個(gè)月評(píng)價(jià)2組患者SCORAD積分。該積分是評(píng)價(jià)AD患者病情的嚴(yán)重程度的金標(biāo)準(zhǔn)。SCORAD分為3大部分，包括：客觀體征部分皮損面積（A）、客觀體征部分皮損嚴(yán)重程度（B）、主管癥狀部分瘙癢和睡眠影響程度（C）。A、B、C的權(quán)重比例為2∶ 6∶ 2，SCORAD總分=A/5+7B/2+C，最高103分，輕度0～24分、中度25～50分、重度51～103分。2）免疫調(diào)節(jié)指標(biāo)：分別于治療前和治療后1個(gè)月，采集2組患者靜脈血標(biāo)本，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)免疫球蛋白E（IgE）、白細(xì)胞介素-4（IL-4）、白細(xì)胞介素-10（IL-10）、白細(xì)胞介素-12（IL-12）水平。

1.8 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[9]制定療效判定標(biāo)準(zhǔn)。靶皮損面積：完全消失計(jì)0分，減少75% ～99%計(jì)1分，減少50% ～75%計(jì)2分，減少49%以下計(jì)3分;瘙癢程度：劇烈瘙癢影響正常睡眠和生活計(jì)2分，偶爾瘙癢，不影響正常睡眠和生活計(jì)1分，無(wú)瘙癢計(jì)0分;紅斑：深紅計(jì)3分，明顯發(fā)紅計(jì)2分，淡紅計(jì)1分，無(wú)紅斑計(jì)0分;丘疹：100個(gè)以上計(jì)3分，50～99計(jì)2分，49及以下計(jì)1分，無(wú)計(jì)0分。計(jì)算患者療效指數(shù)，療效指數(shù)=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%，治愈為療效指數(shù)≥90%，顯效為療效指數(shù)<90%、≥70%，有效為療效指數(shù)<70%、≥30%，無(wú)效為療效指數(shù)<30%?？傆行?治愈率+顯效率+有效率。

1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，2組療效比較采用χ2檢驗(yàn);計(jì)量資料如SCORAD積分、IgE水平、IL-4、IL-10和IL-12等采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗(yàn)進(jìn)行組間比較，配對(duì)t檢驗(yàn)進(jìn)行組內(nèi)比較，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 SCORAD積分比較 2組患者在治療后1個(gè)月，SCORAD積分均明顯降低（P<0.05），且觀察組較對(duì)照組降低更為明顯（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2.2 IgE水平比較 由于IgE數(shù)據(jù)不符合正態(tài)分布，需經(jīng)對(duì)數(shù)轉(zhuǎn)換后進(jìn)行t檢驗(yàn)。與治療前比較，治療后2組IgE水平均有所降低，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后觀察組IgE水平低于對(duì)照組（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2.3 IL-4、IL-10、IL-12水平比較 與治療前比較，治療后2組的IL-4水平均顯著降低（P<0.05）;IL-10和IL-12水平均有所改善，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后觀察組的IL-4和IL-10水平明顯低于對(duì)照組（P<0.05），而IL-12水平明顯高于對(duì)照組（P<0.05）。見(jiàn)表3。

2.4 療效比較 觀察組的總有效率為86.36%，對(duì)照組的總有效率為63.64%，觀察組顯著高于對(duì)照組（χ2=6.06，P<0.05）。見(jiàn)表4。

3 討論

AD是一種受環(huán)境因素影響、機(jī)體免疫功能紊亂、皮膚屏障受損和遺傳因素導(dǎo)致的過(guò)敏性皮膚病，發(fā)病率逐年上升，AD患者皮膚干燥、劇烈瘙癢。AD的產(chǎn)生主要與機(jī)體免疫功能紊亂有關(guān)，參與AD慢性損害的細(xì)胞主要為繼發(fā)性效應(yīng)細(xì)胞如巨噬細(xì)胞和嗜酸細(xì)胞，有40% ～60%患者可以檢測(cè)到嗜酸性粒細(xì)胞的升高。其中Th1/Th2失衡導(dǎo)致細(xì)胞因子分泌異常是AD產(chǎn)生的重要原因，AD患者體內(nèi)的CD4+T輔助細(xì)胞會(huì)分泌大量的白細(xì)胞介素：Th1細(xì)胞主要分泌過(guò)量的干擾素，腫瘤壞死因子，可直接由繼發(fā)性效應(yīng)細(xì)胞進(jìn)入皮膚，誘導(dǎo)機(jī)體發(fā)生過(guò)敏反應(yīng);Th2細(xì)胞主要分泌IL-4、IL-10等，刺激B細(xì)胞增殖并產(chǎn)生多余的IgE抗體和IL-12，體液免疫遭到破壞，導(dǎo)致炎性反應(yīng)的產(chǎn)生[9-13]。

他克莫司軟膏是由化合物C44H69NO12·H2O組成的一種鈣調(diào)磷酸酶抑制劑，屬于大環(huán)內(nèi)酯類小分子量免疫抑制藥，能直接透過(guò)表皮屏障，競(jìng)爭(zhēng)性地結(jié)合鈣調(diào)蛋白的鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶，與皮膚蛋白結(jié)合經(jīng)皮吸收，可抑制CD4+T輔助細(xì)胞的作用，從而抑制IL-4、IL-10及干擾素等細(xì)胞因子的生成，以及IgE抗體的表達(dá)?？烧{(diào)節(jié)局部免疫，發(fā)揮抗炎和止癢作用。因此，使用該藥物治療后，2組AD患者的SCORAD積分顯著降低，且觀察組低于對(duì)照組，對(duì)于AD具有一定的治療效果，總有效率為63.64%。該藥經(jīng)臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)會(huì)產(chǎn)生一系列的不良反應(yīng)，比如：類過(guò)敏反應(yīng)、關(guān)節(jié)病、膽紅素血癥、瞼炎、大腸炎、白斑病、脂溢性皮炎、皮膚癌、皮膚脫色、皮膚過(guò)度生長(zhǎng)、皮膚潰瘍、口腔炎、味覺(jué)異常、陰道念珠菌病、陰道炎、瓣膜性心臟病、腫瘤，甚至?xí)l(fā)生感染，產(chǎn)生皮膚性紅斑痤瘡等，加重AD病情[14-19]。

中醫(yī)對(duì)AD的認(rèn)識(shí)較早，早在漢代就有了相關(guān)的古籍描述，如《金匱要略》。到了清代，則有了《醫(yī)宗金鑒》，關(guān)于AD的描述有“血風(fēng)瘡證生遍身……肝肺脾經(jīng)風(fēng)濕熱……四彎風(fēng)生在兩腿彎、腳彎，每月一發(fā)，形如風(fēng)癬……其癢無(wú)度”。脾氣虛弱為主要誘因，風(fēng)濕熱蘊(yùn)結(jié)為主要癥狀，虛實(shí)夾雜。健脾化濕中藥方具有健脾燥濕、養(yǎng)血潤(rùn)膚的功效，對(duì)于AD患者具有良好的治療效果，結(jié)果顯示，觀察組的總有效率為86.36%，對(duì)照組的總有效率為63.64%，觀察組優(yōu)于對(duì)照組。其中健脾化濕中藥方黨參具有補(bǔ)中益氣健，脾益肺的功效，可以增強(qiáng)AD患者的免疫力、改善微循環(huán)、增強(qiáng)造血功能等。甘草清熱解毒，與黨參同用可用于心氣虛。茯苓利水滲濕，健脾，寧心。蒼術(shù)具有燥濕健脾，祛風(fēng)散寒的功效。淡竹葉具有清熱除煩，利尿通淋的功效。白術(shù)健脾，益氣，和胃，燥濕利水。白蘚皮清熱燥濕，解毒止癢。當(dāng)歸補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)燥滑腸，還具有免疫作用。生地黃清熱，涼血補(bǔ)血。地膚子清熱利濕，祛風(fēng)止癢。丹參活血祛瘀，清心除煩，涼血消癰，主治瘡瘍腫痛。雞血藤補(bǔ)肝腎、益精壯陽(yáng)。黃芩清熱燥濕、瀉火解毒。赤芍清熱涼血，活血祛瘀。白芍平肝止痛，斂陰止汗。陳皮理氣健脾，燥濕化痰[20-23]。全方共用之后，2組患者IL-4水平均顯著降低，且觀察組低于對(duì)照組;且治療后觀察組IgE、IL-4和IL-10水平均低于對(duì)照組，而IL-12水平明顯高于對(duì)照組。分析原因可能為：燥濕健脾、解毒止癢，多藥共用，可有效緩解AD患者的瘙癢，疼痛癥狀，同時(shí)增強(qiáng)AD患者非特異性免疫、體液免疫和細(xì)胞免疫功能，改善微循環(huán)，可促使表皮脂質(zhì)合成，減少角質(zhì)層水分的丟失，皮膚癥狀得到改善。AD患者體質(zhì)增強(qiáng)，睡眠狀況、神經(jīng)焦慮等得到緩解，并且中藥作用緩和，對(duì)患者身體傷害較少。

綜上所述，健脾化濕中藥方劑可以顯著降低AD患者的SCORAD積分，調(diào)節(jié)免疫指標(biāo)（IgE、IL-4、IL-10、IL-12），有效緩解病情，改善患者睡眠質(zhì)量，并且效果要比西藥治療好，具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。

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（2020-06-25收稿 責(zé)任編輯：蒼寧）