索利達(dá)

（延邊朝鮮族自治州食品藥品檢驗(yàn)所，吉林 延邊 133000）

藥品檢驗(yàn)是藥監(jiān)所提高藥品質(zhì)量，保證用藥安全有效工作的重要組成部分，能夠加強(qiáng)藥品的管理，保證藥品的質(zhì)量。藥品合理分類是根據(jù)藥品的安全性、有效性原則，依照品種、規(guī)格等不同，將其進(jìn)行合理的分類。藥品監(jiān)管是指按照有關(guān)法律法規(guī)，對藥品的開發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用過程進(jìn)行管理?；诖?，本次研究就藥品管理中應(yīng)用合理分類和藥品監(jiān)管的價值進(jìn)行分析報道。

1 資料與方法

1.1 一般資料

自2019年1月藥檢所轄區(qū)醫(yī)院開始實(shí)施藥品合理分類及藥品監(jiān)管，比較管理前及管理后差錯發(fā)生率。

1.2 方法

1.2.1 藥品合理分類：合理的藥品分類是當(dāng)今世界上最流行的藥品管理方法之一，也是我國藥品分類的原則：①藥品的有效安全性原則；藥物品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量、臨床給藥途徑。②系統(tǒng)類藥品：按照藥品作用部位在系統(tǒng)中的作用分為八大系統(tǒng)。③按不同科室所需要藥物：將藥品根據(jù)醫(yī)院科室不同分類。④特殊規(guī)定：對精神藥品、麻醉藥品等特殊藥物進(jìn)行特殊規(guī)范管理。

1.2.2 藥品監(jiān)管：①對藥品監(jiān)督管理包括藥物出入庫情況、銷量核對、存盤情況，由藥庫管理人員嚴(yán)格對品名、有效期限等項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)收核對，所有合格項(xiàng)目填入藥品驗(yàn)收倉庫登記簿，經(jīng)與原單核對后，托管人可在入庫前簽字，定期清查盤點(diǎn)，做到與賬務(wù)相符；規(guī)范工作流程，了解藥品使用規(guī)律，掌握藥品市場動態(tài)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)；②根據(jù)根據(jù)各類藥品的月度消費(fèi)趨勢，按時制定藥品采購計劃，并經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)采購，堅持按照主渠道進(jìn)藥；③對藥品的監(jiān)督管理，包括包裝、貯存、管理、有效期內(nèi)使用等，做好干燥、通風(fēng)、需要低溫貯存的藥品需要放在冰箱內(nèi)，需要避光的藥品應(yīng)放在非照明區(qū)，定期檢查，做好防霉、防蟲、防鼠等工作；④對藥品予以登記（所檢測藥物不良情況）；⑤對急搶救藥品要做好現(xiàn)場檢查和現(xiàn)場檢查，不得延誤；對特殊藥物管理、使用情況嚴(yán)格按照規(guī)格監(jiān)督管理，必須按照有關(guān)規(guī)定審方調(diào)配；⑥藥檢所人員應(yīng)具備多年藥檢實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)，具備中級以上技術(shù)職稱，定期對專業(yè)知識與技能情況予以考核，復(fù)查處理驗(yàn)收、檢驗(yàn)、試驗(yàn)記錄、不合格藥品或可疑試驗(yàn)結(jié)果。

1.3 評價指標(biāo)

管理前及管理后隨機(jī)抽查轄區(qū)醫(yī)院2000份藥品檢查，分析藥品檢測情況，比較發(fā)生差錯率。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS22.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計數(shù)資料用百分比表示，采用x2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

管理后差錯率0.65%（13/2000）明顯低于管理前2.8%（56/2000），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（x2=27.268，P=0.000）。

3 討 論

管理體制是根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《實(shí)施細(xì)則》《中華人民共和國藥品管理法》及《實(shí)施條例》等規(guī)范監(jiān)管所工作管理制度所確定的管理機(jī)制、管理原則、管理方法和管理機(jī)構(gòu)的規(guī)范，可規(guī)范監(jiān)管所管理，保障用藥安全、有效。

本研究結(jié)果顯示，轄區(qū)醫(yī)院管理后差錯率0.65%明顯低于管理前2.8%，表明藥檢所轄區(qū)藥品合理分類及藥品監(jiān)管應(yīng)用于醫(yī)院藥品管理，可降低差錯率。合理的藥品分類管理是一種國際化的管理方法，有利于確保藥品使用的安全性、有效性及國際藥品管理模式的逐步融合[1]。而嚴(yán)格執(zhí)行合理用藥分類方案，是有效開展藥品監(jiān)督管理工作。鑒于藥品安全的重要性，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)院應(yīng)建立一套完善的檢驗(yàn)制度和人事管理制度，定期安排藥品專業(yè)檢驗(yàn)，有明確的質(zhì)量保證體系及分級責(zé)任制，藥品檢驗(yàn)全過程質(zhì)量可得到確保及各項(xiàng)報告包括藥品檢驗(yàn)、科研結(jié)果等的準(zhǔn)確可靠。藥品合理分類及藥品監(jiān)管同時應(yīng)用，也便于領(lǐng)導(dǎo)對下級人員進(jìn)行管理，維護(hù)研究所的良好發(fā)展，確保藥品的質(zhì)量，加強(qiáng)驗(yàn)收，培養(yǎng)檢測人員專業(yè)技能培訓(xùn)，更好的完善管理制度[2]。

綜上所述，藥檢所轄區(qū)藥品合理分類及藥品監(jiān)管應(yīng)用于醫(yī)院藥品管理中，可降低差錯率，值得推廣使用。