河南省新鄉(xiāng)新華醫(yī)院（453000）王鑫鑫 鄭紅亮

功能性消化不良作為一種兒童常見的功能性胃腸病，是胃及十二指腸功能紊亂造成的餐后飽脹感、腹痛、上腹灼燒等癥狀，但沒有器質(zhì)性損傷的一種臨床綜合征，食物搭配不合理、不易消化、營養(yǎng)過剩等原因都有可能造成功能性消化不良，是困擾兒童健康成長的重要疾病之一[1]。西藥治療兒童功能性消化不良容易反復發(fā)作，可由中藥調(diào)理胃腸功能，緩解消化不良癥狀?，F(xiàn)就中藥王氏保赤丸治療兒童功能性消化不良的臨床效果進行分析。

1 資料與方法

1.1 基線資料 以本院在2019年1月～12月時間段內(nèi)就診的126例功能性消化不良患兒為受試對象，以亂數(shù)表法分成觀察組、參照組，觀察組63例患兒中，男32例，女31例，年齡范圍4～13歲，中位（7.69±1.08）歲，參照組63例患兒中，男31例，女32例，年齡范圍4～12歲，中位（7.73±1.03）歲，比較觀察組與參照組的基線資料，未見統(tǒng)計學差異（P＞0.05），并通過醫(yī)學倫理委員會審核。

1.2 納入標準和排除標準 納入標準：研究患兒符合《功能性消化不良中醫(yī)診療專家共識意見(2017)》中關于兒童功能性消化標準；患兒家屬自愿配合進行研究。排除標準：先天性心臟病或白血病患兒；小兒手足口、病毒性感冒等傳染性疾病患兒。

1.3 方法 參照組患兒服用益生菌雙歧桿菌三聯(lián)活菌散，劑量：5歲以下患兒每次1包，每天三次；5歲以上患兒每次2包，每天三次，連續(xù)治療14天。觀察組患兒服用參照組相同劑量雙歧桿菌三聯(lián)活菌散，加服王氏保赤丸，4歲患兒服用43粒，4～7歲以上患兒每增半歲增服5粒，7歲以上患兒每次60粒（1支），每日分1～2次服用，連續(xù)治療14天。

1.4 觀察指標與療效標準 中醫(yī)癥候積分：以《重要新藥臨床研究指導原則》分級量化主癥（食量、食欲），每項0～9分，次癥（面色、噯氣、呃逆、腹脹、大便失調(diào)），每項0～3分，分值越高表明癥狀越嚴重。不良反應：記錄治療期間患兒出現(xiàn)的惡心嘔吐、脹氣等的不良反應發(fā)生率。

1.5 統(tǒng)計學方法 用統(tǒng)計軟件SPSS22.0做數(shù)據(jù)處理，計量資料符合正態(tài)分布，通過±s表示，計數(shù)資料通過率表示，兩組間比較分別采用t檢驗、χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 患兒的中醫(yī)癥候積分 觀察組中醫(yī)癥候積分低于參照組，組間差異比較，有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），詳見附表1。

2.2 患兒的不良反應發(fā)生率 觀察組不良反應發(fā)生率較參照組低，組間差異比較，沒有統(tǒng)計學意義（P＞0.05），見附表2。

3 討論

兒童功能性消化不良屬中醫(yī)“積滯”，小兒稟賦不足，脾胃虛弱，有脾胃運化失常情況，加之家長喂養(yǎng)不當，腐熟運化不及，又添新食，使得食物停滯不化，造成積滯，日久不消，加重脾胃損傷，氣血生化無源，妨礙營養(yǎng)吸收，影響兒童生長發(fā)育[2]。面對西藥損傷兒童嬌嫩脾胃，建議以中醫(yī)調(diào)和滋養(yǎng)。

王氏保赤丸是黃連、大黃等多味藥材組成，配伍發(fā)揮寒溫并調(diào)，痰淤同治，以通為補，其主要成分大黃有瀉下收斂作用，對腸道有良好的雙向調(diào)節(jié)作用，配合他藥滋養(yǎng)患兒肺腑經(jīng)絡、四肢百骸，發(fā)揮清熱瀉火、瀉積導滯效果。將王氏保赤丸應用在功能性消化不良患兒中的研究結(jié)果表明，患兒的中醫(yī)消化不良癥候評分更低，且未出現(xiàn)嚴重的不良反應。王氏保赤丸主要成分為大黃、黃連，其中大黃有清熱瀉火、瀉下攻積、涼血解毒及逐瘀通經(jīng)的效果，大黃既有瀉下又有止瀉的雙向調(diào)節(jié)作用，大黃中縮合鞣制瀉下，是縮合鞣制經(jīng)胃腸道消化分解產(chǎn)生的單體鞣制對機體有瀉下作用，大黃擴張腸黏膜微血管的作用，有助于改善腸道黏膜上皮細胞的修復，而黃連清熱燥濕解毒，其主要成分黃連素有抗菌、抗炎及抗氧化的作用，因此王氏保赤丸有清熱解毒、泄火止瀉的作用[3]。益生菌幫助功能性消化不良患兒補充腸道正常菌群，但其降低內(nèi)臟敏感性，導致胃運動異常，王氏保赤丸可有效改善相關癥狀，其現(xiàn)代藥效學研究證實，王氏保赤丸明顯促進胃蛋白酶活性，增加胃排空，緩解胃腸道平滑肌緊張，對胃黏膜有良好的保護作用。張琳[4]等學者將王氏保赤丸應用到小兒腹瀉、厭食癥的治療中取得顯著療效，也證實了王氏保赤丸對于兒童功能性消化不良的改善作用，有效改善患兒的食欲不振、噯氣及嘔吐等癥狀，提高胃腸道功能。

附表1 兩組患兒的中醫(yī)癥候積分比較（±s,分）

附表1 兩組患兒的中醫(yī)癥候積分比較（±s,分）

組別（n=63） 食量 食欲 面色 噯氣 呃逆 腹脹 大便失調(diào)觀察組 2.06±0.97 2.12±0.99 0.95±0.32 0.76±0.29 0.80±0.24 0.84±0.19 0.72±0.17參照組 4.13±1.24 4.98±1.18 1.61±0.47 1.46±0.34 1.73±0.40 1.37±0.52 1.55±0.46 t 10.436 14.738 9.213 12.433 15.824 7.599 13.434 P 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000

附表2 兩組患兒的不良反應發(fā)生率比較[n(%)]

綜上所述，王氏保赤丸有效改善兒童功能性消化不良、腹痛、腹脹等癥狀，且安全性高，所致不良反應少。