孟大列

（吉林大學(xué)第二醫(yī)院，吉林 長春）

0 引言

醫(yī)院能否長期穩(wěn)定發(fā)展取決于醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)水平的質(zhì)量高低，醫(yī)療服務(wù)管理屬于醫(yī)療工作的重要課題?，F(xiàn)階段隨著醫(yī)療水平的不斷提升，對醫(yī)院的要求不只是精湛的醫(yī)術(shù)，先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備也可以體現(xiàn)出醫(yī)院先進(jìn)的水平，對醫(yī)院的發(fā)展有著十分重要的意義[1]。所以，加強(qiáng)對醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的管理和維護(hù)十分關(guān)鍵?，F(xiàn)階段醫(yī)療設(shè)備管理已經(jīng)成為醫(yī)療質(zhì)量管理、風(fēng)險防范與成本控制中不可或缺的一部分，同時，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理也是控制體系建設(shè)與臨床醫(yī)療質(zhì)量管理中的重要部分，屬于確保醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵因素。

1 醫(yī)療設(shè)備管理質(zhì)量控制問題

1.1 現(xiàn)階段我們在醫(yī)療設(shè)備管理質(zhì)量控制方面遇到的問題

醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行管理管控的目的是通過確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證輸出參數(shù)的準(zhǔn)確，使醫(yī)療器械處于一個高度精密的狀態(tài)，保證醫(yī)院治療工作順利進(jìn)行，讓醫(yī)院的治療處在一個較高水平的狀態(tài)。如果對管控不重視，很有可能擴(kuò)大醫(yī)療風(fēng)險，帶來不必要的醫(yī)療事故，有可能惡化加重現(xiàn)在較為嚴(yán)重的醫(yī)患關(guān)系?，F(xiàn)階段更多、更精密、更科學(xué)的醫(yī)療器械投入醫(yī)院使用，對醫(yī)療工作中疑難雜癥的治療、減輕患者痛苦、縮短病程等有著非常重要的促進(jìn)作用。同時，由于醫(yī)療器械的使用不當(dāng)或者監(jiān)管不當(dāng)給醫(yī)院帶來的醫(yī)療事故也在逐漸增加。根據(jù)臨床相關(guān)資料表明，歐美等國家由于醫(yī)療器械的使用不當(dāng)或者監(jiān)管不當(dāng)造成的醫(yī)療事故給醫(yī)院帶來的投訴比率高達(dá)30%，情況非常嚴(yán)峻，目前我國由于醫(yī)療設(shè)備造成意外帶來的投訴也有17%[2-3]。

1.2 治療檢查工作落實不到位

對質(zhì)量監(jiān)督不重視。一部分醫(yī)院的管理者對醫(yī)療器械的監(jiān)管認(rèn)知不充分，都會直接或者間接地造成醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)控不到位。醫(yī)院在追求經(jīng)濟(jì)效益的情況下，降低醫(yī)療設(shè)備管理、維護(hù)以及使用監(jiān)管。相關(guān)的操作或者維護(hù)工作人員對醫(yī)療器械的質(zhì)量控制專業(yè)不足，法制觀念薄弱，執(zhí)行不堅決。因為質(zhì)量監(jiān)控工作屬于一項極為系統(tǒng)專業(yè)的工作，所以管理者自身應(yīng)該足夠重視，在醫(yī)院專門成立醫(yī)療器械小組，負(fù)責(zé)監(jiān)管維護(hù)醫(yī)院的醫(yī)療器械，并做定期的記錄匯報。發(fā)現(xiàn)問題第一時間處理。小組成員由專門的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)專業(yè)工作人員組成并符合國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的檢測、定標(biāo)儀器設(shè)備等。

1.3 醫(yī)院在關(guān)于醫(yī)療器械監(jiān)管工作方面沒有針對性的標(biāo)準(zhǔn)、制度和法規(guī)

我國醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作進(jìn)行時間較晚，專業(yè)基礎(chǔ)薄弱，對于質(zhì)量控制工作很多，直接照搬國外的相關(guān)經(jīng)驗，不進(jìn)行針對性的歸納、優(yōu)化工作，導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)的質(zhì)量監(jiān)控工作不能很好地有效落實[4]。

1.4 醫(yī)療控制專業(yè)知識欠缺

我國現(xiàn)階段的醫(yī)療資源分散，部分地區(qū)缺乏專門的醫(yī)療設(shè)備管理專業(yè)人才。目前，醫(yī)學(xué)工程技術(shù)屬于各醫(yī)療類院校的新專業(yè)，人才的培養(yǎng)體系也是剛剛成型，畢業(yè)人數(shù)較少。并且大多數(shù)學(xué)生畢業(yè)之后也會從事不對口的工作，我國醫(yī)院目前從事的工作人員大多數(shù)也都是非專業(yè)人員，通過醫(yī)院簡單的培訓(xùn)以及短期的實習(xí)經(jīng)歷即可入崗，醫(yī)院對專業(yè)人才的培養(yǎng)意識缺乏也是現(xiàn)階段的嚴(yán)重問題。

2 醫(yī)療設(shè)備全生命周期過程的質(zhì)量控制

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制應(yīng)該貫穿于整個設(shè)備的生命周期，將過程分為生產(chǎn)流通階段以及臨床使用階段。

2.1 醫(yī)療設(shè)備購置計劃

醫(yī)療設(shè)備的購置是治療控制的第一步，只有一個符合規(guī)格的醫(yī)療設(shè)備才是確保質(zhì)量的最佳保障，所以醫(yī)療設(shè)備的購置必須確保過程的充分科學(xué)和規(guī)范，控制因素主要有購置人才的專業(yè)素質(zhì)、質(zhì)量檢查和供應(yīng)商的選擇等。

2.2 醫(yī)療設(shè)備安裝工作

購置質(zhì)量過關(guān)的醫(yī)療設(shè)備后需要進(jìn)行科學(xué)的安裝工作，在第一時間進(jìn)行配置清點、安裝調(diào)試、功能驗收和計量驗收，設(shè)備驗收者對照采購合同進(jìn)行配置清單、性能指標(biāo)、功能要求的測試及檢查，保障計量設(shè)備的技術(shù)參數(shù)滿足國家要求標(biāo)準(zhǔn)，同時進(jìn)行質(zhì)量特性的排查，對不合格的產(chǎn)品及時進(jìn)行處理并記錄。

2.3 醫(yī)療設(shè)備的維修及使用

醫(yī)療設(shè)備的使用環(huán)節(jié)是整個環(huán)節(jié)中最重要的一環(huán)，合理科學(xué)地使用設(shè)備可以有效延長器械壽命以及降低醫(yī)療事故的發(fā)生幾率，同時醫(yī)療器械的維修工作也需要較為專業(yè)的技能，屬于確保臨床工作正常進(jìn)行的關(guān)鍵因素。

（1）操作規(guī)則的制定和設(shè)備操作者的培訓(xùn)工作在醫(yī)療設(shè)備綜合管理工作當(dāng)中十分必要。針對使用者進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn)可以在最大程度上減少醫(yī)療設(shè)備事故的發(fā)生，對維修人員的系統(tǒng)培訓(xùn)，能夠使醫(yī)療器械在最大程度上發(fā)揮作用延長設(shè)備壽命，只有通過嚴(yán)格的考核之后才可以進(jìn)行設(shè)備的使用和維修。操作人員一定熟知設(shè)備的操作規(guī)程、注意事項等，并且嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。

（2）操作者在應(yīng)用醫(yī)療設(shè)備時，需要在第一時間對醫(yī)療器械的運(yùn)行情況以及維護(hù)情況做好檢查記錄，其目的是給醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行判斷、審核。同時給后續(xù)使用或者維修的工作人員提供有效的資料，有助于設(shè)備質(zhì)量指標(biāo)開展標(biāo)準(zhǔn)考核和維修經(jīng)驗的積累[5]。醫(yī)療設(shè)備的使用以及維護(hù)記錄的工作內(nèi)容有：使用前檢查、運(yùn)行情況檢查、故障檢查、故障處理措施、醫(yī)療器械操作人員和設(shè)備使用情況等，記錄要保證真實準(zhǔn)確客觀。

（3）對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性的維修和維護(hù)的質(zhì)量檢查。因為醫(yī)療設(shè)備對安全要求較高，所以，確保設(shè)備使用過程中良好順利地運(yùn)行，預(yù)防性維修工作對質(zhì)量的控制非常重要[6]。預(yù)防維護(hù)的工作中對設(shè)備的監(jiān)測屬于一項必要工作，參照監(jiān)測的數(shù)據(jù)設(shè)備運(yùn)行情況進(jìn)行科學(xué)的分析，根據(jù)設(shè)備的情況劃分不同的質(zhì)量狀態(tài)等級，并進(jìn)行針對性的設(shè)備保養(yǎng)和檢查維護(hù)。

2.4 設(shè)備的報廢

現(xiàn)階段，隨著我國科技進(jìn)步，醫(yī)療設(shè)備更新的頻率也在漸漸加快，智能化、全能化設(shè)備開始增加，單一的功能不能滿足需要、性能不好的設(shè)備被漸漸淘汰，但是不應(yīng)該當(dāng)做報廢設(shè)備簡單處理，而應(yīng)將其視為整個質(zhì)量控制的最后一個重要環(huán)節(jié)。設(shè)備報廢應(yīng)該有嚴(yán)格的報廢條件和報廢程序：①影響使用安全無法維修，性能下降達(dá)不到基本質(zhì)量要求；②技術(shù)落后、技術(shù)已淘汰、設(shè)備殘缺不全，維修費(fèi)用比例過高；③原產(chǎn)品已停產(chǎn)，無零配件供應(yīng)且無類似替代品；④使用年限超時；⑤未達(dá)到國家計量標(biāo)準(zhǔn)，又無法矯正修復(fù)；⑥相關(guān)試劑耗材無注冊證；⑦國家有關(guān)部門公布淘汰、禁止產(chǎn)品；⑧特殊設(shè)備強(qiáng)制報廢。對于報廢程序?qū)嵭袌髲U鑒定并逐級審批制度，報廢鑒定組織由2名以上有責(zé)任心、業(yè)務(wù)能力強(qiáng)的工程技術(shù)人員共同對申請報廢設(shè)備進(jìn)行技術(shù)檢定，并給出客觀真實的鑒定報告。

3 建立醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理制度

現(xiàn)階段隨著醫(yī)療水平的不斷提升，我國各大醫(yī)院針對不同的醫(yī)療器械出現(xiàn)的各種問題也應(yīng)該制定相對應(yīng)的解決方案，并不斷地進(jìn)行優(yōu)化。同時制定一套醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理的相關(guān)制度，建立設(shè)備的管控體系，落實醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作成為日?；A(chǔ)工作，促進(jìn)醫(yī)學(xué)工程部的工作[7]。建立醫(yī)學(xué)設(shè)備管理委員會，同時定期進(jìn)行會議討論，分析了解設(shè)備的質(zhì)控情況以及使用情況，讓全員認(rèn)識到質(zhì)量控制的必要性，激勵大家積極參與，提高質(zhì)量控制人員的責(zé)任心及專業(yè)能力，使醫(yī)療團(tuán)隊更好地滿足臨床需求，將技術(shù)充分運(yùn)用到醫(yī)療過程中，建立精準(zhǔn)的技術(shù)指標(biāo)，充分運(yùn)用到質(zhì)量控制中。醫(yī)院可以開展關(guān)于質(zhì)量控制的項目，擴(kuò)大其使用范圍，建立更多醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，有效保證醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量，提高設(shè)備使用率，為醫(yī)院發(fā)展創(chuàng)造更大效益。

4 結(jié)束語

若要提高醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量，不僅應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備管理各環(huán)節(jié)的管控工作，更應(yīng)加強(qiáng)對醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管控體系的建立，更好地提高醫(yī)院對設(shè)備質(zhì)量的安全管理工作，保證醫(yī)院醫(yī)療工作的安全性，促進(jìn)醫(yī)療工作的發(fā)展。