劉彬，高克仁

（中國(guó)人民解放軍32280 部隊(duì)，四川 樂(lè)山 614100）

0 引言

我國(guó)的臨床用血主要來(lái)自于社會(huì)公民的自愿受血，受血者血液質(zhì)量的保證是臨床安全用血的前提；隨著性意識(shí)的開放，梅毒的感染率逐漸升高，且在感染初期患者可無(wú)任何不適，此時(shí)可產(chǎn)生受血行為，梅毒感染是醫(yī)院進(jìn)行血液質(zhì)量篩查時(shí)報(bào)廢血液的最重要原因之一，不僅造成受血者的血液浪費(fèi)，還降低了臨床用血的安全系數(shù)[1]；輸血感染是臨床較為嚴(yán)重的醫(yī)療事故。輸血前對(duì)患者進(jìn)行感染指標(biāo)檢測(cè)，明確受血者感染狀況，為臨床治療方案提供準(zhǔn)確信息，同時(shí)也為輸血感染的原因提供準(zhǔn)確數(shù)據(jù)，降低醫(yī)療糾紛的發(fā)生[2-3]。對(duì)于受血者而言，是后續(xù)輸血治療安全進(jìn)行的前提。既往醫(yī)院對(duì)梅毒的判斷主要依靠梅毒USR、RPR、TPHA 試驗(yàn)，但以上項(xiàng)目均為梅毒的非特異性抗體，后增加了梅毒螺旋體特異性抗體的檢測(cè)[4]。醫(yī)院常規(guī)應(yīng)用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)進(jìn)行梅毒螺旋體特異性抗體的檢測(cè)，但是仍存在一定的漏檢病例，有學(xué)者[5]提出可應(yīng)用化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)進(jìn)行梅毒螺旋體特異性抗體的檢測(cè)，對(duì)于弱陽(yáng)性的抗體亦能明確檢出。本文旨在比較化學(xué)發(fā)光法與酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)對(duì)梅毒螺旋體特異性抗體的檢出效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料。在我院于2018 年1 月至2019 年1 月接受的110 例受血者血液樣本為觀察對(duì)象，受血者年齡19-50 歲，平均（35.63±3.32）歲，均仔細(xì)閱讀了受血注意事項(xiàng)，并簽字確認(rèn)。

1.2 方法。將血液樣本先后進(jìn)行化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)及酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)，最終均經(jīng)過(guò)蒼白密螺旋體顆粒凝集實(shí)驗(yàn)（TPPA）確診。選擇全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析儀，儀器廠家提供的診斷試劑，進(jìn)行化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)。選擇全自動(dòng)酶聯(lián)免疫處理系統(tǒng)及相應(yīng)的梅毒抗體酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)試劑進(jìn)行酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)。嚴(yán)格遵照說(shuō)明書進(jìn)行檢測(cè)，參與檢測(cè)的檢驗(yàn)人員具有統(tǒng)一性。

1.3 觀察指標(biāo)。以TPPA 檢驗(yàn)結(jié)果為“金標(biāo)準(zhǔn)”，觀察化學(xué)發(fā)光法與酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)對(duì)梅毒螺旋體特異性抗體的檢出效能，并進(jìn)行兩者間效能的比較。效能指標(biāo)包括敏感度、特異度及準(zhǔn)確度。敏感度計(jì)算方式為真陽(yáng)性例數(shù)/（真陽(yáng)性+假陰性）例數(shù)×100%；特異度計(jì)算公式：真陰性例數(shù)/（真陰性+假陰性）例數(shù)×100%；準(zhǔn)確度計(jì)算方法：（真陽(yáng)性+真陰性）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。應(yīng)用SPSS 22.0 軟件為本研究的計(jì)算工具，用百分比表示計(jì)數(shù)資料，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)。檢驗(yàn)結(jié)果：P＜0.05，表示正在比較的項(xiàng)目有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 觀察不同檢驗(yàn)方法對(duì)梅毒螺旋體特異性抗體的檢出效能。對(duì)110 份的受血者血液以TPPA 確診，確診梅毒者30例，即疾病陽(yáng)性30 例，陰性80 例?；瘜W(xué)發(fā)光法對(duì)梅毒螺旋體特異性抗體陽(yáng)性診斷例數(shù)31 例，陰性79 例，符合確診的例數(shù)為29 例，漏診1 例，誤診2 例，對(duì)梅毒螺旋體特異性抗體的檢出敏感度為96.67%，特異度為97.50%，準(zhǔn)確性為97.27%。酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)對(duì)梅毒螺旋體陽(yáng)性診斷例數(shù)28 例，陰性84 例，符合確診的例數(shù)為24 例，漏診6 例，誤診4 例，對(duì)梅毒螺旋體特異性抗體的檢出敏感度為80.00%，特異度為95.00%，準(zhǔn)確性為90.91%。

2.2 比較化學(xué)發(fā)光法、酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)的檢驗(yàn)效能。酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法對(duì)梅毒螺旋體特異性抗體的檢驗(yàn)敏感度、準(zhǔn)確性、特異度分別為80.00%（24/30）、90.91%（100/110）、95.00%（76/80）。化學(xué)發(fā)光法對(duì)梅毒螺旋體特異性抗體的檢驗(yàn)敏感度、準(zhǔn)確性、特異度分別為96.67%（29/30）、97.27%（107/110）、97.50%（78/80）。兩種檢驗(yàn)方式對(duì)梅毒螺旋體特異性抗體的檢出特異度相差不大，對(duì)比結(jié)果不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法對(duì)梅毒螺旋體特異性抗體的檢驗(yàn)敏感度、準(zhǔn)確性均低于化學(xué)發(fā)光法對(duì)梅毒螺旋體特異性抗體檢驗(yàn)的對(duì)應(yīng)數(shù)值，結(jié)果有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3 討論

酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)是將已知的抗原或抗體吸附在固相載體的表面，使被酶標(biāo)記的抗原抗體反應(yīng)在固相表面，因其檢測(cè)靈敏、快速、穩(wěn)定，可進(jìn)行大分子抗原、特異性抗體等的檢測(cè)，不僅適用于臨床，還適用于大批量的樣本檢測(cè)[6]。在酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)中，酶有很高的催化頻率，能將反應(yīng)效果極大的放大，進(jìn)而提高了此檢驗(yàn)方法的敏感度，因此醫(yī)院檢驗(yàn)科將酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)作為梅毒特異性抗體檢測(cè)的規(guī)定項(xiàng)目。但是在酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)的臨床操作中，較易受到干擾，出現(xiàn)假陽(yáng)性，因此對(duì)于檢測(cè)陽(yáng)性樣本須得再次行TPPA 法驗(yàn)證[7]。且在進(jìn)行酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)時(shí)，手工操作步驟較多，過(guò)程復(fù)雜，耗時(shí)較長(zhǎng)。

化學(xué)發(fā)光法是在酶免疫、放射免疫、熒光免疫等方法后出現(xiàn)的新免疫測(cè)定技術(shù)，利用反應(yīng)分子吸收物質(zhì)在化學(xué)反應(yīng)時(shí)產(chǎn)生的化學(xué)能，使得反應(yīng)分子自基態(tài)升至激發(fā)態(tài)，進(jìn)而使得其吸收的化學(xué)能憑借光的形式進(jìn)行輻射[8]，在檢測(cè)過(guò)程中，無(wú)需外來(lái)光源輔助，避免了光散射，極大程度上避免了噪音信號(hào)干擾，線性動(dòng)態(tài)范圍擴(kuò)大，檢測(cè)靈敏度得到保證與提高[9]。需要的儀器簡(jiǎn)單，檢測(cè)過(guò)程基本實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化，降低了人為干擾因素[10]。同時(shí)化學(xué)發(fā)光是近年來(lái)研究較多的用于梅毒異性抗體檢驗(yàn)的一種方法。因其采用自動(dòng)化儀器檢測(cè)，消除了人為操作的系統(tǒng)誤差，且適合于臨床大樣本量的檢測(cè)，完全可以滿足醫(yī)院輸血人員的大量樣本檢測(cè)。

本文中，在化學(xué)發(fā)光法下進(jìn)行梅毒螺旋體特異性抗體檢測(cè)，其檢測(cè)敏感度、準(zhǔn)確性分別達(dá)到96.67%、97.27%，明顯高于酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)檢測(cè)效果。表明了對(duì)于受血者血液樣本的梅毒螺旋體特異性抗體采用化學(xué)發(fā)光法測(cè)定，對(duì)梅毒的判斷準(zhǔn)確性、敏感性更高。

綜上所述，相較于酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)而言，采用化學(xué)發(fā)光法進(jìn)行梅毒螺旋體特異性抗體檢測(cè)的效能更佳，能提高對(duì)梅毒的檢出概率，保證臨床用血安全。