苗玉琴

[摘要] 外來醫(yī)療器械是醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家或公司提供給多家醫(yī)院使用醫(yī)療器械，多數(shù)為手術(shù)器械，使用后經(jīng)過消毒滅菌等處理可重復(fù)使用，有效提升了特殊醫(yī)療器械的利用率，也減輕了患者的經(jīng)濟(jì)壓力，但是作為共享的醫(yī)療器械，外來醫(yī)療器械的消毒滅菌工作無法進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)范，因而針對該問題，消毒供應(yīng)中心信息化追溯系統(tǒng)中對外來器械實(shí)施了可溯源管理，使得外來器械管理逐漸走向標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。該文結(jié)合消毒供應(yīng)中心外來器械管理實(shí)際，針對外來器械管理展開了綜述分析，旨在進(jìn)一步提升信息化追溯系統(tǒng)中外來器械管理的質(zhì)量水平。

[關(guān)鍵詞] 消毒供應(yīng)中心;外來器械;信息化追溯系統(tǒng);滅菌質(zhì)量控制;醫(yī)療安全

[中圖分類號] R197.32 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1672-5654（2020）09（b）-0007-03

[Abstract] Foreign medical devices are medical devices provided by medical device manufacturers or companies to many hospitals. Most of them are surgical devices. After use， they can be reused after disinfection and sterilization， which effectively improves the utilization rate of special medical devices. It reduces the economic pressure on patients. However， as a shared medical device， the disinfection and sterilization of foreign medical devices cannot be standardized. Therefore， in response to this problem， the information traceability system of the disinfection supply center implements traceability management of foreign devices， making the management of foreign devices gradually moving towards standardization and standardization. In order to further improve the quality level of foreign equipment management in the information traceability system， this article combines the actual management of foreign equipment in the disinfection supply center and launches a summary analysis of the management of foreign equipment.

[Key words] Disinfection supply center; Foreign instrument; Information traceability system; Sterilization quality control; Medical safety

外來器械是醫(yī)療機(jī)構(gòu)器械中的重要組成部分，多數(shù)器械為有償租借或無償使用，醫(yī)院日常并不配備這類器械，需要使用時臨時調(diào)用，這種存在形式導(dǎo)致器械的管理難度極大，尤其是清洗、消毒滅菌工作復(fù)雜多變，極容易引發(fā)醫(yī)院感染等安全事故，潛藏著極大的風(fēng)險。消毒供應(yīng)中心作為外來器械管理的主要機(jī)構(gòu)，承擔(dān)著外來器械清洗、消毒滅菌工作，其工作質(zhì)量直接關(guān)系外來器械的安全性和功能有效性，必須不斷提升消毒供應(yīng)中心相關(guān)管理質(zhì)量，而納入信息化追溯系統(tǒng)有助于該管理現(xiàn)狀的改善。目前，消毒供應(yīng)中心外來器械管理已經(jīng)實(shí)施了信息化追溯系統(tǒng)管理，應(yīng)用以來獲得了良好的實(shí)施效果，通過該系統(tǒng)實(shí)施了全程化管理，達(dá)到了信息共享、實(shí)時監(jiān)控的目的，外來醫(yī)療器械真正實(shí)現(xiàn)了可控、可追溯，并提升了追溯效率。此外，外來器械消毒供應(yīng)質(zhì)量控制水平的提升，也降低了醫(yī)院感染等不良事件風(fēng)險，提升每個環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。系統(tǒng)實(shí)施后，外來醫(yī)療器械也有了自己的唯一編號，有效保障了器械質(zhì)量。為進(jìn)一步提升消毒供應(yīng)中心外來器械管理的質(zhì)量控制水平，有必要針對消毒供應(yīng)中心信息化追溯系統(tǒng)的應(yīng)用現(xiàn)狀展開分析，推進(jìn)該項(xiàng)工作的可持續(xù)發(fā)展。

1 ?信息化追溯系統(tǒng)對外來器械管理的影響

1.1 ?提升了可追溯性和追溯效率

隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的不斷改革與發(fā)展，外來醫(yī)療器械的種類和數(shù)量不斷增多，它們結(jié)構(gòu)復(fù)雜、專業(yè)性強(qiáng)、價格昂貴，更新速度快，但是使用率較低，在外科等診療活動需求時，才進(jìn)行租借或臨時調(diào)用，因而醫(yī)院對于其溯源性要求較低，相關(guān)管理也較為缺乏，外來器械的每一次使用、消毒滅菌信息都很難追溯。2017年6月1日開始實(shí)施的《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》針對外來醫(yī)療器械規(guī)定了可追溯管理要求，并將外來器械管理納入消毒供應(yīng)中心質(zhì)量追溯系統(tǒng)中，外來醫(yī)療器械開始有了自己的唯一編號，通過消毒供應(yīng)中心質(zhì)量追溯系統(tǒng)實(shí)施全程化管理，實(shí)時監(jiān)控，各個醫(yī)療單位間信息共享，外來醫(yī)療器械真正實(shí)現(xiàn)了可控、可追溯，追溯效率也顯著提升[1]。

1.2 ?切實(shí)保障了器械質(zhì)量

外來醫(yī)療器械的流動性極大，在外來器械管理未納入信息化追溯系統(tǒng)前，其質(zhì)量較容易出現(xiàn)問題，損耗也較大，嚴(yán)重影響了臨床醫(yī)療活動的正常實(shí)施，管理難度較大。納入信息化追溯系統(tǒng)后，外來器械的每一次使用均錄入系統(tǒng)，同時其每一次清洗、消毒、滅菌操作也詳細(xì)記錄，這一過程具有全程可追溯性，因而各醫(yī)療單位需嚴(yán)格按照消毒供應(yīng)中心關(guān)于外來器械的管理要求完成清洗消毒及滅菌工作，并嚴(yán)格確保其完成效果合格，因而有效保障了器械質(zhì)量。同時，目前消毒供應(yīng)中心質(zhì)量追溯系統(tǒng)的信息存儲能力較強(qiáng)，并且消毒監(jiān)測資料和記錄保存期較長以及長期可查的特征，進(jìn)一步約束了各使用單位及其消毒供應(yīng)中心，外來器械質(zhì)量控制更加嚴(yán)格。消毒供應(yīng)中心質(zhì)量追溯系統(tǒng)相關(guān)臨床文獻(xiàn)報道顯示，外來器械管理納入信息化追溯系統(tǒng)后，器械按時送到醫(yī)院、器械完好、器械于術(shù)前做好再生處理等情況顯著改善，而器械磨損、更換不及時、器械損害、混淆錯拿器械包、術(shù)后器械丟失等不良事件發(fā)生率顯著降低，同時信息記錄保存也日趨完善，切實(shí)保障了器械質(zhì)量。

1.3 ?降低了醫(yī)院感染風(fēng)險

外來器械雖然是一類特殊的器械，但卻是醫(yī)院感染的重災(zāi)區(qū)，主要原因是器械流動性、外來器械消毒供應(yīng)質(zhì)量控制不佳，這就顯著增加了醫(yī)院感染的發(fā)生率。外來器械管理納入消毒供應(yīng)中心質(zhì)量追溯系統(tǒng)后，開始了標(biāo)準(zhǔn)化流程管理，規(guī)范化的清洗、消毒、滅菌處理，保證了每個器械達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化要求，因而其不易導(dǎo)致醫(yī)院感染發(fā)生，充分保障并保證了醫(yī)療質(zhì)量與安全，最終使患者受益。目前，消毒供應(yīng)中心質(zhì)量追溯系統(tǒng)已經(jīng)成為相關(guān)醫(yī)院感染防控的重要部分，而各級醫(yī)療單位也真正認(rèn)識到其可靠性，進(jìn)一步踐行消毒供應(yīng)中心質(zhì)量追溯系統(tǒng)的要求，保證每個環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。

1.4 ?節(jié)約了醫(yī)院管理成本

外來器械具有較強(qiáng)的流動性，利用消毒供應(yīng)中心質(zhì)量追溯系統(tǒng)，不僅能夠?qū)崿F(xiàn)對外來器械的規(guī)范化管理，而且還能夠最大限度地減少外來器械的磨損度，既增加了外來器械的使用壽命，也減少了外來器械的混淆、丟失等現(xiàn)象。同時，通過外來器械在各醫(yī)療中心循環(huán)使用，可以使社會資源得到合理配置[2]，有效地降低了醫(yī)院的管理成本和提高了效率，進(jìn)一步促進(jìn)了對外來器械資源的合理利用。

1.5 ?增強(qiáng)了員工的責(zé)任意識

通過信息化追溯系統(tǒng)管理外來器械能夠有效提高外來器械的管理效果，同時增加了工作人員對工作的責(zé)任、自我保護(hù)意識和法律意識[3]。應(yīng)用追溯系統(tǒng)的操作時，可有效促進(jìn)所有崗位員工操作的規(guī)范化，為管理方鑒別員工的責(zé)任提供了證據(jù)[4]。同時，通過掃描工作人員條形碼，系統(tǒng)能夠自動記錄員工的工作時間，其數(shù)據(jù)精準(zhǔn)地反映了各員工的業(yè)務(wù)能力以及所做的工作量，這不僅提升了業(yè)績考核的準(zhǔn)確性，而且也提升了每位員工在工作時的主動性和工作效率[5-6]。

2 ?信息化追溯系統(tǒng)應(yīng)用中存在的問題

2.1 ?人員專業(yè)技能不足

消毒供應(yīng)中心管理的信息化是時代發(fā)展的必然趨勢，但是消毒供應(yīng)中心質(zhì)量追溯系統(tǒng)應(yīng)用以來，也出現(xiàn)了工作人員學(xué)習(xí)能力與管理設(shè)備的銜接矛盾，部分工作人員不能勝任系統(tǒng)操作，或存在理解及操作吃力、系統(tǒng)問題頻出等情況，尤其是年齡較大的人員，在這些方面的問題較為突出。事實(shí)上，消毒供應(yīng)中心人員本身存在專業(yè)技能與理論知識參差不齊的情況，相關(guān)培訓(xùn)工作也相對不足，導(dǎo)致了消毒供應(yīng)中心部分人員對信息化追溯系統(tǒng)的專業(yè)技能不足，這些問題需亟待改善與提高[7]。

2.2 ?外來器械信息追溯系統(tǒng)的管理不足

雖然信息化追溯系統(tǒng)顯著提升了外來器械的消毒供應(yīng)工作效率和質(zhì)量，但是在手術(shù)難度日益增加，外來器械手術(shù)迅速增多的今天，信息化追溯系統(tǒng)管理工作略顯緊張和不足，有待進(jìn)一步優(yōu)化調(diào)整，提高工作效果，同時也缺少高效化、標(biāo)準(zhǔn)化的工作流程，無法應(yīng)對快速采集及處理的工作內(nèi)容。

2.3 ?與其他科室配合不默契

外來器械管理可涉及到多個科室，僅消毒供應(yīng)中心人員充分利用信息化追溯系統(tǒng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，同時也需要其他科室密切配合，保證信息的及時記錄、上傳、更新、完善，才能保證追溯系統(tǒng)的高效率運(yùn)轉(zhuǎn)。但是信息化追溯系統(tǒng)使用后，并非每個科室醫(yī)護(hù)人員都熟識該系統(tǒng)，輔助操作更是較為困難，而一旦科室配合不默契，可導(dǎo)致器械的滯留或損耗，進(jìn)而增加了使用成本，對于醫(yī)患雙方的治療、配合、管理等都產(chǎn)生不利影響，因而有必要指導(dǎo)相關(guān)科室充分了解信息化追溯系統(tǒng)，并勝任輔助操作職能，可配合、支持消毒供應(yīng)中心工作，使消毒供應(yīng)中心質(zhì)量追溯系統(tǒng)高效率、低差錯地運(yùn)轉(zhuǎn)起來。

3 ?優(yōu)化對策

3.1 ?集中培訓(xùn)

為進(jìn)一步提升消毒供應(yīng)中心人員對外來器械的信息化管理水平，應(yīng)針對信息化追溯系統(tǒng)進(jìn)行集中、徹底、正規(guī)的培訓(xùn)，保證每個工作人員可掌握操作技術(shù)，或完成相關(guān)輔助工作。消毒供應(yīng)中心管理人員基于《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》，針對外來醫(yī)療器械管理的相關(guān)要求進(jìn)行總結(jié)分析，同時要求外來器械廠家技術(shù)指導(dǎo)和信息化追溯系統(tǒng)工程師共同編寫培訓(xùn)材料，或參加具體培訓(xùn)環(huán)節(jié)[8]。在培訓(xùn)中，要求各工作人員掌握好外來器械的清洗、消毒、滅菌理論知識和操作技能，同時學(xué)習(xí)信息化追溯系統(tǒng)的操作方法、維護(hù)方法、常見問題處理方法和應(yīng)急情況上報方法等，保證消毒供應(yīng)中心人員具有扎實(shí)的業(yè)務(wù)技能。培訓(xùn)結(jié)束后，組織考核，考核確定合格者，才可上崗工作，以保證實(shí)際工作質(zhì)量。

3.2 ?提高相關(guān)科室的配合度

為促進(jìn)交流，培養(yǎng)工作默契度，消毒供應(yīng)中心人員可將其他科室相關(guān)負(fù)責(zé)者匯總，建立一個微信群，通過群公告、群消息等形式，說明相關(guān)科室在外來器械信息化追溯系統(tǒng)管理中的任務(wù)與職責(zé)，相互溝通交流，獲得相關(guān)科室的大力支持。同時，可將具體工作流程制成課件，圖文并茂、條理清晰地展示給各科室人員，確保每個科室負(fù)責(zé)人員可正確使用追溯系統(tǒng)，進(jìn)而達(dá)到追溯系統(tǒng)發(fā)單正確率100%的效果[9]。同時，采用典型事例進(jìn)行實(shí)際演示，便于各科室了解具體情況。此外，一個科室解決了問題，可以在群內(nèi)分享經(jīng)驗(yàn)，共同學(xué)習(xí)解決方法，以提高工作效果。

3.3 ?嚴(yán)格分區(qū)、分職責(zé)

為保證管理成效，應(yīng)按照《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》關(guān)于外來醫(yī)療器械的管理要求，進(jìn)行嚴(yán)格分區(qū)[10];分區(qū)后，隨后確定每個崗位的職責(zé)，然后運(yùn)用分層級的方法，為每個崗位配備業(yè)務(wù)能力相符的工作人員。同時，明確各區(qū)之間的交接流程和器械交接清單，去污區(qū)工作人員回收時，要在追溯系統(tǒng)中按名稱編碼登陸，隨后核對器械名稱、手術(shù)名稱、使用科室、有無植入物、配送公司等信息，確認(rèn)無誤后簽字簽收，并生成該包該次的唯一條碼;清洗、滅菌、消毒等各項(xiàng)流程在完成后均要求等級在系統(tǒng)內(nèi)一一登記，密切觀察各消毒、滅菌設(shè)備與信息化追溯系統(tǒng)連接情況，保證系統(tǒng)自動記錄各項(xiàng)信息，消毒滅菌工作完成后再次確認(rèn)該包次的條碼，以保證移交器械的質(zhì)量可靠。

3.4 ?提高信息化管理水平

在質(zhì)量追溯系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，使用數(shù)字化、信息化的管理系統(tǒng)來嚴(yán)格控制外來器械的質(zhì)量安全，并利用完整的信息鏈對外來器械進(jìn)行質(zhì)量追溯，這樣既可以準(zhǔn)確監(jiān)管外來器械生產(chǎn)批次、消毒等信息，也可以為以后外來器械不良事件發(fā)生的責(zé)任認(rèn)定提供基本信息[9-10]。

4 ?小結(jié)

近年來，信息化技術(shù)已經(jīng)普及至醫(yī)療體系中，而信息化追溯系統(tǒng)也開始廣泛應(yīng)用于消毒供應(yīng)中心中，為臨床醫(yī)療活動提供了有效的信息、技術(shù)支持，外來器械管理未納入信息化追溯系統(tǒng)前，其質(zhì)量管理和消毒供應(yīng)問題頻出，嚴(yán)重影響了臨床醫(yī)療活動的正常實(shí)施，管理難度較大，而且外來醫(yī)療器械的身份難以統(tǒng)一，器械更換不及時、器械損害、混淆錯拿器械包/丟失等情況時有發(fā)生。針對該問題，消毒供應(yīng)中心信息化追溯系統(tǒng)中針對外來器械實(shí)施了可溯源管理，使得外來器械管理逐漸走向標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。信息化追溯系統(tǒng)應(yīng)用后，提升了外來器械管理的可追溯性和追溯效率，切實(shí)保障了器械質(zhì)量，并降低了醫(yī)院感染風(fēng)險，但是也發(fā)現(xiàn)信息化追溯系統(tǒng)應(yīng)用與管理中存在著人員專業(yè)技能不足、外來器械信息追溯系統(tǒng)的管理不足、與其他科室配合不默契等問題，需采取強(qiáng)化集中培訓(xùn)、提高相關(guān)科室的配合度、嚴(yán)格分區(qū)、分職責(zé)等優(yōu)化管理對策，所以消毒供應(yīng)中心信息化追溯系統(tǒng)也應(yīng)運(yùn)而生，為外來器械管理提供了新的途徑，成為控制其安全性的重要環(huán)節(jié)，但是仍需進(jìn)一步不斷完善其管理措施，進(jìn)而提升質(zhì)控水平。

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（收稿日期：2020-06-18）