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植物提取物及其飼料添加劑注冊開發(fā)建議

2020-12-30 21:29曾建國
飼料工業(yè) 2020年10期
關(guān)鍵詞:提取物添加劑飼料

曾建國

(湖南農(nóng)業(yè)大學(xué),湖南長沙410128)

植物提取物(Plant Extracts)是以植物為原料,按照對最終產(chǎn)品用途的需要,經(jīng)過提取分離過程,定向獲取和濃集植物中的某一種或多種成分,一般不改變植物原有成分結(jié)構(gòu)特征形成的產(chǎn)品。可輔以賦形劑等制成具有良好流動性及抗引濕性的粉狀或顆粒狀,也可以為液態(tài)或膏狀的產(chǎn)品[1]。農(nóng)業(yè)投入品(Agricultural Inputs)是指在農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用或添加的物質(zhì),包括種子、種苗、肥料、農(nóng)藥、獸藥、飼料及飼料添加劑等農(nóng)用生產(chǎn)資料產(chǎn)品和農(nóng)膜、農(nóng)機(jī)、農(nóng)業(yè)工程設(shè)施設(shè)備等農(nóng)用工程物資產(chǎn)品[2]。用植物(中藥材)制成的農(nóng)業(yè)投入品,稱為“中藥材農(nóng)業(yè)投入品”。本文所述的養(yǎng)殖投入品指由植物提取物制成的在養(yǎng)殖生產(chǎn)過程中使用或添加的物質(zhì),包括飼料、飼料添加劑、中獸藥、消毒劑等生產(chǎn)資料產(chǎn)品。

隨著《健康中國2030》加速實(shí)施,植物提取物作為大健康產(chǎn)業(yè)的原料已成共識,人們已經(jīng)意識到維護(hù)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)中的動植物健康,最終也是為了人類自身的健康。近年來重大傳染性動物疫病的時(shí)有發(fā)生給養(yǎng)殖業(yè)帶來的沖擊,尤其是中藥在此次“新冠肺炎”疫情防控中發(fā)揮的作用,讓養(yǎng)殖業(yè)使用中獸藥的產(chǎn)品防控非洲豬瘟等疫病也信心倍增。隨著我國及全球“飼用禁抗”及“養(yǎng)殖限抗”的政策,植物提取物因其具有的綠色、安全、有效等特點(diǎn)作為農(nóng)業(yè)投入品原料已成為大眾關(guān)注的焦點(diǎn),特別是作為飼料添加劑、中獸藥和綠色環(huán)境消毒劑等養(yǎng)殖投入品的原料越來越受市場追捧。事實(shí)上國內(nèi)已有許多企業(yè)開發(fā)出了基于植物提取物的養(yǎng)殖投入品,預(yù)計(jì)未來植物提取物在這一方向上將呈現(xiàn)平穩(wěn)而快速上升的發(fā)展態(tài)勢。而作為新興產(chǎn)業(yè),我們有必要梳理植物提取物發(fā)展的歷程,特別是植物提取物由單純出口已轉(zhuǎn)為國內(nèi)大健康產(chǎn)業(yè)原料的背景下,其相關(guān)概念、分類與術(shù)語有必要作出規(guī)整,也有必要為行業(yè)和政府管理部門相關(guān)政策出臺提出一些參考性建議。

1 植物提取物的發(fā)展歷程

20世紀(jì)80年代初,隨著人們生活方式向“崇尚天然、回歸自然”的方向發(fā)展,植物來源的天然活性成分開始受到人類健康市場的青睞。植物提取物領(lǐng)域也逐漸發(fā)展成為一個新興行業(yè)[1,3-8]。

1.1 發(fā)展前期

1990年以前,植物提取物逐步開始在歐美國家用作植物藥和膳食補(bǔ)充劑原料,代表產(chǎn)品有甘草浸膏、麻黃浸膏、紫杉醇等。

1.2 發(fā)展元年

1994 年美國《膳食補(bǔ)充劑健康與教育法》(Dietary Supplement Health and Education Act,DSHEA)發(fā)布,行業(yè)普遍認(rèn)為是植物提取物的真正啟動期。美國FDA認(rèn)可1994年前已在美國有應(yīng)用的植物及代謝產(chǎn)物可作為膳食補(bǔ)充劑原料,這為植物提取物行業(yè)提供了規(guī)范和依據(jù),從而帶動了市場的蓬勃發(fā)展。這一時(shí)期的代表產(chǎn)品有銀杏葉提取物、綠茶提取物、水飛薊提取物、人參提取物、貫葉連翹提取物等。

1.3 發(fā)展規(guī)范期

進(jìn)入21世紀(jì),隨著先進(jìn)提取分離技術(shù)(如酶法提取、超聲提取、超臨界萃取、膜分離技術(shù)等)的應(yīng)用,提取物的成本越來越低,質(zhì)量更佳,效果更好,其應(yīng)用也因此進(jìn)一步擴(kuò)大,天然色素、天然甜味劑乃至醫(yī)藥原料等快速發(fā)展,代表產(chǎn)品主要有辣椒紅素、白藜蘆醇、甜菊糖苷、青蒿素、莽草酸等。同時(shí)隨著市場規(guī)模的擴(kuò)大,提取物行業(yè)在這一時(shí)期也逐步進(jìn)入規(guī)范發(fā)展期,國內(nèi)外相繼出臺各種法規(guī)政策。典型的如美國于2011 年在《食品安全現(xiàn)代化法案》(FSMA“Food Safety Modernization Act”)中引入了新要求,并在該框架下配套出臺了《動物飼料生產(chǎn)良好操作規(guī)范、危害分析和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防》、《用于人類消費(fèi)的農(nóng)產(chǎn)品的種植、收獲、包裝和貯存標(biāo)準(zhǔn)》、《保護(hù)食品免受蓄意摻雜的針對性策略》、《食品現(xiàn)行良好操作規(guī)范和危害分析及基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防性控制》、《人類和動物食品衛(wèi)生運(yùn)輸?shù)姆ㄒ?guī)》等幾個法規(guī)。這幾個法規(guī)對作為農(nóng)業(yè)投入品使用的植物提取物產(chǎn)品質(zhì)量和安全風(fēng)險(xiǎn)等方面作出了規(guī)范和要求,這也成為植物提取物行業(yè)規(guī)范發(fā)展的重要風(fēng)向標(biāo)和轉(zhuǎn)折點(diǎn)。

1.4 養(yǎng)殖業(yè)介入期

2006年以后至今,隨著全球遏制耐藥性計(jì)劃展開以及歐盟、日本、美國等國家和地區(qū)限制或全面禁止飼用抗生素在飼料中長期添加,尤其是我國從2020年開始實(shí)施嚴(yán)格的限抗禁抗政策之后,基于植物提取物的活性功能而作為養(yǎng)殖投入品的研究應(yīng)用方興未艾,現(xiàn)階段的代表性產(chǎn)品有天然葉黃素(源自萬壽菊)、茶多酚、黃芪提取物、迷迭香提取物、博落回提取物等。植物提取物在這方面的開發(fā)應(yīng)用也將成為行業(yè)未來發(fā)展的最重要方向之一。

2 植物提取物的分類與相關(guān)術(shù)語

植物提取物的迅速發(fā)展,已成為大健康產(chǎn)業(yè)的原料,因此分類與相關(guān)術(shù)語等有必要進(jìn)行規(guī)范。現(xiàn)就植物提取物的分類與相關(guān)術(shù)語規(guī)整如下[9-10]。

2.1 按植物提取物的物理狀態(tài)分類

2.1.1 粉狀提取物(Powdered Extracts)

植物通過提取等過程后,經(jīng)蒸發(fā)、干燥脫除生產(chǎn)時(shí)使用的溶劑,再經(jīng)粉碎過篩得到固形物產(chǎn)品。一般有水分和溶劑殘留的要求。

2.1.2 液狀提取物(Liquid Extracts)

植物通過提取等過程后蒸發(fā)或分離獲得的可流動態(tài)產(chǎn)品。一般為提取分離后呈油脂態(tài)或精油等產(chǎn)品。

2.1.3 膏狀提取物(Soft Extracts)

植物通過提取等過程后,蒸發(fā)制備的溶劑而獲得的稠狀物產(chǎn)品。不加賦形劑一般很難干燥為粉狀物的產(chǎn)品。

2.2 按植物提取物的內(nèi)在質(zhì)量和分離純化程度分類

2.2.1 全提取物(Full Extracts)

植物只經(jīng)過提取、濃縮和(或)干燥,未經(jīng)進(jìn)一步分離純化獲得的產(chǎn)品。也可稱為“粗提物”(Crude Extracts)或“比例提取物”(Ratio Extracts)或“簡單提取物”(Simple Extracts)。

2.2.2 組分提取物(Component Extracts)

植物經(jīng)過提取、分離得到的有效組分混合物產(chǎn)品,由一個或多個已知化合物對有效組分進(jìn)行可量化質(zhì)控標(biāo)示。其標(biāo)示含量范圍一般還可通過混合不同批次的提取物來進(jìn)行調(diào)整。也可稱為“量化提取物”(Quantified Extracts)。

2.2.3 純化提取物(Purified Extracts)

植物經(jīng)過提取、分離、純化等過程得到的單一成分產(chǎn)品。一般含量規(guī)格98%以上,視情況也可規(guī)定限度不低于90%。

2.2.4 標(biāo)準(zhǔn)化提取物(Standardised Extracts)

植物原料的種植與采收及產(chǎn)地初加工、提取和成型工藝、質(zhì)量控制均有標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品,或提取分離的所有活性物質(zhì)均能已知并可量化控制的產(chǎn)品。其標(biāo)示成分含量范圍可通過混合不同批次提取物或通過與無活性賦形劑的調(diào)節(jié)來實(shí)現(xiàn)。全提取物、組分提取物、純化提取物若符合該條件,也可歸為標(biāo)準(zhǔn)化提取物。

2.3 其他相關(guān)術(shù)語

2.3.1 提?。‥xtraction)

選用適宜的溶劑和適當(dāng)?shù)姆椒ㄊ构腆w原料中有效組分充分轉(zhuǎn)移出來,再將與剩余固性物分開的過程,包括溶劑提取和物理壓榨提取。

2.3.2 鮮提取物(Fresh Plant Extracts)

指用新鮮植物提取加工的產(chǎn)品。它可以是直接用水勻漿壓榨濃縮其汁,還可以繼續(xù)提取壓汁后的固形物得到的產(chǎn)品。

2.3.3 有效組分(Actives)

植物中具有一定功能的活性成分混合物的通稱。它包括一個類組分混合物,也包括標(biāo)示產(chǎn)品質(zhì)量的多個類組分。

2.3.4 類組分(Class Components)

一組結(jié)構(gòu)相近的多個活性成分。

2.3.5 產(chǎn)地初加工(Preliminary Processing in Producing Areas)

收獲植物原料時(shí)在種植產(chǎn)地(或采收地)進(jìn)行揀選、清洗、剪切、干燥及特殊加工等處理的過程。

2.3.6 特征圖譜(Characteristic Chromatograms)

指提取物經(jīng)過適當(dāng)?shù)那疤幚砗?采用色譜等分析方法,得到能夠辨識該產(chǎn)品來源植物共有組分群體特征的圖譜。

3 植物與大健康產(chǎn)業(yè)

3.1 植物資源

自然界提供了多種多樣的植物資源,目前所知的植物約為40萬種,且部分植物具備較大的蘊(yùn)藏量,為植物提取物產(chǎn)業(yè)初期保證了原料來源。為保護(hù)自然資源,在中國實(shí)際上用于提取物生產(chǎn)的植物絕大部分來源于中藥材與果蔬及林業(yè)規(guī)范化的種植原料,這也是為什么植物提取也可作為現(xiàn)代農(nóng)業(yè)下游重要產(chǎn)業(yè)的原因。

3.2 飼用植物

野生狀態(tài)下,動物有采食習(xí)慣或人類食用安全的植物,一般均可作為可飼用植物,具有良好的適口性,可以直接飼喂也可經(jīng)過粗提取后使用。

3.3 大健康產(chǎn)業(yè)

大健康產(chǎn)業(yè)應(yīng)包括人類健康、動物健康、植物健康與環(huán)境健康。其中人類健康產(chǎn)品包括健康品與藥品等;環(huán)境健康產(chǎn)品包括園藝植物、環(huán)境清潔劑等;動物健康與植物健康的產(chǎn)品可稱為“農(nóng)業(yè)投入品”,它們包括飼料、飼料添加劑、中獸藥、植物源農(nóng)藥、肥料和獸用消毒劑等。

3.3.1 天然產(chǎn)物

植物(中藥材)中含有的多種多樣的活性成分,除蛋白、多糖、油脂等營養(yǎng)物質(zhì)外,還有多種具有特異活性的次生代謝產(chǎn)物,它們是植物對各種環(huán)境脅迫適應(yīng)的天然產(chǎn)物[11]。

3.3.2 天然產(chǎn)物分類

包括初生代謝與次生代謝產(chǎn)物。其中初生代謝產(chǎn)物主要指單糖、核苷酸、維生素、氨基酸、脂肪酸等單體以及由它們組成的各種大分子聚合物,如蛋白質(zhì)、核酸、多糖、脂質(zhì)等生命必需物質(zhì);次生代謝產(chǎn)物按結(jié)構(gòu)類型指醌類、苯丙素、黃酮、生物堿、萜類、甾體和通過糖苷化形成的黃酮苷、三萜皂苷、甾體皂苷等主要苷類化合物,根據(jù)其化學(xué)性質(zhì),也有學(xué)者將其分為酚類、萜類和含氮化合物三大類【12】。

3.3.3 生物活性

由于植物次生代謝產(chǎn)物的眾多結(jié)構(gòu)產(chǎn)生了各具特色的生理活性,如抗炎、抗氧化、抗菌、抑制腫瘤等[13-14],因此植物提取物才能滿足大健康不同應(yīng)用場景的具體要求而廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、食品、保健品、美容、農(nóng)業(yè)投入品以及環(huán)保等領(lǐng)域[15-23]。

3.3.4 植物提取物養(yǎng)殖投入品市場發(fā)展大有可為

隨著飼用禁抗和肉質(zhì)品質(zhì)改善及綠色養(yǎng)殖需求,植物提取物在養(yǎng)殖投入品中的應(yīng)用量將越來越大,從而為廣大種植戶開拓出新的大市場,所以說也是農(nóng)業(yè)加工產(chǎn)品的一個重要新業(yè)態(tài)。而這類提取物來源植物往往是中藥材,相關(guān)管理部門不應(yīng)簡單地把中藥材看成僅為中醫(yī)藥服務(wù)的種植業(yè),要站在農(nóng)業(yè)投入品原料需求的角度看待中藥材種植,這也對整個中藥材產(chǎn)業(yè)將有極大的推進(jìn)作用。

正解:鈉投入MgCl2溶液中發(fā)生反應(yīng):2Na+2H2O==2NaOH+H2↑,2NaOH+MgCl2==Mg(OH)2↓+2NaCl;鈉投入Ca(OH)2飽和溶液中,先與水反應(yīng)生成NaOH,反應(yīng)消耗了水,且反應(yīng)放出熱量,故仍會有Ca(OH)2固體析出;鈉投入CuSO4溶液中,發(fā)生反應(yīng):2Na+2H2O==2NaOH+H2↑,2NaOH+CuSO4==Cu(OH)2↓+Na2SO4;鈉投入鹽酸中,發(fā)生反應(yīng)2Na+2HCl==2NaCl+H2↑。

4 提升飼用植物原料標(biāo)準(zhǔn)水平

《飼料原料目錄》中的植物品種,目前收載于該目錄7.6中的117種飼用天然植物(包括粗提物)已被納為飼料原料。國家市場監(jiān)督管理總局亦已頒布《天然植物飼料原料通用要求》(GB/T 19424—2018)。一般來講,植物粉或粗提物與主糧飼料原料的應(yīng)用量級其實(shí)有很大不同,除極少數(shù)蛋白源植物外,一般基于功能而不直接作為營養(yǎng)物質(zhì)的主要來源,且前者在飼料中的使用量一般也較小,更像飼料添加劑的應(yīng)用方式。同時(shí)由于植物原料來源、產(chǎn)地、季節(jié)等差異,加之粗提物飼料原料目前并沒有全國統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)格,而作為飼料原料一般不作除營養(yǎng)外的功能聲稱,但市場上其實(shí)把該類產(chǎn)品類比為添加劑,往往表述的功能五花八門,監(jiān)管很難到位。因此為提升標(biāo)準(zhǔn)、有利預(yù)警和加強(qiáng)監(jiān)管,應(yīng)該鼓勵將粗提物按要求注冊申報(bào)新飼料添加劑,并將這類產(chǎn)品列入飼料添加劑目錄,以便規(guī)范管理和應(yīng)用。

5 鼓勵植物提取物飼料添加劑新產(chǎn)品注冊

原農(nóng)業(yè)部公告(第2045 號)公布的《飼料添加劑品種目錄(2013)》中有一批植物提取物可作為飼料添加劑使用,包括有作為著色劑使用的天然葉黃素(源自萬壽菊),作為調(diào)味和誘食物質(zhì)使用的牛至香酚、大蒜素,同時(shí)還包括有天然類固醇薩灑皂角苷(源自絲蘭)、天然三萜烯皂角苷(源自可來雅皂角樹)、糖萜素(源自山茶籽餅)、苜蓿提取物(有效成分為苜蓿多糖、苜蓿黃酮、苜蓿皂甙)、杜仲葉提取物(有效成分為綠原酸、杜仲多糖、杜仲黃酮)、淫羊藿提取物(有效成分為淫羊藿苷)、4,7-二羥基異黃酮(大豆黃酮)、紫蘇籽提取物(有效成分為α-亞油酸、亞麻酸、黃酮)和植物甾醇(源于大豆油/菜籽油,有效成分為β-谷甾醇、菜油甾醇、豆甾醇)等,但還難以滿足飼料工業(yè)的不同需求,應(yīng)加強(qiáng)并鼓勵植物提取物飼料添加劑創(chuàng)新,有更多可被養(yǎng)殖業(yè)選擇的添加劑產(chǎn)品。

隨著技術(shù)發(fā)展和養(yǎng)殖業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革制度的實(shí)施,再加之我國畜牧水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)開始實(shí)施最嚴(yán)格的遏制耐藥性的限抗禁抗政策,相信具有高效、安全、低殘留和無耐藥性等特點(diǎn)的植物提取物新飼料添加劑的開發(fā)與應(yīng)用將再上一個臺階,新產(chǎn)品理應(yīng)層出不窮。但縱觀近些年批準(zhǔn)或進(jìn)入飼料添加劑目錄的植物源新產(chǎn)品則很少,其中重要的原因是注冊成本和使用成本過高的問題。因此,如何在保障安全與應(yīng)用效果的前提下,提高企業(yè)申報(bào)的積極性應(yīng)該是值得行業(yè)與管理層考慮的問題。另外,既然植物提取物更多的是關(guān)注功能,如何合理的評價(jià)植物提取物飼料添加劑功能,也值得研究給出合理的分類。希望盡快出臺“植物提取物飼料添加劑注冊指導(dǎo)原則”,完善飼料添加劑有效性評價(jià)指南中相關(guān)功能的分類與評價(jià)標(biāo)準(zhǔn),還需制定相關(guān)技術(shù)要求,如“特征圖譜”等?;陲暳咸砑觿┫嚓P(guān)法規(guī),結(jié)合歐盟《飼料添加劑有效性評價(jià)指南》和國內(nèi)相關(guān)行業(yè)的有關(guān)規(guī)定與應(yīng)用實(shí)際,提出如下建議。

5.1 加強(qiáng)植物提取物飼料添加劑注冊相關(guān)制度建設(shè)

在安全、有效、可控、可及的前提下,應(yīng)從政策層面鼓勵添加劑創(chuàng)新積極性,從制度層面保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)。我國已實(shí)施最嚴(yán)格的遏制耐藥性和保障食品安全的限抗政策,退出除中藥外的所有促生長類藥物飼料添加劑品種。但為保證養(yǎng)殖行業(yè)日益增長的對飼用替抗產(chǎn)品、改善肉品質(zhì)、提高畜牧水產(chǎn)養(yǎng)殖效益等的需求,植物提取物飼料添加劑作為養(yǎng)殖業(yè)新興綠色產(chǎn)品,根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部226 號公告,應(yīng)實(shí)行差異化管理,降低研發(fā)成本,規(guī)范開發(fā)與評審,鼓勵創(chuàng)新,差異化地加快注冊。

5.1.1 實(shí)行分類注冊

應(yīng)充分考慮可飼用植物與其他植物的安全性差異。因?yàn)榇蟛糠稚暾埲嘶诎踩钥紤],在聲稱其功能的有效性得到驗(yàn)證時(shí)一般會優(yōu)先考慮使用可飼用植物。因此,對可飼用植物提取物制成的飼料添加劑,根據(jù)最終靶動物實(shí)際采食量可以外推是安全的,應(yīng)予以有條件的減少或不需進(jìn)行安全性評價(jià)試驗(yàn),可進(jìn)行分類注冊管理。

5.1.1.1 可飼用植物判定:除《飼料原料目錄》載入的外,其他應(yīng)根據(jù)申請人有充分理由說明的,也應(yīng)考慮視為可以作為飼料原料的植物。

①《飼料原料目錄》中7.6飼用天然植物外,其他項(xiàng)中屬于植物的飼料原料也在此范圍。

②食品、保健食品或食品添加劑來源植物?;陴B(yǎng)殖動物作為人類動物源食品可以外推這類植物是安全的,應(yīng)可考慮納入可飼用植物。

③基于植物學(xué)分類的不同考慮,亦可將屬于上述①、②范圍的菌類子實(shí)體和孢子粉歸為可飼用植物。

5.1.1.2 注冊分類:可考慮參照藥品注冊,對“可飼用植物”結(jié)合提取工藝分為純化提取物、組分提取物、全提取物三類。其他確定為不屬于“可飼用植物”的原料,可參照本分類但應(yīng)嚴(yán)格遵循226號公告進(jìn)行安全性評價(jià)。

①純化提取物?;旧鲜墙?jīng)過分離純化的獲得的單一物質(zhì),而鑒于添加劑來源植物本身的安全性,以及使用成本限制等原因,在飼料中的添加,只要有充分理由說明換算成原植物總量一般不會超動物最大凈采食原植物量(飼用植物全替代飼料),可根據(jù)實(shí)際情況減免相關(guān)安全性評價(jià)試驗(yàn)。

②組分提取物。其提取收率一般為5%~10%,相當(dāng)于原植物10~20 倍,基于飼用植物的安全性以及飼料添加劑使用成本的現(xiàn)實(shí)情況考量,只要能說明比動物允許凈采食原植物的量小或相當(dāng),應(yīng)該就認(rèn)為是安全的,因此建議注冊申報(bào)時(shí)可根據(jù)實(shí)際情況減免提供相關(guān)安全性評價(jià)材料。

③全提取物。其為“飼用植物”的簡單提取濃縮物產(chǎn)品(相當(dāng)于飼料原料“粗提物”),由于安全性已獲認(rèn)同,建議注冊申報(bào)時(shí)無需提供安全性評價(jià)材料。

5.1.2 加大培訓(xùn)

組織評審專家加強(qiáng)對注冊制度與技術(shù)要求的學(xué)習(xí),管理層亦應(yīng)適時(shí)進(jìn)行制度性安排。企業(yè)研發(fā)人員也應(yīng)組織類似技術(shù)交流。

5.2 建議細(xì)分功能分類

目前飼料添加劑的相關(guān)功能界定比較粗放,參照歐盟飼料法規(guī)及相關(guān)領(lǐng)域和市場實(shí)際應(yīng)用,可按功能分為:工藝添加劑、感官添加劑、營養(yǎng)性添加劑、畜牧水產(chǎn)技術(shù)添加劑和其他,共五類添加劑。

5.2.1 工藝添加劑

指在飼料生產(chǎn)、貯存等環(huán)節(jié)中保證或產(chǎn)生應(yīng)用效果的添加劑。包括如下功能。

5.2.1.1 防霉。指在飼料中防止因微生物所致霉變或腐敗的降低霉菌毒素的產(chǎn)生和發(fā)揮毒力的;還可以是減少毒素的吸收,在動物體內(nèi)增加毒素的排泄、降解或轉(zhuǎn)化、降低細(xì)菌毒素濃度。

5.2.1.2 防腐。指用于延遲動物源飼料、油脂等飼料中微生物生長引起腐敗。

5.2.1.3 抗氧化。指在飼料中可延緩或防止飼料中物質(zhì)被氧化變質(zhì)的;在飼喂動物時(shí)可改善動物的抗氧化能力的。

5.2.1.4 酸度調(diào)節(jié)。以維持或改變飼料酸堿度。

5.2.1.5 改善衛(wèi)生條件。減少與飼料安全相關(guān)的特定微生物(如潛在的人或動物腸道病原體或有害細(xì)菌)污染。

5.2.2 感官添加劑

指對飼料產(chǎn)生有益味道、顏色或增色動物源食品的添加劑。包括如下功能:

5.2.2.1 增加飼料香味。增加飼料的香味物質(zhì),改善飼料存貯環(huán)境氣味。

5.2.2.2 改善飼料著色。用于增加或恢復(fù)飼料顏色。

5.2.2.3 增色動物源食品。為動物源食品增加顏色,改善某些動物體表色澤。

5.2.3 營養(yǎng)性添加劑

天然存在于植物中的蛋白、氨基酸及其鹽、維生素、維生素前體和微量元素等營養(yǎng)性化合物。

5.2.4 畜牧水產(chǎn)技術(shù)添加劑指提高動物養(yǎng)殖效能、改善動物源食品品質(zhì)、減少有害物排泄的飼料添加劑。包括如下功能:

5.2.4.1 誘食。指用于改善飼料適口性,增進(jìn)飼養(yǎng)動物食欲。

5.2.4.2 促進(jìn)消化吸收。提高養(yǎng)殖動物對飼料的消化率和轉(zhuǎn)化率,從而促進(jìn)動物生長性能。

5.2.4.3 改善腸道菌群。喂養(yǎng)動物時(shí)對腸道菌群有積極影響的物質(zhì)。

5.2.4.4 改善動物生產(chǎn)與繁殖性能。有利于動物生產(chǎn)與繁殖的物質(zhì)。

5.2.4.5 改善動物源食品品質(zhì)。能有效改善動物源食品氣味、口感、色澤等食品品質(zhì)的物質(zhì)。

5.2.4.6 減少排泄物有害排放。提高動物養(yǎng)殖效能、改善動物源食品品質(zhì)、減少動物排泄物中有害物質(zhì)的(如甲烷、吲哚等)。

5.2.5 其他

能明確說明添加劑的其他預(yù)期效果的。包含其他有益于飼料生產(chǎn)與貯存,提高動物的養(yǎng)殖效能的物質(zhì)功能。

5.3 建議制定“特征圖譜”技術(shù)要求

植物提取物原料來源存在品種、產(chǎn)地、采收季節(jié)等差異,加之目前全國并沒有統(tǒng)一的飼用植物原料標(biāo)準(zhǔn),可能導(dǎo)致產(chǎn)品混亂和質(zhì)量不規(guī)范,將嚴(yán)重威脅植物提取物在養(yǎng)殖業(yè)中應(yīng)用的健康發(fā)展,這也是國家充分關(guān)注天然植物飼料原料風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警的理由。特征圖譜作為在指紋圖譜基礎(chǔ)上發(fā)展起來的能方便有效地辨識植物提取物產(chǎn)品及其來源特征的技術(shù)手段。可借鑒2015 版《中國藥典》中藥材和中藥提取物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的使用經(jīng)驗(yàn),建立適合于飼料工業(yè)的技術(shù)要求。

5.3.1 樣品來源

盡管植物受產(chǎn)地、季節(jié)、部位和品種等因素對代表品質(zhì)的成分有較大的差異,但它可能依然是合法的原料,因此只有通過大樣本把合規(guī)性植物最基本的特征表征出來,才能進(jìn)行有效鑒別;同時(shí)植物提取物因工藝不同會對產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量產(chǎn)生影響,所以特征圖譜是鑒別植物來源與工藝一致性的技術(shù)手段。制定植物特征圖譜使用的原料樣本應(yīng)選擇具代表性的產(chǎn)地、合規(guī)的采收期和產(chǎn)地初加工技術(shù),充分考慮生長年限和使用部位等不少于15 批次的供試品樣本,如果需制定植物的特征圖譜,根據(jù)實(shí)際情況可結(jié)合制定,也可單獨(dú)制定。提取工藝必須與注冊產(chǎn)品工藝保持一致。

5.3.2 參照物的制備

應(yīng)根據(jù)制定特征圖譜的需要,選擇合適的對照品作為參照物,如果沒有合適的對照品,可選擇合適的內(nèi)標(biāo)物作為參照物。

5.3.3 檢測方法

根據(jù)提取物及來源植物(中藥材)所含化學(xué)成分的理化性質(zhì),選擇液相色譜或氣相色譜等色譜分析方法。通過實(shí)驗(yàn)獲得分離度好、辨識度高的色譜條件。

5.3.4 特征圖譜的建立與分析

選擇各批次樣品均具有的色譜峰作為共有特征峰,標(biāo)定特征圖譜中共有特征峰或特征峰的組合,選定主要特征峰(一般為標(biāo)志性成分)作為參照物S 峰,計(jì)算各特征峰的相對保留時(shí)間,以相對保留時(shí)間作為特征圖譜的辨識依據(jù)。對特征圖譜中的質(zhì)量標(biāo)志成分必須進(jìn)行指認(rèn),闡明其化學(xué)結(jié)構(gòu)及化學(xué)名稱,一般采用對照品進(jìn)行確認(rèn)。

根據(jù)15批次以上供試品的檢測結(jié)果所給出的色譜圖,使用中國藥典委員會推薦的《中藥色譜指紋圖譜相似度評價(jià)系統(tǒng)2012版》進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,得到標(biāo)準(zhǔn)特征圖譜。

5.4 可在飼料中長期添加的中獸藥

2019 年,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第194 號公告明確了取消“藥物飼料添加劑”,但中藥除外,即原作為中獸藥的藥物添加劑產(chǎn)品注冊繼續(xù)保留,作為“獸藥字”產(chǎn)品在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品說明書中予以載明可長期添加在飼料中,但并不是所有中獸藥都可添加[24]。這是基于鼓勵我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥傳承與發(fā)展,發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥治未病的特點(diǎn)予以保留的,應(yīng)該也是飼用替抗的重要產(chǎn)品形態(tài)。

6 植物提取物飼料添加劑的新機(jī)遇和新挑戰(zhàn)

6.1 產(chǎn)品開發(fā)

6.1.1 關(guān)注飼用植物資源的研究

我國飼用植物資源豐富,但“人畜爭糧”現(xiàn)象也突出,主糧飼料對外依存度高,飼料原料大量依賴進(jìn)口,開發(fā)非常規(guī)新飼料原料資源實(shí)現(xiàn)主糧型飼料原料(尤其是替蛋白飼料原料)替代,但低成本和高效益替代則與改良品種、提高栽培與初加工技術(shù)密切相關(guān)。因此,加強(qiáng)飼用植物功能成分的挖掘,并基于飼用植物的產(chǎn)量性狀和品質(zhì)性狀充分開發(fā)作物資源遺傳優(yōu)勢來開展改良研究,以期獲得優(yōu)質(zhì)、高產(chǎn)的飼用植物資源新品種,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供支撐[25-26]。

6.1.2 重視畜牧水產(chǎn)技術(shù)添加劑產(chǎn)品開發(fā)6.1.2.1 動物源食品品質(zhì)改良研究:長期以來,由于養(yǎng)殖業(yè)對動物生長速度和飼料轉(zhuǎn)化率的過度追求,加之現(xiàn)代集約化養(yǎng)殖模式下環(huán)境誘發(fā)的動物應(yīng)激問題突出,這些導(dǎo)致了動物源食品(肉、蛋、奶)品質(zhì)下降,而肉質(zhì)等品質(zhì)實(shí)際上是養(yǎng)殖業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要瓶頸。而許多植物提取物基于它們的外源性香味沉積、抗氧化、著色等非營養(yǎng)性功能表現(xiàn)出了明顯的改善動物源食品品質(zhì)的特性。因此,我們需要建立代表動物源食品品質(zhì)成分的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫,根據(jù)不同靶動物收集決定肉質(zhì)色香味等品質(zhì)的成分群來研究其代謝與演化規(guī)律,為植物提取物飼料添加劑產(chǎn)品開發(fā)提供基礎(chǔ)支撐。

6.1.2.2 腸道菌群調(diào)控產(chǎn)品:近年來,腸道微生物菌群的研究成為熱點(diǎn),腸道微生物無論是在動物能量利用方面還是促進(jìn)腸道黏膜免疫系統(tǒng)成熟方面均發(fā)揮了至關(guān)重要的作用。研究表明植物提取物通過影響腸道菌群代謝來調(diào)節(jié)動物營養(yǎng)吸收與免疫能力等[27]。因此,從調(diào)節(jié)腸道菌群這一角度出發(fā)的植物提取物飼料添加劑產(chǎn)品開發(fā)將大有可為。

6.1.3 提質(zhì)工藝添加劑產(chǎn)品開發(fā),替代化學(xué)品

據(jù)報(bào)道全世界每年因霉變所導(dǎo)致的糧食和飼料損失,約占總產(chǎn)量的10% 以上。此外,飼料霉變還會帶來一系列負(fù)面影響,比如破壞飼料營養(yǎng)價(jià)值和適口性,引起畜禽霉菌病和霉菌毒素中毒等,直接危害畜禽健康,甚至導(dǎo)致死亡。因此,在工藝添加劑產(chǎn)品開發(fā)方面我們應(yīng)該注重防霉劑產(chǎn)品的開發(fā)。替代有潛在副作用的化學(xué)合成品,也是綠色環(huán)保的天然飼用防霉劑的當(dāng)務(wù)之急。而許多植物提取物以其天然來源的綠色、安全的優(yōu)勢,在飼料中添加表現(xiàn)出了降低飼料中霉菌的數(shù)量、抑制霉菌毒素的產(chǎn)生等效果,起到了防止飼料發(fā)霉變質(zhì)并延長貯存時(shí)間的作用。因此,植物提取物型飼料防霉劑具有巨大的開發(fā)價(jià)值和潛力。

6.2 養(yǎng)殖飼用替抗共性技術(shù)

自2020年1月1日起,我國畜牧養(yǎng)殖業(yè)開始實(shí)施最嚴(yán)格的遏制耐藥性的限抗禁抗政策。在這一背景下,尋找飼用抗生素替代品的工作則顯得迫在眉睫。事實(shí)上植物提取物由于綠色、環(huán)保且有些天然產(chǎn)物具備良好的生物學(xué)活性而備受矚目,成為替抗領(lǐng)域的新星,而其中具有腸道微生物調(diào)節(jié)活性的植物提取物備受關(guān)注。因?yàn)閯游锬c道不僅是機(jī)體主要的營養(yǎng)物質(zhì)消化、吸收和代謝器官,也是重要的分泌和免疫器官,在現(xiàn)代集約化的養(yǎng)殖模式下容易誘發(fā)各種應(yīng)激反應(yīng),而這些應(yīng)激發(fā)生時(shí),往往腸道成為應(yīng)激損傷發(fā)生的最早部位和主要靶標(biāo),進(jìn)而導(dǎo)致腸道屏障功能紊亂、通透性增加、腺體分泌異常等[28],這些在動物生產(chǎn)上又會表現(xiàn)為采食量下降、生長受阻、免疫力降低、肉品質(zhì)變差等。湖南農(nóng)業(yè)大學(xué)中獸藥與飼用植物創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)于2015年提出了“整腸、抗炎、促生長”可以作為一個共性的飼用替抗技術(shù)思路[29]?!罢c”即指調(diào)控腸道菌群和維護(hù)腸黏膜形態(tài)結(jié)構(gòu)的完整性;“抗炎”則是由于炎癥不僅影響動物健康,還將消耗動物生長能量,因此對于生存時(shí)間相對較短的經(jīng)濟(jì)動物而言只有防止和緩解炎癥反應(yīng)才能有效保障動物生長性能不受影響;“促生長”則是通過“整腸、抗炎”之后改善營養(yǎng)消化及吸收狀況,促進(jìn)腸道健康,減少炎癥發(fā)生,從而達(dá)到“促生長”的目標(biāo)。基于這套技術(shù)思路可以設(shè)計(jì)開發(fā)新的養(yǎng)殖投入品注冊和復(fù)配產(chǎn)品應(yīng)用,用于飼用抗生素替代。

6.3 研究與開發(fā)建議

6.3.1 提質(zhì)飼料相關(guān)專業(yè)與學(xué)科建設(shè)水平,關(guān)注飼用植物資源

畜牧學(xué)一級學(xué)科下的學(xué)科及專業(yè)建設(shè)中飼用植物資源開發(fā)幾乎沒有。成本是養(yǎng)殖投入品市場的決定因素,降低成本在于原料與生產(chǎn)過程,只有基于品質(zhì)成分高低和畝產(chǎn)量多少的資源改良才能大幅度地降低成本。非常規(guī)飼用資源飼料及添加劑開發(fā)的關(guān)鍵在于原料,因此中藥資源學(xué)或飼用植物資源學(xué)、植物化學(xué)、提取工藝學(xué)等在專業(yè)教學(xué)中必須涉及與加強(qiáng)。

6.3.2 靶動物肉質(zhì)品質(zhì)成分基礎(chǔ)數(shù)據(jù)

必須加強(qiáng)不同養(yǎng)殖動物口感、氣味等品質(zhì)成分?jǐn)?shù)據(jù)的獲得與認(rèn)定,只有構(gòu)建好品質(zhì)成分大數(shù)據(jù)才能研究好動物源食品品質(zhì),否則肉質(zhì)品質(zhì)等的改良無從做起。

6.3.3 加強(qiáng)活性成分的挖掘

大力提高抗炎、提高免疫能力、調(diào)節(jié)腸道菌群的天然產(chǎn)物發(fā)現(xiàn)水平,關(guān)注酚類、精油類、生物堿等活性成分在養(yǎng)殖投入品開發(fā)中的功能價(jià)值,同時(shí)也要關(guān)注動物源食品本身品質(zhì)成分的功能發(fā)現(xiàn)與挖掘。

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