譚小青 張金花 馬文斌 康潔 林小燕 余夢(mèng)黎

[摘要]目的：分析I期臨床受試者護(hù)理中馬斯洛需求層次論的應(yīng)用。方法：本次研究選取的90例I期臨床受試者作為觀察對(duì)象，均來(lái)自2019年04月至2020年08月，根據(jù)入院時(shí)間進(jìn)行分組，參照組45例受試者采用基礎(chǔ)護(hù)理管理，實(shí)驗(yàn)組45例受試者采用馬斯洛需求層次論管理。對(duì)比兩組受試者依從性和護(hù)理滿意度。結(jié)果：在試驗(yàn)依從性上，實(shí)驗(yàn)組（100.00%）明顯高于參照組（75.56%）;在滿意度上，實(shí)驗(yàn)組（97.78%）高于參照組（75.56%），兩組對(duì)比差異具有統(tǒng)計(jì)寫(xiě)意義（P<0.05）。結(jié)論：I期臨床受試者護(hù)理中采用馬斯洛需求層次論，可提高受試者驗(yàn)依從性，提高其對(duì)護(hù)理的滿意度，可在臨床上進(jìn)一步推廣。

[關(guān)鍵詞]I期臨床受試者;護(hù)理;馬斯洛需求層次論

[中圖分類號(hào)]R96

[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A

[文章編號(hào)]2096-5249（2021）17-0235-02

I期臨床試驗(yàn)和II、III期臨床試驗(yàn)相比，風(fēng)險(xiǎn)性更高，對(duì)受試者生命安全具有嚴(yán)重威脅。I期臨床試驗(yàn)是評(píng)估新藥物有效性、安全性的重要階段，同時(shí)也是觀察人體對(duì)新藥物耐受程度的必要階段[1]。I期臨床試驗(yàn)的受試者是自愿參與試驗(yàn)的健康者，由于該階段風(fēng)險(xiǎn)性較高，受試者容易產(chǎn)生緊張、害怕的情緒，導(dǎo)致依從性較低，對(duì)試驗(yàn)順利開(kāi)展造成影響[2]。為保證I期臨床試驗(yàn)順利開(kāi)展，降低藥物對(duì)受試者的不良影響，提高其試驗(yàn)依從性和滿意度，需要給予受試者優(yōu)質(zhì)的、科學(xué)的護(hù)理?；诖?，2019年04月至2020年08月選取的90例I期臨床受試者作為觀察對(duì)象，分析I期臨床受試者護(hù)理中馬斯洛需求層次論的應(yīng)用，詳細(xì)內(nèi)容如下。

1資料與方法

1.1一般資料本次研究選取的90例I期臨床受試者作為觀察對(duì)象，均來(lái)自2019年04月至2020年08月，根據(jù)入院時(shí)間將其分為兩組，各45例。參照組中36例男受試者、9例女受試者;年齡19～47歲;均值為（33.14±1.47）歲。實(shí)驗(yàn)組中組中30例男受試者、15例女受試者;年齡18～48歲;均值為（66.02±1.47）歲。所有研究對(duì)象基本信息對(duì)比無(wú)顯著差別（P>0.05），存在可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)告知后90例觀察對(duì)象均自愿參與，且簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：患有精神疾病，神意識(shí)不清晰者;哺乳或妊娠期婦女。

1.2方法參照組給予受試者基礎(chǔ)護(hù)理管理，給予其常規(guī)健康教育、心理疏導(dǎo)等常規(guī)護(hù)理措施。實(shí)驗(yàn)組給予受試者馬斯洛需求層次論管理，（1）生理需求：1病房管理，受試者入院后，護(hù)理人員向其降低醫(yī)院布局，病房和病床位置以及醫(yī)院相關(guān)規(guī)定等，保證病房環(huán)境整潔、舒適、安全，每日進(jìn)行紫外線消毒處理，定期為其更換床單被罩等。2飲食管理，良好的身體狀況是保障受試者生命安全以及研究結(jié)果科學(xué)可信的基礎(chǔ)，給予受試者適量的高蛋白、高維生素、高熱量的食物，提高受試者自身免疫力和抵抗力，以清淡、少油膩的食物為主，盡量避免給受試者食用海鮮、牛羊肉等容易誘發(fā)過(guò)敏的食物;囑咐其試驗(yàn)過(guò)程中不能抽煙喝酒和碳酸類飲料[3]。3保證受試者睡眠充足，囑咐受試者多臥床休息，避免進(jìn)行劇烈運(yùn)動(dòng)，可適當(dāng)做輕體力活動(dòng)。（2）安全需求：保證受試者的安全是醫(yī)務(wù)工作者的義務(wù)和責(zé)任。試驗(yàn)實(shí)施前，嚴(yán)格篩查受試者，避免發(fā)生一名受試者同時(shí)參與多各試驗(yàn);選取臨床豐富經(jīng)驗(yàn)的護(hù)理人員，護(hù)理人員能熟練操作各種搶救儀器，能及時(shí)對(duì)各種不良反應(yīng)進(jìn)行搶救。護(hù)理人員要了解本次實(shí)驗(yàn)所用藥物的相關(guān)使用方法等，熟悉試驗(yàn)全過(guò)程及方案，觀察受試者用藥后病情發(fā)展、不良反應(yīng)等。（3）尊重：受試者因擔(dān)心試驗(yàn)藥物會(huì)對(duì)身體造成傷害，同時(shí)面對(duì)頻繁的抽血檢查，極易產(chǎn)生焦慮的心理，護(hù)理人員需要增加巡視次數(shù)，觀察受試者心理變化，并使用通俗易懂的語(yǔ)言告知受試者試驗(yàn)相關(guān)信息、接到受試者的疑問(wèn)等，消除其不良心理。對(duì)受試者隱私不得透露給不相關(guān)的人，盡量滿足其合理的要求，給予受試者關(guān)心、理解和尊重。（4）自我實(shí)現(xiàn)：鼓勵(lì)受試者參加試驗(yàn)準(zhǔn)備工作，或參與相關(guān)講座等，讓受試者充分了解試驗(yàn)的安全性和立項(xiàng)依據(jù)，向受試者講解新藥物的研發(fā)過(guò)程、試驗(yàn)的意義等。讓受試者主動(dòng)參與試驗(yàn)，提高其主人翁的意識(shí)，以實(shí)現(xiàn)自我價(jià)值。

1.3觀察指標(biāo)試驗(yàn)依從性分為優(yōu)、良、差三級(jí)：邀請(qǐng)兩組臨床受試者填寫(xiě)我院制作依從性評(píng)估表，從主動(dòng)用藥情況、自我監(jiān)測(cè)、主動(dòng)運(yùn)動(dòng)、合理膳食等方面進(jìn)行評(píng)價(jià)，采用百分制，≥85分為優(yōu)，70～84分為良，<69分為差，試驗(yàn)依從性=（優(yōu)+良）/總例數(shù)×100%。護(hù)理滿意度評(píng)估：采用本院自制的護(hù)理滿意度調(diào)查表，從護(hù)理質(zhì)量、服務(wù)態(tài)度、溝通能力等方面進(jìn)行評(píng)估，滿分100分，分值在80～100之間為非常滿意，分值在60～79分為滿意，分值低于60分為不滿意，滿意度=非常滿意和滿意之和/總例數(shù)×100%。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法PSS22.0分析研究結(jié)果，采用“例（%）”表示計(jì)數(shù)資料，以χ2檢驗(yàn)，P<0.05，表示有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1對(duì)比兩組試驗(yàn)依從性據(jù)表1所示，實(shí)驗(yàn)組試驗(yàn)依從性為100.00%，參照組試驗(yàn)依從性我75.56%，兩組對(duì)比差異具有統(tǒng)計(jì)寫(xiě)意義（P<0.05），詳見(jiàn)表1。

2.2對(duì)比兩組護(hù)理滿意度據(jù)表2所示，實(shí)驗(yàn)組滿意度為97.78%，參照組滿意度為75.56%，兩組對(duì)比差異具有統(tǒng)計(jì)寫(xiě)意義（P<0.05），詳見(jiàn)表2。

3討論

I期臨床試驗(yàn)的新藥物研發(fā)過(guò)程必不可少的環(huán)境，對(duì)藥物安全性，降低新藥對(duì)人體不利影響具有重要作用。I期臨床試驗(yàn)過(guò)程中加強(qiáng)病房管理，提高服務(wù)質(zhì)量，可改善受試者緊張等不良情緒，最大限度的降低對(duì)藥物使用的影響，提高用藥安全性，保證試驗(yàn)成功[4]。I期臨床試驗(yàn)中的護(hù)理對(duì)象為健康者，和臨床常規(guī)護(hù)理具有一定差異性。受試者需求具有多樣化，在不同階段對(duì)需求有所不同，其迫切程度也有差異，本次研究在馬斯洛需求層次的基礎(chǔ)上，給予受試者全面優(yōu)質(zhì)的護(hù)理，讓受試者感到安全、舒適，并最大限度降低不良事件的發(fā)生，保證試驗(yàn)順利完成。本次研究結(jié)果顯示，實(shí)驗(yàn)組基于馬斯洛需求層次理論實(shí)施護(hù)理干預(yù)后受試者試驗(yàn)依從性顯著提高，同時(shí)干預(yù)后的受試者對(duì)護(hù)理滿意度也有明顯上升（P<0.05）。

需求層次理論是由美國(guó)社會(huì)心理學(xué)家馬斯洛提出的，該理論認(rèn)為人的需求是由低到高、由簡(jiǎn)到繁，分別為生理需求、安全需求、社會(huì)認(rèn)可、尊重、自我實(shí)現(xiàn)五個(gè)層次。在實(shí)現(xiàn)需求的過(guò)程中，必須在滿足低級(jí)層次的基礎(chǔ)上才能追求高層次的需求[5]。馬斯洛需求層次論應(yīng)用在I期臨床受試者護(hù)理中，通過(guò)病房管理、飲食管理以及保證受試者充足的睡眠，可增強(qiáng)受試者自身免疫力和抵抗力，控制病情發(fā)展，且能最大程度避免院內(nèi)感染事件的發(fā)生全;通過(guò)密切觀察受試者用藥后病情變化、不良反應(yīng)等，能及時(shí)地受試者進(jìn)行搶救，保障受試者生命安全;同時(shí)給予受試者關(guān)關(guān)心、鼓勵(lì)等，滿足其合理的要求，可改善其不良心理情緒，提高試驗(yàn)依從性;讓受試者主動(dòng)參與到試驗(yàn)準(zhǔn)備的過(guò)程中，提高其主人翁的意識(shí)，以實(shí)現(xiàn)自我價(jià)值[6]。

綜上所述，I期臨床受試者護(hù)理中采用馬斯洛需求層次論，注重護(hù)理過(guò)程注重中安全管理、心理疏導(dǎo)，觀察用藥期間發(fā)生的不良反應(yīng)，并及時(shí)進(jìn)行救治，可保證受試者生命安全，改善其不良情緒，提高受試者驗(yàn)依從性，提高其對(duì)護(hù)理的滿意度，值得推廣。

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作者簡(jiǎn)介：譚小青（1983.11-），女，畢業(yè)于南昌大學(xué)本科，主管護(hù)師。

（收稿日期：2021-3-16 接受日期：2021-4-25）