中國(guó)心血管健康聯(lián)盟 中國(guó)心臟瓣膜病介入中心委員會(huì)

心臟瓣膜病是一種常見的心臟病，隨著人口的老 齡化，心臟瓣膜病的發(fā)病率明顯增加。重癥心臟瓣膜病將嚴(yán)重影響患者預(yù)后。傳統(tǒng)心臟瓣膜病治療策略 以藥物和外科手術(shù)為主。近年來心臟瓣膜病介入治療 技術(shù)的蓬勃發(fā)展，為無法耐受外科手術(shù)或外科手術(shù)高 危的心臟瓣膜病患者提供了更加有效的治療手段，其 能逐步改善患者預(yù)后。我國(guó)在心臟瓣膜病介入治療領(lǐng) 域起步較晚，心臟瓣膜病治療及介入技術(shù)的發(fā)展欠缺規(guī)范。為了加快推進(jìn)心臟瓣膜介入技術(shù)的開展，培養(yǎng)更多的心臟瓣膜介入醫(yī)師，中國(guó)心血管健康聯(lián)盟發(fā)起成立中國(guó)心臟瓣膜病介入中心（以下簡(jiǎn)稱瓣膜中心）。瓣膜中心建設(shè)的基本理念是以具有高水平、全面的心臟瓣膜病綜合診療能力的醫(yī)院為核心，通過整合區(qū)域醫(yī)療資源，提高心臟瓣膜病的診斷率、治療率，從而提升心臟瓣膜病患者的生活質(zhì)量及生存率。

瓣膜中心的建立有利于多學(xué)科合作，有助于推動(dòng) 心臟瓣膜病介入治療的體系化和規(guī)范化，最大程度提 高心臟瓣膜病介入治療的有效性和安全性。為使我國(guó) 瓣膜中心建設(shè)達(dá)到規(guī)范化要求，由瓣膜中心委員會(huì)設(shè) 計(jì)并制定出適應(yīng)我國(guó)瓣膜介入技術(shù)發(fā)展的瓣膜中心標(biāo)準(zhǔn)，以指導(dǎo)我國(guó)瓣膜中心的建設(shè)與發(fā)展。

按照各單位開展心臟瓣膜病介入治療的進(jìn)度，分別制定出心臟瓣膜病介入中心認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和心臟瓣膜病介入建設(shè)單位標(biāo)準(zhǔn)。瓣膜中心的建設(shè)和認(rèn)證的共同目標(biāo)是規(guī)范我國(guó)心臟瓣膜病的介入診治和改善心臟瓣膜患者預(yù)后的管理。中國(guó)心臟瓣膜病介入中心標(biāo)準(zhǔn)1.0（認(rèn)證和建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)）以評(píng)估經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)為主，后續(xù)隨著瓣膜技術(shù)的發(fā)展將持續(xù)更新完善。

中國(guó)心臟瓣膜病介入中心認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)共包含四大要素，分別是基本條件與資質(zhì)、心臟瓣膜病的規(guī)范化診斷與治療、培訓(xùn)與教育、持續(xù)改進(jìn)機(jī)制。具體要求如下。

1 基本條件與資質(zhì)

1.1 醫(yī)院要求

瓣膜中心是通過整合院內(nèi)外相關(guān)優(yōu)勢(shì)技術(shù)和力量為心臟瓣膜病患者提供規(guī)范診療通道的機(jī)構(gòu)，既可以是在不改變現(xiàn)有結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)之上實(shí)體運(yùn)作的虛擬機(jī)構(gòu)，也可以是重新組建的實(shí)體機(jī)構(gòu)。瓣膜中心的建設(shè)涉及醫(yī)院多學(xué)科合作，須建立一套相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)進(jìn)行協(xié)調(diào)和管理，確定基本要求和任務(wù)。組織機(jī)構(gòu)的形式可因不同醫(yī)院的實(shí)際情況而調(diào)整，但基本要求和任務(wù)是相同的。

1.1.1 醫(yī)院發(fā)布正式文件成立瓣膜中心及瓣膜中心委員會(huì) 要求：（1）由醫(yī)院負(fù)責(zé)人或分管醫(yī)療副院長(zhǎng)擔(dān)任瓣膜中心專家委員會(huì)主任委員，主持瓣膜中心委員會(huì)的工作和重大決策，并建立相應(yīng)的管理小組組織 架構(gòu)及分配職責(zé)分工；（2）醫(yī)院組建的瓣膜中心專家委員會(huì)應(yīng)由心內(nèi)科、心外科、麻醉科、影像科（放射、超聲）、重癥醫(yī)學(xué)、急診科等學(xué)科的專家參與；（3）以書面文件明確瓣膜中心委員會(huì)的工作職責(zé)；（4）以書面文件明確瓣膜中心委員會(huì)具有調(diào)動(dòng)醫(yī)院所有資源為瓣膜中心建設(shè)和運(yùn)行提供保障的權(quán)利，并承諾分配相應(yīng)人力、設(shè)備和財(cái)政資源，并做好監(jiān)察、考核、質(zhì)量控制等工作，確保瓣膜中心規(guī)范化運(yùn)行（具體事項(xiàng)應(yīng)包括但不限于：對(duì)瓣膜中心在優(yōu)化診療過程中所涉及到的醫(yī)院各部門的工作流程、管理制度進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整，以適應(yīng)瓣膜中心流程優(yōu)化需求；承諾支持并協(xié)助有意向建設(shè)瓣膜中心的機(jī)構(gòu)或其他相關(guān)機(jī)構(gòu)實(shí)施各類培訓(xùn)計(jì)劃及其他幫助）；（5）瓣膜中心成立并實(shí)際運(yùn)行至少12個(gè)月，方可申請(qǐng)認(rèn)證。

1.1.2 醫(yī)院任命瓣膜中心醫(yī)療主任 要求：（1）醫(yī)院正式任命一名具有心血管專業(yè)背景的高級(jí)職稱醫(yī)師擔(dān)任瓣膜中心醫(yī)療主任，且該醫(yī)師應(yīng)具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力、專業(yè)技能，必須具備對(duì)心臟瓣膜病患者進(jìn)行診斷及救治（含緊急處理及長(zhǎng)期治療）的能力；（2）以正式文件明確瓣膜中心醫(yī)療主任的職責(zé)。

1.1.3 任命瓣膜中心秘書1名 主要協(xié)調(diào)各學(xué)科之間工作。

1.2 瓣膜中心的配套功能區(qū)域及標(biāo)識(shí)

1.2.1 門急診設(shè)置及硬件設(shè)備 要求：（1）設(shè)立心臟瓣膜病?？崎T診，由心臟瓣膜團(tuán)隊(duì)?？漆t(yī)師（心內(nèi)科或心外科）坐診。（2）心臟瓣膜病?？崎T診應(yīng)具備心電圖、心臟超聲檢查條件，急診應(yīng)具備床旁心電圖、心臟超聲檢查條件；急診科應(yīng)配備相應(yīng)的設(shè)施（例如心電圖機(jī)、供氧系統(tǒng)、監(jiān)護(hù)儀、除顫器、呼吸機(jī)等急救器材和急救藥品）。上述搶救設(shè)備、面積、床位等配置應(yīng)以能滿足醫(yī)院所承擔(dān)的任務(wù)為原則。

1.2.2 醫(yī)院床位設(shè)置及硬件設(shè)備 要求：（1）醫(yī)療機(jī) 構(gòu)應(yīng)具備心血管疾病急危重癥監(jiān)護(hù)室或重癥監(jiān)護(hù)室， 滿足醫(yī)療救治條件；（2）具備常規(guī)和急診心臟瓣膜病 介入治療/外科手術(shù)能力，導(dǎo)管室/手術(shù)室/雜交手術(shù)室 基本設(shè)備［狀態(tài)良好的數(shù)字血管影像設(shè)備、監(jiān)護(hù)設(shè)備（無創(chuàng)和有創(chuàng)性血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)護(hù)設(shè)備）、呼吸機(jī)、除顫器、心臟臨時(shí)起搏器、體外循環(huán)等生命支持系統(tǒng)］能滿足常規(guī)和急診心臟瓣膜病手術(shù)的需要，并常備急診手術(shù)所需的各類耗材；（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備多排螺旋CT（至少64排）增強(qiáng)掃描的條件，并能開展心電門控心臟增強(qiáng)CT檢查，獲取的CT影像可供進(jìn)一步的心臟、主動(dòng)脈及外周血管分析。

1.3 瓣膜中心的人員資質(zhì)

（1）接受過規(guī)范培訓(xùn)、具備心臟瓣膜病介入手術(shù) 能力的高級(jí)職稱的心血管內(nèi)科專科醫(yī)師和接受過規(guī)范 培訓(xùn)、具備心臟瓣膜病外科手術(shù)能力的高級(jí)職稱的心 臟外科專科醫(yī)師至少各有2名。（2）具備實(shí)施經(jīng)胸及經(jīng)食管超聲心動(dòng)圖成像資質(zhì)的高級(jí)職稱的心臟超聲科醫(yī)師、具備外周血管入徑及心臟結(jié)構(gòu)評(píng)估能力的高級(jí)職稱放射科醫(yī)師、具備心臟科手術(shù)麻醉實(shí)施能力的高級(jí)職稱的麻醉科醫(yī)師、具有心臟外科重癥患者管理經(jīng)驗(yàn)的高級(jí)職稱的重癥醫(yī)學(xué)科醫(yī)師、有急性血管并發(fā)癥（主動(dòng)脈夾層、外周血管出血/夾層/狹窄等）救治經(jīng)驗(yàn)的高級(jí)職稱的血管外科?？漆t(yī)師、接受過規(guī)范培訓(xùn)并具備獨(dú)立植入心臟起搏器資質(zhì)的心血管?？漆t(yī)師（醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定心臟起搏專科醫(yī)師值班制度，負(fù)責(zé)全天候的緊急臨時(shí)起搏器植入）、具有急性卒中救治經(jīng)驗(yàn)并有高級(jí)職稱的神經(jīng)科?？漆t(yī)師、具有急慢性腎功能不全救治經(jīng)驗(yàn)的高級(jí)職稱的腎科專科醫(yī)師［且相應(yīng)科室內(nèi)具備腎替代治療設(shè)備（如血液透析、血液濾過）］至少各有1名。（3）至少有2名經(jīng)過專門介入輔助技術(shù)培訓(xùn)、熟悉導(dǎo)管室工作流程的導(dǎo)管室專職護(hù)士，且每年至少接受1次4學(xué)時(shí)以上的介入診療和心臟瓣膜病診治的新知識(shí)培訓(xùn)。（4）經(jīng)過專門培訓(xùn)且獲得大型放射設(shè)備上崗證書的放射技術(shù)人員至少1名；其他相關(guān)醫(yī)護(hù)及職業(yè)技術(shù)人員，包括心血管?？谱o(hù)士、營(yíng)養(yǎng)師、心理及康復(fù)醫(yī)師、臨床研究協(xié)調(diào)員等。

1.4 瓣膜中心的醫(yī)療技術(shù)條件

（1）瓣膜中心的心血管內(nèi)科及心外科在當(dāng)?shù)鼐哂?相對(duì)的區(qū)域優(yōu)勢(shì)，能為本地區(qū)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供心血 管急危重癥搶救、復(fù)雜疑難病例診治以及繼續(xù)教育等服務(wù)和支持。（2）心血管內(nèi)科經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療手術(shù)量≥800例/年。（3）心臟超聲完成量≥3000例/年，具備開展經(jīng)食管超聲心動(dòng)圖、負(fù)荷/運(yùn)動(dòng)心臟超聲等復(fù)雜心臟超聲技術(shù)的能力。（4）近3年開展經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)手術(shù)量≥150例。（5）心臟瓣膜病外科手術(shù)治療手術(shù)量≥100例/年。

1.5 數(shù)據(jù)庫(kù)填報(bào)及管理

（1）啟用瓣膜中心認(rèn)證云平臺(tái)隨訪數(shù)據(jù)庫(kù)，并至 少提供6個(gè)月的數(shù)據(jù)供認(rèn)證時(shí)評(píng)估。（2）制定數(shù)據(jù)庫(kù) 的管理規(guī)范、使用細(xì)則及監(jiān)督管理制度，并有數(shù)據(jù)的 審核制度，確保數(shù)據(jù)庫(kù)的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。（3）應(yīng)有 專職或兼職的數(shù)據(jù)管理員。對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行數(shù)據(jù)庫(kù)使 用方法和相關(guān)制度的培訓(xùn)。（4）數(shù)據(jù)庫(kù)的完整性應(yīng)滿 足以下條件：①對(duì)首診心臟瓣膜病并接受介入手術(shù)治療的患者應(yīng)及時(shí)在數(shù)據(jù)庫(kù)中建檔（行介入手術(shù)治療患者的登記比例應(yīng)達(dá)到100%）；②對(duì)所有登記在數(shù)據(jù)庫(kù)中的心臟瓣膜病患者均應(yīng)進(jìn)行隨訪。（5）數(shù)據(jù)的溯源性：患者的初次就診時(shí)間、診斷、用藥情況、手術(shù)情況及隨訪資料等均可以在病例資料等原始記錄中溯源。

2 心臟瓣膜病的規(guī)范化診斷與治療

應(yīng)組建由心內(nèi)科、心外科、麻醉科、影像科（放 射、超聲）、重癥醫(yī)學(xué)、急診科等學(xué)科專家組成的心 臟瓣膜團(tuán)隊(duì)，在為每例心臟瓣膜病患者實(shí)施心臟瓣膜 介入手術(shù)前進(jìn)行團(tuán)隊(duì)討論，形成書面化的團(tuán)隊(duì)討論意 見?；颊邍g(shù)期及術(shù)后若出現(xiàn)特殊情況（如并發(fā)癥、合并重大疾病等），也應(yīng)由心臟瓣膜團(tuán)隊(duì)討論，形成一致的團(tuán)隊(duì)意見。

2.1 心臟瓣膜病患者的篩查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

（1）已制訂心臟瓣膜病的篩查流程（主要針對(duì)心 臟瓣膜病的易患因素，包括年齡、高血壓病、高脂血癥、風(fēng)濕病史等）。（2）心臟瓣膜中心的一線醫(yī)務(wù)人員熟悉心臟瓣膜病的篩查流程。

2.2 心臟瓣膜病患者的診斷

（1）已制訂心臟瓣膜病的診斷標(biāo)準(zhǔn)，包括超聲心動(dòng)圖的診斷標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)重程度、分型分期。（2）心臟瓣膜中心的一線醫(yī)務(wù)人員熟悉心臟瓣膜病的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

2.3 心臟瓣膜病患者的綜合治療方案

（1）已制訂心臟瓣膜病的治療方案流程，包括藥 物治療、心血管介入治療、心臟外科手術(shù)治療。（2）心 臟瓣膜中心的一線醫(yī)務(wù)人員熟悉心臟瓣膜病的治療方 案。（3）對(duì)心臟瓣膜病患者的多學(xué)科協(xié)同管理。

3 培訓(xùn)與教育

培訓(xùn)與教育工作是瓣膜中心建設(shè)的重要工作內(nèi)容 和職責(zé)。瓣膜中心的培訓(xùn)和教育包括以下幾個(gè)方面： 制定統(tǒng)一培訓(xùn)框架，規(guī)范培訓(xùn)課程內(nèi)容，分層分級(jí)組 織培訓(xùn)，搭建團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)模式；培訓(xùn)和教育可以采取多 種模式，例如瓣膜課程/講座-線上會(huì)議學(xué)習(xí)、瓣膜培 訓(xùn)工坊/學(xué)習(xí)班-線下會(huì)議學(xué)習(xí)、瓣膜亞專科輪轉(zhuǎn)-長(zhǎng)期 學(xué)習(xí)。根據(jù)培訓(xùn)對(duì)象的不同，瓣膜中心的培訓(xùn)和教育 包括以下幾個(gè)方面。

3.1 瓣膜中心所在醫(yī)院的全院培訓(xùn)

3.1.1 針對(duì)瓣膜中心醫(yī)院管理人員的培訓(xùn) 對(duì)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療管理及行政管理人員應(yīng)在瓣膜中心成立 之前或最晚成立之后1個(gè)月以內(nèi)至少培訓(xùn)1次。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括：瓣膜中心的基本概念、在瓣膜中心建設(shè)和流程優(yōu)化過程中需要醫(yī)院解決的主要問題等。

3.1.2 針對(duì)瓣膜中心核心科室專業(yè)醫(yī)師和護(hù)士的培訓(xùn) 針對(duì)心血管內(nèi)科、心血管外科、麻醉科、放射科（含CT室）、超聲科等直接參與心臟瓣膜病救治工作的各專科醫(yī)師和護(hù)士，應(yīng)制定培訓(xùn)計(jì)劃。該計(jì)劃必須包括：應(yīng)在正式成立瓣膜中心后1個(gè)月內(nèi)完成全面培訓(xùn)，以后每年進(jìn)行一輪以確保新增人員得到及時(shí)培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括：瓣膜中心的基本概念、各項(xiàng)管理 制度、心臟瓣膜病最新診治指南、本院瓣膜中心的救治流程圖、心臟瓣膜病診療過程中的數(shù)據(jù)采集及瓣膜中心數(shù)據(jù)庫(kù)填報(bào)等。

3.2 針對(duì)瓣膜建設(shè)單位相關(guān)人員的培訓(xùn)

瓣膜中心有義務(wù)承擔(dān)對(duì)剛起步開展心臟瓣膜介入 的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及瓣膜建設(shè)單位的指導(dǎo)及培訓(xùn)，開展形式 包括理論授課、模擬器操作、現(xiàn)場(chǎng)手術(shù)觀摩等。內(nèi)容涵蓋心臟瓣膜團(tuán)隊(duì)建設(shè)、圍術(shù)期患者的管理、超聲心動(dòng)圖、CT圖像的采集和分析、麻醉管理、術(shù)中護(hù)理配 合、手術(shù)操作步驟、并發(fā)癥識(shí)別及處理，以及建設(shè)單位標(biāo)準(zhǔn)和流程等。使瓣膜建設(shè)單位通過培訓(xùn)，逐步形成符合瓣膜中心認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范化體系，提升心臟瓣膜病救治能力。

3.3 針對(duì)本地區(qū)周邊醫(yī)療機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)

對(duì)本地區(qū)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)是瓣膜中心的重要職責(zé)之一。申請(qǐng)認(rèn)證時(shí)必須滿足以下全部條件：（1）制定針對(duì)周邊醫(yī)療機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)計(jì)劃，計(jì)劃包括瓣膜中心的基本概念、心臟瓣膜病的綜合救治流程、心臟瓣膜病的篩查與評(píng)估等；（2）應(yīng)在成立瓣膜中心后2個(gè)月內(nèi)完成上述全部培訓(xùn)計(jì)劃，以后每年進(jìn)行一輪；（3）至少5家以上的本地區(qū)其他周邊醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施上述培訓(xùn)計(jì)劃，達(dá)到周邊醫(yī)療機(jī)構(gòu)熟悉區(qū)域協(xié)同救治體系的概念及與瓣膜中心的聯(lián)絡(luò)機(jī)制。

3.4 社區(qū)人群教育

社區(qū)人群教育是指瓣膜中心積極參與對(duì)社區(qū)人群進(jìn)行有關(guān)心臟瓣膜病的癥狀和體征的識(shí)別以及救治的培訓(xùn)。瓣膜中心必須承擔(dān)公眾健康教育義務(wù)，并積極致力于通過對(duì)公眾教育來提高大眾對(duì)心臟瓣膜病的認(rèn)知及重視，以實(shí)現(xiàn)及早篩查與救治，從而降低心臟瓣膜病的死亡率。（1）為社區(qū)人群提供心臟瓣膜病癥狀和體征以及心臟瓣膜病治療的培訓(xùn)計(jì)劃，每年至少進(jìn)行1次；（2）至少2個(gè)以上社區(qū)實(shí)施上述培訓(xùn)計(jì)劃；（3）至少在2個(gè)以上社區(qū)開展心血管疾病防治的義診和健康咨詢活動(dòng)，需提供現(xiàn)場(chǎng)照片。

4 持續(xù)改進(jìn)機(jī)制

持續(xù)改進(jìn)是瓣膜中心認(rèn)證的核心價(jià)值，要求瓣膜 中心制訂各項(xiàng)促進(jìn)流程改進(jìn)的措施和方法，并通過更 新數(shù)據(jù)顯示持續(xù)改進(jìn)的效果。

4.1 醫(yī)院應(yīng)制定促進(jìn)流程改進(jìn)和質(zhì)量改進(jìn)的計(jì)劃和 措施

（1）瓣膜中心應(yīng)根據(jù)中國(guó)心臟瓣膜中心認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)合當(dāng)前的實(shí)際情況確定本中心關(guān)鍵監(jiān)控指標(biāo)及質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃，原則上應(yīng)每年修改1次奮斗目標(biāo)值，以體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的效果；申請(qǐng)認(rèn)證時(shí)應(yīng)提交所確立的監(jiān)控指標(biāo)及奮斗目標(biāo)值。（2）制定并改進(jìn)流程圖，至少提交2個(gè)以上改進(jìn)前后的關(guān)鍵流程圖及改進(jìn)說明。（3）制定并促進(jìn)瓣膜中心質(zhì)量改進(jìn)的重要管理制度并付諸實(shí)施，主要包括：聯(lián)合例會(huì)制度（為推動(dòng)瓣膜中心優(yōu)化流程改進(jìn)指標(biāo)召開包括與心血管?？萍捌渌麑？茍F(tuán)隊(duì)醫(yī)護(hù)人員、醫(yī)院合作相關(guān)科室團(tuán)隊(duì)及協(xié)作醫(yī)院團(tuán)隊(duì)等的培訓(xùn)及制度改進(jìn)例會(huì)）、質(zhì)量分析會(huì)制度、典型病例討論會(huì)制度。原則上各項(xiàng)制度會(huì)議的時(shí)間間隔不得超過 6 個(gè)月。

4.2 持續(xù)改進(jìn)效果

瓣膜中心通過流程改進(jìn)心臟瓣膜病治療的效率指標(biāo)和干預(yù)指標(biāo)，至少在近6個(gè)月內(nèi)下列指標(biāo)顯示改進(jìn)趨勢(shì)。

（1）院內(nèi)死亡率：瓣膜介入手術(shù)圍術(shù)期死亡例數(shù)/同期接受心臟瓣膜病介入手術(shù)總例數(shù)×100%；（2）術(shù)后30 d死亡率：心臟瓣膜病介入術(shù)后30 d內(nèi)死亡例數(shù)/同期接受心臟瓣膜病介入手術(shù)總例數(shù)×100%；（3）術(shù)后1年死亡率：心臟瓣膜病介入術(shù)后1年內(nèi)死亡例數(shù)/同期接受心臟瓣膜病手術(shù)總例數(shù)×100%；（4）術(shù)后30 d卒中發(fā)生率：心臟瓣膜病介入術(shù)后30 d內(nèi)卒中發(fā)生例數(shù)/同期接受心臟瓣膜病介入手術(shù)總例數(shù)×100%；（5）術(shù)后1年卒中發(fā)生率：心臟瓣膜病介入術(shù)后1年內(nèi)卒中發(fā)生例數(shù)/同期接受心臟瓣膜病介入手術(shù)總例數(shù)×100%；（6）術(shù)中轉(zhuǎn)外科開胸手術(shù)發(fā)生率：心臟瓣膜病介入術(shù)中轉(zhuǎn)外科開胸手術(shù)例數(shù)/同期接受心臟瓣膜病介入手術(shù)總例數(shù)×100%；（7）術(shù)后冠狀動(dòng)脈阻塞發(fā)生率：經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)后冠狀動(dòng)脈阻塞例數(shù)/同期接受經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)總例數(shù)×100%；（8）術(shù)后心肌穿孔/心臟壓塞發(fā)生率：經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)后心肌穿孔/心臟壓塞例數(shù)/同期接受經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)總例數(shù)×100%；（9）術(shù)后中度及以上瓣周漏發(fā)生率：經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)后存在中度及以上瓣周漏例數(shù)/同期接受經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)總例數(shù)×100%；（10）嚴(yán)重血管并發(fā)癥發(fā)生率：經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)嚴(yán)重血管并發(fā)癥（參照2012年瓣膜學(xué)術(shù)研究聯(lián)盟發(fā)布的第2版經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)標(biāo)準(zhǔn)終點(diǎn)定義共識(shí)）例數(shù)/同期接受經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)總例數(shù)×100%；（11）致命性出血發(fā)生率：經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)致命性出血（參照2012年瓣膜學(xué)術(shù)研究聯(lián)盟發(fā)布的第2版經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)標(biāo)準(zhǔn)終點(diǎn)定義共識(shí)）例數(shù)/同期接受經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)總例數(shù)×100%。

5 中國(guó)心臟瓣膜病介入建設(shè)單位標(biāo)準(zhǔn)

為了促進(jìn)我國(guó)瓣膜中心建設(shè)，讓各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和 專業(yè)人員更好地了解瓣膜中心的基本條件和要求，提 前做好瓣膜中心的認(rèn)證準(zhǔn)備工作，根據(jù)各單位瓣膜介入技術(shù)發(fā)展程度，參照心臟瓣膜病介入中心認(rèn)證標(biāo) 準(zhǔn)，特制定瓣膜建設(shè)單位標(biāo)準(zhǔn)。中國(guó)心臟瓣膜病介入建設(shè)單位標(biāo)準(zhǔn)的具體要求如下。

5.1 醫(yī)院要求

該部分要求與瓣膜中心認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)一致（參見“1.1醫(yī)院要求”）。

5.2 配套功能區(qū)域及標(biāo)識(shí)

該部分要求與瓣膜中心認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)一致（參見“1.2瓣膜中心的配套功能區(qū)域及標(biāo)識(shí)”）。

5.3 醫(yī)療技術(shù)條件

（1）瓣膜建設(shè)單位的心血管內(nèi)科及心外科在當(dāng)?shù)鼐哂邢鄬?duì)的區(qū)域優(yōu)勢(shì)，能為本地區(qū)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供心血管急危重癥搶救、復(fù)雜疑難病例診治以及繼續(xù)教育等服務(wù)和支持。（2）心血管內(nèi)科經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療量超過500例/年。（3）近3年開展經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)例數(shù)累計(jì)達(dá)到30例以上，并具備獨(dú)立開展心臟瓣膜介入手術(shù)的能力。（4）心臟超聲完成量不低于2000例/年，具備開展經(jīng)食管超聲心動(dòng)圖、負(fù)荷/運(yùn)動(dòng)心臟超聲等復(fù)雜心臟超聲技術(shù)的能力。

5.4 數(shù)據(jù)庫(kù)填報(bào)及管理

（1）啟用中國(guó)心臟瓣膜病中心填報(bào)云平臺(tái)隨訪數(shù) 據(jù)庫(kù)，提供30例以上病例數(shù)據(jù)。（2）制定數(shù)據(jù)庫(kù)的管 理規(guī)范、使用細(xì)則及監(jiān)督管理制度，并具有數(shù)據(jù)的審核制度，確保數(shù)據(jù)庫(kù)的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。（3）應(yīng)有專職或兼職的數(shù)據(jù)管理員，并對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行了數(shù)據(jù)庫(kù)使用方法和相關(guān)制度的培訓(xùn)。（4）數(shù)據(jù)庫(kù)的完整性，應(yīng)滿足以下全部條件：①對(duì)首診心臟瓣膜病并接受介入手術(shù)治療的患者應(yīng)及時(shí)在數(shù)據(jù)庫(kù)中建檔（行介入手術(shù)治療患者的登記比例應(yīng)達(dá)到100%）；②對(duì)所有登記在數(shù)據(jù)庫(kù)中的心臟瓣膜病患者均應(yīng)進(jìn)行隨訪。（5）數(shù)據(jù)的溯源性：患者的初次就診時(shí)間、診斷、用藥情況、手術(shù)情況及隨訪資料等均可從病例資料等原始記錄中溯源。

6 結(jié)語

瓣膜中心的建立將加速推進(jìn)我國(guó)瓣膜介入技術(shù)的 規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、科學(xué)和創(chuàng)新，建立統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的心臟瓣膜 病介入診療規(guī)范和體系，制定瓣膜中心認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和瓣膜建設(shè)單位標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)全國(guó)瓣膜中心同質(zhì)化管理，必將有助于提升我國(guó)心臟瓣膜病整體診療及研究水平，提高我國(guó)在心臟瓣膜病介入治療領(lǐng)域的國(guó)際地位，最終造福廣大心臟瓣膜病患者。

中國(guó)心臟瓣膜病介入中心委員會(huì)（以姓氏漢語拼音為序）：安?。ㄉ轿魇⌒难懿♂t(yī)院），白明（蘭州大學(xué)第一醫(yī)院），白元（海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院），陳良龍（福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院），陳茂（四川大學(xué)華西醫(yī)院），陳慶良（天津市胸科醫(yī)院），陳韻岱（解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心），杜志民（中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院），方軍（福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院），方臻飛（中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院），馮沅（四川大學(xué)華西醫(yī)院），葛均波（復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院），谷興華（山東大學(xué)齊魯醫(yī)院），郭亮（中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院），郭然（大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院心內(nèi)科），郭應(yīng)強(qiáng)（四川大學(xué)華西醫(yī)院），蹇朝（陸軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院），江磊（青島大學(xué)附屬醫(yī)院），姜楠（天津市胸科醫(yī)院），姜正明（鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院），晉軍（陸軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院），孔敏堅(jiān)（浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院），孔祥清（南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院），李飛（空軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院），李捷（廣東省人民醫(yī)院），李怡（中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院），廉哲勛（青島大學(xué)附屬醫(yī)院），劉長(zhǎng)福（解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心），劉?。ㄊ锥坚t(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院），劉先寶（浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院），陸方林（海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院），羅建方（廣東省人民醫(yī)院），馬為（北京大學(xué)第一醫(yī)院），潘文志（復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院），彭勇（四川大學(xué)華西醫(yī)院），尚小珂（華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院），宋光遠(yuǎn)（中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院），蘇 （武漢亞洲心臟病醫(yī)院），陶凌（空軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院），王斌（廈門大學(xué)附屬心血管病醫(yī)院），王建安（浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院），王漣（南京鼓樓醫(yī)院），王焱（廈門大學(xué)附屬心血管病醫(yī)院），魏來（復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院），吳士禮（蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院），吳延慶（南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院），吳永健（中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院），修建成（南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院），徐標(biāo)（南京鼓樓醫(yī)院），徐?。ò不帐×⑨t(yī)院），徐凱（北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院），楊劍（空軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院），楊毅寧（新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院），袁義強(qiáng)（鄭州市第七人民醫(yī)院），張戈軍（中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院），張海波（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院），張浩（中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院），張俊杰（南京市第一醫(yī)院），張龍巖（武漢亞洲心臟病醫(yī)院），張申偉（鄭州市第七人民醫(yī)院），周達(dá)新（復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院），周玉杰（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院），朱達(dá)（四川大學(xué)華西醫(yī)院），朱政斌（上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院）