中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)皮膚科分會(huì)

中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水加熱提取、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒，現(xiàn)已被廣大醫(yī)務(wù)人員及患者所接受[1]。為指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員在皮膚病外治中合理、規(guī)范地使用中藥配方顆粒，保障患者用藥安全，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)皮膚科分會(huì)組織部分專家制定本建議。

1 中藥配方顆粒外用療法的優(yōu)勢(shì)

中藥配方顆粒，以其安全有效、質(zhì)量可控、易于調(diào)劑等優(yōu)勢(shì)，克服了傳統(tǒng)以飲片為原料制作外用劑型配制耗時(shí)、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、攜帶儲(chǔ)存不便等缺點(diǎn)，提高了患者的依從性，療效也得到了保證。在等效性方面，通過(guò)對(duì)外用文獻(xiàn)分析表明，中藥配方顆粒外用的療效與中藥飲片相當(dāng)或者比中藥飲片療效更好。此外，中藥配方顆粒能在中醫(yī)辨證論治的基礎(chǔ)上進(jìn)行加減調(diào)配，較外洗成藥制劑對(duì)患者病情更具針對(duì)性[2]。

2 中藥配方顆粒外用劑型的配制

2.1 軟膏 指原料藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)混合制成均勻的半固體外用制劑。軟膏劑應(yīng)以易涂布于皮膚或黏膜，且局部體感舒適、無(wú)刺激性為佳。

配制方法：①根據(jù)組方，將一定量中藥配方顆?；旌虾蠹尤胫蠓械恼麴s水中，并持續(xù)攪拌使其完全溶解為藥液，將藥液（10%）倒入溶化為液態(tài)的凡士林、甘油及羊毛脂混合基質(zhì)（90%）中，攪拌均勻，冷卻為膏。②將中藥配方顆粒按一定比例加入液態(tài)凡士林中充分?jǐn)嚢杈鶆虺筛唷?/p>

2.2 溶液 洗劑的一種類型，指用于清洗皮損或腔道的液體制劑。以色澤均勻，靜置后無(wú)沉淀物為佳。

配制方法：根據(jù)組方，將中藥配方顆粒加入蒸餾水中，煮沸，攪拌至其完全溶解，冷卻為溶液，以供臨床應(yīng)用。

2.3 酊劑 指將原料藥物用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑，也可用流浸膏稀釋制成。應(yīng)以澄清為佳，久置若有少量搖之易散的沉淀物為正常現(xiàn)象。需密封并放置于避光、陰涼處保存。

配制方法：多以溶解法工藝制作。將適量中藥配方顆粒，研細(xì)后，裝入瓶中，加入一定濃度的乙醇，持續(xù)攪拌，待充分溶解并靜置1 h后，濾過(guò)沉淀物，留存藥液即得。除含有毒劇藥品的中藥酊劑外，每100 mL酊劑相當(dāng)于原飲片20 g。

2.4 散劑 指原料藥物或與適宜的輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑。以均勻、細(xì)膩為佳。散劑應(yīng)密封貯存，并放置陰涼干燥處。

配制方法：將中藥配方顆粒，根據(jù)藥材硬度及性質(zhì)不同，采用共研或分研法方式研細(xì)，過(guò)6號(hào)藥篩后，裝入密封瓶中備用。

2.5 糊劑 指大量的原料藥物固體粉末均勻地分散在適宜的基質(zhì)中所組成的半固體外用制劑。糊劑黏著性強(qiáng)，不宜用于多毛部位[3]。

配制方法：應(yīng)用水、醋、酒、蜂蠟、或植物藥榨取的汁液等液態(tài)基質(zhì)或藥物，以固體藥物含量25%～50%為原則，將散劑攪拌勻?yàn)楹?/p>

2.6 煙熏劑 指將藥物制成一定形狀，如丸狀、餅狀、或藥條、或用粗末，點(diǎn)燃后，使其在不完全燃燒過(guò)程中發(fā)生濃煙，以煙熏患處作治療用[4]。

配制方法：以藥條最為常用，將中藥配方顆粒與艾絨攪拌混均，并應(yīng)用較粗糙草紙上艾絨與藥物混合物，卷成柱形。

3 外用中藥配方顆粒劑型的臨床應(yīng)用

3.1 軟膏

3.1.1 臨床應(yīng)用 有潤(rùn)膚溶痂、保護(hù)創(chuàng)面等功效。主要用于慢性炎癥性皮膚病，滲液較少或無(wú)滲液的皮膚創(chuàng)面、潰瘍等。

3.1.2 使用方法 外涂患處，2～3次/d。對(duì)于肥厚性濕疹、銀屑病及硬皮病等可予封包方法給藥，療效更佳。

3.1.3 推薦方劑 ①黃連膏[5]：組方為黃連9 g、當(dāng)歸15 g、黃柏9 g、生地30 g、姜黃9 g。功用為清熱解毒，潤(rùn)燥止痛?？捎糜诿已祝瑏喖毙曰蚵詽裾?，神經(jīng)性皮炎，脂溢性皮炎，血管炎，燙傷等。②潤(rùn)肌膏[6]：組方為當(dāng)歸20 g、紫草10 g。功用為養(yǎng)血潤(rùn)燥，潤(rùn)膚止癢?？捎糜陲L(fēng)瘙癢，皸裂瘡，特應(yīng)性皮炎，慢性濕疹，銀屑病等。

3.2 溶液

3.2.1 臨床應(yīng)用 有清潔、抗炎、收濕等功效。主要用于伴較多分泌物、滲液的急性炎癥性皮膚病，慢性炎癥性皮膚病，潰瘍性皮膚病。

3.2.2 使用方法 主要通溻漬、浸浴等方法，1～2次/d。對(duì)于急性炎癥性皮膚病宜應(yīng)用4～10℃藥液冷溻漬治療，10～15 min/次；對(duì)于泛發(fā)性慢性炎癥性皮膚病，宜采用中藥浸浴方式給藥，水溫38～40℃，時(shí)間 20～30 min/次[7]。

3.2.3 推薦方劑 ①2%～10%黃柏溶液[8]：組方為黃柏流浸膏2～10 mL，每1 mL流浸膏等于生藥1 g，加蒸餾水至100 mL，尼泊金0.05 g，稀釋即成。功用為清熱解毒，祛腐止痛。用于燙傷糜爛及癰、疽瘡瘍潰后，膿腐不脫，疼痛不止，瘡口難斂者；濕瘡糜爛滲出。②馬齒莧方[9：397]：組方為馬齒莧顆粒100 g，應(yīng)用蒸餾水2 000 mL煮沸功用為清熱解毒，收濕消腫?？捎糜诩毙詽裾睿佑|性皮炎等。③祛風(fēng)止癢洗劑（南方醫(yī)科大學(xué)皮膚病醫(yī)院經(jīng)驗(yàn)方）：組方為首烏藤20 g、雞血藤 15 g、生地 30 g、烏梅 20 g、花椒 10 g、地膚子30 g、黃柏20 g，應(yīng)用蒸餾水1 500 mL煮沸。功用為養(yǎng)血通絡(luò)，潤(rùn)膚止癢?？捎糜诼云跐裾?、特應(yīng)性皮炎，靜止期或消退期銀屑病等。

3.3 酊劑

3.3.1 臨床應(yīng)用 有活血通絡(luò)，祛風(fēng)止癢、殺蟲(chóng)等功效。主要用于無(wú)皮膚破潰的斑禿、白癜風(fēng)、以皮膚瘙癢為主要表現(xiàn)的皮膚病。

3.3.2 使用方法 薄涂于患處，2次/d。對(duì)于斑禿區(qū)域在外用藥前輕摩擦至微紅熱后再涂酊劑，療效更佳；對(duì)于補(bǔ)骨脂類藥液，在外涂藥物后進(jìn)行適當(dāng)光照，療效更佳。中藥酊劑需密封放置在陰涼干燥處，必要時(shí)可冷藏；有一定刺激性，皮膚皺褶及敏感部位慎用，黏膜部位禁用。

3.3.3 推薦方劑 ①補(bǔ)骨脂酊[10]：組方為補(bǔ)骨脂20 g，75%酒精100 mL。功用為調(diào)和氣血，活血通絡(luò)，潤(rùn)膚止癢，生發(fā)?？捎糜诎遵帮L(fēng)，扁平疣，斑禿，神經(jīng)性皮炎，瘙癢癥等。②苦參酒[11]：組方為苦參31 g、百部9 g、野菊花9 g、鳳眼草9 g，75%乙醇500 mL。功用為解毒祛濕，殺蟲(chóng)止癢。可用于皮膚瘙癢癥、脂溢性皮炎等。

3.4 散劑

3.4.1 臨床應(yīng)用 有收濕止癢、保護(hù)皮膚等功效。主要用于急性炎癥性皮膚病，如間擦疹、痱等。

3.4.2 使用方法 外涂患處，2～3次/d。臨床多摻于膏劑、或調(diào)配成糊劑應(yīng)用。

3.4.3 推薦方劑 ①雞蘇散[12]：組方為滑石、甘草、薄荷，按6∶1∶1比例，根據(jù)用量配制。功用為清熱消腫，收濕止癢?？捎糜陴?，間擦疹等。②青黛散[13]：組方為青黛、石膏、滑石、黃柏，按 1∶2∶2∶1 比例，根據(jù)用量配制。功用為收濕止癢，清熱解毒。可用水、醋等調(diào)配后外用。主要用于以紅腫為臨床表現(xiàn)急性炎癥性皮膚病。

3.5 糊劑

3.5.1 臨床應(yīng)用 有收濕、保護(hù)創(chuàng)面等功效。主要用于滲液較少的亞急性炎癥性皮膚病。

3.5.2 使用方法 涂擦患處，2～3次/d。調(diào)配糊劑所應(yīng)用的液態(tài)基質(zhì)（藥物）對(duì)于功效有一定影響，如應(yīng)用酒調(diào)制，可加強(qiáng)散劑的祛風(fēng)、殺蟲(chóng)、止癢、散寒、活血通絡(luò)功效，應(yīng)用醋調(diào)加強(qiáng)收斂、軟堅(jiān)、散結(jié)、止痛功效，應(yīng)用蜂蠟調(diào)加強(qiáng)甘緩、潤(rùn)膚功效。糊劑不易清洗，更換藥物時(shí)應(yīng)先用油劑將原有的糊劑清除。

3.5.3 推薦方劑 ①金黃散[14]：組方為大黃、黃柏、姜黃、白芷各50 g，南星、陳皮、蒼術(shù)、厚樸、甘草各20 g，天花粉100 g。功用為清熱除濕、散瘀化痰，止痛消腫?？捎糜谝约t腫為臨床表現(xiàn)亞急性炎癥性皮膚病，尤其癤、癰等感染性皮膚病。②三妙散[15]：組方為黃柏100 g、牡蠣200 g、青黛15 g。功用為清利濕熱，止癢。主要用于伴少量滲液濕疹、接觸性皮炎等。

3.6 煙熏劑

3.6.1 臨床應(yīng)用 有殺蟲(chóng)止癢、生肌斂瘡等功效。主要用于頑固瘙癢性皮膚病，瘺管，皮膚潰瘍等。

3.6.2 使用方法 將藥條點(diǎn)燃后熏皮損處，15～30 min/次，1～2次/d。防止?fàn)C傷；有慢性呼吸道疾病者慎用。

3.6.3 推薦方劑 癬癥熏藥方[9：387]：蒼術(shù)9 g、大風(fēng)子 30 g、苦參 9 g、防風(fēng) 9 g、白癬皮 30 g、五倍子15 g、松香12 g、鶴虱草12 g、黃柏9 g。功用為除濕祛風(fēng)，殺蟲(chóng)止癢。主要用于頑固性瘙癢性皮膚病。

參加制定本建議的專家包括（按姓氏漢語(yǔ)拼音排列）

刁慶春、段逸群、李斌、李領(lǐng)娥、李鐵男、李元文、劉紅霞、劉巧、閆小寧、楊志波、曾憲玉、周冬梅、周小勇。

執(zhí)筆：羅光浦