張曉璐，王國蓉，楊 璐，鄭瑩瑩，徐迎婷

（1.成都中醫(yī)藥大學護理學院，四川成都 610036；2.四川省腫瘤醫(yī)院，四川 成都 610041）

睡眠障礙（sleep disorders）是當今社會嚴重的健康與公共衛(wèi)生問題，主要表現(xiàn)為失眠、睡眠相關(guān)呼吸障礙、過度嗜睡和異態(tài)睡眠等[1]，嚴重影響人們的日常生活、工作及身心健康，與心腦血管疾病、惡性腫瘤、心理疾病等密切相關(guān)[2]。調(diào)查顯示[3]，中國有6%～50%的普通人群存在睡眠障礙，該比例在住院患者、老年人等群體中更高。因此，有必要積極關(guān)注睡眠問題，尋求切實有效的治療方法。目前臨床上關(guān)于睡眠障礙的治療方法以藥物、行為認知療法、中醫(yī)療法等為主[4]。但長期服用安眠類藥物易成癮，且會帶來一系列副作用，認知行為療法與中醫(yī)療法都需要耗費人力與財力得到醫(yī)護人員的幫助。芳香療法作為近年來興起的一種補充替代療法，采用吸入、按摩、口服、沐浴等多種形式被廣泛應用在臨床中，具有催眠、鎮(zhèn)靜或抗焦慮等效果[5，6]。但并非所有研究結(jié)果一致，且具體的臨床干預規(guī)范尚不完全清楚。因此，本研究廣泛收集關(guān)于芳香療法治療睡眠障礙的隨機對照實驗，運用Meta 分析進行數(shù)據(jù)合并分析，旨在評估芳香療法對睡眠障礙的療效。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標準 納入標準：①研究類型：隨機對照試驗；②研究對象：睡眠障礙的人群，采用工具（PSQI、SRSS、ICSD 等）評估的睡眠障礙，年齡≥18歲；③干預措施：實驗組：僅使用芳香療法；對照組：給予常規(guī)護理、安慰劑、空白對照；④結(jié)局指標：PSQI匹茲堡睡眠質(zhì)量量表、VAS 量表、SRSS 量表、PSQS產(chǎn)后睡眠量表。排除標準：①芳香療法聯(lián)合其他治療方法；②非中、英文文獻；③研究對象是動物；④數(shù)據(jù)不完整，無法提取數(shù)據(jù)的文獻；⑤重復發(fā)表文獻。

1.2 檢索策略 計算機檢索數(shù)據(jù)庫：CNKI、CBM、萬方、PubMed、Medline、Web of science、EMbase。檢索時間范圍均為從該數(shù)據(jù)庫建庫到2020 年2 月3 日。采用主題詞與自由詞相結(jié)合的方式進行檢索，中文庫檢索詞為：芳香療法，香薰療法，睡眠，睡眠障礙睡眠質(zhì)量。英文庫檢索詞為：aromatherapy，aromatic therapysleep disorder，sleep disturbance，sleep quality，dyssomnias，insomnia。

1.3 文獻篩選與資料提取 由2 名人員獨立根據(jù)納入與排除標準篩選文獻。數(shù)據(jù)提?。旱谝蛔髡摺⒏鹘M的樣本數(shù)、患者年齡、疾病類型、干預措施的具體細節(jié)、結(jié)局數(shù)據(jù)等。

1.4 納入研究的偏倚風險評價 采用Cochrane 手冊5.1.0 版推薦的針對RCT 的偏倚風險評價工具對所納入文獻進行偏倚風險評價[7]。

1.5 統(tǒng)計學分析 采用RevMan5.3 軟件進行Meta 分析。睡眠質(zhì)量評分為計量資料，采用均數(shù)差（MD）為效應指標，各效應量均給出其點估計值和95%CI。納入研究結(jié)果間的異質(zhì)性采用卡方檢驗進行分析（檢驗水準為α=0.1），同時結(jié)合I2定量判斷異質(zhì)性大小。若各研究結(jié)果間無統(tǒng)計學異質(zhì)性，則采用固定效應模型；若各研究結(jié)果間存在統(tǒng)計學異質(zhì)性，則采用亞組分析。對于本Meta 分析中納入的多臂實驗，采取分組合并，將多臂實驗轉(zhuǎn)換為雙臂試驗，按要求合并均數(shù)標準差。

2 結(jié)果

2.1 文獻檢索結(jié)果 初檢出相關(guān)文獻430 篇，剔除重復文獻187 篇，閱讀文題和摘要保留62 篇，經(jīng)過全文閱讀最終篩選出9 個RCT[8-16]。

2.2 納入研究的基本特征與質(zhì)量評價 納入9 篇研究，其中4 篇研究介紹了隨機分組的方法，分別為區(qū)組隨機[9]、計算機[10，11]、隨機數(shù)字表[16]；僅有1 篇[11]使用了分配影藏與盲法，3 篇研究[12-14]報道了退出或失訪的情況，并詳細分析相關(guān)原因；有1 項[12]研究指出其樣本量小，會存在偏倚的風險。納入研究的基本特征見表1，納入研究的偏倚風險評價結(jié)果見表2。

表1 納入研究的基本特征

表2 納入文獻質(zhì)量評價

2.3 Meta 分析

2.3.1 PSQI 最終評分 共納入9 個RCT[8-16]。采用隨機效應模型分析，結(jié)果顯示：芳香療法組PSQI 評分低于對照治療組［MD=-3.82，95%CI（-5.41，-2.24），P＜0.00001］，差異有統(tǒng)計學意義，見圖1。

2.3.2 亞組分析結(jié)果 ①干預周期：共納入8 個RCT[8-15]。采用隨機效應模型分析，結(jié)果顯示：在干預周期小于4 周，等于4 周，大于4 周的亞組，芳香療法組PSQI 評分均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義；②干預對象：共納入9 個RCT[8-16]。采用隨機效應模型分析，結(jié)果顯示：在患者和健康人的亞組，芳香療法組PSQI 評分均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義；③干預方法：共納入8 個RCT[8-14，16]。采用隨機效應模型分析，結(jié)果顯示：吸入芳香療法亞組PSQI評分均低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義，非吸入芳香療法亞組的PSQI 評分與對照組比較，差異無統(tǒng)計學意義；④芳香類別：共納入8 個RCT[8-13，15-16]。采用隨機效應模型分析，結(jié)果顯示：在混合芳香和單一芳香的亞組，芳香療法組PSQI 評分均明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義；⑤干預對象性別：共納入9 個RCT[8-16]。采用隨機效應模型分析，結(jié)果顯示：在僅女性和女男性共有的亞組，芳香療法組PSQI 評分均低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義，見表3。

表3 芳香療法與對照組PSQI 評分比較的亞組分析

3 討論

芳香療法是一種輔助治療方法，以吸入芳香療法、芳香按摩等多種形式，通過皮膚、呼吸系統(tǒng)或胃腸系統(tǒng)將其吸收到體內(nèi)，從而改善身體機能與平衡身心[17]。芳香療法最常使用方法為薰衣草精油單獨或混合薰衣草精油和其他精油進行吸入或按摩，較多地應用在改善睡眠、治療焦慮抑郁、疼痛緩解、止吐等方面[18]。對于其作用機制，如薰衣草中含有的芳樟醇和乙酸芳樟酯，作用于下丘腦、垂體和嗅覺神經(jīng)來觸發(fā)記憶和產(chǎn)生情緒反應，同時減少交感神經(jīng)活動，增加副交感神經(jīng)活動，減緩心率和血壓，從而達到放松身心，改善睡眠的作用[19]。

3.1 芳香療法的療效 本研究顯示芳香療法對睡眠障礙具有顯著的改善作用，與Lin PC 等[5]研究結(jié)果一致，且本研究的干預對象包括大學生、職業(yè)女性、絕經(jīng)后女性等，說明芳香療法適用人群廣泛，對存在睡眠障礙的患者與健康人均可適用。對于芳香療法干預周期，干預周期小于4 周效果似乎更好，說明芳香療法可作為短期內(nèi)改善睡眠的重要輔助手段，但由于小于4 周亞組僅納2 個研究，此結(jié)論的可信度尚需更多研究驗證。對于干預對象，患者顯示出了更好的療效，這與患者存在相對較高水平的身體及心理不適密切相關(guān)[20]。干預方法中僅吸入芳香療法對睡眠障礙產(chǎn)生了療效，可能是由于吸入時精油與嗅覺系統(tǒng)的距離更近，更易被吸收。但也有研究[21]提出口服才是精油發(fā)揮作用最快的方法或按摩可有效增強芳香療法的功效。芳香類型中混合芳香效果優(yōu)于單一芳香?；旌戏枷隳苁狗枷惴肿訑?shù)量增多，產(chǎn)生協(xié)同增效作用，從而使芳香療法的療效發(fā)揮到最大化。

3.2 異質(zhì)性分析 本研究通過亞組分析探索異質(zhì)性來源，其中干預周期亞組，＜2 周組異質(zhì)性僅2%，表明干預周期是異質(zhì)性的主要影響因素，可能與芳香療法缺乏統(tǒng)一的指導規(guī)范，包括干預的方法、計量、頻率、周期等未達成共識有關(guān)。此外，本研究僅1 篇文章同時提到隨機方法、盲法、分配隱藏方法，大部分文章質(zhì)量不高則影響了結(jié)論的可靠性。

3.3 局限性與啟示 首先，本研究納入研究樣本量小，會影響到研究結(jié)果的準確性；其次，芳香療法的類型及干預時間、頻率、測量時間及結(jié)局指標不一致。最后，納入研究中僅三篇研究指出了不良反應，安全性還有待進一步驗證?？傊枷惘煼▽λ哒系K具有改善作用，但今后還需進行更多的大樣本及高質(zhì)量的隨機對照實驗來驗證芳香療法的療效與安全性，并提出科學有效的實施操作標準。