黃 燕，許愛軍，梁起壽，鄒占全，職雁雄，劉成偉

（粵北人民醫(yī)院，廣東 韶關 512026）

肛門炎性疾病包括肛竇炎、炎性痔、肛管炎等，其臨床上不同程度地出現(xiàn)肛門局部的紅、腫、熱、痛、墜脹等不適。中醫(yī)學認為肛門為蓄血之官，病則動血，易郁易瘀；肛門又為糟粕之器，病則毒聚，易傷血脈。根據(jù)肛門的特殊性與病變特點，本研究小組通過長期的臨床觀察，發(fā)現(xiàn)肛門炎性病變的根源在于“毒”與“瘀”，而清熱解毒和活血散瘀是治療肛門炎性疾病的關鍵所在。本研究依據(jù)中醫(yī)異病同治的原則，基于瘀毒同治理論，觀察自擬解毒散瘀湯對肛門常見炎性疾病肛竇炎及炎性混合痔的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資 料

1.1一般資料 選擇粵北人民醫(yī)院肛腸科2018 年1 月至2020 年2 月收治的符合納入標準的門診及住院患者120 例，按照隨機數(shù)字表法分為解毒散瘀湯組、地奧司明組和黃連素組，每組各40例。解毒散瘀湯組中，男21 例，女19 例；年齡25～65（39.1±10.5）歲；肛竇炎19例，病程0.5～18（6.4±3.9）個月；炎性混合痔21 例，病程5～20（8.7±3.4）d。地奧司明組中，男24 例，女16 例；年齡21～65（39.9±11.7）歲；肛竇炎20 例，病程1～18（7.3±3.7）個月；炎性混合痔20例，病程3～20 d（8.5±4.2）d。黃連素組中，男23 例，女17 例；年齡23～65（41.3±10.9）歲；肛竇炎22 例，病程1～18（7.0±3.5）個月；炎性混合痔18 例，病程3～14（7.8±3.0）d。三組患者性別、年齡、疾病種類、病程等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究方案由粵北人民醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審批通過，且入選本研究的患者均簽署知情同意書。

1.2診斷標準 炎性混合痔診斷標準參照國家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標準》［1］擬定，臨床表現(xiàn)為肛門局部紅腫、墜脹疼痛，伴有便血、痔核脫出、局部分泌物等，舌紫，苔淡黃，脈弦澀。肛竇炎診斷標準參照《中西醫(yī)臨床肛腸病學》［2］擬定，臨床表現(xiàn)為肛內灼痛，有異物感，指診見病變肛竇變大變淺，壓痛明顯。肛門鏡檢見隱窩明顯充血、水腫、色澤發(fā)暗，分泌物增多或有膿血，舌紫，苔淡黃，脈弦澀。

1.3納入標準 ①符合上述診斷標準；②年齡18～65歲；③患者知情同意，并簽署知情同意書。

1.4排除標準 ①伴有肛瘺、肛周膿腫需要手術者；②伴有直腸息肉或結腸病變者及其他嚴重原發(fā)性疾病者；③不能配合治療或精神疾病患者；④妊娠期及哺乳期婦女；⑤過敏體質者。

1.5脫落標準 ①發(fā)生嚴重不良事件、并發(fā)癥和特殊生理變化，不宜繼續(xù)接受觀察者或對本研究所用藥物過敏者；②試驗過程中自行退出者；③資料不全、影響有效性和安全性判斷者。

2 方 法

2.1治療方法

2.1.1解毒散瘀湯組 將解毒散瘀湯（組成：黃連6 g、梔子12 g、黃柏8 g、生石膏15 g、乳香20 g、半枝蓮15 g、當歸6 g、赤芍20 g、枳殼12 g、荊芥12 g、延胡索12 g）各藥用煎藥機煎煮后密封膠袋包裝，每劑煎成450 ml，分3袋裝，早晚各口服1袋。第3袋用于肛門濕敷，濕敷方法：患者采用側臥位，將毛巾浸濕在已加熱的藥液中，濕敷于患者肛門患處15 min。

2.1.2地奧司明組 患者口服地奧司明片（馬應龍藥業(yè)集團股份有限公司，0.45 g/片，國藥準字H20066737）每次1.35 g，每天兩次。

2.1.3黃連素組 患者口服黃連素片（杭州賽諾菲民生健康藥業(yè)有限公司，0.1 g/片，國藥準字H33021708）每次1片，每天3次。

各組患者在治療期間同時配合痔寧熏洗劑（粵北人民醫(yī)院制，生產(chǎn)批號：20180121）便后坐浴，禁食辛辣刺激性食物。以上3 組均5 天為1 個療程，療程間間隔2天，治療2個療程后評定治療結果。

2.2療效觀察

2.2.1觀察指標 治療2個療程后，比較3組病例治療前后的疼痛、水腫、肛門墜脹感評分，參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》并采用四級加權評分法進行評定［3-4］。具體評分標準為：①肛門疼痛：無疼痛為0分；排便時偶感疼痛為1分；疼痛呈間歇性，可耐受為2 分；持續(xù)性疼痛，不可耐受，需使用鎮(zhèn)痛藥物為3 分。②肛門水腫：無水腫為0 分；肛內水腫僅限一處且水腫直徑≤1 cm 或水腫面積<1/4 肛周面積為1 分；肛內有一處或多處水腫，1 cm<水腫直徑≤2 cm，或水腫面積介于1/4～1/2肛周面積為2分；肛內水腫一處或多處，水腫直徑大約>2 cm，或水腫面積>1/2 肛周面積為3 分。③肛門墜脹：沒有墜脹感記0 分；偶爾感覺肛門墜脹不適記1 分；墜脹而且有排便不盡感記2 分；持續(xù)的墜脹感影響正常的工作、學習和生活記3分。

2.2.2療效評定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》制定［3］。顯效：治療后癥狀消失或明顯緩解，療效指數(shù)≥67%；有效：治療后癥狀有所緩解，33%≤療效指數(shù)<67%；無效：治療后癥狀無變化甚至加重，療效指數(shù)<30%。療效指數(shù)=［（治療前評分-治療后評分）／治療前評分］×100%?？傆行?顯效率+有效率。

2.3統(tǒng)計學方法 采用SPSS 22.0 統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)處理，計量資料以“x±s”表示，采用方差分析，計數(shù)資料采用卡方檢驗，等級資料采用秩和檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

3 結 果

3.1三組治療前后癥狀、體征積分比較 三組治療前患者的肛門疼痛、水腫、墜脹積分組間比較均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。同組治療前后比較，治療后的三組肛門疼痛、水腫、墜脹積分均低于治療前，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.01）。組間比較，解毒散瘀湯組治療后的臨床癥狀、體征積分均顯著低于黃連素組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；解毒散瘀湯組治療后的肛門疼痛、肛門水腫的積分顯著低于地奧司明組（P<0.05），但治療后兩組肛門墜脹的積分比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。見表1。

表1 三組治療前后臨床癥狀、體征積分比較 （分，x±s）

3.2三組臨床療效比較 解毒散瘀湯組療效優(yōu)于地奧司明組和黃連素組（P<0.05）；地奧司明組療效優(yōu)于黃連素組（P<0.05）。見表2。

表2 三組臨床療效比較 ［例（%）］

4 討 論

肛門炎性疾病的產(chǎn)生，其發(fā)病因素錯綜復雜?！端貑枴ど鷼馔ㄌ煺摗吩唬骸耙蚨柺常蠲}橫解，腸澼為痔?！笔紫忍岢隽酥淌怯捎诮钅ず脱荞Y緩，血液瘀滯，澼積而成?！吨T病源候論》云：“諸痔皆由傷風，房室不慎，醉飽合陰陽，致勞擾血氣，而經(jīng)脈流溢，滲漏腸間，沖發(fā)下部。”朱丹溪《丹溪心法》云：“痔者皆因臟腑本虛，外傷風溫，內蘊熱毒，醉飽交接，多欲多戕，以致氣血下墜，結聚肛門，停滯不散而沖突為痔者?！标悓嵐Α锻饪普凇吩疲骸胺蛑陶吣怂胤e濕熱，過食炙煨，或因久坐而血脈不行，又因七情而傷生冷，以及擔負重，竭力遠行，氣血縱橫，經(jīng)絡交錯，又或酒色過度，腸胃受傷，以致濁氣瘀血流注肛門，俱能發(fā)痔?！币陨险撌稣f明引起痔疾的病因雖有外感六淫，內傷七情，酒食不節(jié)，起居不調，勞倦過度，房勞精虧等不同，但其基本病理為局部筋脈失和，運行不暢，氣血瘀阻而成。故血瘀與肛門炎性疾病的發(fā)生有密切關系，由于血瘀（微循環(huán)障礙）引起組織細胞的炎癥、水腫、壞死等繼發(fā)性病理改變，不通則痛，因而出現(xiàn)疼痛、腫脹、出血、痔核脫出等癥狀。此外，肛門為糟粕之所，邪毒凝聚之處，傷及肛脈，則變生諸病。在臨床中肛門炎性疾病中因熱邪而致者亦較多見。熱邪入于血分，聚于局部，腐蝕血肉而發(fā)為癰腫瘡毒。許多肛門炎性疾病的急性期都表現(xiàn)為火熱的證候，如急性肛周膿腫、炎性痔、肛周化膿性汗腺炎等。由此可見，肛門炎性病變的根源在于“毒”與“瘀”。本課題小組根據(jù)中醫(yī)“異病同治”的原則，采用清熱解毒、活血祛瘀的治療法則，予自擬解毒散瘀湯來治療肛門常見炎性疾病取得較好效果。

本研究選擇的病種是在肛腸炎性疾病中發(fā)病率較高的肛竇炎和炎性混合痔。其共同的病理表現(xiàn)為血管擴張導致局部充血和灼熱，炎性滲出引起水腫，局部炎性介質釋放刺激神經(jīng)末梢引起疼痛［5］，因此筆者選擇的觀察指標為肛門疼痛、水腫、肛門墜脹。結果顯示，解毒散瘀湯組療效優(yōu)于地奧司明組和黃連素組，可顯著改善患者的疼痛、水腫、肛門墜脹感等臨床癥狀。解毒散瘀湯中君藥黃連，性味苦寒，入心、胃、大腸經(jīng)，寒能清，苦能泄，既清且泄，起清熱解毒、瀉火除濕之用，使邪氣能迅速消除?，F(xiàn)代藥理研究表明黃連不但有良好的抗菌抗炎的作用［6-9］，還有促進機體免疫、抗氧化的作用［10-11］，能有效地促進炎癥消除及病灶的修復。輔以梔子、黃柏、生石膏，加強清熱瀉火、解毒除濕之力以更好祛除邪氣，佐以當歸、乳香、半枝蓮、赤芍、延胡索散血行瘀、通暢脈絡，起解毒消腫、生肌止痛之功。枳殼、荊芥行消腫止痛之力。諸藥合用，共奏清熱解毒、活血祛瘀之功。

綜上所述，通過自擬解毒散瘀湯治療肛腸炎性疾病具有功效顯著、安全性高、經(jīng)濟方便等優(yōu)點，是具有中醫(yī)特色的保守療法，值得推廣運用。