李家莉
摘要:本文主要分析對化學(xué)試劑進(jìn)行分類在藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)化學(xué)試劑管理中的功能和作用,做好化學(xué)試劑的分類工作是化學(xué)試劑管理中的主要內(nèi)容,在這個過程中需要充分認(rèn)識到開展分類工作的重要意義,在此基礎(chǔ)上保證化學(xué)試劑分類工作的有效性和科學(xué)性,以此來保證化學(xué)試劑管理工作順利推進(jìn)。
關(guān)鍵詞:化學(xué)試劑分類;藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu);化學(xué)試劑管理
化學(xué)試劑是藥品檢驗(yàn)的保證,不同化學(xué)試劑在性質(zhì)等方面存在差異,部分化學(xué)試劑還具有很高的危險性、揮發(fā)性和毒性等等,如果不能對這些化學(xué)試劑進(jìn)行合理保存,不僅會影響到藥品檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性,還會使得危險發(fā)生的可能性大大增加,甚至造成嚴(yán)重的人員財產(chǎn)傷亡,因此必須要做好化學(xué)試劑管理工作。
1化學(xué)試劑對藥品檢驗(yàn)的影響
1.1常用化學(xué)試劑容易出現(xiàn)質(zhì)量問題
現(xiàn)階段藥品檢驗(yàn)過程中常用化學(xué)試劑主要包含乙醇、甲醇和磷酸等等,這些試劑都會存在一定的質(zhì)量問題。其中乙醇被廣泛運(yùn)用于國防化工、食品工業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生等領(lǐng)域,如果在運(yùn)用的過程中發(fā)現(xiàn)乙醇存在質(zhì)量問題,其含量會大大下降;而甲醇在藥品檢驗(yàn)過程中的運(yùn)用十分廣泛,如果甲醇溶液中存在雜質(zhì),會影響到其質(zhì)量,使得甲醇溶液伴隨刺鼻氣味,最終影響到檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性;磷酸往往被運(yùn)用于檢測諾氟沙星含量,如果磷酸存在質(zhì)量問題,會使得其自身保留時間增加,最終影響到檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
1.2試劑純度對藥品檢驗(yàn)的影響
試劑純度也會影響到藥品檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性,其中影響方面主要包含對藥物溶出程度和雜質(zhì)檢查的影響。首先試劑純度會影響到藥物溶出程度,針對一些不溶于水或者溶于水的藥物進(jìn)行檢驗(yàn)的過程中往往會運(yùn)用到乙醇等試劑,乙醇試劑的質(zhì)量對檢驗(yàn)結(jié)果的影響較大,主要表現(xiàn)在對藥物溶出程度的影響,例如運(yùn)用乙醇檢測尼莫地平的時候,由于其自身不溶于水而溶于乙醇,在檢驗(yàn)的過程中運(yùn)用純無水乙醇則會使得溶解度高于純乙醇,運(yùn)用兩種試劑最后的溶出量不同,而在實(shí)驗(yàn)的過程中如果其他設(shè)施例如微孔濾膜質(zhì)量不佳,也會影響到尼莫地平的吸光度。此外,在檢驗(yàn)阿尼西坦膠囊的過程中,由于其不溶于水但是微溶于乙醇,使用純無水乙醇時溶解度會達(dá)到90%以上。其次,試劑純度還會影響到雜質(zhì)檢查的準(zhǔn)確性。在對硝酸進(jìn)行檢驗(yàn)的過程中會運(yùn)用到硫酸,硫酸自身的質(zhì)量會影響到檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性,加入硫酸之后樣品顏色會發(fā)生變化,最終變?yōu)樯钏{(lán)色,如果發(fā)生這種現(xiàn)象則說明溶液中含有雜質(zhì),從而影響到檢驗(yàn)結(jié)果判斷的有效性。
2化學(xué)試劑分類方法
開展化學(xué)試劑分類工作之前需要對其進(jìn)行常規(guī)化管理,即根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定要求完成化學(xué)試劑的存放和管理工作,完成化學(xué)試劑分類工作之后需要依據(jù)不同的標(biāo)準(zhǔn)對其進(jìn)行分類,其中最為關(guān)鍵的需要按照化學(xué)試劑的性能將其分為危險試劑和非危險試劑,明確分類標(biāo)準(zhǔn)之后還需要對化學(xué)試劑的陳列、儲存等做好相應(yīng)規(guī)定,以此來保證化學(xué)試劑管理的有效性。
3 對非危險試劑和危險試劑進(jìn)行分類
3.1分類管理危險化學(xué)試劑
針對危險化學(xué)試劑要進(jìn)行分類管理,危險化學(xué)試劑主要包含8種類型:腐蝕性試劑、放射性試劑、毒性試劑、氧化性試劑、易爆試劑、易爆固體、易爆液體和液化或者壓縮氣體,而與GHS相結(jié)合可以將危險化學(xué)試劑分為19類。
3.2分類管理非危險化學(xué)試劑
非危險試劑主要指本身不具危險性,但是自身的性能會受到環(huán)境的影響,如果不能對這類化學(xué)試劑進(jìn)行妥善保管,往往會影響到試劑的質(zhì)量,在這個過程中主要將非危險化學(xué)試劑分為5類:易潮解試劑、易風(fēng)化試劑、易凍結(jié)試劑、遇熱易變質(zhì)制劑和遇光易變質(zhì)試劑。
4 對特殊以及毒性化學(xué)試劑進(jìn)行分類
化學(xué)試劑分類工作的重要意義在于為識別和記憶不同化學(xué)試劑提供便利,而且必須保證做好化學(xué)試劑分類工作可以提高存取的效率和質(zhì)量,同時為了保證化學(xué)試劑的性能,還要做好化學(xué)試劑的密封工作,具體分類方法如下:
4.1劇毒類試劑
劇毒類試劑指對人體身體健康具有嚴(yán)重影響,即使少量接觸人體或者進(jìn)入消化道都會引起中毒,甚至導(dǎo)致人死亡,針對這類化學(xué)試劑在存儲的過程中要注重做好通風(fēng)工作,選擇陰涼環(huán)境,此外還需要配備專門的毒品柜來存放劇毒類試劑,在存放的過程中還要注重與酸類試劑隔離,針對這類試劑在取用的過程中需要做好相應(yīng)的登記工作,此外還要注重按照相關(guān)規(guī)定要求進(jìn)行處理。
4.2易燃試劑
易燃試劑的特點(diǎn)在于易于揮發(fā),而且遇到明火會燃燒,分類依據(jù)即將閃點(diǎn)<25℃的試劑歸于此類,而且在管理的過程中還要注重與其他類型試劑隔絕,保證存放環(huán)境的通風(fēng)性,而且需要根據(jù)試劑的閃點(diǎn)來確定存放環(huán)境的溫度。
4.3強(qiáng)腐蝕類
強(qiáng)腐蝕類試劑主要包含氣體、固體和液體三種形式,這類試劑會嚴(yán)重腐蝕人體的黏膜、皮膚和呼吸道等等,因此在存放的過程中需要將其放置在地面靠墻處,不可放置在高架上,以此來保證存儲的安全性;此外用于存儲強(qiáng)腐蝕性試劑的置物架材質(zhì)必須具備抗腐蝕的性能,最后還要保證將該類試劑與其他試劑分開存儲。
4.4易爆類
易爆類試劑主要指具有爆炸的危險性,或者遇水會發(fā)生猛烈的反應(yīng),因此在存儲的過程中需要將其與氧化劑等隔開,保證存放環(huán)境溫度保持在30℃以下,存放易爆類之際的置物架必須采用水泥等材質(zhì),而且需要設(shè)置相應(yīng)的槽,取用的時候還要注重輕拿輕放,且要注重隔絕空氣,避免其接觸空氣發(fā)生反應(yīng)。
4.5強(qiáng)氧化劑類
強(qiáng)氧化劑類試劑指試劑中含有氧酸或者氧化劑,在一定條件下會爆炸,而且其易于硫、鎂和鋁等發(fā)生反應(yīng),最終生成爆炸化合物,此外強(qiáng)氧化劑類試劑還易與水發(fā)生反應(yīng),因此在存儲的過程中需要注重隔絕可燃物和易燃物等等,而且需要保證存放環(huán)境溫度保持在30℃以下。
4.6低溫存放類
低溫存放類試劑即對存儲環(huán)境溫度具有嚴(yán)格的要求,其中低溫存放試劑主要指如果存儲環(huán)境溫度過高會發(fā)生聚合變質(zhì),因此在存放的過程中必須保持存儲環(huán)境溫度在10℃以下。
4.7貴重類
貴重類試劑指含有稀有元素或者化合物的試劑,這類試劑單價較高,為了保證試劑的安全性需要進(jìn)行單獨(dú)存放,而且需要放在專柜中加鎖,為
4.8有機(jī)試劑及指示劑類
針對有機(jī)試劑進(jìn)行分類存放的過程中需要做好試劑的排放工作,以此來為試劑取用和管理提供便利,其中有機(jī)試劑往往依據(jù)官能團(tuán)排列,或者根據(jù)分子中的碳原子數(shù)量進(jìn)行排序;而指示劑則需要遵循熒光吸附指示劑、絡(luò)合滴定指示劑、氧化還原指示劑和酸堿指示劑的分類順序。
5化學(xué)試劑分類管理重點(diǎn)
如果不能對化學(xué)試劑進(jìn)行分類和妥善管理,往往會影響到化學(xué)試劑的性質(zhì),從而影響到化學(xué)試劑使用的有效性,最終造成資源浪費(fèi),因此需要按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行化學(xué)試劑分類工作,在分類的基礎(chǔ)上進(jìn)行妥善管理,在存儲的過程中需要保證化學(xué)試劑存儲環(huán)境的通風(fēng)、低溫和干燥,此外存儲環(huán)境還需要具備專門的安全設(shè)施諸如滅火器等等,開展化學(xué)試劑管理工作的過程中還需要由專業(yè)人員參與,并做好定期的檢查工作,如果在檢查的過程中發(fā)現(xiàn)試劑存在質(zhì)量問題要注重及時進(jìn)行更換,以此來保證化學(xué)試劑的性能,從而保證藥品檢驗(yàn)的有效性。
6小結(jié)
本文主要分析化學(xué)試劑對藥品檢驗(yàn)的影響,以此來明確做好化學(xué)試劑分類工作對化學(xué)試劑管理工作順利推進(jìn)的重要功能和作用,在此基礎(chǔ)上提出化學(xué)試劑分類的不同標(biāo)準(zhǔn),以此來保證化學(xué)試劑分類工作的科學(xué)性和合理性,對化學(xué)試劑進(jìn)行分類的重點(diǎn)在于明確不同化學(xué)試劑的性質(zhì)和特點(diǎn),在此基礎(chǔ)上做好分類工作。
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