尹治軍，陳霞林

（邵陽學(xué)院附屬第一醫(yī)院，湖南 邵陽）

0 引言

膝骨關(guān)節(jié)炎(簡稱KOA)局限性骨關(guān)節(jié)炎的多發(fā)病常見病，臨床上以關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、僵硬、活動受限、活動時可有磨擦響聲為特征[1]。本病多發(fā)中年以后，發(fā)病率隨年齡增長而增高，嚴(yán)重危害著中老年人的健康。目前西醫(yī)治療KOA 的常用藥物主要有改善病情的抗風(fēng)濕藥、非甾體類抗炎藥、糖皮質(zhì)激素、生物制劑與植物藥等五大類[2]。為了提高對患者臨床療效，本次研究針對四妙丸湯加減的不同劑型治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效進(jìn)行分析，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院自2017 年01 月至2019 年12 月于邵陽學(xué)院附屬第一醫(yī)院中醫(yī)風(fēng)濕科就診的風(fēng)濕熱痹證型KOA 患者，并按照隨機(jī)原則，分為治療組和對照組，治療組患者40 例，對照組患者40 例。對比兩組患者一般資料（性別、年齡、膝關(guān)節(jié)X-xay分級等），（P＜0.05）有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)凡符合中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者；(2)年齡45-75歲者；(3)知情同意，自愿接受4 周治療和相關(guān)檢查的患者；(4)治療前1 周內(nèi)未服用過與治療藥同等功效的中藥制劑及非留體抗炎藥者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)關(guān)節(jié)間形成骨橋連接與關(guān)節(jié)間隙顯著狹窄而呈骨性強(qiáng)直者；(2)膝關(guān)節(jié)腫瘤、結(jié)核、類風(fēng)濕及關(guān)節(jié)內(nèi)骨折急性期者；(3)有明顯膝關(guān)節(jié)內(nèi)外翻畸形及患肢有血管神經(jīng)損傷史者；(4)未按規(guī)定服藥,無法判定療效者或資料不全影響療效或安全性判者；(5)年齡45 歲以下或75 歲以上,婦女妊娠及哺乳期及精神病患者；(6)有顯著臟器器質(zhì)性病變者，合并嚴(yán)重心腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病。

1.2 方法

治療組，患者行四妙丸湯加減傳統(tǒng)飲片治療。組方：黃柏10g、蒼術(shù)10g、川牛膝10g、薏苡仁30g、白芍10g、川芎15、當(dāng)歸10、車前子30g、茯苓30g、木瓜15g、豨薟草15g、炙甘草6g、虎杖15g、冬瓜仁30g、金銀花30g、均購自本院藥房。日1劑，分2 次水煎服，連用4 周，可根據(jù)患者具體情況在原方基礎(chǔ)上稍作加減。

對照組，患者行四妙丸湯加減配方顆粒治療。組方：黃柏10g（顆粒）、蒼術(shù)10g（顆粒） 川牛膝10g（顆粒）、薏苡仁30g（顆粒）、白芍10g（顆粒）、川芎15（顆粒）、當(dāng)歸10（顆粒）、車前子30g（顆粒）、茯苓30g（顆粒）、木瓜15g（顆粒）、豨薟草15g 、甘草6g（顆粒）、虎杖15g（顆粒）、冬瓜仁30g（顆粒）、金銀花30g（顆粒）、均購自本院藥房。日1 劑，分2 次，開水泡服，連用4 周，可根據(jù)患者具體情況在原方基礎(chǔ)上稍作加減。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）醫(yī)生和患者對關(guān)節(jié)炎的總體評估，關(guān)節(jié)炎的總體評估按10 級評分，從0(很好)～10(很差)對關(guān)節(jié)疼痛進(jìn)行分級。

（2）患者的VAS 評分，患者對關(guān)節(jié)炎疼痛的評估用可視模擬分度表(VAS10mm)，從0(不痛)～10(嚴(yán)重疼痛)對關(guān)節(jié)疼痛進(jìn)行分級

（3）患者的WOMAC 指數(shù)評分，WOMAC 關(guān)節(jié)炎指數(shù)(5個與疼痛有關(guān)，2 個與關(guān)節(jié)僵硬有關(guān)，17 個與身體功能有關(guān)等24 個問題)，按0、1、2、3、4 分進(jìn)行評分。

1.4 綜合療效評定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：醫(yī)師和患者對骨關(guān)節(jié)炎總體評分改善達(dá)≥40%，VAS 及WOMAC 改善≥40%。

好轉(zhuǎn)：醫(yī)師和患者對骨關(guān)節(jié)炎總體評分改善達(dá)10%到40%，VAS 及WOMAC 改善10%到40%。

無效：醫(yī)師和患者對骨關(guān)節(jié)炎總體評分、VAS 及WOMAC改善≤10%或評分加重。

有效率=(顯效例數(shù)+好轉(zhuǎn)例數(shù))/病例總數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

全部數(shù)據(jù)均應(yīng)用SPSS 17. 0 統(tǒng)計軟件處理，根據(jù)觀察指標(biāo)和數(shù)椐的不同，檢測結(jié)果計量資料用±s（即均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差）表示，計數(shù)資料先進(jìn)行正態(tài)性及方差齊性檢驗，符合正態(tài)方差齊性的用t檢驗；不符合正態(tài)性方差齊性的，兩組比較采用秩和檢驗。顯著水準(zhǔn)a=0.05，P＜0.05 認(rèn)為有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

⑴治療后觀察指標(biāo)比較治療4 周后，兩組藥物均能降低患者的骨關(guān)節(jié)炎總體評分和VAS、WOMAC 評分，兩組組內(nèi)比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，但兩組組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，治療組與對照組的療效相當(dāng)。詳見表1。

表1 兩組患者治療后觀察指標(biāo)情況

⑵治療后兩組患者綜合療效比較 治療4 周后，兩組藥物均取得了較好的療效，治療組40 例中，治愈率92.5%；對照組40 例中，治愈率90.0%，兩組間療效比較，經(jīng)卡方檢驗，P＞0.05，治療組與對照組的療效相當(dāng)。詳見表2。

表2 兩組患者的綜合療效比較

3 討論

近年來西醫(yī)治療膝骨關(guān)節(jié)炎傾向于選用多種西藥聯(lián)合應(yīng)用，但由于毒副作用較大，患者常難于堅持全療程治療，而中藥具有多環(huán)節(jié)、多途徑、多靶點(diǎn)、全面兼顧和個體化治療的優(yōu)勢，并可明顯少西藥的毒副作用，彌補(bǔ)了西醫(yī)治療的不足，具有廣闊的應(yīng)用前景。

四秒丸出自清代張秉成所著《成方便讀》，是治療膝骨關(guān)節(jié)炎的常用方，在治療風(fēng)濕熱痹證膝骨關(guān)節(jié)炎療效顯著[3-4]，四秒丸湯加減是在四妙丸方中加減變化而來，方中黃柏、車前子、茯苓、蒼術(shù)、薏苡仁、虎杖、冬瓜仁、金銀花等藥具有清熱祛濕，利水消腫，清熱解毒等功效，現(xiàn)代藥理研究表明清熱利濕藥具有改善水腫，解毒藥具有調(diào)節(jié)免疫，減輕炎癥反應(yīng)的效果，起到抗炎、鎮(zhèn)痛、利尿、消腫、止痛的作用；川芎、牛膝、當(dāng)歸等藥活血功效，現(xiàn)代藥理研究表明活血化瘀藥具有改善血液循環(huán)，特別是微循環(huán)，促進(jìn)組織的修復(fù)，創(chuàng)傷的愈合，能調(diào)整機(jī)體免疫，有抗菌消炎作用；木瓜、豨薟草等袪風(fēng)濕、止痹痛藥，現(xiàn)代藥理研究表明祛濕藥一般具有不同程度的抗炎、鎮(zhèn)痛及鎮(zhèn)靜等作用；白芍、甘草等藥現(xiàn)代藥理研究表明，白芍水煎劑有抗炎、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、抗驚厥作用，甘草有抗病毒、抗過敏、抗炎、抗過敏作用，還有抗利尿、降脂、保肝等作用，因而，四妙丸湯加減治療KOA 機(jī)制可能在與其具有抑制炎癥反應(yīng)[5]，抗炎鎮(zhèn)痛，減輕水腫，修復(fù)損傷組織，調(diào)節(jié)免疫改善局部微循環(huán)等綜合作用，從而緩解膝骨關(guān)節(jié)病的臨床癥狀、體征，改善患者生活質(zhì)量。

本研究通過臨床療效觀察，證明四秒丸湯加減等不同劑型的等效性。從表1 和表2 中可以看出采用四妙丸湯加減不同劑型治療對KOA 患者均取得了顯著臨床療效。本次研究中，治療后兩組患者的膝關(guān)節(jié)疼痛程度評分（VAS）、骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)評分(WOMAC)等指標(biāo)均有所下降，證明四妙丸湯加減不同劑型均能有效改善患者各項評分指標(biāo)，提高患者的生活質(zhì)量。

綜上所述，四妙丸湯加減的不同劑型（中藥飲片與配方顆粒）對KOA 患者均取得了較好的療效，且臨床中未見明顯不良反應(yīng)，值得廣泛推廣使用，但兩組藥物之間療效比較，無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），可認(rèn)為兩者療效相當(dāng)。臨床中發(fā)現(xiàn)四妙丸湯不同劑型各自有比較優(yōu)勢：中藥飲片起效較快、價格相對低廉，但有煎煮不便等不足，配方顆粒使用方便，無須煎煮，便于攜帶，但有價格高昂等缺點(diǎn)，臨床上可根據(jù)患者的不同需求提供最佳劑型。