啟東東岳藥業(yè)有限公司 江蘇 南通 226200

企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營中,安全是最基礎(chǔ)的條件,如果沒有安全生產(chǎn)保障,就無法良好的實現(xiàn)企業(yè)的效益。對于制藥企業(yè)來講,工藝生產(chǎn)過程要求非常高,而且工藝操作具有較大的危險性,需要有完善的安全生產(chǎn)管理方案,才能更好的保證生產(chǎn)過程的安全。因此,制藥企業(yè)需要對安全生產(chǎn)管理問題重點關(guān)注。

1 制藥企業(yè)生產(chǎn)的特征和安全管理的重要性

1.1 制藥生產(chǎn)特征 在現(xiàn)代化的制藥生產(chǎn)中,生產(chǎn)的硬件設(shè)施設(shè)備的自動化程度在不斷提高,工藝生產(chǎn)的功能和構(gòu)造都具有較大的復(fù)雜性。制藥生產(chǎn)的過程不是保持連續(xù)的。從生產(chǎn)原料來講,制藥企業(yè)中用到的很多原料在生產(chǎn)操作中具有較高的危險性,生產(chǎn)過程的條件控制非常嚴(yán)格,硬件設(shè)備可能占據(jù)的空間較大。正是由于這些生產(chǎn)特征,使得生產(chǎn)過程的安全管理工作重要性更加凸顯,需要有完善的安全生產(chǎn)管理方案才能夠有效的保證生產(chǎn)安全和企業(yè)的良好發(fā)展。

1.2 安全生產(chǎn)管理的重要性 制藥企業(yè)生產(chǎn)主要是為醫(yī)療體系提供產(chǎn)品,產(chǎn)品的質(zhì)量安全對人們的健康有很大的影響,在生產(chǎn)中,安全管理工作的有效開展是制藥企業(yè)獲得長久發(fā)展的基礎(chǔ)條件。由于制藥企業(yè)生產(chǎn)中的技術(shù)要求高、科技含量高、生產(chǎn)安全風(fēng)險隱患多樣化,所以需要企業(yè)重視生產(chǎn)的安全管理,完善安全生產(chǎn)管理方案,不斷強化生產(chǎn)過程的安全保障,減少生產(chǎn)安全隱患,最大化的保障制藥企業(yè)安全生產(chǎn)。制藥企業(yè)發(fā)展具有較高的社會價值,生產(chǎn)產(chǎn)品主要是為大眾的健康提供相應(yīng)服務(wù),所以安全生產(chǎn)要引起充分重視。通過有效的安全生產(chǎn)管理,保證企業(yè)效益的良好取得。

1.3 安全生產(chǎn)管理問題 制藥企業(yè)生產(chǎn)過程中的安全管理是非常重要的內(nèi)容,生產(chǎn)中涉及到的安全隱患有很多,而且變化較大,由于人為失誤容易增大生產(chǎn)過程的安全風(fēng)險,同時對生產(chǎn)質(zhì)量產(chǎn)生不利的影響。所以,針對生產(chǎn)過程需要進行安全管理和控制。另外,在如今的社會環(huán)境下,各生產(chǎn)制造企業(yè)都在不斷的引入先進的自動化生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備,對于部分制藥企業(yè)來講,工藝生產(chǎn)技術(shù)在改革的過程中,安全管理的方式還較為滯后,管理理念沒有及時更新,使得生產(chǎn)過程的安全管理還存在一定的漏洞。再者,實施安全生產(chǎn)管理,需要有完善的管理制度體系作為支撐,這樣各項工作才能更好的落實,由于管理體系還不夠健全,使得安全生產(chǎn)管理水平還存在不足。

2 制藥企業(yè)安全生產(chǎn)管理措施

2.1 重視生產(chǎn)過程的安全管理 對生產(chǎn)過程的安全控制主要是嚴(yán)格的依照生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,對不合格產(chǎn)品進行良好的控制,藥品生產(chǎn)從最開始的原料入庫到最終成品銷售的全過程都要進行有效控制。其中包含對設(shè)施設(shè)備、物料以及人員的檢查、監(jiān)督等措施。生產(chǎn)藥品的過程中,影響其質(zhì)量安全的因素有很多,而人為失誤以及藥品的交叉污染是其中最重要的因素。所以,需要重點針對人為因素和藥品交叉污染進行有效的管理和控制。首先是起點控制,在進入工藝生產(chǎn)現(xiàn)場前,需要嚴(yán)格依照生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求對人員、設(shè)施設(shè)備、原料、輔料等進行安全檢查,及時發(fā)現(xiàn)存在的安全隱患以及影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量的因素,督促進行改正。另外是進行工藝過程控制,對藥品生產(chǎn)中容易產(chǎn)生交叉污染的環(huán)節(jié)進行控制,根據(jù)安全生產(chǎn)的文件規(guī)定進行場地清理、清洗、殺菌、消毒。再者是進行系統(tǒng)控制,關(guān)注原料、輔料、設(shè)備等供應(yīng)商產(chǎn)品的質(zhì)量和服務(wù),根據(jù)規(guī)范要求進行控制。

2.2 完善建立安全生產(chǎn)管理體系 制藥過程的安全生產(chǎn)管理,需要有完善的管理制度和體系作為依據(jù),這樣各項管理工作才能更有效的落實。所以,需要針對安全生產(chǎn)的實際要求制定完善的管理機制。根據(jù)制藥生產(chǎn)任務(wù),科學(xué)的制定出相應(yīng)的責(zé)任目標(biāo),對考核機制和監(jiān)督機制進行完善,針對生產(chǎn)過程建立合理的目標(biāo)化決策機制、獎懲激勵機制、責(zé)任制衡執(zhí)行機制等,形成完善的目標(biāo)績效管理體系。在管理體系的指導(dǎo)下,嚴(yán)格的實施目標(biāo)績效管理,將安全生產(chǎn)的任務(wù)目標(biāo)分解,落實到生產(chǎn)各崗位中,使各崗位職責(zé)更加精細化、目標(biāo)清晰化,這樣在落實具體的安全生產(chǎn)工作時就能夠及時的找到責(zé)任人,更好的落實相關(guān)獎懲激勵機制。

2.3 積極引入先進的生產(chǎn)技術(shù)工藝 制藥企業(yè)在生產(chǎn)藥品的過程中,生產(chǎn)工藝較為復(fù)雜,而且由于物料的特性容易發(fā)生變化,生產(chǎn)中的部分物質(zhì)具有易燃性、腐蝕性,安全風(fēng)險較大,同時也容易對環(huán)境造成污染。藥品生產(chǎn)過程中質(zhì)量安全的影響因素較多,而且變化性較大,對生產(chǎn)工藝技術(shù)需要進行不斷的完善。在如今的社會環(huán)境下,科技水平在不斷提升,自動化的控制設(shè)施設(shè)備在各個領(lǐng)域中都得到了良好的應(yīng)用,制藥企業(yè)要想更好的保證生產(chǎn)安全,提高生產(chǎn)管理的質(zhì)量,需要積極地引入先進的工藝技術(shù),將部分新型的自動化控制技術(shù)和設(shè)備引進來,對工藝生產(chǎn)流程進行優(yōu)化,最大化的提高生產(chǎn)過程的自動化、智能化,同時還要有相應(yīng)的檢測控制技術(shù),對生產(chǎn)過程進行實時監(jiān)控,現(xiàn)代制藥生產(chǎn)中有能夠適應(yīng)各種復(fù)雜生產(chǎn)環(huán)境的檢測技術(shù),使制藥生產(chǎn)的安全有良好的保障。

結(jié)束語

總而言之,制藥企業(yè)要想獲得更好的發(fā)展,安全生產(chǎn)管理是非常重要的內(nèi)容,在日常的生產(chǎn)中,要重視對生產(chǎn)全過程的有效控制管理,完善建立安全生產(chǎn)管理體系,積極引入先進的工藝技術(shù)和過程檢測技術(shù),良好的保證生產(chǎn)安全,這樣制藥企業(yè)的效益才能得到更好的提升,得到長久健康的發(fā)展。