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曲唑酮片聯(lián)合唑吡坦治療失眠對SDRS PSQI評分及PSG指標的影響

2021-02-16 08:33蘇春賀周東楊白宏英
中國實用神經(jīng)疾病雜志 2021年24期
關鍵詞:抗抑郁類藥物受體

蘇春賀 周東楊 張 續(xù) 白宏英

鄭州大學第二附屬醫(yī)院,河南 鄭州 450003

睡眠障礙是影響人民身心健康的一種重要疾病,其中失眠癥是最常見類型,可以表現(xiàn)為難以入睡或入睡困難、睡時多夢、入睡后早醒,日間疲乏等為主要臨床表現(xiàn),且會影響人們?nèi)臻g社會功能的主官體驗。在對人群睡眠狀況進行調(diào)查時發(fā)現(xiàn),失眠患者高達59%。人體可對晝夜節(jié)律進行自我調(diào)節(jié),從而保持睡眠的相對穩(wěn)定,當人的情緒、行為及心理發(fā)生變化時,人體正常的晝夜節(jié)律穩(wěn)定性遭到破壞,進而出現(xiàn)失眠,長時間失眠不但會對人們生活質(zhì)量產(chǎn)生影響,而且威脅其身體健康,甚至引起抑郁、焦慮情緒,還會出現(xiàn)認知功能下降及引起血壓、血糖功能紊亂,需重視該病的臨床治療[1-3]。盡管治療失眠類藥物繁多,目前應用較多的仍是苯二氮類藥物,但因其有一定成癮性作用,且不良反應多,使用過程中需提高警惕。唑吡坦屬催眠類藥物,是臨床治療失眠癥的常用藥物,曲唑酮片屬非典型性抗郁類藥物,可對腎上腺素能α1受體以及α受體產(chǎn)生阻斷作用,從而改善患者的睡眠質(zhì)量[4-5]。酒石酸唑吡坦屬于咪唑吡啶類藥物,可選擇性地與苯二氮Ⅰ型受體結合,通過調(diào)節(jié)Cl-通道發(fā)揮藥理作用,且唑吡坦局域起效快,半衰期相對來說較短,可延長Ⅱ期睡眠,對快動眼睡眠影響相對來說較小,因此可提高睡眠質(zhì)量。唑吡坦基本不會影響患者的運動控制和認知功能,屬于一種較為可靠的抗失眠藥物[6-8]。國內(nèi)關于曲唑酮片、唑吡坦單藥治療失眠患者的文獻已有大量報道,但關于兩者聯(lián)合治療失眠的資料尚未見相關報道,為分析其臨床治療效果,抽取120 例2018-05—2021-10 于鄭州大學第二附屬醫(yī)院接受曲唑酮片聯(lián)合唑吡坦治療的失眠患者展開分析,通過睡眠障礙評定量表(sleep dysfunction rating scale,SDRS)、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)及多導睡眠圖(polysomnography,PSG)進行評價,旨在改善患者睡眠質(zhì)量,緩解睡眠障礙程度,幫助更多失眠患者擺脫睡眠障礙帶來的痛苦及一系列癥狀。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 抽取120 例2018-05—2021-10 于鄭州大學第二附屬醫(yī)院接受治療的失眠患者,均為原發(fā)性失眠,A 組40 例,男27 例(67.50%),女13 例(32.50%);年齡19~55(37.26±5.12)歲,病程0.5~2(1.12±0.26)a。B 組40 例,男26 例(65.00%),女14 例(35.00%);年齡18~54(35.89±4.66)歲,病程0.4~2.2(1.14±0.30)a。C 組40 例,男28 例(70.00%),女12 例(30.00%);年齡18~53(36.70±4.79)歲,病程0.5~2.3(1.17±0.31)a。3 組間一般資料兩兩進行對比差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),可展開組別之間的對比研究。本次研究經(jīng)醫(yī)學倫理會審批通過。

1.2 納入及排除標準 (1)納入標準:滿足《美國精神障礙與診斷統(tǒng)計手冊》中與失眠相符者,已配合簽署知情同意書者。(2)排除標準:失眠屬繼發(fā)性或由精神類疾病引起者;已經(jīng)或正在接受安眠藥物、抗抑郁藥物治療者;過敏體質(zhì)者;妊娠期女性;對咖啡、濃茶以及香煙過度依賴者等。

1.3 治療方法 A 組施予曲唑酮片(美時化學制藥股份有限公司,HC20090005)治療:曲唑酮片100 mg/次口服,睡前用藥,1次/d,連續(xù)28 d。B 組施予唑吡坦(賽諾菲(杭州)制藥,H20044989)治療:唑吡坦10 mg/次口服,睡前用藥,1 次/d,連續(xù)28 d。C 組施予曲唑酮片(美時化學制藥股份有限公司,HC20090005)聯(lián)合唑吡坦(賽諾菲(杭州)制藥,H20044989)治療,用藥方法及療程均參考A、B組。

1.4 觀察指標 (1)SDRS 評分:治療前及治療后7 d、14 d、28 d,以SDRS 分別評定3 組患者睡眠障礙程度,得分與睡眠障礙程度成正比。(2)PSQI:治療前及治療后7 d、14 d、28 d,以PSQI 分別評定3 組患者睡眠質(zhì)量,包括總體睡眠質(zhì)量、入睡前所需時間、睡眠失調(diào)、睡眠持續(xù)時間、白天功能失調(diào)、失眠眠藥物應用、習慣性睡眠效率等項目,每項計0~3 分,總分0~21 分,得分與睡眠質(zhì)量成反比。(3)PSG:治療前、治療后28 d,以多導睡眠圖監(jiān)測儀(德國萬曼,型號SOMNOlal-2)分別測定3組睡眠效率、睡眠總時間、醒覺時間以及入睡時間。測定方式:①睡眠效率=睡眠總時間÷臥床總時間;②睡眠總時間=開始入睡至完全醒來的時間—覺醒時間;③醒覺時間為開始入睡至覺醒前處于醒覺狀態(tài)的時間總和;④入睡時間為關燈入睡至出現(xiàn)慢波睡眠且達到S1期的時間。

1.5 統(tǒng)計學分析 應用SPSS 21.0 軟件展開數(shù)據(jù)分析,統(tǒng)計分析前各數(shù)據(jù)均需要通過Kolmogorov-Smirnov 展開檢驗,以四格表、PXC表卡方檢驗對分類資料進行統(tǒng)計分析,對于較低數(shù)量指標,通過Fisher 實施檢驗。以t 檢驗對定量資料進行分析,若出現(xiàn)方差不齊,行t檢驗給予校正,組間多重對比采用SNK 檢驗,水平因素較多時采用F 檢驗,以P<0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 SDRS評分 治療前3組患者SDRS評分兩兩對比差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療后7 d、14 d、28 d,其中SDRS 評分呈現(xiàn)持續(xù)性降低的趨勢,C 組較A 組、B 組低,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),但A 組、B 組之間對比顯示,SDRS 評分差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表1、圖1。

圖1 3組治療前后SDRS評分比較Figure 1 Comparison of SDRS scores in the three groups before and after treatment

表1 3組治療前后SDRS評分比較 (分,±s)Table 1 Comparison of SDRS scores in three groups before and after treatment (scores,±s)

表1 3組治療前后SDRS評分比較 (分,±s)Table 1 Comparison of SDRS scores in three groups before and after treatment (scores,±s)

注:與治療前對比,#P<0.05;與A組對比,*P<0.05;與B組對比,※P<0.05

治療后28 d 11.37±4.55#11.23±4.65#7.82±3.62#*※15.352 0.000組別A組B組C組F值P值n 40 40 40治療前25.73±7.23 25.63±6.45 25.63±6.84 0.527 0.185治療后7 d 18.73±6.41#18.32±5.92#14.04±5.57#*※9.995 0.000治療后14 d 12.15±5.53#12.42±4.37#10.15±4.32#*※10.593 0.000

2.2 PSQI 評分 治療前3 組患者PSQI 評分兩兩對比差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療后第7 天、第14 天、第28 天PSQI 評分呈持續(xù)降低趨勢,C 組較A 組、B 組低,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),而A組、B組間PSQI評分對比差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表2、圖2。

表2 3組治療前后PSQI評分比較 (分,±s)Table 2 Comparison of PSQI scores in three groups of insomnia patients before and after treatment(scores,±s)

表2 3組治療前后PSQI評分比較 (分,±s)Table 2 Comparison of PSQI scores in three groups of insomnia patients before and after treatment(scores,±s)

注:與治療前對比,#P<0.05;與A組對比,*P<0.05;與B組對比,※P<0.05

治療后28 d 12.29±1.29#12.35±1.04#7.14±0.63#*※14.273 0.000組別A組B組C組F值P值n 40 40 40治療前17.42±1.48 17.56±1.34 17.54±1.48-0.045 0.355治療后7 d 15.83±1.34#15.84±1.43#11.37±1.29#*※9.757 0.000治療后14 d 14.32±1.27#14.45±1.15#9.23±0.94#*※15.246 0.000

圖2 3組治療前后PSQI評分比較Figure 2 Comparison of PSQI scores among the three groups before and after treatment

2.3 PSG 對比 治療前3 組睡眠效率、睡眠總時間、醒覺時間以及入睡時間兩兩對比差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療后3 組上述指標均改善,且C 組明顯優(yōu)于A、B 組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),A 組、B 組間對比差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表3。

表3 3組PSG各指標對比 (±s)Table 3 Comparison of PSG indexes in three groups (±s)

表3 3組PSG各指標對比 (±s)Table 3 Comparison of PSG indexes in three groups (±s)

注:與治療前對比,#P<0.05;與A組對比,*P<0.05;與B組對比,※P<0.05

組別A組B組C組F值P值n 治療后36.08±4.17#35.93±3.84#29.24±4.77#*※10.273<0.001 40 40 40睡眠效率/%治療前62.47±12.37 62.34±11.65 62.56±12.15—0.587 0.375治療后74.18±6.83#73.84±7.03#82.53±6.74#*※8.299<0.001睡眠總時間/min治療前281.62±57.27 281.42±56.25 283.34±55.74 0.059 0.877治療后333.61±34.69#334.63±35.75#389.24±33.34#*※30.216<0.001醒覺時間/min治療前170.83±53.37 171.24±52.74 171.59±53.15 0.384 0.436治療后120.53±33.48#120.63±34.15#80.27±32.63#*※—32.663<0.001入睡時間/min治療前47.73±8.74 47.24±9.15 47.68±8.84 0.785 0.577

3 討論

失眠癥是一種危害患者心理健康與生理健康的重要疾病,以睡眠時間不足、難以入睡、無法消除疲勞等為臨床表現(xiàn),其影響較為廣泛,長期的失眠會影響患者心理狀況,以至于其正常生活以及工作質(zhì)量受損,加之失眠容易導致焦慮,而焦慮又會加重失眠[9-10],一旦出現(xiàn)惡性循環(huán),就會加重失眠程度,導致該病遷延難愈,因此需及時治療[11-13]。盡管目前針對失眠治療有各種物理(磁療、光療、電療等)方法,但傳統(tǒng)的藥物治療地位依然不可替代,藥物治療在慢性失眠患者中發(fā)揮的作用相對較為復雜,從早期的鎮(zhèn)靜、催眠類藥物開始,藥物治療對患者失眠癥狀改善方面起到較好的效果[14]。不過隨著睡眠的加重以及失眠類藥物應用的愈發(fā)廣泛,藥物治療過程中所引起的一些不良反應,如過度依賴性、患者的耐受性等一系列問題也逐漸顯露,臨床治療失眠時多選擇藥物治療。理想的治療藥物還應具備安全、有效、起效快、無依賴性、白天無殘留或較少的后遺效應等特點[15-17]。曲唑酮片與唑吡坦均為臨床常用藥物,且均被用作治療失眠,兩者在治療睡眠障礙方面又有各自不同的臨床特點。

曲唑酮片屬5-HT再攝取抑制劑類抗抑郁藥物,具有選擇性,不僅起效快,而且還能對焦慮情緒、抑郁起改善作用,同時可改善睡眠,多不會有用藥依賴性或成癮性[18]。相關研究顯示曲唑酮治療首發(fā)腦卒中后急性失眠患者,能改善患者病情[19],并降低阿森斯失眠量表(Athens insomnia scale,AIS)評分。唑吡坦屬非苯二氮類安眠藥物,可選擇性地與苯二氮Ⅰ型受體相結合,調(diào)節(jié)Cl-通道,發(fā)揮其藥理作用,同時其也屬于咪唑吡啶類藥物,是γ-氨基丁酸受體激動劑,通過對患者體內(nèi)γ-氨基丁酸水平進行改善,使患者失眠程度緩解[20],具有起效快、半衰期短的特點,對快動眼睡眠影響較小,可延長Ⅱ期睡眠,提高睡眠效率,改善睡眠質(zhì)量。張艷梅等[21]用酒石酸唑吡坦片治療急性腦卒中睡眠障礙患者,證實酒石酸唑吡坦片能改善患者睡眠質(zhì)量及神經(jīng)功能?!?012年中國成人失眠診斷與治療指南》明確強調(diào),在對原發(fā)性失眠患者進行治療時,聯(lián)合抗抑郁類藥物可使患者預后進一步改善。本次研究以曲唑酮片聯(lián)合唑吡坦治療失眠患者,治療后C 組SDRS、PSQI 評分均較單獨曲唑酮片治療的A組及唑吡坦治療的B組低,且C組睡眠效率、睡眠總時間、醒覺時間及入睡時間也優(yōu)于A、B 組,提示與單獨用藥曲唑酮片、唑吡坦相比,聯(lián)合用藥更有助于改善失眠患者睡眠障礙程度及各項睡眠指標,提升睡眠質(zhì)量。

曲唑酮片聯(lián)合唑吡坦治療失眠的作用機制如下:唑吡坦存在5-HT2A受體拮抗功能,對5-HT 攝取起到抑制作用,并阻斷患者腦中大量5-HT2A受體與H1 組胺受體[22],促使慢波睡眠進一步增加,加之該藥物半衰期短(約6 h),無依賴性,在與患者中樞神經(jīng)中γ-氨基丁酸-A受體亞單位進行選擇性結合后,可促使氮離子通道頻繁開放,并對中樞神經(jīng)產(chǎn)生抑制作用,以達到催眠以及鎮(zhèn)靜的功效[23-25]。曲唑酮片同樣能對5-HT 攝取起選擇性阻斷作用,不僅抗抑郁及鎮(zhèn)靜作用突出,而且可使患者Ⅲ期及Ⅳ期慢波睡眠有效增加,使其抗抑郁功效增強[26-29]。曲唑酮片與唑吡坦聯(lián)合應用,通過充分發(fā)揮曲唑酮片的抗抑郁作用及唑吡坦的安眠作用[30],兩種藥物發(fā)揮協(xié)同作用,在抗抑郁的同時聯(lián)合安眠藥物進行治療,不僅可改善患者心理狀態(tài),防止其失眠癥狀加重,還可鞏固安眠效果,使患者睡眠障礙程度緩解,提升其睡眠質(zhì)量及睡眠效率,并延長睡眠總時間、縮短醒覺時間以及入睡時間[31-32]。

失眠患者給予曲唑酮片聯(lián)合唑吡坦治療效果顯著,有助于改善SDRS、PSQI評分及PSG指標。本次研究仍有不足之處,收集樣本量較小,對患者進行臨床隨訪時間相對較短,需要通過增加隨訪時間、增加觀察指標、加大樣本量進行研究,深入探討曲唑酮片聯(lián)合唑吡坦治療失眠的臨床價值。另外,研究過程中尚缺乏相關生化指標體現(xiàn)失眠患者過度覺醒水平,希望在今后的研究中進一步完善。

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