謝杭珍，李曄，林光斌

有很多人對中成藥的認(rèn)識存在誤區(qū)，認(rèn)為中成藥無不良反應(yīng)，孕婦使用安全[1]。所以當(dāng)孕婦生病時，很多藥師會推薦使用中成藥，臨床醫(yī)師也會首選中成藥。有調(diào)查顯示，孕婦的整個妊娠期，中成藥和中藥占妊娠期使用藥物的首位[2]。78.7%的孕婦曾使用過中藥和中成藥治療。但事實(shí)上，中成藥存在不良反應(yīng)。中成藥是以中藥材為原料加工制成的中藥制品。中成藥的原料中藥物均有一定的偏性和適應(yīng)范圍，有的還有毒副作用。中藥的毒副作用是指患者服用藥物的過程中，在正確的劑量及服用方法下，出現(xiàn)對患者有害的反應(yīng)[3]。中藥的毒副作用對孕婦這個特殊群體的影響更大。孕婦由于生理的變化往往會影響藥品的吸收、發(fā)布、代謝和排泄，不僅關(guān)系到孕婦自身的安全，同時對胎兒的生長發(fā)育也有影響，藥物有可能會損害到胎兒[4]，所以中藥在臨床上使用時是有禁忌的。

凡是有損害胎兒、會影響胎兒正常發(fā)育甚至導(dǎo)致墮胎的中藥，均屬妊娠禁忌藥物。依據(jù)藥物毒性大小、作用強(qiáng)弱及對母體胎兒影響程度的不同，分為禁用、忌用、慎用[5]?！敖谩笔侵附故褂?。禁用類藥物大多是劇毒藥物，藥性較劇烈，服用后可導(dǎo)致滑胎或死胎等影響的藥物[6]；“忌用”是指避免使用或最好不用[7]；“慎用”是指在醫(yī)師的指導(dǎo)下謹(jǐn)慎使用。慎用類藥物包括通經(jīng)祛瘀、破滯及辛熱的藥物。凡是禁用類中藥，絕對不能使用。忌用類藥物生活避免使用或最好不用；慎用類藥物，可根據(jù)孕婦患病情況，酌情使用，但無特殊必要時，應(yīng)盡量避免，以免發(fā)生事故。同理，中成藥也有毒副作用，也存在妊娠禁忌。所以為了確保孕婦使用中成藥的安全，本文分析56種中成藥孕婦使用宜忌，為臨床安全用藥提供理論依據(jù)?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

收集福建省醫(yī)科大學(xué)附屬龍巖第一醫(yī)院56種常用中成藥的說明書，對這56種說明書上孕婦用藥信息的標(biāo)注進(jìn)行匯總、分析，然后通過查閱2015年版《中國藥典》中中藥的用藥禁忌情況，找出孕婦使用該藥忌用、禁用、慎用的理論依據(jù)，并總結(jié)孕婦使用中成藥的注意事項，為臨床用藥提供參考，保障孕婦用藥安全性。

2 結(jié)果與分析

2.1 我院臨床常用中成藥藥品說明書孕婦用藥禁忌一覽表 禁用中成藥大多是劇毒藥，或藥性較劇烈，服用后可導(dǎo)致滑胎或死胎；忌用類中成藥是指避免使用或最好不用的藥物；慎用類中成藥則主要是指攻下藥、溫里藥、行氣藥、活血祛瘀類藥，無毒性，但藥性猛烈或“下行”容易損傷胎氣的。見表1。我院臨床常用中成藥藥品中，39種中成藥的說明書標(biāo)注孕婦使用宜忌，占比69.6%。其中，屬于孕婦禁用類8種、忌用類8種、慎用類14種和應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用9種。因此，中成藥并不是無不良反應(yīng)、孕婦絕對安全的。相反，大部分中成藥有不良反應(yīng)或存在不安全性，所以在臨床使用時一定要根據(jù)情況使用，保證孕婦使用中成藥的安全性。

表1 我院臨床常用中成藥藥品說明書孕婦用藥禁忌一覽表

2.2 說明書標(biāo)注“孕婦禁用、慎用”的中成藥品在《藥典》的標(biāo)注情況 56種中成藥中，存在妊娠禁忌的中成藥30種，其中7種中成藥的說明書中孕婦使用宜忌的標(biāo)注與2015年版《中國藥典》(以下簡稱《藥典》)不一致。說明書中標(biāo)注為禁用的婦科調(diào)經(jīng)顆粒，忌用的胃蘇顆粒，慎用的婦科千金片、八珍顆粒、柴銀口服液，《藥典》中都未注明孕婦注意事項。血府逐瘀丸在《藥典》中，注意事項標(biāo)注為孕婦禁用，而說明書則標(biāo)注為孕婦忌用。表明說明書與《藥典》的標(biāo)注存在不一致的情況。有必要進(jìn)一步規(guī)范孕婦的用藥指導(dǎo)。見表2。

表2 說明書上有標(biāo)注“孕婦禁用、慎用”的中成藥品在《藥典》的標(biāo)注情況

2.3 對藥品說明書標(biāo)注孕婦忌用、禁用、慎用的中成藥進(jìn)行孕婦用藥禁忌組分分析 對藥品說明書明確標(biāo)注忌用、禁用、慎用的30種中成藥，參照2015年版《中國藥典》中記載的禁用、忌用、慎用中藥，找出每個藥品組方中所含的禁用、慎用中藥，分析其存在使用禁忌的原因，找出禁用、慎用的理論依據(jù)。30種標(biāo)注孕婦用藥宜忌的中成藥中，有2種中成藥(跌打七里片和跳骨片)同時含禁用和慎用類的中藥；有2種中成藥(傷科接骨片和季德勝蛇藥)含禁用類中藥；18種中成藥含有慎用類中藥；8種中成藥不含禁用、慎用的中藥。見表3。8種不含孕婦禁用、慎用中藥的中成藥中，有1種中成藥(柴銀口服液)組方含有抗早孕作用的金銀花。金銀花有抗早孕的作用，隨著劑量的增加而作用增強(qiáng)，金銀花提取物腹腔注射會終止小鼠早、中、晚期妊娠[8]。7種中成藥(婦科調(diào)經(jīng)顆粒和三九胃泰、丹燈通腦片、八珍顆粒、婦科千金片、泌淋顆粒、津力達(dá)顆粒)均含活血功效的藥物，分別為丹參、川芎、當(dāng)歸、九里香、頭花蓼、酢漿草?；钛蒲愔兴幱械臅绊懪咛サ闹病?dǎo)致流產(chǎn)、影響胎兒發(fā)育?，F(xiàn)代眾多研究表明，丹參、川芎、當(dāng)歸均有引產(chǎn)作用[9]，會引起孕婦流產(chǎn)。當(dāng)歸同時既有興奮和抑制子宮平滑肌的作用，當(dāng)歸的揮發(fā)油是抑制子宮收縮的主要活性成分，當(dāng)歸的水提物是興奮子宮的主要活性成分。因此臨床上常將當(dāng)歸用于止痛和催產(chǎn)[10]。九里香有資料顯示如果在妊娠期使用，可能引起流產(chǎn)或損害母子健康。九里香含多酮類化合物，水煎劑，1.5×104g/ml對妊娠5～6 d小鼠的離體子宮有明顯的興奮作用，是在緊張性收縮基礎(chǔ)上進(jìn)行的節(jié)律性收縮。在動物實(shí)驗中，妊娠小鼠靜脈注射九里香煎劑短時間內(nèi)是興奮子宮，大劑量給藥后轉(zhuǎn)為抑制。

8種不含孕婦妊娠禁忌中藥的中成藥中，有2種除了含活血功能的藥物，同時還含有行氣功效的中藥香附和木香。有研究表明，破氣類或芳香走竄類藥物對妊娠的不良反應(yīng)類似于活血破血藥[11]，也會引起流產(chǎn)。在30種標(biāo)注了孕婦禁用、忌用、慎用的中成藥中，有22種中成藥的組方中含有妊娠禁忌了中藥，有8種組方中未含妊娠禁忌中藥。提示中成藥的妊娠禁忌一大部分是按是否含有妊娠禁忌類中藥為依據(jù)，但又不是惟一標(biāo)準(zhǔn)，還與是否含其他影響胚胎著床、胎兒健康的中藥有關(guān)。在臨床使用時不能按中成藥的組成中是否含禁用、慎用中藥作為判斷孕婦是否可以使用的依據(jù)，而是一定要遵照藥品說明書的標(biāo)示，并結(jié)合中成藥中組方中是否含有影響孕婦健康、胚胎著床、胎兒健康的中藥做出判斷。

表3 “孕婦禁用”“孕婦忌用”“孕婦慎用”中成藥的組分分析

3 討 論

中成藥因其相對較小的不良反應(yīng)，被廣泛應(yīng)用于治療或輔助治療妊娠期的各種臨床疾病，取得了較好的療效[12]。但中成藥不是很多人認(rèn)為的那樣絕對安全無害的，與同樣和西藥一樣有不良反應(yīng)，有的藥物會引起胎兒畸形、流產(chǎn)、早產(chǎn)和死胎。所以，在臨床使用時一定要注意用藥安全。

在孕婦禁用、忌用、慎用的中成藥中存在妊娠禁忌中藥，還有一部分是因為藥品的組方中含雖然無毒，但藥性較猛烈的活血化瘀和行氣類中藥。所以臨床孕婦使用中成藥時，不能單純按藥品組方中是否含有孕婦禁用、慎用的中藥判斷，還要嚴(yán)格按照藥品說明上的用藥禁忌和注意事項標(biāo)注使用。

孕婦處于特殊的生理時期，在臨床用藥時，應(yīng)給予足夠的重視。對妊娠婦女如無特殊必要應(yīng)當(dāng)盡量避免使用妊娠禁忌藥以免發(fā)生事故。如妊娠婦女因病必須用某種妊娠禁忌藥，則應(yīng)注意辨證準(zhǔn)確，掌握好劑量與療程，盡量減輕藥物對妊娠的危害，保障用藥的安全有效。