孔 悅,鄧家榮,孫小淳,王 堃,張愛臣
(吉林大學(xué)白求恩第三醫(yī)院婦產(chǎn)科,長春 130033)
20世紀(jì)以來,隨著腔鏡技術(shù)在婦科疾病中的不斷應(yīng)用,婦科微創(chuàng)技術(shù)也取得了前所未有的進(jìn)步。單孔腹腔鏡的問世,使婦科微創(chuàng)的發(fā)展進(jìn)入了新時(shí)代。單孔技術(shù)具有微創(chuàng)美觀、減痛、恢復(fù)快等優(yōu)點(diǎn),受到廣大患者好評(píng)。但單孔腹腔鏡操作三角消失,在婦科惡性腫瘤的治療方面難度較大,且主刀醫(yī)生及扶鏡手較疲勞,很難做到精準(zhǔn)治療。機(jī)器人機(jī)械臂七個(gè)自由度的轉(zhuǎn)動(dòng)方式可完成更多精細(xì)的操作,高清三維成像系統(tǒng)可提供高清可視化的圖像,所以機(jī)器人在一定程度上克服了單孔的缺點(diǎn),但機(jī)器人腔鏡興起之時(shí)為多孔腹腔鏡手術(shù),需在腹壁上做3~5個(gè)的穿刺孔,切口美觀性欠佳。隨著患者對(duì)術(shù)后美觀的進(jìn)一步追求,機(jī)器人腔鏡手術(shù)逐漸趨向單孔化。單孔腹腔鏡的單切口彌補(bǔ)了機(jī)器人穿刺孔所帶來的腹壁創(chuàng)傷大、切口血腫、美容性差等問題。單孔和機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)兩者結(jié)合而生的單孔機(jī)器人手術(shù)使婦科微創(chuàng)手術(shù)踏上了新的臺(tái)階。目前的婦科機(jī)器人單孔腹腔鏡(Robotic-assisted laparoendoscopic single-site surgery,R-LESS)根據(jù)入路方式不同,分為經(jīng)臍和經(jīng)陰兩種,第一種為機(jī)器人經(jīng)臍單孔腹腔鏡手術(shù)(robotic-assisted transumbilical laparoendoscopic single-site surgery,RTU-LESS),第二種為機(jī)器人經(jīng)陰道單孔腹腔鏡手術(shù)(robotic-assisted vaginal-natural orifice transluminal endoscopic surgery,RV-NOTES),現(xiàn)就機(jī)器人單孔的工作原理、臨床應(yīng)用及技術(shù)優(yōu)勢、展望等方面做一綜述。
單孔機(jī)器人是目前世界上最前沿的技術(shù)和高端設(shè)備的集合體,這注定它的問世到廣泛開展需要一定的時(shí)間。2000年FDA批準(zhǔn)達(dá)芬奇機(jī)器人可應(yīng)用于臨床。隨后,2005年機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)開始應(yīng)用于婦科領(lǐng)域。2009年美國學(xué)者Escobar等[4]首次報(bào)道了機(jī)器人單孔腹腔鏡下的子宮切除術(shù),提出機(jī)器人單孔腔鏡可操作性強(qiáng)、術(shù)后并發(fā)癥少,較傳統(tǒng)腹腔鏡更有優(yōu)勢,但也存在器械擁擠、盆腔深度感覺喪失的缺點(diǎn)。至此,才漸漸拉開了機(jī)器人單孔腔鏡婦科手術(shù)的序幕。然而由于機(jī)器人價(jià)格較昂貴,國內(nèi)僅有極少部分醫(yī)院能開展。2013年Intuitive surgical公司為克服單孔腹腔鏡術(shù)者左右手互換不協(xié)調(diào)的缺點(diǎn),生產(chǎn)了搭配機(jī)器人的單孔器械,實(shí)現(xiàn)了左手、右手切換,大大縮短了手術(shù)操作時(shí)間,降低了手術(shù)難度,使得手術(shù)操作更簡便、易行,為傳統(tǒng)單孔腹腔鏡手術(shù)提供了一種更加可靠的替代途徑,但目前國內(nèi)尚未市場化[5]。5年后,中國大陸正式引進(jìn)一種適合婦科微創(chuàng)的機(jī)器人操作平臺(tái),機(jī)器人婦科單孔腹腔鏡手術(shù)逐步試行并開展起來。
單孔機(jī)器人由操作控制臺(tái)、機(jī)械臂及成像系統(tǒng)三大部分組成。
2.1 操作控制臺(tái) 手術(shù)醫(yī)師可在手術(shù)室無菌區(qū)之外的主控制臺(tái)中操作兩個(gè)主控制器及通過腳踏板來實(shí)施手術(shù),該操作系統(tǒng)控制臺(tái)更符合人體工程力學(xué)的設(shè)計(jì),器械末端與術(shù)者在控制臺(tái)的雙手操作動(dòng)作同步,可操控性強(qiáng)。
2.2 床旁機(jī)械臂 為了完成手術(shù)執(zhí)行臂和視覺引導(dǎo)臂支撐作業(yè)而設(shè)計(jì)的另一個(gè)主要操作部件:床旁機(jī)械臂系統(tǒng)。需要助手在其旁的無菌區(qū)內(nèi)及時(shí)更換手術(shù)器械,以協(xié)助術(shù)者完成一系列手術(shù)操作,所以助手比術(shù)者有更優(yōu)先的控制操作權(quán),應(yīng)更熟悉機(jī)械臂構(gòu)造組成。相比人手的五個(gè)自由度轉(zhuǎn)動(dòng),手術(shù)機(jī)器人手臂有七個(gè)自由度的轉(zhuǎn)動(dòng)方式,在狹小解剖區(qū)域中操作更加靈活,術(shù)者可憑借現(xiàn)有的手術(shù)經(jīng)驗(yàn)準(zhǔn)確完成人手動(dòng)作重現(xiàn)。
2.3 視頻處理成像系統(tǒng) 視頻處理成像系統(tǒng)位于無菌區(qū)之外,可由護(hù)士進(jìn)行操作,能放大10倍的數(shù)野,并能清楚顯示患者體內(nèi)的三維立體的高清影像,手術(shù)醫(yī)生可自行控制鏡頭,保證了治療的準(zhǔn)確性和精確性[6]。
3.1 RTU-LESS在婦科良性疾病中的應(yīng)用 子宮切除術(shù)和子宮肌瘤剔除術(shù)是RTU-LESS在婦科良性腫瘤中應(yīng)用最多的術(shù)式。2009年Escobar等[4]首次報(bào)道第1例婦科機(jī)器人單孔腹腔鏡下的子宮切除手術(shù),開啟了婦科單孔機(jī)器人的先河,隨后又陸續(xù)出現(xiàn)關(guān)于子宮肌瘤剔除術(shù)、子宮切除術(shù)等相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道[7-8]。2015年,Lewis等[7]報(bào)道,4例肥胖患者應(yīng)用RTU-LESS完成子宮肌瘤核出術(shù),因器械活動(dòng)范圍受限,臍部切口開大到4cm,這比達(dá)芬奇單孔切口大1.5cm,術(shù)中結(jié)合倒刺線縫合子宮創(chuàng)面,結(jié)果顯示平均手術(shù)時(shí)間為210min,平均失血量為103ml,除1例患者發(fā)生術(shù)后尿潴留外,其余患者均無術(shù)中術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生,證實(shí)了RTU-LESS在子宮肌瘤核出術(shù)中的可行性及美觀性。但也指出因機(jī)器人缺乏力量反饋,術(shù)后可能會(huì)增加子宮破裂的風(fēng)險(xiǎn),RTU-LESS的遠(yuǎn)期并發(fā)癥的發(fā)生情況還需繼續(xù)跟蹤隨訪。Gomes等[9]為11例良性腫瘤患者實(shí)施RTU-LESS手術(shù),研究分析后指出手術(shù)耗時(shí)長與手術(shù)例數(shù)少及起初單孔手術(shù)操作不熟練有關(guān),但RTU-LESS術(shù)中出血量少,術(shù)后恢復(fù)快、并發(fā)癥少、美容效果明顯,患者滿意度高。Emad等[10]RTU-LESS子宮切除術(shù)的平均手術(shù)時(shí)間較TU-LESS縮短了16.36min(P<0.01),兩組的子宮重量、術(shù)中失血量、住院時(shí)間及術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。Prodromidou等[11]報(bào)道,RTU-LESS在術(shù)后美容效果、傷口相關(guān)并發(fā)癥、術(shù)后鎮(zhèn)痛等方面具有明顯優(yōu)勢,并且操作精準(zhǔn)度和成像清晰度更高。Moon等[12]對(duì)55例RTU-LESS子宮切除術(shù)患者采用了新的針頭驅(qū)動(dòng)器方法縫合陰道斷端,該技術(shù)利用針頭驅(qū)動(dòng)器從陰道斷端邊緣橫向角度進(jìn)針,同時(shí)拖動(dòng)并形成足夠的線環(huán),大大縮短了手術(shù)時(shí)間,簡化手術(shù)操作步驟,使單孔機(jī)器人縫合技術(shù)有了進(jìn)一步的提高。
3.2 RTU-LESS在婦科惡性腫瘤中的應(yīng)用 宮頸癌、卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌是婦產(chǎn)科最為常見的三大惡性腫瘤,手術(shù)范圍大,難度系數(shù)高,使得RTU-LESS在婦科惡性腫瘤中的應(yīng)用在近幾年才鮮有報(bào)道,尚處在探索階段。Sinno等[13]于2015年報(bào)道了全球首例由RTU-LESS完成的Ib1期宮頸癌患者的根治術(shù),并應(yīng)用紅外成像技術(shù)完成前哨淋巴結(jié)的活檢,手術(shù)用時(shí)320min,出血量200ml,術(shù)后第1天出院,未發(fā)生切口出血、感染、副損傷等相關(guān)并發(fā)癥,證實(shí)了RTU-LESS在子宮頸癌根治術(shù)中的可行性。Enrico等[14]報(bào)道了20例行機(jī)器人單孔廣泛性子宮切除術(shù)加盆腔淋巴結(jié)清掃術(shù)的宮頸癌患者,所有病例均使用Da Vinci Si Surgical Single-Site System?進(jìn)行,有4例發(fā)生了術(shù)后相關(guān)并發(fā)癥:1例盆腔膿腫,1例淋巴漏,1例腸穿孔和1例陰道斷端裂開,但經(jīng)積極治療后均好轉(zhuǎn),證實(shí)了RTU-LESS是治療子宮頸癌的有效手術(shù)方法之一,但遠(yuǎn)期效果還需長期隨訪。高京海等[15]對(duì)12例患者均成功實(shí)施RTU-LESS下的子宮頸癌根治術(shù),RTU-LESS在治療宮頸癌中的可行性進(jìn)一步被證實(shí)。
2017年Yoo等[16]報(bào)道了1例由達(dá)芬奇Xi系統(tǒng)完成的卵巢癌全面分期手術(shù),手術(shù)范圍較大,包括盆腔淋巴結(jié)及主動(dòng)脈旁的淋巴結(jié)清掃術(shù),用時(shí)280min,失血量約100ml,證實(shí)了RTU-LESS在早期卵巢癌全面分期術(shù)中的可行性。2018年孟元光團(tuán)隊(duì)首次使用單孔機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)搭配多孔機(jī)器人手術(shù)器械,成功完成了RTU-LESS下子宮內(nèi)膜癌分期術(shù)[17]。2019年高京海等[18]在以往宮頸癌根治術(shù)的基礎(chǔ)上,為8例子宮內(nèi)膜癌患者成功實(shí)施了RTU-LESS子宮內(nèi)膜分期術(shù),并指出雖然RTU-LESS的器械活動(dòng)范圍較小,但是機(jī)械臂的腕式運(yùn)動(dòng)可以很好地克服LESS的“筷子效應(yīng)”。Chung等[19]報(bào)道15例子宮內(nèi)膜癌的婦女接受了Da VinciSi?手術(shù)系統(tǒng)的子宮內(nèi)膜癌分期術(shù),總手術(shù)時(shí)間平均155min(范圍125~190min),無中轉(zhuǎn)腹腔鏡或剖腹手術(shù),RTU-LESS手術(shù)對(duì)于早期子宮內(nèi)膜癌患者是安全可行的。Moukarzel等[20]進(jìn)行了一項(xiàng)回顧性研究,研究顯示30例因惡性腫瘤行RTU-LESS的患者,除了1例子宮內(nèi)膜癌患者因術(shù)中擴(kuò)大手術(shù)范圍轉(zhuǎn)換為多孔機(jī)器人手術(shù)外,其余患者均由RTU-LESS完成,均未發(fā)生相關(guān)并發(fā)癥,進(jìn)一步為RTU-LESS在婦科惡性腫瘤的可行性提供依據(jù)。由此看來,盡管機(jī)器人單孔在婦科惡性腫瘤的治療上手術(shù)難度較大,但是經(jīng)過臨床醫(yī)生不斷的努力和進(jìn)步,在此方面的探索也初見成效,RTU-LESS在攻克惡性腫瘤的發(fā)展上,不再是“談癌色變”的時(shí)代。
3.3 RTU-LESS在婦科其他手術(shù)中的應(yīng)用 自FDA發(fā)布網(wǎng)片手術(shù)并發(fā)癥的警告來,陰道骶骨固定術(shù)便成為公認(rèn)的治療盆腔臟器脫垂的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)式,隨著婦科微創(chuàng)技術(shù)的不斷進(jìn)步,陰道骶骨固定術(shù)也經(jīng)歷了從傳統(tǒng)的開腹到現(xiàn)在的機(jī)器人微創(chuàng)的演變過程。Lee等[28]報(bào)道了6例RTU-LESS陰道骶骨固定術(shù),證實(shí)了RTU-LESS應(yīng)用于陰道骶骨固定術(shù)是可行的。Liu等[21]對(duì)2015年至2017年患者POP定量評(píng)價(jià)系統(tǒng)(POP-Q)分期在Ⅱ~Ⅳ度患者實(shí)施RTU-LESS陰道骶骨固定術(shù),15例患者均未發(fā)生并發(fā)癥,網(wǎng)片放置時(shí)間約為22min,骶骨固定時(shí)間約為74min,平均C點(diǎn)由術(shù)前的+1.16cm上升到-5.5cm,結(jié)合了倒刺線縫合和腹膜后隧道技術(shù),降低了術(shù)式難度。Guan等[22]認(rèn)為,倒刺線和腹膜后隧道技術(shù)能明顯縮短RTU-LESS陰道骶骨固定術(shù)的學(xué)習(xí)曲線,并通過手術(shù)過程演示的方式展示了使用針頭驅(qū)動(dòng)器簡化縫合過程的技巧。Matanes等[23]研究了對(duì)于頂端缺陷的陰道骶骨固定術(shù),RTU-LESS的手術(shù)時(shí)間比機(jī)器人多孔腹腔鏡手術(shù)更長,但兩種方法都是可行的,生活質(zhì)量、解剖修復(fù)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。所以,RTU-LESS不僅僅是年輕人的專利,對(duì)于合并盆腔臟器脫垂的老年患者也同樣適用。
子宮內(nèi)膜異位癥作為一種惡性行為的良性疾病,常引起不孕、痛經(jīng)等癥狀,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。對(duì)于藥物治療效果不明顯的患者,常選擇手術(shù)治療,但內(nèi)異癥患者往往合并較為嚴(yán)重的盆腹腔粘連,給醫(yī)生的手術(shù)操作增加很大的困難。在合并盆腹腔粘連較為嚴(yán)重的內(nèi)異位癥患者手術(shù)治療中,傳統(tǒng)腹腔鏡因其有限的操作空間和較為平面操作視野,很容易造成膀胱、輸尿管及腸道等重要盆腔臟器的損傷,操作非常棘手,并且因其病灶難以徹底清除,術(shù)后較高的復(fù)發(fā)率,少有研究者去探討關(guān)于子宮內(nèi)膜異位癥更為微創(chuàng)的治療方法。但這并不代表在內(nèi)異癥方面的治療上無計(jì)可施。機(jī)器人視頻處理成像系統(tǒng)具有三維立體的高清影像,具有精準(zhǔn)定位、手術(shù)清掃精細(xì)等特點(diǎn),在治療深部浸潤性子宮內(nèi)膜異位癥或伴有周圍臟器浸潤的內(nèi)膜異位癥上有較為獨(dú)特的優(yōu)勢。2017年Cela等[24]在機(jī)器人輔助下完成了子宮內(nèi)膜異位癥的治療,指出在不增加手術(shù)時(shí)間、失血量和并發(fā)癥的情況下提高了手術(shù)性能,同時(shí)降低了中轉(zhuǎn)剖腹手術(shù)的比率,并且認(rèn)為它的學(xué)習(xí)曲線比傳統(tǒng)腹腔鏡要小,更有利于培訓(xùn)機(jī)器人操作經(jīng)驗(yàn)不足的外科醫(yī)生。2018年Moon等[25]做了一項(xiàng)關(guān)于RTU-LESS對(duì)比TU-LESS治療重度子宮內(nèi)膜異位癥的回顧性研究,結(jié)果顯示,RTU-LESS的手術(shù)時(shí)間更長、估計(jì)失血量更多;子宮內(nèi)膜異位癥病灶的平均大小有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異[RTU-LESS組為(5.23±2.53)cm,TU-LESS組為(4.3±2.14)cm,P=0.030],深層浸潤性子宮內(nèi)膜異位的占比較高(RTU-LESS組為52例,TU-LESS組33例),證實(shí)機(jī)器人經(jīng)臍單孔腹腔鏡可安全、有效地用于婦科手術(shù),特別是用于較復(fù)雜子宮內(nèi)膜異位癥的治療,但需要更多實(shí)踐和臨床研究加以驗(yàn)證[26-27]。
多數(shù)資料顯示,RTU-LESS治療婦科良性疾病具有恢復(fù)快、美容效果好的優(yōu)勢[28],但其在惡性腫瘤中的應(yīng)用還屬于探索階段,尚需要多中心、大樣本的研究去證實(shí)其臨床價(jià)值。RTU-LESS的推廣并不代表開放性手術(shù)方式完全被摒棄,了解每例患者的情況,最終“私人訂制”一套最佳的手術(shù)方案對(duì)于RTU-LESS的操作者尤為重要。雖然機(jī)器人單孔在一定程度上彌補(bǔ)了TU-LESS筷子效應(yīng)、桶狀視野、手術(shù)操作難度大的缺陷,但其相對(duì)機(jī)器人多孔腹腔鏡仍具有一定難度,醫(yī)療成本昂貴是其最大的局限性[29-30]。所以,在RTU-LESS初步試行推廣的階段,需進(jìn)一步評(píng)估其利弊和手術(shù)成本。在手術(shù)適應(yīng)證方面,仍需慎重考慮,如若術(shù)中發(fā)生操作困難、解剖結(jié)構(gòu)難以辨認(rèn)、出血、組織結(jié)構(gòu)損傷等情況時(shí),應(yīng)果斷更改手術(shù)方式。
3.4 機(jī)器人經(jīng)陰道單孔腹腔鏡手術(shù) 在過去的十年中,機(jī)器人手術(shù)已在微創(chuàng)領(lǐng)域取得了長足的進(jìn)步,并逐步向V-NOTES邁進(jìn)。機(jī)器人經(jīng)陰道單孔腹腔鏡手術(shù)是在經(jīng)陰道單孔腹腔鏡手術(shù)(transvaginal natural orifice transluminal endoscopic surgery,V-NOTES)的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的,可經(jīng)陰道置入多個(gè)手術(shù)器械從而完成手術(shù)操作,與RTU-LESS的微創(chuàng)切口相比,RV-NOTES則體現(xiàn)的是更為“無創(chuàng)”的理念,實(shí)現(xiàn)了腹部的無創(chuàng)化。RV-NOTES興起之初,入路平臺(tái)存在密閉性差的弊端,手術(shù)過程中需反復(fù)調(diào)整,隨后又興起了具有陰道支撐環(huán)的port,但是由于手術(shù)經(jīng)驗(yàn)和未知的、潛在的并發(fā)癥,機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)尚未廣泛用于V-NOTES手術(shù)中。
Yang等[31]運(yùn)用機(jī)器人經(jīng)陰道對(duì)13例子宮良性病變患者行子宮切除術(shù),認(rèn)為攝像頭和兩手術(shù)器械以交錯(cuò)的三角形放置可便于手術(shù)操作。手術(shù)過程順利,術(shù)后無明顯并發(fā)癥,證明RV-NOTES下的子宮切除術(shù)是安全、可行的。RV-NOTES技術(shù)尚處于初步發(fā)展階段,其手術(shù)適應(yīng)證仍在不斷探索。目前有文獻(xiàn)報(bào)道運(yùn)用機(jī)器人經(jīng)前穹窿入路治療盆底粘連嚴(yán)重患者。有文獻(xiàn)指出,術(shù)前可利用超聲等技術(shù)確定子宮肌瘤的位置,根據(jù)肌瘤位置可分別選用前、后穹窿入路剔除子宮肌瘤,也取得了比較滿意的效果。劉青團(tuán)隊(duì)嘗試經(jīng)陰道行淋巴結(jié)清掃術(shù),術(shù)后證實(shí)效果尚可[32],但因其臨床病例較少,缺乏多中心對(duì)照,所以RV-NOTES子宮全切聯(lián)合淋巴結(jié)清掃的臨床應(yīng)用價(jià)值需進(jìn)一步的前瞻性對(duì)照研究來證實(shí)?,F(xiàn)階段,其他術(shù)式的相關(guān)報(bào)道較少,術(shù)中、術(shù)后并發(fā)癥等相關(guān)因素缺少數(shù)據(jù)佐證,可操作性需要更多的臨床病例來支持。
隨著設(shè)備不斷的改進(jìn)及技術(shù)日益成熟,RV-NOTES因其腹部無瘢痕的美容優(yōu)勢,在婦科微創(chuàng)領(lǐng)域必然會(huì)有廣闊的前景。
R-LESS適應(yīng)證越來越廣泛,但學(xué)習(xí)曲線長,費(fèi)用較為昂貴,故其應(yīng)用尚處于起步階段,相應(yīng)適應(yīng)證及有效性還需更多的循證醫(yī)學(xué)等相關(guān)研究支持。目前,Da Vinci SP已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)并開始試用,Titan單孔手術(shù)機(jī)器人和以色列的Memic單孔及V-NOTES機(jī)器人正在申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證[32]。達(dá)芬奇時(shí)代已經(jīng)來臨,隨著技術(shù)的推廣及進(jìn)步,價(jià)格也會(huì)逐步親民化,將有越來越多的患者選擇機(jī)器人外科手術(shù),機(jī)器人單孔腹腔鏡會(huì)成為今后發(fā)展的方向。此外,現(xiàn)在的達(dá)芬奇依舊需要在術(shù)者的嚴(yán)密監(jiān)察及操作下來完成,未來的機(jī)器人技術(shù)能否實(shí)現(xiàn)真正的“無人化時(shí)代”,拭目以待。