武文娟 武海英

河南省人民醫(yī)院(鄭州, 450000)

缺鐵性貧血(IDA)為妊娠期常見(jiàn)的貧血類型。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，20.0%以上孕婦存在貧血，其中95.2%為IDA[1-2]。妊娠期IDA易誘發(fā)妊娠期高血壓、流產(chǎn)、早產(chǎn)等不良結(jié)局，而引起的疲勞、乏力則影響孕婦孕期生活質(zhì)量[3]。目前口服鐵劑為治療妊娠期IDA的首選方案，富馬酸亞鐵為治療貧血的鐵劑，含鐵量約33.0%[4]。但鐵劑治療貧血易引起孕婦便秘，對(duì)孕婦生活質(zhì)量產(chǎn)生不良影響[5]。多庫(kù)酯鈉可有效改善便秘癥狀[6]。IDA屬于中醫(yī)“虛勞”“血虛”之癥，健脾生血顆粒具有養(yǎng)血安神、健脾和胃功效，適用于該癥狀。本研究探討采用富馬酸亞鐵多庫(kù)酯鈉膠囊聯(lián)合健脾生血顆粒治療妊娠期IDA的臨床效果。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

選取2018年4月-2019年4月本院診治的妊娠期 IDA孕婦150例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為A組、B組和C組，每組50例。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)與貧血分級(jí)

西醫(yī)診斷：血紅蛋白(Hb)<110g/L，血清鐵蛋白(SF)<20.0μg/L，有疲勞、心悸、乏力等明顯貧血表現(xiàn)[7]。Hb 100～109.0g/L為輕度貧血，70～99.0g/L為中度貧血，40～69.0g/L為重度貧血，<40g/L為極重度貧血[8]。中醫(yī)辨證：脾胃虛弱、心脾兩虛證，無(wú)明顯實(shí)熱或陰虛內(nèi)熱。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合妊娠期IDA中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，年齡≤40歲，單胎妊娠；②首次接受貧血治療時(shí)未合并妊娠期高血壓、糖尿病，無(wú)其他嚴(yán)重疾病；③患者及家屬均知曉研究詳情，并簽署知情同意書(shū)，主動(dòng)配合相關(guān)檢查。排除標(biāo)準(zhǔn)：①對(duì)本研究藥物過(guò)敏；②治療前接受過(guò)鐵劑治療；③合并精神性疾病；④合并器質(zhì)性便秘；⑤因早產(chǎn)、不良反應(yīng)等未完成療程。

1.4 方法

A組給予多糖鐵膠囊 (上海醫(yī)藥集團(tuán)青島國(guó)風(fēng)藥業(yè)股份有限公司，F(xiàn)e 0.15g/片)1片/次，1次/日。B組在服用多糖鐵膠囊同時(shí)給予健脾生血顆粒(健民藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，5g/袋)口服，3袋/次，3次/日。C組在B組基礎(chǔ)上給予富馬酸亞鐵多庫(kù)酯鈉膠囊(哈爾濱瀚鈞藥業(yè)有限公司)，1次/日，2粒/次。3組均同時(shí)給予0.2g維生素C以增加鐵劑吸收率, 且保證與孕期口服鈣劑間隔≤2h。3組均連續(xù)用藥4周。

1.5 觀察指標(biāo)

貧血相關(guān)指標(biāo)：治療前后應(yīng)用血細(xì)胞分析儀檢測(cè)紅細(xì)胞計(jì)數(shù)(RBC)、Hb、平均紅細(xì)胞體積(MCV)﹑血清鐵(SI)、SF、轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度(TSAT)。不良反應(yīng)：便秘、惡心嘔吐、肝腎功異常、腹痛腹瀉等發(fā)生率。圍產(chǎn)結(jié)局：記錄胎兒發(fā)育遲緩、早產(chǎn)、產(chǎn)后出血、胎兒窘迫、低體重兒、新生兒住院等不良圍產(chǎn)結(jié)局發(fā)生率。

1.6 臨床療效

參照《血液病診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)》[8]評(píng)定。臨床治愈：RBC>3.5×1012個(gè)/L，Hb≥110g/L，頭暈等癥狀完全消失；有效：RBC有所上升但未達(dá)正常，Hb上升20g/L以上，頭暈等癥狀有所改善；無(wú)效：RBC未上升，Hb上升不足20g/L，癥狀無(wú)改善。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 一般情況

3組孕婦年齡、孕周、 貧血程度、合并功能便秘等情況比較無(wú)差異(P>0.05)。見(jiàn)表1。

表1 各組一般資料比較

2.2 臨床療效

3組總有效率有差異(χ2=8.444，P<0.05)。B組與C組總有效率均高于A組(χ2=4.332,P<0.05；χ2=6.061，P<0.05)，但B、C兩組無(wú)差異(P>0.05)。見(jiàn)表2。

表2 各組臨床療效比較[ 例(%)]

2.3 貧血相關(guān)指標(biāo)

3組貧血相關(guān)指標(biāo)治療前比較均無(wú)差異(P>0.05)；治療后兩兩比較顯示，B、C組與A組比較RBC (t=2.381、3.963，P<0.05)、Hb(t=2.089、2.707，P<0.05)、MCV(t=2.411、3.186，P<0.05)、SI(t=2.118、3.772，P<0.05)、SF(t=2.396、2.880，P<0.05)、 TSAT(t=2.203、2.775，P<0.05)均高，但B組與C組無(wú)差異(P>0.05)。見(jiàn)表3。

表3 各組貧血相關(guān)指標(biāo)比較

*與同組治療前比較，P<0.05

2.4 不良反應(yīng)

C組便秘發(fā)生率低于A組、B組(P<0.05)。3組惡心嘔吐、肝功能異常、腹痛腹瀉發(fā)生率無(wú)差異(P>0.05)。見(jiàn)表4。

表4 各組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[ 例(%)]

2.5 不良圍產(chǎn)結(jié)局

3組不良圍產(chǎn)結(jié)局比較無(wú)差異(P>0.05)。見(jiàn)表5。

表5 各組不良圍產(chǎn)結(jié)局比較[ 例(%)]

3 討論

貧血在中醫(yī)中歸屬于“心悸”“不寐”等范疇，是由于脾胃虛弱、生血不足、氣血兩傷所致。治療重點(diǎn)在于益氣養(yǎng)陰，健脾生血。健脾生血顆粒為中成藥制劑，主要功效為健脾和胃，養(yǎng)血安神。主要成分為黨參、黃芪、茯苓、甘草、白術(shù)、山藥、麥冬、龍骨、牡蠣、雞內(nèi)金、大棗、硫酸亞鐵等，其中黨參補(bǔ)中益氣健脾；山藥、白術(shù)補(bǔ)脾、益氣、固表；麥冬養(yǎng)陰清心；雞內(nèi)金健胃消食，能使胃運(yùn)動(dòng)機(jī)能明顯增強(qiáng)，胃排空速率加快；大棗補(bǔ)中益氣、養(yǎng)血安神，促進(jìn)骨髓造血，增強(qiáng)免疫[9]。健脾生血顆粒不僅可以輔助缺鐵性貧血的治療，而且可用于治療IDA引起的食欲不佳、腹脹、大便不調(diào)、煩躁多汗、疲乏無(wú)力、心悸失眠等癥狀，但不足之處在于，單一使用起效較慢，因此通常需與西藥聯(lián)合使用。多糖鐵復(fù)合物為臨床常用的鐵劑，易引起惡心、嘔吐、便秘等不良反應(yīng)，影響孕婦孕期生活質(zhì)量[10-11]。因此，孕婦在補(bǔ)充鐵劑時(shí)應(yīng)注意改善便秘情況。

富馬酸亞鐵多庫(kù)酯鈉膠囊為富馬酸亞鐵、多庫(kù)酯鈉酚的復(fù)方制劑，每粒含富馬酸亞鐵0.15g、多庫(kù)酯鈉0.1g，主要用于治療缺鐵性貧血，且能夠預(yù)防貧血治療過(guò)程中的便秘癥狀。富馬酸亞鐵鐵量高達(dá)33.0%，可溶性好，易于吸收，對(duì)胃腸道影響小，可提高機(jī)體的造血功能，促進(jìn)機(jī)體的血紅蛋白合成，有效治療貧血[12-13]。多庫(kù)醋鈉是治療便秘的常用藥物，屬于不吸收的陰離子表面活化劑，可促進(jìn)糞便中水和脂肪混合，從而軟化糞便，改善便秘癥狀，適用于排便不能用力的短期治療。

本研究中IDA孕婦A、B、C組分別給予多糖鐵膠囊、多糖鐵膠囊聯(lián)合健脾生血顆粒、多糖鐵膠囊聯(lián)合健脾生血顆粒和富馬酸亞鐵多庫(kù)酯鈉膠囊治療，結(jié)果顯示，治療后B組與C組的RBC、HB、MCV、SF、TSAT等水平均高于A組，但B組、C組相比無(wú)差異。提示多糖鐵膠囊聯(lián)合健脾生血顆?？捎行岣哓氀委熜Ч?，在B組基礎(chǔ)上聯(lián)合富馬酸亞鐵多庫(kù)酯鈉膠囊對(duì)改善貧血未表現(xiàn)出明顯效果，可能與樣本量較少有關(guān)。

文獻(xiàn)報(bào)道，口服鐵劑的患者中大約有1/3會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)，主要表現(xiàn)為便秘、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道癥狀[14]。本研究結(jié)果顯示，A組、B組便秘發(fā)生率較高，組間差異不顯著，而使用富馬酸亞鐵多庫(kù)酯鈉膠囊的C組便秘發(fā)生率更低。提示富馬酸亞鐵多庫(kù)酯鈉膠囊具有預(yù)防便秘作用，這與該藥中含有的多庫(kù)酯鈉有關(guān)。臨床研究表明，多庫(kù)酯鈉改善孕婦通便方面效果顯著[15]。

綜上所述，妊娠期IDA孕婦在使用常規(guī)鐵劑改善貧血同時(shí)給予健脾生血顆粒可進(jìn)一步提高貧血治療效果，且安全，在使用健脾生血顆粒的基礎(chǔ)上給予富馬酸亞鐵多庫(kù)酯鈉膠囊可有效改善孕婦便秘情況。