美國(guó)FDA于2021年4月22日批準(zhǔn)葛蘭素史克公司（GlaxoSmithKline）的Jemperli（dostarlimab，CAS登記號(hào)2022215?59?2）用于治療dMMR（mismatch repair deficient，錯(cuò)配修復(fù)缺陷）陽(yáng)性子宮內(nèi)膜癌，適用于經(jīng)含鉑化療無(wú)效的復(fù)發(fā)性或者晚期子宮內(nèi)膜癌患者。Jemperli（dostarlimab）是一種抗PD?1/PD?L1免疫療法藥物，患者用藥前需進(jìn)行基因檢測(cè)以確定攜帶dMMR生物標(biāo)志物。在晚期子宮內(nèi)膜癌患者中約25%~30%為dMMR陽(yáng)性。

子宮內(nèi)膜癌是最常見(jiàn)的婦科惡性腫瘤之一，發(fā)病率仍呈上升趨勢(shì)。約75%子宮內(nèi)膜癌病例在診斷時(shí)尚處于癌癥早期，通?？梢酝ㄟ^(guò)手術(shù)治愈。但也有不少患者采用含鉑化療（這是子宮內(nèi)膜癌的標(biāo)準(zhǔn)一線治療方案）后出現(xiàn)復(fù)發(fā)或者轉(zhuǎn)為晚期，到了這一階段治療手段變得非常有限。Jemperli（dostarlimab）的獲批為此類患者提供了新的選擇。

Jemperli（dostarlimab）的安全性與有效性經(jīng)1項(xiàng)單臂多隊(duì)列臨床試驗(yàn)得到驗(yàn)證，該項(xiàng)試驗(yàn)共有71名dMMR陽(yáng)性復(fù)發(fā)性或晚期子宮內(nèi)膜癌患者參加，全部給予Jemperli治療，結(jié)果顯示42.3%的受試者出現(xiàn)完全緩解（腫瘤消失）或者部分緩解（腫瘤縮小），有出現(xiàn)緩解的受試者中93%的人緩解期（反應(yīng)期）達(dá)到6個(gè)月或者更長(zhǎng)。

Jemperli（dostarlimab）常見(jiàn)的副作用包括疲勞、惡心、腹瀉、貧血、便秘。Jemperli可能引起嚴(yán)重的免疫調(diào)節(jié)副作用，包括器官炎癥如肺炎、結(jié)腸炎、肝炎、腎炎和內(nèi)分泌腺疾病等。

FDA在審批Jemperli（dostarlimab）時(shí)采用了加速審批（Accelerated Approval）通道、優(yōu)先審評(píng)（Priority Review）程序并授予其突破性療法認(rèn)證（Breakthrough Therapy Designation）。