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美國FDA緊急批準(zhǔn)Sotrovimab單抗用于治療輕中癥新冠肺炎(COVID?19)

2021-03-26 17:24夏訓(xùn)明
廣東藥科大學(xué)學(xué)報 2021年4期
關(guān)鍵詞:單抗變異重癥

美國FDA于2021年5月26日緊急批準(zhǔn)(emergency use authorization,EUA,緊急使用授權(quán))葛蘭素史克公司(GlaxoSmithKline)的在研單抗藥物sotrovimab(CAS登記號2423014?07?5)用于成人及兒童(年齡在12歲及以上且體重至少達到40公斤/88磅)治療經(jīng)確診的輕癥或中癥(但有可能發(fā)展為重癥)新冠肺炎(COVID?19),也適用于年齡在65歲及以上且患有其他慢性疾病的新冠肺炎確診患者。但該單抗藥物不適用于重癥新冠肺炎患者(即已經(jīng)因新冠肺炎住院治療或者需使用呼吸機的患者)。

Sotrovimab單抗為單次500 mg靜脈注射劑,可能產(chǎn)生的副作用有過敏反應(yīng)、注射部位反應(yīng)、皮疹和腹瀉。

實驗數(shù)據(jù)顯示Sotrovimab對目前流行的新冠病毒多種變異株(包括英國變異株、南非變異株、巴西變異株、加州變異株、紐約變異株、印度變異株)都具有活性。

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