2018年11月30日—2020年2月26日期間，共有218例組織學(xué)明確診斷、不可切除、既往未治療過(guò)的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者被(1∶2)隨機(jī)分至兩組(對(duì)照組 73例，阿替利珠單抗組 145例)。對(duì)照組接受一線FOLFOXIRI+貝伐單抗治療，阿替利珠單抗組接受FOLFOXIRI+貝伐單抗+阿替利珠單抗治療。主要終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期。

截止2021年8月1日，中位隨訪了19.9個(gè)月。阿替利珠單抗組和對(duì)照組的中位無(wú)進(jìn)展生存期分別是13.1個(gè)月和11.5個(gè)月(HR=0.69，P=0.012)。阿替利珠單抗組和對(duì)照組最常見(jiàn)的3～4級(jí)不良反應(yīng)有中性粒細(xì)胞減少癥(42%vs.36%)、腹瀉(15%vs.13%)和發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥(10%vs.10%)。阿替利珠單抗組和對(duì)照組分別有39例(27%)和19例(26%)患者經(jīng)歷了嚴(yán)重不良反應(yīng)。阿替利珠單抗組發(fā)生了2例治療相關(guān)的死亡(1例急性心肌梗死，1例支氣管肺出血)，對(duì)照組無(wú)治療相關(guān)死亡。

綜上所述，一線FOLFOXIRI聯(lián)合貝伐單抗方案加用阿替利珠單抗可顯著延長(zhǎng)既往未治療過(guò)的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的無(wú)進(jìn)展生存期，且安全性良好。(摘自：Lancet Oncol)