孫京濤　魏瑄　蔡松濤

【摘 要】目的：觀察桃紅四物湯聯(lián)合非甾體抗炎藥治療早期膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效和安全性。方法：將67例行膝關(guān)節(jié)保守治療的膝骨關(guān)節(jié)炎患者隨機(jī)分為治療組33例和對(duì)照組34例。對(duì)照組給予非甾體抗炎藥治療，治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用桃紅四物湯治療。觀察2組臨床療效，以及治療前后視覺模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)分、美國特種外科醫(yī)院評(píng)分（HSS評(píng)分）、關(guān)節(jié)活動(dòng)度（ROM），并觀察不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：治療組治愈21例，好轉(zhuǎn)9例，無效3例，總有效率為90.91%;對(duì)照組治愈20例，好轉(zhuǎn)6例，無效8例，總有效率為76.47%。2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。治療后，2組VAS評(píng)分、HSS評(píng)分、ROM較治療前均有改善（P < 0.05），且治療組優(yōu)于對(duì)照組（P < 0.05）。2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。結(jié)論：桃紅四物湯聯(lián)合非甾體抗炎藥治療膝骨關(guān)節(jié)炎能夠有效緩解疼痛，改善膝關(guān)節(jié)功能，適用于早期膝骨關(guān)節(jié)炎。

【關(guān)鍵詞】 骨關(guān)節(jié)炎，膝;桃紅四物湯;非甾體抗炎藥;VAS評(píng)分;關(guān)節(jié)活動(dòng)度;HSS評(píng)分;臨床療效

Clinical Observation on 33 Cases of Early Knee Osteoarthritis Treated by Taohong Siwu Tang（桃紅四物湯）Combined with Non-steroidal Anti-inflammatory Drugs

SUN Jing-tao，WEI Xuan，CAI Song-tao

【ABSTRACT】Objective：To observe the clinical efficacy and safety of Taohong Siwu Tang（桃紅四物湯）

combined with non-steroidal anti-inflammatory drugs in the treatment of early knee osteoarthritis.Methods：

Sixty-seven patients with knee osteoarthritis were randomly divided into a treatment group（33 cases）and a control group（34 cases）.The control group was treated with non-steroidal anti-inflammatory drugs，and the treatment group was treated with Taohong Siwu Tang based on the treatment for the control group.The clinical efficacy，VAS score，HSS score and ROM before and after treatment were observed，and the incidence of adverse reactions was also observed.Results：In the treatment group，21 cases were recovered，9 cases were improved，

3 cases were invalid，and the total effective rate was 90.91%.In the control group，20 cases were recovered，6 cases were improved，8 cases were invalid，and the total effective rate was 76.47%.The difference between the two groups was statistically significant（P < 0.05）.After treatment，VAS score，HSS score and ROM of both groups were improved compared with those before treatment（P < 0.05），and the treatment group was better than the control group（P < 0.05）.

There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups（P > 0.05）.Conclusion：Taohong Siwu Tang Combined with non-steroidal anti-inflammatory drugs in the treatment of knee osteoarthritis can effectively relieve pain and improve knee joint function，suitable for early knee osteoarthritis.

【Keywords】 osteoarthritis，knee;Taohong Siwu Tang（桃紅四物湯）;non-steroidal anti-inflammatory drugs;VAS score;ROM;HSS score;clinical efficacy

骨關(guān)節(jié)炎（osteoarthritis，OA）是常見的退變性疾病，最常受累的關(guān)節(jié)是膝關(guān)節(jié)，多種因素會(huì)影響本病的發(fā)生，如年齡、性別、肥胖、下肢力線不良等。有文獻(xiàn)顯示，50歲人群中10%被OA困擾[1]。膝骨關(guān)節(jié)炎（knee osteoarthritis，KOA）終末期需要進(jìn)行全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)治療，為了延緩或者避免行全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)，早期治療顯得尤為重要[2-3]，積極治療配合生活習(xí)慣的改善能獲得很好的臨床效果。本研究應(yīng)用桃紅四物湯聯(lián)合非甾體抗炎藥治療KOA患者，現(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2018年9月至2019年9月在鄭州市骨科醫(yī)院行保守治療的KOA患者67例，隨機(jī)分為治療組33例和對(duì)照組34例。治療組男13例，女20例;年齡59～83歲，平均（72.58±5.97）歲;病程1～8年，平均（4.15±2.15）年;體質(zhì)量指數(shù)（BMI指數(shù)）（27.87±2.94）kg·m-2。

對(duì)照組男15例，女19例;年齡59～82歲，平均（72.71±6.80）歲;病程1～8年，平均（4.12±1.89）年;BMI指數(shù)（28.08±3.04）kg·m-2。2組患者在性別、年齡、病程、BMI指數(shù)等方面比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ﹥ 0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 按照中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科學(xué)分會(huì)發(fā)布的《骨關(guān)節(jié)炎診療指南（2018版）》[5]診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn);②單側(cè)KOA;③無外傷史;④對(duì)本研究知情同意。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①治療前1個(gè)月應(yīng)用過腎上腺皮質(zhì)激素者;②Kellgren-Lawrence（K-L）分級(jí)Ⅲ級(jí)以上者;③既往有嚴(yán)重的心腦血管疾病者;④既往有嚴(yán)重消化系統(tǒng)潰瘍者;⑤有類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎等其他風(fēng)濕病者。

2 方 法

2.1 治療方法 對(duì)照組給予依托考昔（默沙東制藥有限公司，生產(chǎn)批號(hào)20180057，規(guī)格60 mg）

每次60 mg，每日1次，口服2周;鹽酸氨基葡萄糖膠囊（香港澳美制藥有限公司，生產(chǎn)批號(hào)6200890，規(guī)格0.75 g）每次0.75 g，每日2次，口服6周。治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上聯(lián)用桃紅四物湯治療，具體方藥：當(dāng)歸、熟地黃、川芎、白芍、桃仁、紅花。并隨癥加減，腎虛者，加補(bǔ)骨脂、杜仲等;濕熱者，加薏苡仁、黃柏、澤瀉等;脾虛者，加黃芪或加大白術(shù)用量等。每日1劑，早、晚分服，服用2周。2組患者均進(jìn)行股四頭肌功能鍛煉，同時(shí)減少下地活動(dòng)及負(fù)重。

2.2 觀察指標(biāo) 采用視覺模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)估患者的疼痛嚴(yán)重程度，0分為無痛，1～3分為輕度疼痛，4～7分為中度疼痛，8～10分為劇烈疼痛[6]。采用美國特種外科醫(yī)院評(píng)分（HSS評(píng)分）評(píng)估膝關(guān)節(jié)功能改善程度;采用膝關(guān)節(jié)活動(dòng)度（ROM）評(píng)估膝關(guān)節(jié)活動(dòng)度變化程度。觀察2組患者治療前后VAS評(píng)分、HSS評(píng)分、ROM及并發(fā)癥發(fā)生狀況。

2.3 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 按照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[4]進(jìn)行療效評(píng)定。治愈：癥狀基本消失，關(guān)節(jié)恢復(fù)正常功能活動(dòng)。好轉(zhuǎn)：癥狀明顯好轉(zhuǎn)，疼痛控制。無效：癥狀未見好轉(zhuǎn)。

2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié) 果

3.1 2組患者臨床療效比較 治療組總有效率為90.91%，對(duì)照組總有效率為76.47%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。見表1。

3.2 2組患者治療前后VAS評(píng)分、HSS評(píng)分、ROM比較 治療后，2組VAS評(píng)分、HSS評(píng)分、ROM與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）;且治療組優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。見表2。

3.3 不良反應(yīng) 所有患者未出現(xiàn)感染、消化道出血等嚴(yán)重不良反應(yīng)。治療組與對(duì)照組均有1例出現(xiàn)惡心、嘔吐，給予對(duì)癥處理后癥狀均改善。2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。

4 討 論

KOA是老年人常見的疾病，病理表現(xiàn)是膝關(guān)節(jié)軟骨退變、關(guān)節(jié)間隙變窄或消失。其主要癥狀表現(xiàn)為膝關(guān)節(jié)內(nèi)側(cè)疼痛、關(guān)節(jié)屈伸功能障礙并伴有內(nèi)、外翻畸形，嚴(yán)重者會(huì)導(dǎo)致患者的工作和生活受到限制[7-8]。60～70歲人群患病率為50%，70歲以上人群患病率達(dá)80%[9]。KOA屬中醫(yī)學(xué)“膝痹”范疇，臨床常將其與中醫(yī)學(xué)筋骨理論相結(jié)合，認(rèn)為“本痿標(biāo)痹”是引起KOA發(fā)病的核心病機(jī)[10]。部分患者合并膝關(guān)節(jié)滑膜炎，關(guān)節(jié)局部明顯腫脹[11]。臨床上常采用中醫(yī)藥治療[12-13]，但采用桃紅四物湯治療的研究較少。

桃紅四物湯始見于《醫(yī)宗金鑒》，也稱加味四物湯。該方由四物湯加桃仁、紅花而成，具有養(yǎng)血活血的功效。方中紅花活血通經(jīng)、散瘀止痛，尤其對(duì)體內(nèi)瘀血及腫脹具有很好的清除效果[14]。熟地黃、當(dāng)歸滋陰補(bǔ)肝，芍藥養(yǎng)血和營血[15]。在方劑活血通經(jīng)、散瘀止痛的基礎(chǔ)上，3味藥能夠通調(diào)全身血脈，使“血有出路”，不致“迫血妄行”。方中川芎行氣、理氣、調(diào)暢氣血，能夠起到很好的固攝作用，防止血行脈外[16]。桃紅四物湯散瘀血、促生新血，加速人體代謝，促進(jìn)機(jī)體恢復(fù)[17-19]。并且，本方具有滋陰補(bǔ)肝的作用，能促進(jìn)新血的生成，激發(fā)人體新陳代謝，有利于患者早期康復(fù)。

本研究中，2組患者均有肢體關(guān)節(jié)刺痛，痛處固定，局部有僵硬感，舌質(zhì)紫暗，苔白而干澀的癥狀，屬于膝痹中的瘀血痹阻證，研究顯示，桃紅四物湯聯(lián)合非甾體抗炎藥能顯著減輕KOA患者的疼痛癥狀，改善關(guān)節(jié)功能。張普成等[20]應(yīng)用桃紅四物湯聯(lián)合手法復(fù)位小夾板外固定治療橈骨遠(yuǎn)端骨折，發(fā)現(xiàn)桃紅四物湯能顯著減輕腫脹，促進(jìn)骨折愈合，臨床療效顯著。鐘賀軍等[21]發(fā)現(xiàn)，桃紅四物湯能有效預(yù)防人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后患者下肢深靜脈血栓的形成，減輕下肢腫脹，改善血液循環(huán)。齊志遠(yuǎn)等[22]對(duì)40例接受人工髖、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的患者采用桃紅四物加黃芪湯口服進(jìn)行常規(guī)術(shù)后抗凝，發(fā)現(xiàn)桃紅四物加黃芪湯可有效預(yù)防下肢深靜脈血栓形成，為全膝關(guān)節(jié)置換及全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后抗凝提供一種方案。

本研究應(yīng)用桃紅四物湯聯(lián)合非甾體抗炎藥能夠有效緩解疼痛癥狀，改善膝關(guān)節(jié)功能，為早期KOA的治療提供了參考。在本研究基礎(chǔ)上，筆者將比較單獨(dú)應(yīng)用桃紅四物湯和單獨(dú)應(yīng)用非甾體抗炎藥治療早期KOA的臨床療效差異，展開進(jìn)一步的研究。

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收稿日期：2020-07-22;修回日期：2020-09-06

作者單位：鄭州市骨科醫(yī)院，河南 鄭州 450052

通信作者：魏瑄 河南省鄭州市二七區(qū)隴海中路58號(hào)，13598802880@163.com，（0371）67771658