焦 陽 海關總署標法中心（北京，100730）

2019年，突如其來的新冠肺炎疫情席卷了全球。2020年2月14日，習近平總書記在中央全面深化改革委員會第十二次會議上發(fā)表重要講話，強調(diào)要從保護人民健康、保障國家安全、維護國家長治久安的高度，把生物安全納入國家安全體系，系統(tǒng)規(guī)劃國家生物安全風險防控和治理體系建設，全面提高國家生物安全治理能力。要盡快推動出臺生物安全法，加快構(gòu)建國家生物安全法律法規(guī)體系、制度保障體系。在此背景下，《中華人民共和國生物安全法》由中華人民共和國第十三屆全國人民代表大會常務委員會第二十二次會議于2020年10月17日通過，將于自2021年4月15日起施行?！渡锇踩ā返念C布和實施有利于保障人民生命安全和身體健康，有利于維護國家安全，有利于提升國家生物安全治理能力，有利于完善生物安全法律體系。作為一部關于生物安全管理的具有基礎性、系統(tǒng)性、綜合性和統(tǒng)領性的法律，它對食品安全也有著深遠影響。

1 在生物安全風險防范體制與食品安全監(jiān)測制度方面

生物安全與食品安全同屬于國家安全的重要方面，在風險監(jiān)測和評估、信息共享與發(fā)布、應急機制、監(jiān)督檢查方面，《生物安全法》與《食品安全法》建立了類似但又有區(qū)別的制度。

1.1 風險監(jiān)測方面

《食品安全法》第十四條規(guī)定，國家建立食品安全風險監(jiān)測制度，對食源性疾病、食品污染以及食品中的有害因素進行監(jiān)測［1］。國務院衛(wèi)生行政部門會同國務院食品安全監(jiān)督管理等部門，制定、實施國家食品安全風險監(jiān)測計劃?！渡锇踩ā返谑臈l規(guī)定，國家建立生物安全風險監(jiān)測預警制度。國家生物安全工作協(xié)調(diào)機制組織建立國家生物安全風險監(jiān)測預警體系，提高生物安全風險識別和分析能力。

風險監(jiān)測是風險防范與控制的基礎，在生物安全與食品安全方面，國家均需要建立并實施風險監(jiān)測制度。二者的區(qū)別是責任主體不同，食品安全風險監(jiān)測由國家衛(wèi)健委和市場監(jiān)管總局進行，生物安全風險監(jiān)測由國務院衛(wèi)生健康、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、科學技術(shù)、外交等主管部門和有關軍事機關組成的國家生物安全工作協(xié)調(diào)機制開展。

1.2 風險評估方面

《食品安全法》第十七條規(guī)定，國家建立食品安全風險評估制度，運用科學方法，根據(jù)食品安全風險監(jiān)測信息、科學數(shù)據(jù)以及有關信息，對食品、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品中生物性、化學性和物理性危害因素進行風險評估。規(guī)定了進行食品安全風險評估的情形?！渡锇踩ā返谑鍡l規(guī)定，國家建立生物安全風險調(diào)查評估制度。國家生物安全工作協(xié)調(diào)機制應當根據(jù)風險監(jiān)測的數(shù)據(jù)、資料等信息，定期組織開展生物安全風險調(diào)查評估。另外，還規(guī)定了需要開展風險評估的具體情形。

以風險監(jiān)測的數(shù)據(jù)為基礎開展風險評估，是符合WTO原則，是國際通行做法，是制定風險管理措施的重要依據(jù)，我國對于食品安全和生物安全均建立風險評估制度，使我國相關風險管理措施的制定和實施有據(jù)可依。

1.3 信息共享與發(fā)布方面

《食品安全法》規(guī)定國家建立統(tǒng)一的食品安全信息平臺，實行食品安全信息統(tǒng)一公布制度?！渡锇踩ā芬?guī)定，國家生物安全工作協(xié)調(diào)機制組織建立統(tǒng)一的國家生物安全信息平臺進行信息共享，各部門按照職責分工進行生物安全信息發(fā)布。由此可見，我國對于食品安全和生物安全的信息共享與發(fā)布規(guī)定基本一致，同時，都規(guī)定任何單位和個人都不得擅自發(fā)布未經(jīng)核實和批準的食品安全或生物安全信息，否則將承擔相應的法律責任。

1.4 事故應急方面

《食品安全法》規(guī)定國務院組織制定國家食品安全事故應急預案。食品安全事故應急預案應當對食品安全事故分級、事故處置組織指揮體系與職責、預防預警機制、處置程序、應急保障措施等作出規(guī)定?！渡锇踩ā芬?guī)定，國家建立統(tǒng)一領導、協(xié)同聯(lián)動、有序高效的生物安全應急制度。國務院有關部門應當組織制定相關領域、行業(yè)生物安全事件應急預案，根據(jù)應急預案和統(tǒng)一部署開展應急演練、應急處置、應急救援和事后恢復等工作。兩部法律都對事故應急方面做出了相關規(guī)定。

1.5 監(jiān)督檢查方面

《食品安全法》規(guī)定縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門履行食品安全監(jiān)督管理職責，有權(quán)采取現(xiàn)場檢查、抽樣檢驗等措施對生產(chǎn)經(jīng)營者進行監(jiān)督檢查?！渡锇踩ā芬?guī)定縣級以上人民政府有關部門可依法采取現(xiàn)場檢查、查閱資料、查封或扣押涉嫌違法的設備設施或物品等措施實施生物安全監(jiān)督檢查。兩部法律都把監(jiān)督檢查作為重要的監(jiān)督管理措施。

2 在準入制度建立方面

《生物安全法》規(guī)定國家建立生物安全名錄和清單制度。對涉及重要生物資源數(shù)據(jù)、傳染病、動植物疫病、外來入侵物種等制定、公布名錄或者清單，并動態(tài)調(diào)整。目前，我國已制定了多個名錄或清單（見表1），新法的實施將會促進相關名錄的完善。同時，《生物安全法》還明確規(guī)定國家建立首次進境或者暫停后恢復進境的動植物、動植物產(chǎn)品、高風險生物因子國家準入制度。國家建立境外重大生物安全事件應對制度。境外發(fā)生重大生物安全事件的，海關依法采取生物安全緊急防控措施，加強證件核驗，提高查驗比例，暫停相關人員、運輸工具、貨物、物品等進境。必要時經(jīng)國務院同意，可以采取暫時關閉有關口岸、封鎖有關國境等措施。

在食品安全領域也建立有類似的措施。為了保證進口食品的安全，根據(jù)《食品安全法》的要求和《進出口食品安全辦法》等文件的規(guī)定，建立了“符合評估審查要求及有傳統(tǒng)貿(mào)易的國家或地區(qū)輸華食品目錄”，更好地服務進出口貿(mào)易健康發(fā)展。

3 在防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情方面

《生物安全法》規(guī)定國務院衛(wèi)生健康、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、林業(yè)草原、海關、生態(tài)環(huán)境主管部門應當建立新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情、進出境檢疫、生物技術(shù)環(huán)境安全監(jiān)測網(wǎng)絡，組織監(jiān)測站點布局、建設，完善監(jiān)測信息報告系統(tǒng)，開展主動監(jiān)測和病原檢測，并納入國家生物安全風險監(jiān)測預警體系。國家建立重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情聯(lián)防聯(lián)控機制。發(fā)生重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情，應當依照有關法律法規(guī)和應急預案的規(guī)定及時采取控制措施；國務院衛(wèi)生健康、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、林業(yè)草原主管部門應當立即組織疫情會商研判，將會商研判結(jié)論向中央國家安全領導機構(gòu)和國務院報告，并通報國家生物安全工作協(xié)調(diào)機制其他成員單位和國務院其他有關部門。

表1 我國已制定的名錄或清單

目前，在傳染病和動植物及產(chǎn)品疫情防控方面，我國《食品安全法》、《進出境動植物檢疫法》、《動物防疫法》、《傳染病防治法》、《進出口食品安全管理辦法》對于動植物及其產(chǎn)品、人畜共患病等的監(jiān)管都有相關規(guī)定。在野生動物保護方面，我國發(fā)布了《野生動物保護法》、《全國人民代表大會常務委員會關于全面禁止非法野生動物交易、革除濫食野生動物陋習、切實保障人民群眾生命健康安全的決定》等法律法規(guī)。

整體來看，新法以生物安全為主線，將各項專用法律法規(guī)規(guī)定的內(nèi)容串聯(lián)，更加強調(diào)重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情的監(jiān)測，以及各部門之前的協(xié)同聯(lián)動，以建立有序高效的生物安全應急制度。

4 在技術(shù)研究、開發(fā)與應用安全方面

轉(zhuǎn)基因食品離不開農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的研究、試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營和進口、出口活動物，除了要遵守《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》、《進出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢驗檢疫管理辦法》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工審批辦法》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》等法規(guī)的相關規(guī)定以外，還必須遵守《生物安全法》的相關規(guī)定。

4.1 風險防控措施方面

《生物安全法》規(guī)定從事生物技術(shù)研究、開發(fā)與應用活動的單位應當對本單位生物技術(shù)研究、開發(fā)與應用的安全負責，采取生物安全風險防控措施，制定生物安全培訓、跟蹤檢查、定期報告等工作制度，強化過程管理。從事生物技術(shù)研究、開發(fā)活動，應當遵守國家生物技術(shù)研究開發(fā)安全管理規(guī)范，應當進行風險類別判斷，密切關注風險變化，及時采取應對措施［2］。從事高風險、中風險生物技術(shù)研究、開發(fā)活動，應當由在我國境內(nèi)依法成立的法人組織進行，并依法取得批準或者進行備案，還應當進行風險評估，制定風險防控計劃和生物安全事件應急預案，降低研究、開發(fā)活動實施的風險。對于農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的技術(shù)研究、開發(fā)與應用活動必須同時遵守這些規(guī)定。

此外，《生物安全法》規(guī)定國務院有關部門依法對生物技術(shù)應用活動進行跟蹤評估，發(fā)現(xiàn)存在生物安全風險的，應當及時采取有效補救和管控措施。

4.2 管理方法制度方面

《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》中規(guī)定國家對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全實行分級管理評價制度，農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物按照其對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境的危險程度，分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四個等級。具體劃分標準由國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門制定。

《生物安全法》規(guī)定國家對生物技術(shù)研究、開發(fā)活動實行分類管理，根據(jù)對公眾健康、工業(yè)農(nóng)業(yè)、生態(tài)環(huán)境等造成危害的風險程度，將生物技術(shù)研究、開發(fā)活動分為高風險、中風險、低風險三類。生物技術(shù)研究、開發(fā)活動風險分類標準及名錄由國務院科學技術(shù)、衛(wèi)生健康、農(nóng)業(yè)農(nóng)村等主管部門根據(jù)職責分工，會同國務院其他有關部門制定、調(diào)整并公布。

國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全實行分類管理，對生物技術(shù)研究、開發(fā)活動實行分類管理，兩者大體一致又有所不同。

5 結(jié)束語

《生物安全法》出臺與新冠病毒引發(fā)的全球疫情密切相關，同時我們也要看到它也是技術(shù)發(fā)展的一個必然選擇，即便沒有這場疫情，我們也需要一部規(guī)范生物技術(shù)健康發(fā)展，推動生物技術(shù)能夠服務人類的系統(tǒng)的基礎的綜合的法律?！渡锇踩ā返淖谥季褪菫榱司S護國家安全，防范和應對生物安全風險，保障人民生命健康，保護生物資源和生態(tài)環(huán)境，促進生物技術(shù)健康發(fā)展，推動構(gòu)建人類命運共同體，實現(xiàn)人與自然和諧共生。而《食品安全法》也是通過保證食品安全，保障公眾身體健康和生命安全。前面的分析充分說明，兩部法律相輔相成，既有共同點也有不同的防范措施，從不同角度保護著公眾的安全，保護著國家安全，守衛(wèi)著地球村。